Láminas adhesivas y sus aplicaciones.

Un apósito de herida que comprende una capa de contacto dérmico en forma de una lámina adhesiva retirable que comprende una capa estructural que porta,

en al menos parte de uno de sus lados, un gel hidrofóbico y, en al menos parte del otro de sus lados, un adhesivo sensible a la presión.

Laminas adhesivas y sus aplicaciones.

La presente invencion se refiere a una lamina adhesiva desechable apta para su uso en una amplia variedad de aplicaciones, en concreto para su uso en la piel y, mas en concreto, como parte de un aposito de herida.

Se necesitan diversos tipos de aposito de herida para cumplir con diferentes necesidades clinicas. Sin embargo, hay varias caracteristicas comunes a todos los apositos de heridas. Su retirada indolora y la aptitud para retirar un aposito sin trauma en la herida y en la piel que la rodea son dos de las mas importantes caracteristicas. Con objeto de evitar el dolor y el trauma, la capa frontal de un aposito de herida necesita conservar una capa humeda sobre la herida para impedir la adherencia a la herida que se seca. Sin embargo, es tambien deseable que el aposito de la herida incluya alguna forma de capa adhesiva para mantenerlo fijo en su posicion. Se usan generalmente los apositos aislados, que comprenden un tampon absorbente llamado "no adhesivo" o "de baja adherencia" con una capa de retencion adhesiva sobre la parte superior formando un borde adhesivo que se pega a la piel rodeando la herida. Sin embargo, la reiterada retirada y reemplazo de dichos apositos pueden danar la piel de alrededor de la herida, esto es, la piel adyacente a la herida. El termino "aposito no traumatico" se usa en relacion con productos que, al ser retirados, no causan trauma ni al tejido nuevamente formado ni a la piel de alrededor de la herida.

La silicona suave se adhiere prontamente a la piel seca pero no se pega a la superficie de una herida humeda y no causa dano al ser retirada. Ademas de satisfacer estas exigencias principales para su uso como la capa de contacto con la piel en apositos no traumaticos, hay otras propiedades intrinsecas de la silicona suave que la hacen especialmente ventajosa para su uso en apositos de herida. Estas propiedades estan bien documentadas e incluyen el hecho de que las siliconas son non toxicas, no alergenicas ni delicadas, no vierten particulas ni fibras en la herida, se sienten suaves sobre la herida y con comodas aunque vigorosas.

Numerosas publicaciones describen las propiedades de la silicona y el uso de apositos de silicona suave. De hecho, hay diferentes tipos de apositos de silicona suave actualmente en el mercado, incluyendo capas de 25 contacto de herida no traumaticas, apositos absorbentes para exudar heridas y tambien un aposito para el tratamiento de cicatrices hipertroficas y queloides.

La Patente Europea EP-A-0633758 divulga un aposito de herida que comprende una capa de gel de silicona hidrofobica, una capa de material portador y un cuerpo absorbente, en el que el material portador y la capa de gel tienen perforaciones penetrantes que coinciden mutuamente al menos en la region del cuerpo absorbente.

La Patente Europea EP-A-0855921 hace referencia a apositos que comprenden una capa de espuma absorbente. La superficie de la espuma que se aplica a la herida tiene un diseno de poros u orificios y esta revestida con silicona de tal forma que las paredes de los orificios estan revestidas (sin bloquear los orificios) .

La Patente Europea EP-A-0300620 describe un aposito quirurgico, especialmente adaptado para el tratamiento de quemaduras, comprendiendo una hoja de gel de silicona, comprendiendo una superficie de cara a la 35 herida y una pelicula de elastomero de silicona laminada hacia la otra superficie.

La Patente Europea EP-A-0633757 se refiere a procedimientos por los cuales puede ser fabricado un aposito que comprenda un portador perforado revestido con silicona. Ese procedimiento implica el soplado de aire frio sobre el lado inferior del portador para impedir que la silicona obstruya las perforaciones.

Un aposito absorbente fabricado de espuma de poliuretano se vende con la marca comercial Mepilex®. La superficie exterior de la espuma esta unida a una membrana de poliuretano permeable al vapor que actua como una barrera para liquidos y micro-organismos. La superficie interna de la espuma esta revestida con una capa de silicona suave.

Un aposito aislado absorbente, auto - adhesivo, con una capa de contacto con la herida de silicona suave perforada, se vende con la marca comercial Mepilex Border®. El nucleo absorbente consiste de tres componentes: 45 una hoja delgada de espuma de poliuretano, una pieza de tela no tejida y una capa de fibras de poliacrilato super -

absorbente.

Otro producto disponible en el mercado, vendido con la marca comercial Mepilex Transfer®, consiste en una hoja delgada de una espuma de poliuretano de celda abierta hidrofilica, revestida en una superficie con una capa de silicona suave y presentada en un portador de pelicula de plastico.

50 El producto vendido con la marca comercial Mepitel® es una capa de contacto de herida porosa, semi - transparente, que consiste de una red de poliamida flexible revestida de silicona suave.

La Patente Europa EP-A-0261167 describe una red de punto elastica, hidrofobica, revestida de gel de silicona.

Hay una necesidad actual de disponer de apositos de herida mejorados. Ningun producto individual de aposito de herida es adecuado para su uso en todos los tipos de herida o en todas las fases de curacion. Sin embargo, el uso de silicona suave como la capa de contacto dermico es beneficioso en muchas aplicaciones y seria claramente ventajoso disponer de un componente de silicona para uso como la capa de contacto dermico en una variedad de apositos de heridas.

Ademas, seria ventajoso disponer de un componente que pueda ser usado como la capa de contacto cutaneo en una variedad de apositos, en los que dicho componente se hace una parte integral del aposito, esto es, es fijado de tal forma que el aposito retienen su estructura de compuesto cuando es retirado.

Se ha inventado ahora una lamina portadora de gel hidrofobico que es util como capa de contacto dermico para una amplia variedad de apositos de heridas, y que, ademas, tiene numerosas otras aplicaciones.

De acuerdo con un primer aspecto de la invencion, se pone a disposicion una lamina adhesiva desechable que comprende una capa estructural que lleva, en al menos parte de un lado de la misma, un gel hidrofobico y que lleva en al menos parte del otro lado de la misma un adhesivo sensible a la presion.

La capa estructural tiene, mas preferiblemente, la forma de una pelicula, relativamente delgada, de un material de plastico sintetico. Una amplia variedad de plastico puede ser apta para su uso como capa estructural. Los ejemplos incluyen el polivinilcloruro, polipropileno y celulosa regenerada. Sin embargo, el material actualmente preferido para la capa estructural es el poliuretano, y, en concreto, el poliuretano soplado y fundido.

El adhesivo sensible a la presion puede ser cualquiera de los numerosos adhesivos sensibles a la presion conocidos en el estado de la tecnica. Tales adhesivos, generalmente en forma seca (libres de solvente) , son agresiva y permanentemente pegajosos a temperatura ambiente y se adhieren, con firmeza, a una variedad de superficies disimiles por mero contacto sin necesitar mas que una presion digital o manual. No requieren activacion por agua, solvente o calor con objeto de ejercer una intensa fuerza de sujecion adhesiva. Ejemplos de adhesivos sensibles a la presion incluyen el adhesivo de caucho/resina, que es una mezcla de un material de caucho y una resina dura, y adhesivos acrilicos (o acrilatos) . La clase de adhesivo sensible a la presion actualmente preferida para su uso en la presente invencion es el adhesivo acrilico.

La lamina de la presente aplicacion pone a disposicion un medio simple y versatil de fijar de forma retirable un articulo a un sustrato. Se sabe que las siliconas suaves (geles de silicona) tienen propiedades adhesivas retirables. El gel hidrofobico que es portado en un lado de la capa estructural es, asi, mas preferiblemente, un gel de silicona.

Mas preferiblemente, los geles de silicona aptos se forman por reaccion entre dos componentes que se mezclan de forma inmediatamente previa a su aplicacion a la capa estructural. Los componentes aptos destinados a tal reaccion para formar un gel de silicona estan prontamente disponibles en el mercado. Generalmente, los dos componentes son silicona sustituida por vinilo y silicona que contenga hidruro.

Pueden ser producidos geles que tengan diferentes propiedades por la variacion de las proporciones y/o naturaleza de los componentes usados en la reaccion. Por ejemplo,... [Seguir leyendo]

1. Un aposito de herida que comprende una capa de contacto dermico en forma de una lamina adhesiva retirable que comprende una capa estructural que porta, en al menos parte de uno de sus lados, un gel hidrofobico y, en al menos parte del otro de sus lados, un adhesivo sensible a la presion.

2. Un aposito de herida como el reivindicado en la reivindicacion 1, en el que el gel hidrofobico es un gel de silicona.

3. Un aposito de herida como el reivindicado en la reivindicacion 1 y en la reivindicacion 2, en el que el adhesivo sensible a la presion es un adhesivo acrilico.

4. Un aposito de herida como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa estructural es una pelicula de una material de plastico sintetico.

5. Un aposito de herida como el reivindicado en la reivindicacion 4, en el que la capa estructural es una pelicula de poliuretano.

6. Un aposito de herida como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el gel hidrofobico se usa para revestir la capa estructural en un peso de revestimiento entre 50 g/m2 y 800 g/m2.

7. Un aposito de herida como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el grosor del gel hidrofobico esta entre 5 !m y 10 mm.

8. Un aposito de herida como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que tiene aberturas o esta perforado.

9. Un aposito de herida como el reivindicado en la reivindicacion 8, que esta dotado de una matriz regular de perforaciones.

10. Un aposito de herida como el reivindicado en la reivindicacion 9, en el que las perforaciones son circulares y tienen un diametro de entre 50 !m a 10 mm.

11. Un aposito de herida como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que uno o mas componentes secundarios de aposito estan fijados a la lamina por medio del adhesivo sensible a la presion.

12. Un aposito de herida como el reivindicado en la reivindicacion 11, en el que dichos uno o mas componentes secundarios de aposito incluyen uno o mas componentes absorbentes.

13. Un aposito de herida como el reivindicado en la reivindicacion 12, en el que dichos uno o mas componentes absorbentes se seleccionan de entre tampones textiles, espumas hidrofilicas, hidrogeles, hidrocoloides y alginatos.

14. Un aposito de herida como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa estructural es poliuretano fundido por soplo.

15. Un procedimiento para la fabricacion de un aposito de herida, como el reivindicado en la Reivindicacion 1, procedimiento que comprende:

a) Disposicion de una pre -lamina pre -formada que comprenda la capa estructural y el adhesivo sensible a la presion;

b) Aplicacion a la pre - lamina de una composicion precursora de gel hidrofobico curable; y c) Causar o permitir que la composicion precursora de gel cure, formando, por tanto, una capa de gel hidrofobico.

16. Un procedimiento como el reivindicado en la reivindicacion 15, en el que la capa estructural es poliuretano fundido por soplo.