Un sistema para restaurar cosméticamente una superficie de la piel expuesta de un paciente,

comprendiendo el sistema:

un cuerpo que tiene al menos un parche de suministro de fluido de enfriamiento (23), en el que el cuerpo comprendeuna pieza de mano (42);

una sonda (26) que está en comunicación térmica con dicho parche de suministro de fluido de enfriamiento y que seextiende distalmente desde el cuerpo, comprendiendo la sonda un cuerpo de sonda (158, 170, 174) que incluye unamatriz de agujas penetradoras del tejido (54), extendiéndose cada aguja distalmente desde el cuerpo de la sonda yque comprende un extremo distal afilado, sellado o bloqueado insertable en un tejido diana de un paciente a travésde la superficie de la piel; en el que la luz interior de la aguja respectiva está configurada para recibir un fluido deenfriamiento procedente de la salida (70) de una luz de fluido de enfriamiento (58) dispuesta en el interior de la piezade mano (42);

una fuente de fluido de enfriamiento (48) acoplada a el al menos un parche de suministro de fluido de enfriamiento(23) del cuerpo para enfriar las agujas penetradoras del tejido (54) distalmente del cuerpo de la sonda con el fin deremodelar el tejido adyacente y de inhibir temporalmente la contracción de un músculo subdérmico y reducir laapariencia de arrugas y surcos en el lado asociado con la contracción del músculo; y,

proximalmente de los extremos distales de las agujas (54), un aplicador (62, 118) de la sonda para aplicar energía oun material con el fin de inhibir la lesión inducida por el enfriamiento a lo largo de la superficie de la piel.

Remodelación criogénica subdérmica de músculos, nervios, tejido conectivo, y/o tejido adiposo (grasa) .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se dirige en general a dispositivos y sistemas médicos, particularmente para mejorar la apariencia de un paciente y a otras aplicaciones. Las realizaciones de la invención incluyen dispositivos y sistemas para aplicar energía criogénica a tejidos subcutáneos de tal manera que remodelen selectivamente uno o más tejidos diana por debajo de una superficie expuesta de la piel inhibiendo los efectos indeseables y/o antiestéticos de la piel (tales como, arrugas, surcos, u hoyuelos de celulitis) o en otros tejidos circundantes. La remodelación del tejido diana puede conseguir un cambio deseado en su comportamiento o composición, y ayudará a menudo a aliviar las características cosméticamente indeseables.

Es común el deseo de restaurar diversos rasgos del cuerpo humano tanto para corregir una deformidad como para meramente potenciar la apariencia personal. Esto se evidencia por el crecimiento del volumen de los procedimientos de cirugía estética que se llevan a cabo anualmente, véanse el documento US2002/0120260 A1.

Muchos procedimientos están previstos para alterar la apariencia superficial de la piel reduciendo las arrugas y los surcos. Algunos de estos procedimientos implican inyectar rellenos o estimular la producción de colágeno. Más recientemente, son cada vez más populares las terapias basadas en fármacos para la corrección de los surcos y otras aplicaciones cosméticas.

La toxina botulínica de tipo A (BOTOX®) es un ejemplo de una terapia basada en fármacos usada en aplicaciones cosméticas. Se inyecta normalmente en los músculos faciales para bloquear la contracción del músculo, dando como resultado la inervación o parálisis temporal del músculo. Una vez que el músculo está discapacitado, el movimiento que contribuye a la formación del surco indeseable se elimina temporalmente. Otro ejemplo de tratamiento cosmético farmacéutico es la mesoterapia, en la que se inyecta un cóctel de medicación homeopática, vitaminas, y/o fármacos aprobados para otras indicaciones en la piel para administrar el tratamiento de sanación o correctivo a una zona específica del cuerpo. Diversos cócteles están previstos para llevar a cabo la escultura corporal y la reducción de la celulitis disolviendo el tejido adiposo, o rejuveneciendo la piel mediante la potenciación del colágeno. Continúa también el desarrollo de tratamientos cosméticos no basados en fármacos. Por ejemplo, la endermología es una terapia basada en la mecánica que utiliza la succión por vacío para estirar o aflojar los tejidos conectivos fibrosos que están implicados en la apariencia de hoyuelos de la celulitis.

Aunque el BOTOX® y/o las mesoterapias pueden reducir temporalmente las arrugas y los surcos, reducir la grasa, o proporcionar otros beneficios cosméticos, no están exentos de inconvenientes, particularmente los peligros asociados con la inyección de una sustancia tóxica conocida en un paciente, los peligros potenciales de inyectar cócteles no conocidos y/o no probados, y similares. Adicionalmente, aunque los efectos de la endermología no se consideran potencialmente peligrosos, son de duración breve y/o media.

A la luz de lo anterior, sería deseable proporcionar dispositivos, sistemas, y procedimientos médicos mejorados, particularmente para el tratamiento de surcos, grasa, celulitis, y otros defectos cosméticos. Sería particularmente deseable que estas nuevas técnicas proporcionaran un mecanismo alternativo de mejora de la apariencia visual que pudiera sustituir y/o cumplimentar las terapias bioactivas y otras cosméticas conocidas, permitiendo idealmente a los pacientes disminuir o eliminar la inyección de toxinas y cócteles perjudiciales proporcionando a la vez resultados cosméticos similares o mejorados. Sería deseable también que dichas técnicas se llevaran a cabo percutáneamente usando solo anestesia local o ninguna anestesia sin cortes o con un corte mínimo de la piel, sin necesidad de realizar suturas u otros procedimientos de cierre, sin vendaje extenso y con aparición limitada de hematomas o sin aparición de hematomas u otros factores que contribuyen a una extensa recuperación del paciente o “tiempo de inactividad” de un paciente.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas. Se describen dispositivos, sistemas, y procedimientos médicos mejorados que no forman parte de la invención o el tratamiento de los defectos cosméticos y otras aplicaciones. En los ejemplos descritos, se aplica frío con al menos una sonda insertada a través de una superficie expuesta de la piel de un paciente. El enfriamiento puede remodelar uno o más tejidos diana de tal manera que efectúe un cambio deseado en una composición del tejido diana y/o un cambio en su comportamiento. Los tratamientos de enfriamiento a modo de ejemplo interferirán con la cadena de la función contráctil del nervio/músculo con el objetivo de mitigar los surcos de la piel, y se pueden usar terapéuticamente tratamientos relacionados para el tratamiento de espasmos musculares de la espalda y otros músculos, dolor crónico, y similares. Algunos pueden remodelar el tejido adiposo subcutáneo o el tejido conectivo fibroso de tal manera que alteren la forma o la apariencia de la superficie de la piel.

Opcionalmente, se pueden configurar los tiempos de enfriamiento, las temperaturas, las presiones, la vaporización del fluido de enfriamiento o similares para proporcionar un tiempo de eficacia deseada o seleccionable variable. Los tratamientos a temperaturas moderadas (por ejemplo, a temperaturas que solo atrofian temporalmente los tejidos pero que no inducen una apoptosis o necrosis significativas) pueden tener únicamente efectos de inhibición de la contracción muscular a corto plazo. Otros tratamientos pueden ser más duraderos, siendo opcionalmente permanentes. La eficacia basada en la respuesta fibroblástica puede, en algunos ejemplos, ser autolimitante. Los diseños de la sonda, el aplicador, y/o el controlador pueden permitir la aplicación del tratamiento por personas con experiencia y práctica limitadas, de tal manera que la eficacia no sea dependiente del operador. En algunos ejemplos, no se dejan atrás cuerpos y/o materiales extraños. Otros ejemplos pueden emplear materiales tales como sustancias bioactivas, una solución salina entibiada, o similares para limitar la lesión y/o aumentar la eficacia de la remodelación, combinándose algunos tratamientos con compuestos farmacéuticos tales como BOTOX® o similares. De manera similar, no se necesitará extirpar tejido para conseguir el efecto deseado en muchas realizaciones. De manera ventajosa, se pueden incluir la sonda de enfriamiento, un cartucho de fluido de enfriamiento de un único uso, y el controlador se pueden incorporar a un sistema de tratamiento autocontenido desechable (a menudo no esterilizable) que puede limitar la inversión de capital y facilitar los tratamientos en entornos del tercer mundo.

Se describe un procedimiento para mejorar la apariencia cosmética de un paciente. El paciente tiene una superficie de la piel, y el procedimiento comprende insertar una sonda a través de la superficie de la piel y enfriar un tejido diana por debajo de la superficie de la piel de tal manera que se remodele el tejido diana. La remodelación del tejido diana altera una forma de la superficie de la piel.

En muchos casos, antes de la remodelación, la piel superficial presentará arrugas o surcos. La contracción de los músculos subdérmicos y el movimiento asociado de la piel pueden contribuir al desarrollo y la apariencia de estas arrugas o surcos, y la remodelación se puede llevar a cabo de tal manera que reduzca o elimine esta contracción y/o el movimiento, suavizando eficazmente las arrugas o surcos. La superficie de la piel incluirá a menudo una región de la cara, comprendiendo los tejidos diana opcionalmente un músculo, un nervio, tejido conectivo, una unión de nervio/músculo, y/o similar asociada con este músculo. El enfriamiento puede inhibir la contracción del músculo de tal manera que mejore la apariencia del paciente.

En muchos ejemplos, se puede inhibir una lesión inducida por enfriamiento de la superficie de la piel de tal manera que el tejido diana se enfríe selectivamente. Por ejemplo, se puede aplicar energía térmica a lo largo de la superficie de la piel, calentando opcionalmente la superficie de la piel con un aplicador... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para restaurar cosméticamente una superficie de la piel expuesta de un paciente, comprendiendo el sistema:

un cuerpo que tiene al menos un parche de suministro de fluido de enfriamiento (23) , en el que el cuerpo comprende una pieza de mano (42) ;

una sonda (26) que está en comunicación térmica con dicho parche de suministro de fluido de enfriamiento y que se extiende distalmente desde el cuerpo, comprendiendo la sonda un cuerpo de sonda (158, 170, 174) que incluye una matriz de agujas penetradoras del tejido (54) , extendiéndose cada aguja distalmente desde el cuerpo de la sonda y que comprende un extremo distal afilado, sellado o bloqueado insertable en un tejido diana de un paciente a través de la superficie de la piel; en el que la luz interior de la aguja respectiva está configurada para recibir un fluido de enfriamiento procedente de la salida (70) de una luz de fluido de enfriamiento (58) dispuesta en el interior de la pieza de mano (42) ;

una fuente de fluido de enfriamiento (48) acoplada a el al menos un parche de suministro de fluido de enfriamiento

(23) del cuerpo para enfriar las agujas penetradoras del tejido (54) distalmente del cuerpo de la sonda con el fin de remodelar el tejido adyacente y de inhibir temporalmente la contracción de un músculo subdérmico y reducir la apariencia de arrugas y surcos en el lado asociado con la contracción del músculo; y,

proximalmente de los extremos distales de las agujas (54) , un aplicador (62, 118) de la sonda para aplicar energía o un material con el fin de inhibir la lesión inducida por el enfriamiento a lo largo de la superficie de la piel.

2. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un controlador (22) acoplado al parche de fluido de enfriamiento (23) con el fin de controlar al menos uno de un tiempo de tratamiento o una temperatura de tratamiento.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el controlador se configura para proporcionar una temperatura de tratamiento de entre aproximadamente 10º C y -50º C, opcionalmente una temperatura de tratamiento de entre aproximadamente 0º C y -15º C.

4. El sistema de la reivindicación 2, que comprende además una entrada para identificar una duración deseada de la remodelación, en el que el controlador (22) determina una característica de enfriamiento que comprende una de temperatura, tiempo, tasa de cambio de temperatura en respuesta a la duración deseada.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que el cuerpo de la sonda (158) tiene una superficie que se implanta en la piel (52) adyacente a un extremo proximal de las agujas (54)

6. El sistema de la reivindicación 5 en el que se dispone una separación entre las agujas (54) de la matriz para enfriar los tejidos dispuestos entre ellas.

7. El sistema de la reivindicación 5 o 6 en el que las agujas (54) tienen una región de enfriamiento distal de la superficie que se implanta en la piel (52) , estando una pluralidad de parches de fluido de enfriamiento terminalmente acoplados a las regiones de enfriamiento para enfriar selectivamente un tejido diana adyacente al anterior, y en el que el aplicador es proximal respecto de las regiones de enfriamiento para aplicar la energía del material con el fin de inhibir la lesión inducida por el enfriamiento a lo largo de la superficie de la piel.

8. El sistema de la reivindicación 5 o 6 en el que el aplicador (62, 118) está configurado para dirigir el fluido biocompatible calentado o el crioprotector biocompatible adyacente a la superficie de la piel con el fin de inhibir la lesión de la superficie de la piel.

9. El sistema de la reivindicación 5 o 6 en el que las agujas (54) tienen una región de enfriamiento distal de la superficie que se implanta en la piel para enfriar selectivamente el tejido diana, y una región aislada (88) dispuesta entre la región de enfriamiento y la superficie que se implanta en la piel (52) con el fin de inhibir la lesión a lo largo de la superficie de la piel.

10. El sistema de la reivindicación 5 o 6 en el que las agujas (54) tienen una región de enfriamiento distal de la superficie que se implanta en la piel (52) para enfriar selectivamente el tejido diana, y en el que el aplicador está próximo a las regiones de enfriamiento para aplicar el material para potenciar el enfriamiento del tejido diana.

11. El sistema de la reivindicación 1, en el que la fuente de fluido de enfriamiento (18) comprende un cartucho de un único uso o un cartucho recargable (48) que tiene una cantidad del fluido de enfriamiento.

12. El sistema de la reivindicación 11, que comprende además un alojamiento del sistema (16) que comprende un controlador (22) en el que el cartucho de un único uso o recargable (48) y la sonda están soportados

por el alojamiento del sistema (16) , conteniendo el alojamiento del sistema un parche de fluido de enfriamiento que acopla el cartucho (48) a la sonda, y el controlador (22) acoplado al parche de fluido de enfriamiento del alojamiento del sistema con el fin de controlar el fluido de enfriamiento, en el que el alojamiento del sistema es desechable.

13. El sistema de la reivindicación 1, en el que el aplicador (62, 118) comprende un calentador resistivo o una región aislada entre una región de codificación y una superficie que se implanta en la piel del cuerpo de la sonda.

14. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además agujas de infusión (118) , en el que la pieza

de mano incluye un alojamiento externo (112) y una cámara interna definida por un alojamiento interno (114) , definiendo conjuntamente el alojamiento interno y el externo un espacio entre ellos para el paso de un fluido de infusión desde un puerto de entrada (116) hasta una pluralidad de agujas de infusión (118) .

15. El sistema de la reivindicación 14, en el que un calentador (120) está térmicamente acoplado con el

fluido de infusión entre los alojamientos interno y externo (112, 114) para calentar el fluido infundido por las agujas de infusión (118) y para proporcionar una superficie que se implanta en la piel (52) con una temperatura de aproximadamente 45º C.

16. El sistema de la reivindicación 14 o 15, en el que las agujas de infusión (118) están entremezcladas

entre al menos alguna de las agujas penetradoras del tejido adyacente (54) y/o alrededor de un perímetro de las agujas penetradoras del tejido (54) para limitar la diseminación lateral del enfriamiento.