SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN VERTEBRAL MÍNIMAMENTE INVASIVO.
Sistema (10) de estabilización vertebral que comprende: una placa (200) alargada que comprende un carril (230) lateral y un canal (250) que se extiende adyacente al carril (230) lateral,
y un conjunto (100) de tornillo pedicular situado en el canal (250) en acoplamiento liberable con el carril (230) lateral, comprendiendo el conjunto (100) de tornillo pedicular: un tornillo (110) poliaxial que tiene una cabeza (112) redondeada y un vástago (120) alargado, caracterizado porque el conjunto (100) de tornillo pedicular comprende además: un alojamiento (130) de tornillo inferior que tiene una brida (134) de bloqueo inferior y una parte (137) de asiento, extendiéndose el tornillo (110) poliaxial a través del alojamiento (130) de tornillo inferior enganchando la cabeza (112) redondeada la parte (137) de asiento; un elemento (150) de bloqueo inferior situado en el alojamiento (130) de tornillo inferior para sujetar la cabeza (112) de tornillo poliaxial en el alojamiento (130) de tornillo inferior; un alojamiento (140) de tornillo superior que tiene una perforación que proporciona acceso al elemento (150) de bloqueo inferior y el tornillo (110) poliaxial, teniendo el alojamiento (140) de tornillo superior una brida (144) de bloqueo superior, el carril (230) lateral enganchado de manera liberable entre la brida (144) de bloqueo superior y la brida (134) de bloqueo inferior; y un elemento (160) de bloqueo superior que acopla el alojamiento (140) de tornillo superior al alojamiento (130) de tornillo inferior y que sujeta el carril (230) entre la brida (144) de bloqueo superior y la brida (134) de bloqueo inferior
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2009/040649.
Solicitante: AESCULAP IMPLANT SYSTEMS, INC.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 3773 CORPORATE PARKWAY CENTER VALLEY, PA 18034 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: WEAVER, PAUL, C., DALTON,Brian,E.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 15 de Abril de 2009.
Clasificación PCT:
A61B17/70NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos para mantener en posición o estabilizar la columna vertebral.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Bosnia y Herzegovina, Bulgaria, República Checa, Estonia, Croacia, Hungría, Islandia, Noruega, Polonia, Eslovaquia, Turquía, Malta, Serbia.
La presente invención se refiere generalmente a implantes quirúrgicos para estabilizar la columna vertebral, y más particularmente a un sistema de estabilización vertebral según el preámbulo de la reivindicación 1. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La cirugía vertebral en las zonas lumbar y torácica de la columna vertebral han sido de forma clásica operaciones abiertas, lo que significa que el instrumental usado se coloca a través de una incisión que expone toda la columna vertebral que va a tratarse con el instrumental, así como una parte de la columna vertebral por encima y por debajo de la zona que va a tratarse con el instrumental debido a la necesidad de una visualización apropiada. Esta extensa exposición altera una cantidad considerable de tejido, particularmente la musculatura paravertebral lumbar que es necesario separar de las vértebras para su exposición. Esta separación conduce a daño muscular producido directamente por o bien cauterio eléctrico o bien corte manual o indirectamente mediante la interrupción del riego vascular al músculo debida a la coagulación o corte de vasos, y producido también por dificultades del riego vascular durante el transcurso de la cirugía debidas a la compresión por los retractores en el músculo que se requieren para mantener la exposición. Además, los implantes vertebrales pueden tener un impacto en las articulaciones de carilla vertebral de la columna vertebral, particularmente el par más superior de tornillos pediculares, lo que puede producir dolor o disfunción de la articulación implicada. Esto se debe en parte al hecho de que los sistemas de tornillos pediculares están diseñados para proporcionar estabilidad sin fabricarse para respetar la anatomía normal. En otras palabras, se fuerza a la columna vertebral a ajustarse al metal, en vez de ajustar el metal a la columna vertebral. El enfoque quirúrgico de hoy en día, por tanto, ha aumentado la morbilidad del paciente debido al grado de exposición quirúrgica, daño tisular inflingido principalmente a la musculatura longitudinal posterior de la columna vertebral durante la exposición, la pérdida de sangre y el riesgo de infección. Las grandes operaciones abiertas también tienden a ser la causa de incapacidad y dolor posoperatorio significativo. Por consiguiente, estos problemas conducen a estancias más largas en el hospital, mayores complicaciones posoperatorias, tales como flebitis y neumonía provocados por inmovilidad, y un mayor consumo de medicamentos posoperatorios con sus efectos secundarios resultantes. Además, el daño del tejido muscular paravertebral se ha implicado en la génesis de rigidez y disfunción mecánica lumbar posoperatoria que conducen a síndromes de dolor posoperatorio o síndrome de cirugía fallida de la espalda. Además, la interferencia por implantes metálicos de la función normal de las articulaciones rostrales de carilla vertebral está implicada en la degeneración temprana de estas articulaciones, así como en el dolor y la incapacidad, todo lo cual podría conducir a otras cirugías con mayor implicación. Se conoce un aparato para retener partes de hueso en una relación espacial deseada a partir del documento US 2002/0143328 A1. Se da a conocer un sistema de fijación ósea adicional en el documento US 2006/0149245 A1. Por tanto, es un objeto de la presente invención proporcionar un sistema de estabilización vertebral mejorado que permite la estabilización mejorada de la columna vertebral. SUMARIO DE LA INVENCIÓN Este objeto se soluciona y se resuelven las limitaciones anteriores de los procedimientos, implantes e instrumental de estabilización vertebral convencionales según la presente invención mediante un sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1. Además, se describe un conjunto de tornillo pedicular que incluye un tornillo poliaxial que tiene una cabeza redondeada y un vástago alargado, y un alojamiento de tornillo inferior que tiene una brida de bloqueo inferior que se extiende radialmente hacia fuera. El tornillo poliaxial se extiende a través del alojamiento de tornillo inferior con la cabeza redondeada que engancha la parte de asiento. Un elemento de bloqueo inferior situado en el alojamiento de tornillo inferior sujeta la cabeza de tornillo poliaxial en el alojamiento de tornillo inferior. Un alojamiento de tornillo superior incluye una perforación que proporciona acceso al elemento de bloqueo inferior y al tornillo poliaxial, y una brida de bloqueo superior que se extiende radialmente hacia fuera. Un elemento de bloqueo superior acopla el alojamiento de tornillo superior al alojamiento de tornillo inferior. Además, se describe una placa de estabilización vertebral que incluye un cuerpo alargado que tiene un par de carriles laterales generalmente paralelos y un canal que se extiende entre los carriles laterales. El cuerpo incluye además un primer extremo que tiene una abertura que se conecta con el canal por medio de un paso a través del primer extremo, y un segundo extremo opuesto al primer extremo. Los carriles laterales incluyen cada uno una superficie superior con una pluralidad de rebajes de sujeción y una pared lateral interna orientada a lo largo del canal con una ranura que se extiende en paralelo al canal. 2 Además, se describe un kit de inserción de hilo guía que incluye una carcasa que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y que forma una perforación que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal. El kit también incluye un martillo que tiene una perforación en la que se extiende el extremo proximal de la carcasa, pudiendo desplazarse el martillo de manera deslizable a lo largo de la carcasa. Un hilo guía se extiende a través de la perforación de la carcasa. Además, se describe un conjunto para orientar una placa de estabilización vertebral que incluye un obturador que tiene un extremo de sonda con al menos una pestaña de bloqueo retraíble. La pestaña de bloqueo puede desplazarse entre una posición de bloqueo, en la que la pestaña de bloqueo se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo de sonda, y una posición de liberación, en la que la pestaña de bloqueo se retrae al interior del extremo de sonda. Un manguito de reducción de placa incluye una pared tubular y una perforación que se extiende a lo largo de la longitud de la pared tubular. El obturador se extiende dentro de la perforación del manguito de reducción de placa y engancha de manera deslizable la pared tubular. La pared tubular incluye al menos un elemento de alineación que engancha el obturador para impedir sustancialmente la rotación del obturador en el manguito de reducción de placa. Además, se describe un conjunto para introducir un conjunto de tornillo óseo en una placa de estabilización vertebral que incluye un manguito que tiene una pared tubular y un paso que se extiende a lo largo de la longitud de la pared tubular. La pared tubular incluye un extremo proximal que tiene un orificio al interior del paso, y un extremo distal que tiene un elemento de sujeción para enganchar de manera desmontable una placa de estabilización. Un manipulador de alojamiento de tornillo incluye una pared tubular y una perforación que se extiende a lo largo de la longitud de la pared tubular, teniendo la pared tubular un extremo proximal que tiene un orificio al interior de la perforación, y un extremo distal que tiene un elemento de sujeción para enganchar de manera desmontable un conjunto de tornillo. El manipulador de alojamiento de tornillo puede desplazarse de manera deslizable y puede rotar en el paso del manguito. En una realización, el manipulador de alojamiento de tornillo puede rotar en el paso del manguito dentro de un intervalo limitado de aproximadamente noventa grados en un sentido. Además, se describe un método para implantar una placa de estabilización vertebral mínimamente invasiva que incluye las etapas de insertar una placa alargada en un espacio por encima de una primera vértebra y una segunda vértebra que está sometiéndose a artrodesis con la primera vértebra; dirigir un primer conjunto de tornillo a través de un canal que se extiende dentro de la placa y hacia la primera vértebra, teniendo el primer conjunto de tornillo un mecanismo de bloqueo a bordo; bloquear el primer conjunto de tornillo en la placa; dirigir un segundo conjunto de tornillo a través del canal dentro de la placa y hacia la segunda vértebra, teniendo el segundo conjunto de tornillo un mecanismo de bloqueo a bordo; bloquear el segundo conjunto de tornillo en la placa; mover el segundo conjunto de tornillo hacia el primer conjunto de tornillo para aplicar compresión entre las vértebras primera y segunda; y bloquear el primer conjunto de tornillo y el segundo conjunto de tornillo para fijar la orientación de la placa. Además, se describe un método para implantar una placa de estabilización... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
una placa (200) alargada que comprende un carril (230) lateral y un canal (250) que se extiende adyacente al carril (230) lateral, y un conjunto (100) de tornillo pedicular situado en el canal (250) en acoplamiento liberable con el carril (230) lateral, comprendiendo el conjunto (100) de tornillo pedicular: un tornillo (110) poliaxial que tiene una cabeza (112) redondeada y un vástago (120) alargado, caracterizado porque el conjunto (100) de tornillo pedicular comprende además: un alojamiento (130) de tornillo inferior que tiene una brida (134) de bloqueo inferior y una parte (137) de asiento, extendiéndose el tornillo (110) poliaxial a través del alojamiento (130) de tornillo inferior enganchando la cabeza (112) redondeada la parte (137) de asiento; un elemento (150) de bloqueo inferior situado en el alojamiento (130) de tornillo inferior para sujetar la cabeza (112) de tornillo poliaxial en el alojamiento (130) de tornillo inferior; un alojamiento (140) de tornillo superior que tiene una perforación que proporciona acceso al elemento (150) de bloqueo inferior y el tornillo (110) poliaxial, teniendo el alojamiento (140) de tornillo superior una brida (144) de bloqueo superior, el carril (230) lateral enganchado de manera liberable entre la brida (144) de bloqueo superior y la brida (134) de bloqueo inferior; y un elemento (160) de bloqueo superior que acopla el alojamiento (140) de tornillo superior al alojamiento (130) de tornillo inferior y que sujeta el carril (230) entre la brida (144) de bloqueo superior y la brida (134) de bloqueo inferior. 2. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, en el que el carril (230) lateral de la placa (200) comprende una ranura (257) que se extiende a lo largo del canal (250), extendiéndose la brida (134) de bloqueo inferior del alojamiento (130) de tornillo inferior en la ranura (257). 3. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, en el que la placa (200) incluye un extremo (212) proximal para la unión a un instrumento, comprendiendo el extremo (212) proximal una perforación (216) que se extiende a través de la placa (200) en comunicación con el canal (250), teniendo la perforación (216) un eje longitudinal sustancialmente alineado con el conjunto (100) de tornillo pedicular. 4. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, en el que el carril (230) lateral comprende una superficie (236) de enganche, y la brida (144) de bloqueo superior comprende uno o más elementos (145) de enganche que actúan conjuntamente con la superficie (236) de enganche. 5. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 4, en el que la superficie (236) de enganche comprende una pluralidad de rebajes (238) dispuestos en serie a lo largo del carril (230) lateral. 6. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 5, en el que el uno o más elementos (145) de enganche comprenden uno o más resaltes (145) que están separados unos con respecto a otros para alinearse con los rebajes (238) en el carril (230) lateral. 7. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, en el que el elemento (160) de bloqueo superior comprende una parte de cuerpo y un reborde que circunscribe la parte de cuerpo, presionando el reborde sobre un extremo proximal del alojamiento (140) de tornillo superior para sujetar el alojamiento (140) de tornillo superior al alojamiento (130) de tornillo inferior. 8. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, que comprende una pieza (170) de inserción anular entre el elemento (150) de bloqueo inferior y el tornillo (110) poliaxial, comprendiendo la pieza (170) de inserción una superficie inferior redondeada que engancha la cabeza (112) redondeada del tornillo (110). 9. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, en el que la brida (144) de bloqueo superior y la brida (134) de bloqueo inferior están alineadas radialmente, formando un canal entre las bridas (144, 134) de bloqueo superior e inferior. 10. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, que comprende un primer casquillo (118) en la cabeza (112) del tornillo (110) poliaxial, un segundo casquillo (151) en el elemento (150) de bloqueo inferior, y un tercer casquillo (161) en el elemento (160) de bloqueo superior, estando los casquillos (118, 151, 161) primero, segundo y tercero alineados coaxialmente. 24 11. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 10, en el que los casquillos (118, 151, 161) primero, segundo y tercero comprenden cada uno una anchura en sección transversal, siendo la anchura en sección transversal del primer casquillo (118) menor que la anchura en sección transversal del segundo casquillo (151), y siendo la anchura en sección transversal del segundo casquillo (151) menor que la anchura en sección transversal del tercer casquillo (161). 12. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 10, en el que el tornillo (110) poliaxial comprende un paso (124) de hilo guía que se extiende a través de la cabeza (112) y el vástago (120), estando el paso (124) de hilo guía alineado coaxialmente con los casquillos (118, 151, 161) primero, segundo y tercero. 13. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, en el que la brida (134) de bloqueo inferior comprende una forma generalmente rectangular que tiene una primera esquina (135) redondeada con un radio de curvatura constante y una segunda esquina (136) redondeada, teniendo la segunda esquina (136) redondeada un radio de curvatura mayor que la primera esquina (135) redondeada. 14. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, en el que la cabeza (112) redondeada del tornillo (110) poliaxial se conecta de manera desmontable con el vástago (120) alargado. 15. Sistema de estabilización vertebral según la reivindicación 1, en el que la placa (200) alargada comprende un cuerpo (210) alargado, teniendo el cuerpo (210) alargado un par de carriles (230) laterales generalmente paralelos y un canal (250) que se extiende entre los carriles (230) laterales, comprendiendo además el cuerpo (210) un primer extremo (212) que tiene una abertura (215) que se conecta con el canal (250) por medio de un paso (216) a través del primer extremo (212), y un segundo extremo (218) opuesto al primer extremo (212), comprendiendo cada uno de los carriles (230) laterales una superficie (232) superior con una pluralidad de rebajes (238) de sujeción. 26 27 28 29 31 32 33 34 36 37 38 39 41 42 43 44 46 47 48 49 51 52 53 INSERTAR LOS HILOS GUÍA 1º Y 2º INSERTAR LA PLACA ORIENTAR LA PLACA CON RELACIÓN AL 1 ER HILO GUÍA INSERTAR EL 1 ER CONJUNTO DE TORNILLO REDUCIR LA PLACA CON RELACIÓN AL 1 ER CONJUNTO DE TORNILLO BLOQUEAR EL 1 ER CONJUNTO DE TORNILLO DE LA PLACA ORIENTAR LA PLACA CON RELACIÓN AL 2º HILO GUÍA INSERTAR EL 2º CONJUNTO DE TORNILLO REDUCIR LA PLACA CON RELACIÓN AL 2º CONJUNTO DE TORNILLO BLOQUEAR EL 2º CONJUNTO DE TORNILLO EN LA PLACA BLOQUEAR HACIA ABAJO EL 1 ER CONJUNTO DE TORNILLO APLICAR COMPRESIÓN BLOQUEAR HACIA ABAJO EL 2º CONJUNTO DE TORNILLO 54
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