UN MÉTODO PARA DETERMINAR LA CANTIDAD DE MEDICAMENTO CONTENIDA EN UN RECIPIENTE DE MEDICACIÓN.

Un método para determinar la cantidad de medicamento contenida en un recipiente (5) de medicación insertado en un dispositivo de administración de medicamentos,

dicho dispositivo de administración de medicamentos comprendiendo un vástago (7) de pistón y un motor eléctrico (6) para conducir dicho de vástago (7) de pistón, el método comprendiendo:

poner dicho vástago (7) de pistón en contacto con un pistón (11) de dicho recipiente (5) de medicación desde una posición retraída conocida; detectando dicho contacto mediante la vigilancia del amperaje de dicho motor eléctrico (6); contando el número de revoluciones de dicho motor eléctrico (6) para determinar la distancia cubierta por dicho vástago (7) de pistón desde su posición retraída hasta su contacto con dicho pistón (11), y por tanto la posición de dicho pistón (11) en dicho recipiente (5) de medicación; y determinar la cantidad de medicamentos contenida en dicho recipiente (5) de medicación desde la posición de dicho pistón (11). Un método para determinar la cantidad de medicamento contenida en un recipiente (5) de medicación insertado en un dispositivo de administración de medicamentos, dicho dispositivo de administración de medicamentos comprendiendo un vástago (7) de pistón y un motor eléctrico (6) para conducir dicho de vástago (7) de pistón, el método comprendiendo: poner dicho vástago (7) de pistón en contacto con un pistón (11) de dicho recipiente (5) de medicación desde una posición retraída conocida; detectando dicho contacto mediante la vigilancia del amperaje de dicho motor eléctrico (6);

contando el número de revoluciones de dicho motor eléctrico (6) para determinar la distancia cubierta por dicho vástago (7) de pistón desde su posición retraída hasta su contacto con dicho pistón (11), y por tanto la posición de dicho pistón (11) en dicho recipiente (5) de medicación; y determinar la cantidad de medicamentos contenida en dicho recipiente (5) de medicación desde la posición de dicho pistón (11).

Un método para determinar la cantidad de medicamento contenida en un recipiente de medicación.

El presente invento se refiere a un dispositivo de administración de medicamentos, en particular a un dispositivo de inyección para inyectar medicamentos a través de la piel de un paciente.

Más específicamente, el presente invento se refiere un dispositivo que comprende medios para recibir un recipiente de medicación reemplazable, tal como un cartucho, una unidad de control y medios, controlados por la unidad de control, para administrar al menos una dosis de la medicación contenida en el recipiente de medicación a un paciente. Tal dispositivo está descrito por ejemplo, en la solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2002/0133113.

Un problema con tal dispositivo conocido reside en que el contenido del recipiente de medicación es raramente un múltiplo de la dosis prescrita al paciente, ya que la dosis generalmente varía de un paciente a otro y los recipientes de medicación son componentes estándares. Así, después de que todas las dosis completas contenidas en el recipiente de medicación han sido administradas, hay generalmente alguna medicación dejada en dicho recipiente. Esta medicación restante no puede ser usada y, por tanto, es desechada por el paciente con el recipiente de medicación. Esto implica que la medicación es desperdiciada o malgastada. Sobre un elevado número de recipientes de medicación usados, tal desperdicio puede ser considerable.

El presente invento ayuda y proporciona un método para determinar la cantidad de medicamento contenido en un recipiente de medicación insertado en un dispositivo de administración de medicamentos, cuyo método puede ser utilizado, por ejemplo, en un método para determinar las dosis de medicamentos que reduzcan desperdiciar o malgastar el medicamento.

Otras características y ventajas del presente invento serán evidentes a partir de la lectura de la siguiente descripción detallada de realizaciones preferidas hecha con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La figura 1 es una vista en sección de un dispositivo de inyección de medicamentos electrónico que utiliza el método según el presente invento; La figura 2 es un diagrama de bloques que muestra el funcionamiento de una unidad de control para controlar el dispositivo de la figura 1; La figura 3 muestra un algoritmo realizado por la unidad de control de la figura 2; y Las figuras 4 y 5 muestran, respectivamente, curvas ejemplares de un equilibrio B y de un promedio de dosis ajustada AD calculada por el algoritmo de la Figura 3 frente a un número de cartuchos recibidos en el dispositivo de la figura 1.

Con referencia a las figuras 1 y 2, un dispositivo de inyección electrónico manual, para inyectar medicación liquida a través de la piel de un paciente, comprende un alojamiento 1 manual que acomoda un portador 2 de cartucho, una unidad 3 de accionamiento electromecánica y una unidad 4 de control electrónica. El portador 2 de cartucho está diseñado para recibir un cartucho reemplazable 5 que contiene la medicación líquida. La unidad de accionamiento 3 comprende un motor eléctrico 6 y un vástago de pistón 7 accionado por el motor 6. El vástago de pistón 7 tiene la forma de un tubo incompresible axialmente pero deformable de modo elástico lateralmente que pasa a través de un alojamiento curvado 8 y terminado por una placa de empuje 9. Después de que un cartucho 5 haya sido insertado en el portador 2 de cartucho y una aguja 10 haya sido unida a un extremo inferior del portador 2 de cartucho de modo que perfore el extremo correspondiente del cartucho 5, el vástago de pistón 7 es desplazado axialmente por el motor 6 de manera que la placa de empuje 9 haga contacto con un pistón 11 en el cartucho 5. A continuación, si las condiciones predefinidas son satisfechas, tal como el contacto de la piel del paciente con una superficie inferior 12 del alojamiento 1, el vástago de pistón 7 empujará el pistón 11 para administrar una dosis de medicamentos a través de la aguja 10 cada vez que un botón 13 de inicio de inyección es apretado. Una vez que el cartucho 5 está vacío, o se ha considerado que está vacío, el vástago de pistón 7 es retirado para permitir el reemplazamiento del cartucho 5.

Con referencia a la figura 2, la unidad de control 4, típicamente un microprocesador que tiene una memoria interna, recibe señales desde distintos sensores y botones en el dispositivo de inyección, y controla la unidad de accionamiento 3 de acuerdo con un programa almacenado en la unidad de control 4. Los sensores pueden incluir, en particular, un sensor 14 para detectar la presencia de un cartucho 5 en el dispositivo y para leer información, tal como un código de barras, previsto en la pared externa del cartucho 5, y un sensor 15 para detectar una proximidad o un contacto de la piel del paciente con la superficie inferior 12. Los botones incluyen el botón 13 de inicio de inyección y los botones de ajuste 16. La unidad de control 4 puede también controlar la presentación de información para el paciente o el médico en una pantalla de presentación 17 prevista en el dispositivo de inyección.

La construcción de este dispositivo de inyección de medicamentos, en sí mismo, no es parte del invento y, por tanto, no será descrita en mayor detalle.

El programa almacenado en la unidad de control 4 incluye un subprograma para ajustar la dosis de medicamentos que ha5 de ser administrada al paciente con el fin de reducir el desperdicio de medicamentos. El algoritmo realizado por este subprograma está mostrado en la figura 3.

Este algoritmo comienza por una operación S0 en la que una variable B es repuesta (la función de esta variable será explicada después) y una dosis prescrita D, expresada por ejemplo en mg, y una constante predefinida k, comprendida entre 0 y 1 y que representa una exactitud de dosis, están almacenadas en la unidad de control 4. La dosis prescrita D y la exactitud de dosis k son proporcionadas típicamente a la unidad de control 4 por un médico mediante los botones de ajuste 16.

En la siguiente operación S1, es comprobado si un cartucho 5 está insertado en el dispositivo de inyección. Si no hay cartucho presente en el dispositivo, el algoritmo espera hasta que un cartucho es insertado y entonces va a una operación S2.

En la operación S2, se determina si el contenido del cartucho 5 recibido en el dispositivo, es decir la cantidad inicial de medicamentos contenida en dicho cartucho es un múltiplo de la dosis prescrita, es decir, es igual a la dosis prescrita 20 multiplicada por un número entero N. El contenido del cartucho podría ser, por ejemplo, almacenado previamente en la unidad de control 4 por el paciente o por el médico a través de los botones de ajuste 16 o leído por el sensor 14 en el cartucho 5. Sin embargo, de acuerdo con el invento, el contenido del cartucho es determinado por el propio dispositivo de inyección de la siguiente manera: el vástago de pistón 7 es llevado a contacto con el pistón 11 de cartucho desde su posición conocida, retraída; tal contacto, que provoca que el amperaje del motor 6 aumente, es detectado por un circuito 18 de vigilancia del amperaje; un circuito contador 19 cuenta el número de revoluciones del motor 6 para determinar la distancia cubierta por el vástago de pistón 7 desde su posición retraída hasta su contacto con el pistón 11 de cartucho, y así la posición inicial del pistón 11 de cartucho en el cartucho 5; a partir de esta posición inicial y de las dimensiones conocidas del cartucho 5, el contenido inicial del cartucho es entonces determinado.

Si la respuesta es sí en la operación S2, la inyección de la medicación puede realizarse (paso S3) . El paciente realizará N inyecciones de la dosis prescrita, según una secuencia de inyección prescrita por el médico, y después de esto la unidad 4 de control informará al paciente, a través de la pantalla de visualización 17, que el cartucho 5 está vacío y debe reemplazarse. Luego, el algoritmo regresará a la operación S1. Si la respuesta es no en la operación S2, el algoritmo va a la operación S4.

En la operación S4, se calculan las siguientes variables:

MaxDose = Conc.MaxInjVol N = INT (Cont / D)

LD = Cont / (n+1)

HD = Cont / n

LD* = max (LD, (D – k.D) )

HD* = min (HD, MaxDose, (D + k.D) )

50 nL = INT (Cont / LD*)

nH = INT (Cont / HD*)

DiffL = nL . (LD* - D)

1. Un método para determinar la cantidad de medicamento contenida en un recipiente (5) de medicación insertado en un dispositivo de administración de medicamentos, dicho dispositivo de administración de medicamentos comprendiendo un vástago (7) de pistón y un motor eléctrico (6) para conducir dicho de vástago (7) de pistón, el método comprendiendo: poner dicho vástago (7) de pistón en contacto con un pistón (11) de dicho recipiente (5) de medicación desde una posición retraída conocida; detectando dicho contacto mediante la vigilancia del amperaje de dicho motor eléctrico (6) ; contando el número de revoluciones de dicho motor eléctrico (6) para determinar la distancia cubierta por dicho vástago (7) de pistón desde su posición retraída hasta su contacto con dicho pistón (11) , y por tanto la posición de dicho pistón (11) en dicho recipiente (5) de medicación; y determinar la cantidad de medicamentos contenida en dicho recipiente (5) de medicación desde la posición de dicho pistón (11) .