SOPORTE DE VASO IMPLANTABLE.

La presente invención se refiere a un soporte expandible radialmente que se implanta en un vaso en una ramificación secundaria de un vaso principal en una abertura del vaso, y el cual en su estado expandido se apoya en la pared interior del vaso secundario. Se conoce un soporte de este tipo de las patentes americanas US 2006/0025849 A1, de la US 2007/0276460 y de la EP 1512381 A2. En el contexto de la presente invención, el vaso secundario y el vaso principal se entenderán no solo como la ramificación de un vaso más pequeño de un vaso más grande, sino también como la ramificación o división de los vasos en general, en cuyo caso el vaso principal y el vaso secundario pueden tener diámetros aproximadamente idénticos o bien diferentes. Los soportes de los vasos a los que hace referencia la invención son implantes intravasculares, conocidos también como stents. Dichos stents son endoprótesis expandibles radialmente que se implantan por vía transluminal dentro de los vasos sanguíneos, el esófago, la tráquea, el intestino, etc. y luego se expanden radialmente. Se utilizan stents, por ejemplo, para reforzar los vasos sanguíneos y/o para prevenir la restenosis en el sistema vascular que sigue a la angioplastia. Estos se pueden expandir por sí solos o bien son activados por una fuerza radial aplicada desde el interior, por ejemplo, si se fijan en un globo. Por lo tanto, dentro del contexto de la presente invención se entiende por un soporte de vaso expandible radialmente aquel soporte que se expande por sí solo y también los soportes de vaso que se expanden de forma activa. Los soportes de vaso tienen pues un cuerpo cilíndrico hueco con una pared formada por travesaños o puntales y ramas que forman una estructura radialmente permeable y elástica. En un diseño preferido, el cuerpo cilíndrico hueco comprende segmentos anulares a base de ramas cerradas y en zigzag que forman bucles que se encuentran a lo largo uno de otro en la dirección circunferencial y que tienen puntas proximal y distal, de manera que cada segmento tiene una estructura serpenteante, ondulante en la dirección circunferencial. Cada uno de los segmentos está interconectado por cortos travesaños. En la expansión, la distancia entre los extremos proximal y distal se acorta ligeramente en cada segmento, pero la estructura en zigzag se mantiene. En el estado expandido, el diámetro externo del cuerpo que soporta el vaso corresponde aproximadamente al diámetro interno del vaso que va a ser soportado y en cuya pared se apoya el soporte del vaso, ejerciendo una fuerza radial que proviene de su estructura flexible y elástica. En la dirección longitudinal, el cuerpo del soporte del vaso está abierto para permitir el paso de medios o sustancias transportados a través del vaso soportado. En particular en los stents se sabe también que se cubren sus superficies con medicamentos, por ejemplo rapamicina, o que se colocan recipientes para medicamentos en la estructura de los stents, o bien que se utilizan ramas o travesaños microporosos para el almacenamiento intermedio del medicamento. El medicamento se transfiere luego localmente a la pared del vaso, por ejemplo, para evitar la restenosis causada por la proliferación del tejido circundante. Por consiguiente, por medio de stents revestidos de forma apropiada o de stents equipados con pequeños depósitos, es posible la administración de los medicamentos al tejido circundante como si se efectuara in situ. También se desea el revestimiento de los stents, por ejemplo de las prótesis vasculares, con medicamentos porque mejora la biocompatibilidad de los implantes, y como resultado de ello es posible, por ejemplo, evitar la formación de trombosis en las superficies que entran en contacto con la sangre. Los stents que pueden disponer de un revestimiento de diversas sustancias activas se han descrito, por ejemplo, en DE 202 00 220 U1, EP 0 875 218 A2 o bien EP 0 950 386 A2. Estos stents se colocan generalmente en el cuerpo con la ayuda de los llamados sistemas de inserción y son liberados en el lugar de uso, y para ello se cargan en catéteres que se introducen a través de los vasos correspondientes por medio de la llamada técnica Seldinger, utilizando unos alambres guía que se deslizan a través del lumen interior del catéter. En el lugar de uso previsto, se comprueba primero la posición del stent, por ejemplo por medio de unos marcadores de rayos X montados sobre el stent, y se reajusta si es preciso. Después, se expande el stent por inflado del globo en el cual se ha plegado el stent, o bien por la retirada de la manga protectora con la cual un stent autoexpandible se encuentra comprimido durante la inserción. Los problemas aparecen cuando los vasos tienen que ser estenosados en la zona de las ramificaciones o bifurcaciones. Con esta finalidad, los stents se implantan generalmente tanto en el vaso principal como también en el vaso secundario. Se debe prestar especial cuidado a que el stent en el vaso principal no ocluya la abertura del vaso principal al secundario. 2 E08856311 21-11-2011   E08856311 21-11-2011 Para hacer esto, se pueden seguir los pasos del método revelado en la patente americana 2004/0186560 A1, en el que se inserta primero un stent principal en el vaso principal, y un stent secundario se inserta luego en el vaso secundario a través de las ramificaciones y puntales o travesaños del stent principal. Se puede hacer a la inversa, según la DE 10 2006 009 996 A1, de manera que se inserta primero el stent secundario de forma que parte del stent sobresale y penetra en el vaso principal, y luego se inserta el stent principal, mediante el cual en la expansión esa parte del stent secundario que sobresale en el stent principal presiona la pared del vaso principal alrededor de la abertura del vaso. Un inconveniente de estos sistemas es que la colocación del stent principal es difícil y complicada, ya que su abertura lateral debe alinearse exactamente con el vaso secundario. En algunos diseños, dependiendo del ángulo en el cual el vaso secundario se ramifica del vaso principal, el vaso secundario tiene también zonas de tamaño variable que se encuentran frente a la abertura del vaso y sobre las cuales no se apoya el soporte del vaso, de manera que no se garantiza el funcionamiento de sujeción en estas zonas noi el suministro de medicamentos. Además, existe un considerable solapamiento de las partes de ambos stents en el vaso principal con la resultante acumulación de material que contribuye a la formación de coágulos y/o a la aparición de vórtices que impiden el transporte de la sangre. Para resolver estos problemas, la patente mencionada 2004/0186560 propone que el stent secundario se corte al sesgo conforme al ángulo entre los dos vasos, de manera que la zona no protegida del vaso secundario resulte mínima o prácticamente nula. Sin embargo, los problemas también aparecen aquí. Por un lado, el ángulo varía dependiendo del vaso y del paciente, de manera que el canto biselado del stent secundario se tiene que seleccionar sobre una base individual, lo que significa que es necesario mantener un gran suministro de stents con diferentes diámetros y cantos biselados. Por otro lado, la colocación del stent secundario también es difícil y complicada aquí, por lo que no siempre se garantiza la fijación segura del stent secundario. Para fijar el stent secundario firmemente en la abertura del vaso se emplea la técnica de la patente americana 2005/177221 A1 para fijar el stent secundario al vaso secundario y para lograr una sección terminal que sobresalga por el vaso principal. La sección terminal está formada por estructuras que se distribuirán en circunferencia y se separarán una de la otra por la circunferencia y que se extenderán axialmente y se dispersarán en forma de embudo y de este modo se colocarán alrededor de la abertura del vaso, de manera que se apoyen en la pared interior del vaso principal alrededor de la abertura del vaso. El stent principal fijará luego esta sección terminal contra la pared del stent principal rodeando la abertura del vaso. Aquí existe el peligro de que el stent secundario se comprima al expandirse el stent principal o bien que sea empujado totalmente hacia el interior del vaso secundario. Además, existe una acumulación de material en la zona de solapamiento de los dos stents, lo que no es deseable ya que constituye un punto de partida para una restenosis y para la formación de coágulos. El soporte del vaso que se conoce de la patente americana 2006/0025849 A1, mencionada al principio es un stent secundario en el cual se ha diseñado una sección terminal como un segmento aparte del stent que se fija aparte del stent secundario y tiene unas ramificaciones que se extienden en la dirección circunferencial en zigzag, y dicho segmento aparte del stent está conectado a la sección principal distal por medio de unos... [Seguir leyendo]

E08856311 21-11-2011 1. Soporte de vaso (22) radialmente expandible para su implantación en un vaso secundario (12) que se ramifica de un vaso principal (11) en una abertura del vaso (15) y el cual en su estado expandido, se apoya en la pared interior (19) del vaso secundario (12), que tiene una sección principal (25) que tiene que engancharse al vaso secundario (12) y que colinda con un segmento proximal (24), que se caracteriza por que el segmento proximal (24) permite una expansión radial mayor que la sección principal (25) y va a parar a la abertura del vaso (15), de manera que el segmento proximal (24) está conectado directamente con un segmento (32) en la sección principal (25) a través de al menos un travesaño (34), de forma que en el estado expandido el segmento proximal (34) se extiende parcialmente por el vaso principal (11) y se sitúa con una parte de su circunferencia en la pared (19) del vaso secundario (12) y con el resto de su circunferencia en una pared (27) del vaso principal (11). 2. Soporte de vaso conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza por que el segmento proximal (24) consta de una estructura de anillo cerrado. 3. Soporte de vaso conforme a la reivindicación 1 ó 2, que se caracteriza por que el segmento proximal (24) consta de ramificaciones en zigzag y en forma ondulada (35, 61) y/o travesaños (66). 4. Soporte de vaso conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que se caracteriza por que la sección principal (25) está formada por varios segmentos (32) que se disponen uno detrás de otro en la dirección axial (39), y que están conectados uno a otro por medio de travesaños que se extienden axialmente (33). 5. Soporte de vaso conforme a la reivindicación 4, que se caracteriza por que el segmento proximal (24) consta de bucles (37), los cuales en la dirección axial (39) tienen una longitud mayor que los segmentos (32) de la sección principal (25) y/o consta de un número mayor de bucles que de segmentos de la sección principal. 6. Soporte de vaso conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que se caracteriza por se fija en un globo (68) de una sonda con globo (68, 69). 7. Soporte de vaso conforme a la reivindicación 6, que se caracteriza por que el globo (68) en su extremo proximal (71) permite una mayor expansión que el resto del globo y tiene preferiblemente forma de esfera. 8. Soporte de vaso conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que se caracteriza por que dispone, en la zona del segmento proximal (24), de al menos un marcador de posición, preferiblemente un marcador de rayos X (73); el marcador de posición se dispone preferiblemente en la zona del extremo proximal (71) de un globo (68) de una sonda con globo (68, 69). 9. Soporte de vaso conforme a la reivindicación 7 ó 8, que se caracteriza por que al menos un marcador de posición, preferiblemente un marcador de rayos X (73) se suministra con el globo (68), de manera que el marcador de posición se ha asignado preferiblemente al segmento proximal (24). 10. Soporte de vaso conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que se caracteriza por que dicho soporte de vaso y/o un globo (68) de una sonda con globo (68, 69) se suministran con un revestimiento que contiene un medicamento o está revestido directamente con una sustancia activa. 11. Soporte de vaso conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que se caracteriza por que consta de una superficie porosa. 12. Equipo de catéteres o sondas que consta de al menos una sonda (69) con el soporte del vaso (22) conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 y al menos una sonda (53) con un soporte de vaso (29) para la implantación en una sección del vaso principal (11), donde el soporte del vaso (29) consta de una zona central (31, 74), que se encuentra frente a la abertura del vaso (15) después de la expansión y está básicamente libre de material soporte de vaso. 13. Equipo de catéteres conforme a la reivindicación 12, que se caracteriza por que al menos la zona central (31, 74) se ha diseñado como una ramificación en forma de espiral, que se extiende circunferencialmente. 14. Equipo de catéteres conforme a la reivindicación 13, que se caracteriza por que la ramificación que se extiende circunferencialmente en forma de espiral (75) consta de unos travesaños (78) que se expanden en dirección axial. 15. Equipo de catéteres conforme a la reivindicación 12 y 13, que se caracteriza por que la ramificación en forma de espiral que se extiende circunferencialmente (75) consta de un espacio de conexión (79). 16. Equipo de catéteres conforme a cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15, que se caracteriza por que el   soporte de vaso (29) se fija a un globo (52) de una sonda con globo (52, 53). 17. Equipo de catéteres conforme a la reivindicación 16, que se caracteriza por que el globo (52) consta de una sección central (57) entre sus secciones distal y proximal (55, 56), que permite una mayor expansión que las secciones distal y proximal (55, 56). 18. Equipo de catéteres conforme a la reivindicación 17, que se caracteriza por que el globo (52) es aproximadamente esférico en la sección central (57). 19. Equipo de catéteres conforme a cualquiera de las reivindicaciones 12 a 18, que se caracteriza por que en el espacio de la zona central (31, 74) el soporte del vaso (29) dispone de al menos un marcador de posición, preferiblemente un marcador de rayos X (54). 20. Equipo de catéteres conforme a la reivindicación 19, que se caracteriza por que el marcador de posición se encuentra en una sonda con globo (52, 53). 21. Equipo de catéteres conforme a cualquiera de las reivindicaciones 12 a 20, que se caracteriza por que dicho soporte de vaso y/o un globo (52) de una sonda con globo (52, 53) dispone de un revestimiento (58) que contiene un medicamento o está revestido directamente con una sustancia activa. 22. Equipo de catéteres conforme a cualquiera de las reivindicaciones 12 a 21, que se caracteriza por que el soporte de vaso (29) consta de una superficie porosa. 11 E08856311 21-11-2011   12 E08856311 21-11-2011   13 E08856311 21-11-2011   14 E08856311 21-11-2011   E08856311 21-11-2011   16 E08856311 21-11-2011   17 E08856311 21-11-2011   18 E08856311 21-11-2011   19 E08856311 21-11-2011   E08856311 21-11-2011   21 E08856311 21-11-2011   22 E08856311 21-11-2011   23 E08856311 21-11-2011   24 E08856311 21-11-2011