Prótesis de rodilla total.

Prótesis de rodilla total (1) que comprende:

-un implante femoral (2) que comprende dos cóndilos (8,

9) delimitando entre ellos una escotadura intercondílea (10) cuyo perfil externo (101) es convexo en un plano sagital y cóncavo en un plano frontal y se conecta en todos los planos sin discontinuidad con el perfil externo (81, 91) de los cóndilos,

-un implante tibial (3) que comprende al menos una placa (21) de apoyo que descansa sobre su superficie inferior (212) sobre el extremo de la tibia, si fuera necesario, después de resección, y

-un inserto articular (4) interpuesto entre el implante tibial y el implante femoral y adecuado para cooperar con ellos a través de superficies de contacto inferior (44) y superior (41) con formas complementarias respectivamente de la superficie superior (211) de la placa de apoyo del implante tibial y de los perfiles externos (81, 91, 101) de los cóndilos y la escotadura intercondílea del implante femoral,

-comprendiendo la superficie superior (41) del inserto articular dos cavidades glenoideas (18, 19) de perfil externo (181, 191) que son congruentes con el perfil externo (81, 91) de los cóndilos (7, 8) del implante femoral y están unidas entre sí a través de una superficie de conexión interglenoidea (20), con una forma que es congruente con la de la escotadura intercondílea (10), y con la de un perfil externo (201) convexo en un plano frontal y cóncavo en un plano sagital y que se conectan en todos los planos sin discontinuidad con el perfil externo (191, 191) de las cavidades glenoideas.

presentando la escotadura intercondílea (10) y la superficie de conexión interglenoidea (20) superficies de contacto (101, 201) congruentes caracterizadas por que la superficie de contacto de la escotadura intercondílea y la superficie de contacto de la superficie de conexión interglenoidea se inscriben en dos paraboloides hiperbólicas complementarias y por que la superficie de contacto (181, 191), de las cavidades glenoideas (18, 19) presenta una forma ovoide en una sección horizontal y su punto inferior (P) se localiza posteriormente con respecto a la línea de la anchura más grande (L) del inserto.

Prótesis de rodilla total La presente invención se refiere al campo de las prótesis articulares y más particularmente al campo particular de una nueva prótesis de rodilla total.

Las prótesis de articulación de rodilla deben diseñarse para cumplir dos reglas principales:

- tribológica: durante el uso, deben experimentar un desgaste mínimo;

- cinemática: el funcionamiento de la prótesis debe ser lo más confortable posible para el paciente en todas las actividades cotidianas.

Y sobre todo, la tribología debe satisfacer a la cinemática y a la inversa la cinemática debe estar de acuerdo con la tribología. En el ámbito de esta doble obligatoriedad recíproca es en la que se sitúa la presente invención.

En el campo de las prótesis de rodilla, ya se han realizado numerosas propuestas anteriores de prótesis de rodilla total. Tradicionalmente, estas prótesis totales comprenden tres elementos funcionales: un elemento femoral que se implanta sobre el extremo inferior del fémur, un elemento tibial adaptado que se implanta sobre el extremo superior de la tibia y finalmente un inserto articular, generalmente de polietileno, que se inserta entre el elemento femoral y el elemento tibial. El inserto articular se conforma para permitir y guiar los movimientos del elemento femoral con respecto al elemento tibial en todos los movimientos de la articulación protésica en flexión y/o rotación de acuerdo con las cinemáticas más cercanas posibles de las de la rodilla anatómica.

Con este fin, el elemento femoral comprende dos cóndilos, medial y lateral respectivamente, que entre ellos delimitan una escotadura, denominada intercondílea y el inserto articular presenta una superficie superior que comprende dos cavidades glenoideas en las que las superficies son de forma sensiblemente complementarias a las superficies externas de los cóndilos del implante femoral y están unidas entre sí por una superficie de conexión interglenoidea prominente que se aloja en la escotadura intercondílea.

Por otro lado, el inserto articular también presenta una superficie anterior configurada para cooperar con el elemento tibial. Este último presenta una placa de apoyo plana del inserto en el que se forma un orificio sensiblemente cilíndrico y plana en cuanto a la superficie inferior del inserto y comprende un pasador de fijación y de rotación del inserto sobre el elemento tibial que se inserta en el orificio del elemento tibial.

De manera en sí conocida, la conformidad o congruencia entre las superficies de contacto del componente femoral y el inserto es un elemento determinante que permite reducir el desgaste de las superficies articulares, particularmente del inserto. De esta manera, estando las superficies más o menos encajadas una con respecto a la otra, se realiza una liberación de movimiento por el giro del inserto sobre el componente tibial alrededor de un eje vertical, que es central o que se desvía lateralmente.

Las prótesis de rodilla de este tipo se denominan tradicionalmente de "placa móvil" y la prótesis de la presente invención es preferentemente de este tipo.

45 De acuerdo con los pacientes a implantar, la prótesis puede comprender finalmente un componente rotuliano recubriendo la parte posterior de la rótula y que se articula con el elemento femoral, en su parte trocleana hasta un ángulo de flexión de aproximadamente 60º , y además parcialmente con la parte condiliana más allá de este ángulo de flexión.

Con objeto de permitir un movimiento de la articulación más o menos fisiológico se han propuesto varias soluciones en el estado de la técnica.

Una de estas primeras configuraciones consiste en forzar el desplazamiento del elemento femoral de la prótesis 55 sobre la superficie superior del inserto articular por medio de una leva formada por un pasador o una rampa situada entre las cavidades glenoideas del inserto, cooperando esta leva con un retén transversal formado en la escotadura intercondílea del elemento femoral. Este tipo de prótesis se denomina "postero-estabilizado".

Esta configuración de prótesis no permite que una rodilla protésica se adapte a todos los movimientos ya que se impone un desplazamiento posterior constante; además los movimientos de la articulación en flexión-extensión son movimientos obligados por la cooperación de la leva y del retén, unidireccionalidades e idénticos en todas las circunstancias y pueden por tanto proporcionar sensaciones de tropiezo y empuje molestas, particularmente a nivel rotuliano.

65 Otra configuración consiste en producir una prótesis de rodilla denominada "de superficies guía", es decir en la que sólo la topografía de las superficies en contacto de los elementos femoral y tibial y del inserto de la prótesis participa en la resolución de la normas fisiológicas, tribológicas y de estabilidad de la articulación protésica.

Dichas prótesis de superficies guía generalmente carecen de cualquier superficie de contacto plana, de aristas salientes y/o del elemento de retén sobre las superficies articulares del elemento femoral (cóndilos, escotadura 5 intercondílea, y tróclea femoral) así como sobre la superficie superior del inserto articular (cavidades glenoideas y superficie de conexión interglenoidea) .

Entre estas últimas, el documento WO 00/23011 describe una prótesis que comprende una superficie de contacto entre el inserto y componente femoral de tal manera que el punto de contacto entre el componente femoral e inserto está desplazado hacia adelante o hacia atrás en cada plano sagital adyacente. Esta configuración proporciona contactos puntuales o lineales y no superficiales entre el elemento femoral y el inserto de la prótesis, responsables de puntos de presión elevada, cuyas fuerzas de tensión mecánicas puntuales o cortantes sobre el inserto articular de la prótesis, aceleran su desgaste.

En otras propuestas, tales como las de las solicitudes de Patente FR 28522819 y WO 2005/122967, el componente femoral se coloca en una fosa en la cara superior del inserto, en la que se mantiene por una pared formada por toda la parte anterior del inserto que impide cualquier movimiento de rotación entre estas dos partes, sin generar un movimiento preciso.

Finalmente, otras propuestas, tal como la descrita en el documento EP 1354371 A1, han evitado cualquier contacto central entre la bóveda del inserto y la escotadura intercondílea del componente lo que suprime el efecto de guía central de la bóveda del inserto y se produce una prótesis bicondílea que se apoya en los dos glenos. Por otro lado, en este tipo de articulación de rodilla protésica, los apoyos condilianos medial y lateral en las cavidades glenoideas del inserto son asimétricos, creando diversas fuentes de problemas. Uno de ellos reside en el hecho de que se crea un par de aflojamiento por una compresión en la cavidad medial netamente superior a la compresión en la cavidad lateral. Debido a esto, el elemento tibial tiende a aflojarse del lado lateral (externo) de la rodilla.

Por otro lado, la mayoría de estas prótesis poseen una congruencia satisfactoria en las zonas próximas de la extensión, pero esta congruencia disminuye de manera considerable durante la flexión debido a la disminución progresiva de los radios de curvatura condilianos, en la parte posterior de la articulación, mientras que los radios de curvatura de la placa tibial permanecen constantes.

La presente invención tiene como objetivo proponer una nueva prótesis de rodilla total del tipo de placa móvil y de superficies guía, que no presente los inconvenientes anteriormente citados de las prótesis totales conocidas de la técnica anterior.

La invención tiene particularmente como objetivo mejorar el confort para la persona portadora de la prótesis, favoreciendo una cinemática de funcionamiento de la prótesis no forzada, que cumpla mejor todas las normas fisiológicas, tribológicas y de estabilidad de la articulación protésica.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar también una nueva prótesis de rodilla total que impida fenómenos denominados de "roll-forward", es decir de deslizamiento anterior del elemento femoral de la prótesis durante los movimientos de flexión, sin la utilización de retén ni de superficie de leva a nivel de las superficies articulares del elemento femoral y del inserto de la prótesis.

45 Para responder a estos objetivos, la presente invención propone una nueva prótesis de rodilla total del tipo... [Seguir leyendo]

1. Prótesis de rodilla total (1) que comprende:

-un implante femoral (2) que comprende dos cóndilos (8, 9) delimitando entre ellos una escotadura intercondílea (10) cuyo perfil externo (101) es convexo en un plano sagital y cóncavo en un plano frontal y se conecta en todos los planos sin discontinuidad con el perfil externo (81, 91) de los cóndilos, -un implante tibial (3) que comprende al menos una placa (21) de apoyo que descansa sobre su superficie inferior (212) sobre el extremo de la tibia, si fuera necesario, después de resección, y -un inserto articular (4) interpuesto entre el implante tibial y el implante femoral y adecuado para cooperar con ellos a través de superficies de contacto inferior (44) y superior (41) con formas complementarias respectivamente de la superficie superior (211) de la placa de apoyo del implante tibial y de los perfiles externos (81, 91, 101) de los cóndilos y la escotadura intercondílea del implante femoral, -comprendiendo la superficie superior (41) del inserto articular dos cavidades glenoideas (18, 19) de perfil externo (181, 191) que son congruentes con el perfil externo (81, 91) de los cóndilos (7, 8) del implante femoral y están unidas entre sí a través de una superficie de conexión interglenoidea (20) , con una forma que es congruente con la de la escotadura intercondílea (10) , y con la de un perfil externo (201) convexo en un plano frontal y cóncavo en un plano sagital y que se conectan en todos los planos sin discontinuidad con el perfil externo (191, 191) de las cavidades glenoideas.

presentando la escotadura intercondílea (10) y la superficie de conexión interglenoidea (20) superficies de contacto (101, 201) congruentes caracterizadas por que la superficie de contacto de la escotadura intercondílea y la superficie de contacto de la superficie de conexión interglenoidea se inscriben en dos paraboloides hiperbólicas complementarias y por que la superficie de contacto (181, 191) , de las cavidades glenoideas (18, 19) presenta una forma ovoide en una sección horizontal y su punto inferior (P) se localiza posteriormente con respecto a la línea de la anchura más grande (L) del inserto.

2. Prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que todos los puntos inferiores, en dos planos sagitales adyacentes, de la superficie de contacto (181, 191) de las cavidades glenoideas (18, 19) del inserto se 30 sitúan sobre una misma línea recta en un mismo plano medio del inserto.

3. Prótesis de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizada por que las superficies de contacto (181, 191) ovoides de las cavidades glenoideas del inserto están conectadas, a cada grado de flexión a través de una superficie ístmica cóncava hacia adelante y hacia atrás e inscrita en la paraboloide hiperbólica en la cual se inscribe la superficie (201) de la superficie de conexión interglenoidea (20) .

4. Prótesis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que la anchura (ls) de la superficie de conexión interglenoidea (20) , tomada en un plano horizontal, decrece desde la parte anterior (42) hacia la parte posterior (43) del inserto.

5. Prótesis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por que la línea recta (Δ) que pasa por los puntos más altos de la superficie de conexión (20) presenta una pendiente decreciente desde la parte anterior (42) hacia la parte posterior (43) del inserto y por que esta línea recta forma un ángulo a comprendido entre 1º y 15º y de manera preferente sustancialmente comprendido entre 4º y 10º .

6. Prótesis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por que el radio de curvatura R2 del perfil externo (201) de conexión de la superficie de conexión interglenoidea (20) con el perfil externo (181, 191) de las cavidades glenoideas (18, 19) del inserto articular y el radio de curvatura R1 del perfil externo (101) de conexión de la escotadura intercondílea (10) son sensiblemente iguales en los planos frontales comunes de manera 50 que la escotadura intercondílea (10) constituye una impresión de la superficie de conexión interglenoidea (20) entre los dos cóndilos (8, 9) del implante femoral (2) .

7. Prótesis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que la anchura (li) del inserto, tomada en una sección horizontal, decrece desde su parte posterior (43) hacia su parte anterior (42) , 55 inscribiéndose dicho inserto en un trapecio.

8. Prótesis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por que comprende un implante rotuliano adaptado para cooperar a través de una superficie articular con el implante femoral, siendo la superficie articular de dicho implante rotuliano una paraboloide hiperbólica complementaria con la definida por la escotadura 60 intercondílea.

9. Prótesis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que el implante tibial (3) comprende sobre una cara inferior de su placa (21) refuerzos de estabilización laterales orientados hacia la base de la zona de apoyo de los cóndilos en las cavidades glenoideas del inserto cuando la rodilla está en posición de 65 flexión.