Ablación térmica de tejido biológico.

Un dispositivo (101) de ablación que comprende:

un conjunto de electrodos que incluye:

un miembro de despliegue central conductor (114); y

una pluralidad de electrodos (108) en forma de conductos de energía que tienen extremos proximales,

extremos distales y

un miembro de suministro (106, 1006, 1106) acoplado de forma deslizante en torno al miembro de desplieguecentral conductor, en el que los extremos proximales de cada uno de los electrodos está fijado a un extremodistal del miembro de suministro de modo que el deslizamiento del miembro de suministro despliegue lapluralidad de electrodos desde un estado retraído a un estado desplegado en el que los electrodos forman unaforma relativamente esférica (1099, 1199) en un volumen tisular;

caracterizado porque dicha pluralidad de electrodos está dispuesta en una serie de polaridades alternantes demodo que los electrodos adyacentes tengan polaridades opuestas, y porque cada uno de los extremos distales delos electrodos está conectado con un aislante distal (504), estando todos los aislantes distales conectados a undisco de retención (502) que no es conductor, estando el disco de retención conectado a un extremo distal delmiembro de despliegue central conductor.

Ablación térmica de tejido biológico

Campo técnico

La presente invención se refiere en general a dispositivos para la ablación tisular, y, más particularmente, a la creación de ablaciones esféricas en tejido biológico.

Antecedentes Los procedimientos quirúrgicos convencionales tales como resección tisular para su uso en el tratamiento de tumores benignos y malignos del hígado y otros órganos tienen varios defectos clave que afectan a la eficacia, morbilidad y mortalidad. Una cuestión fundamental de estos defectos es la incapacidad de que la resección se realice en una diversidad de casos. Para ayudar a superar esta limitación se diseñó una serie de dispositivos de radiofrecuencia (RF) monopolar para su uso en ablación y resección tisular. Estos dispositivos monopolares tienen sin embargo una utilidad limitada en ambientes clínicos típicos debido a que son demasiado complejos y difíciles de usar y dan como resultado procedimientos que consumen mucho tiempo que pueden conducir a lesión auxiliar a pacientes a través de quemaduras de almohadilla conectada a tierra. Además, estos dispositivos de ablación tisular monopolares están limitados en cuanto al alcance y tamaño de la ablación que pueden crear, y muestran escasa uniformidad de resultados ablativos junto con una baja eficacia global. En consecuencia, existe la necesidad de un sistema de ablación tisular que supere los defectos de estos dispositivos de ablación tisular monopolares.

Los elementos precaracterizadores de la reivindicación 1 dada a continuación pueden derivarse del documento WO 95/02370.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es un dispositivo de ablación tisular que incluye una pieza de mano, una guía de deslizamiento para despliegue, un miembro de suministro/tubo, y una pluralidad de conductos de energía en un estado retraído acoplados entre una fuente de energía y una punta distal, en una realización. La Figura 2 es un dispositivo de ablación tisular que incluye una pieza de mano, una guía de deslizamiento para despliegue, un miembro de suministro/tubo, y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado acoplados entre una fuente de energía y una punta distal, en la realización de la Figura 1. La Figura 3 es una parte distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo y una pluralidad de conductos de energía en un estado retraído, en la realización de la Figura 1. La Figura 4 es una parte distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en la realización de la Figura 1. La Figura 5 muestra una vista aumentada de la parte distal del dispositivo de ablación tisular que incluye una varilla de despliegue central y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en la realización de la Figura 1. La Figura 6 muestra una vista ampliada de la sección media del dispositivo de ablación tisular que incluye una varilla de despliegue central y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en la realización de la Figura 1. La Figura 7 muestra una vista despiezada del extremo distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye una varilla de despliegue central junto con una vista lateral rotada del miembro de suministro/tubo que incluye una pluralidad de conductos de energía y varilla de despliegue, y una punta distal, en la realización de la Figura 1.

La Figura 8 es una vista frontal de una pluralidad de conductos de energía desplegados que tienen diámetros de 5, 6 y 7 centímetros (cm) , en la realización de la Figura 1.

La Figura 9 es una sección transversal de un conducto de energía configurado para al menos uno de cortar, separar y apartar tejido a medida que se presiona o se fuerza contra el tejido, en una realización.

La Figura 10 es una parte distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en una realización alternativa.

La Figura 11 es una parte distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en otra realización de alternativa más.

La Figura 12 es un diagrama de flujo de un procedimiento de ablación tisular que usa el dispositivo de ablación tisular, en una realización.

En los dibujos, los mismos números de referencia identifican elementos o acciones idénticos o sustancialmente similares. Para identificar fácilmente el análisis de cualquier elemento o acción particular, el dígito o los dígitos más significativos en un número de referencia se refieren al número de figura en el que ese elemento se introduce por primera vez (por ejemplo, el elemento 104 se introduce por primera vez y se analiza con respecto a la Figura 1) .

Descripción detallada Se describe un sistema de ablación tisular que incluye numerosos componentes y procedimientos en el presente documento para generar volúmenes de ablación tisular en diversos tejidos biológicos. El tejido biológico incluye tejido de una diversidad de órganos del cuerpo humano incluyendo el hígado, bazo, riñón, pulmón, mama y otros órganos, pero sin limitación. En la siguiente descripción, se introducen numerosos detalles específicos para proporcionar un entendimiento exhaustivo, y permitir la descripción de realizaciones del sistema de ablación tisular. Un experto en la materia relevante, sin embargo, reconocerá que el sistema de ablación tisular puede practicarse sin uno o más de los detalles específicos, o sin otros componentes, sistemas, etc. En otros casos, no se muestran estructuras u operaciones bien conocidas, o no se describen en detalle, para evitar complicar aspectos del sistema de ablación tisular.

La Figura 1 es un sistema de ablación tisular 100, en una realización. El sistema de ablación tisular 100 incluye un dispositivo de ablación tisular 101 acoplado con al menos una fuente de energía 112. El dispositivo de ablación tisular 101 incluye una pieza de mano 102, una guía de deslizamiento para despliegue 104, un miembro de suministro/tubo 106, una pluralidad de conductos de energía 108, y una punta distal 110, en una realización. Los conductos de energía 108, también denominados en el presente documento electrodos 108, están en un estado retraído, pero sin limitación. La Figura 2 es un dispositivo de ablación tisular con los conductos de energía 108 en un estado desplegado, en una realización. El dispositivo de ablación tisular 101 también puede incluir otros componentes como se conocen en la técnica y como resulta apropiado para procedimientos que incluyen el dispositivo de ablación tisular 101.

Los componentes del sistema de ablación tisular 100 se describen a su vez con referencia a la Figura 1 y a la Figura 2. La pieza de mano 102 del dispositivo de ablación tisular 101 incluye un asa por la que el usuario sujeta el dispositivo de ablación tisular 101. La pieza de mano 102 proporciona un acoplamiento entre la fuente de energía 112 y uno o más de los conductos de energía 108 que pueden estar o no acoplados con al menos una de la pieza de mano 102 y la fuente de energía 112. La guía de deslizamiento para despliegue 104 o mecanismo de avance 104, que en una realización está integrado en la pieza de mano 102, despliega o retrae los conductos de energía 108 tras su accionamiento.

El dispositivo de ablación tisular 101 también incluye un miembro de suministro/tubo 106 que soporta la colocación de los conductos de energía 108 en el tejido diana, pero sin limitación. El miembro de suministro/tubo 106 se forma usando material que sea al menos uno de conductor de electricidad, condicionado y revestido para permitir la conductividad eléctrica mediante los electrodos. Como ejemplo, el miembro de suministro/tubo 106 se forma usando al menos uno de acero inoxidable, níquel titanio, aleaciones y plásticos incluyendo Ultem, Policarbonato y polímero de cristal Líquido, pero sin limitación. El miembro de suministro/tubo 106 tiene un diámetro de aproximadamente un intervalo de 0, 13 a 1, 3 cm (0, 05 a 0, 5 pulgadas) y tiene una longitud de aproximadamente un intervalo de 0, 25 a 51 cm (0, 1 a veinte (20) pulgadas) según sea apropiado para la extensión en una región del cuerpo apropiada para el procedimiento de tratamiento. Como ejemplo, el miembro de suministro/tubo 106 de una realización tiene un diámetro de entre aproximadamente 0, 2 y 0, 8 cm (0, 08 y 0, 3 pulgadas) y una longitud de entre aproximadamente 5, 1 y 30, 5 cm (dos (2) y doce (12) pulgadas) .

Los conductos de energía 108 aunque están configurados de forma apropiada para su inserción... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (101) de ablación que comprende:

un conjunto de electrodos que incluye:

un miembro de despliegue central conductor (114) ; y una pluralidad de electrodos (108) en forma de conductos de energía que tienen extremos proximales, extremos distales y

un miembro de suministro (106, 1006, 1106) acoplado de forma deslizante en torno al miembro de despliegue central conductor, en el que los extremos proximales de cada uno de los electrodos está fijado a un extremo distal del miembro de suministro de modo que el deslizamiento del miembro de suministro despliegue la pluralidad de electrodos desde un estado retraído a un estado desplegado en el que los electrodos forman una forma relativamente esférica (1099, 1199) en un volumen tisular;

caracterizado porque dicha pluralidad de electrodos está dispuesta en una serie de polaridades alternantes de modo que los electrodos adyacentes tengan polaridades opuestas, y porque cada uno de los extremos distales de los electrodos está conectado con un aislante distal (504) , estando todos los aislantes distales conectados a un disco de retención (502) que no es conductor, estando el disco de retención conectado a un extremo distal del miembro de despliegue central conductor.

2. El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de electrodos (108) está configurado además para acoplarse a una fuente de energía (112) .

3. El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que los electrodos (108) son electrodos bipolares.

4. El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de electrodos (108) incluye al menos un lumen interno.

5. El dispositivo (101) de la reivindicación 1, que comprende además al menos un sensor.

6. El dispositivo (101) de la reivindicación 2, en el que la fuente de energía (112) incluye un generador de radiofrecuencia (RF) .

7. El dispositivo (101) de la reivindicación 6, que comprende además un controlador acoplado entre el generador de RF y la pluralidad de electrodos (108) para proporcionar control automático del suministro de energía a cada uno de la pluralidad de electrodos.

8. El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que el estado retraído sitúa la pluralidad de electrodos (108) en una configuración relativamente recta aproximadamente paralela al miembro de despliegue central conductor (114) .

9. El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de electrodos (108) acopla energía de la fuente de energía (112) al volumen tisular, siendo la energía controlable en respuesta a al menos uno de tiempo transcurrido de suministro de energía, una temperatura del tejido diana y una impedancia del tejido diana, en el que la energía acoplada al tejido diana es eficaz para extirpar un volumen esférico del tejido diana.