IMPLANTE DE PROLONGACIONES INTERESPINOSAS QUE INCLUYEN UN LIGADOR Y MÉTODO DE IMPLANTACIÓN.

Implante de prolongaciones interespinosas que incluye un ligador y método de implantación Campo técnico La presente invención se refiere a implantes de prolongaciones interespinosas. Antecedentes de la invención A medida que la actual sociedad envejece, se anticipa que habrá un incremento en afecciones espinales adversas que son características de la gente más anciana. Ciertos cambios bioquímicos pueden producirse con la edad, afectando el tejido encontrado en todo el cuerpo. En la espina dorsal, la estructura de los discos intervertebrales puede estar comprometida, es parte a medida que la estructura de los anillos fibrosos del disco intervertebral se debilita debido a los efectos degenerativos. La espondilosis (también denominada como osteoartritis espinal) es un ejemplo de un trastorno degenerativo que puede causar pérdida de la estructura y función espinal normal. El proceso degenerativo puede afectar las regiones cervical, torácica y/o lumbar de la espina dorsal, afectando los discos intervertebrales y las articulaciones facetarias. El dolor asociado a trastornos degenerativos a menudo es impulsado por uno o ambos de flexión hacia delante e hiperextensión. El espondilosis en la región torácica de la espina dorsal puede causar dolor de discos durante la flexión y dolor facetario durante la hiperextensión. La espondilosis puede afectar la región lumbar de la espina dorsal, que lleva la mayor parte de peso del cuerpo, y el movimiento pude estimular las fibras del dolor en los anillos fibrosos y articulaciones facetarias. Con el tiempo, la pérdida de altura de disco puede resultar en una cascada degenerativa con deterioro de todos los componentes del segmento de movimiento dando como resultado inestabilidad del segmento y finalmente estenosis espinal (que incluye, pero no se limita a, estenosis de canal central y lateral). La estenosis espinal resulta en una reducción en el área foraminal (es decir, el espacio disponible para el paso de los nervios y vasos sanguíneos) que comprime las raíces nerviosas y causa dolor radicular. Otro síntoma de la estenosis espinal es la mielopatía. La extensión y rotación ipsilateral además reduce el área foraminal y contribuye con el dolor, compresión de raíces nerviosas y lesión neural. Durante el proceso de deterioro, los discos pueden herniarse y/o romperse internamente, volverse crónicamente dolorosos. Cuando los síntomas parecen emanar de ambas estructuras anterior (disco) y posterior (facetas y foramen), los pacientes no pueden tolerar las posiciones de extensión o flexión, Un procedimiento común para manipular el dolor asociado a la enfermedad degenerativa de disco espinal es el uso de dispositivos para fusionar dos o más cuerpos vertebrales adyacentes. El procedimiento es conocido por un número de términos, uno de los que es fusión intercorporal. La fusión intercorporal puede lograrse a través del uso de un número de dispositivo y métodos conocidos en la técnica. Estos incluyen disposiciones tornillo, metodologías de implante de hueso sólido, y dispositivos de fusión que incluyen una caja u otro mecanismo que se envuelve con hueso y/o sustancias que inducen el crecimiento óseo. Todo lo anterior se implanta entre los cuerpos vertebrales adyacentes para fusionar los cuerpos vertebrales, aliviando el dolor asociado. Dependiendo del grado de desplazamiento u otros factores, un médico puede fusionar la vértebra "en el estado en que se encuentra," o fusionar las vértebras y también utilizar un dispositivo complementario. Los dispositivos complementarios a menudo están asociados a dispositivos y métodos de fusión primaria, y ayudan en el proceso de fusión. Dispositivos complementarios ayudan durante el período de varios meses cuando el hueso de los cuerpos vertebrales adyacentes estás creciendo juntos a través del dispositivo de fusión primaria para fusionar los cuerpos vertebrales adyacentes. Durante este período es ventajoso tener los cuerpos vertebrales sostenidos inmóviles con respecto uno de otro de manera que puede establecerse suficiente crecimiento óseo. Los dispositivos complementarios pueden incluir disposiciones de gancho y varilla, disposiciones de tornillo, y un número de otros dispositivos que incluyen correas, alambres, y bandas, todos de los que se utilizan para inmovilizar una parte de la espina dorsal respecto de otra. Los dispositivos complementarios tienen la desventaja de que en general requieren procedimientos quirúrgicos extensos además de los extenso procedimientos que rodean el implante de fusión primaria. Dichos procedimientos quirúrgicos extensos incluyen riesgos adicionales, que incluyen el riesgo de causar daño a los nervios espinales durante la implantación. La fusión espinal puede incluir cirugía altamente invasiva que requiere el uso de un anestésico general, que ella misma incluye riesgos adicionales. Los riesgos además incluyen la posibilidad de infección, y trauma y daño extensivo al hueso de las vértebras causado por el anclaje del dispositivo de fusión primaria o el dispositivo complementario. Finalmente, la fusión espinal puede resultar en la pérdida absoluta del movimiento relativo entre los cuerpos vertebrales. La Patente Estadounidense N° 5.496.318 para Howland, et al. enseña dispositivos complementarios para la estabilización de la espina dorsal para el uso con procedimientos quirúrgicos para implantar un dispositivo de fusión primaria. Howland `318 enseña un espaciador con forma de H que posee dos piezas sostenidas juntas por un cinturón, cable de acero, o material de red de politetrafluoroetano, en el que uno o ambos extremos incluyen un dispositivo de unión conectado en forma fija al extremo respectivo. Howland `318 enseña que las vértebras preferiblemente se modifican quirúrgicamente para incluir un corte cuadrado para ubicar el dispositivo de fijación en 2   una ubicación preferida. Howland `318 posee la otra desventaja de que al cinturón, cable o material de red se le deben dar las dimensiones adecuadas antes de la implantación, incrementando el tiempo de procedimiento para incluir el tiempo de medición de tamaño y reduciendo la precisión del ajuste donde ambos extremos del cinturón, cable o material de red incluyen los dispositivos de unión (y como tal se les da las dimensiones adecuadas en forma incrementada). La Patente Estadounidense N° 5.609.634 para Voydeville enseña una prótesis que incluye un bloque interespinoso semi-flexible colocado entre las prolongaciones espinosas adyacentes y un ligamento fabricado a partir del mismo material. Un médico debe atar el ligamento a través del bloque interespinoso y alrededor de las prolongaciones espinosas en una figura de ocho, a través del bloque interespinoso y alrededor de las prolongaciones espinosas en un óvalo, y suturar el ligamento a sí mismo para fijar el bloque interespinoso en el lugar. Voydeville posee la desventaja de requerir desplazamiento significativo y/o eliminación de tejido unido a las prolongaciones espinosas, potencialmente dando como resultado un trauma y daño significativo. Voydeville posee la desventaja adicional de requerir que el médico ate el ligamento interespinoso a través del bloque interespinoso. Dicho procedimiento puede requerir cuidado y tiempo, particularmente debido a que la capacidad del médico de ver el área de interés es complicada por el aflujo de sangre en el área de interés. Sería ventajoso si un dispositivo y procedimiento para limitar la flexión y extensión de los cuerpos vertebrales adyacentes fuera tan simple y fácil de realizar como sea posible, y preferiblemente (aunque no necesariamente) dejaría intactos todo hueso, ligamento, y otro tejido que comprenda y rodee la espina dorsal. Por consiguiente, existe una necesidad de procedimientos e implantes que sean mínimamente invasivos y que puedan complementar o sustituir los dispositivos y métodos de fusión primaria, u otros dispositivos y métodos de fijación a la espina dorsal. Por consiguiente, existe la necesidad de desarrollar implantes de espina dorsal que alivien el dolor causado por las estenosis espinal y otras dichas afecciones causadas por el daño a, o degeneración de, la espina dorsal. Dichos implantes separarían (incrementarían) o mantendrían el espacio entre las vértebras para incrementar el área foraminal y reducir la presión en los nervios y vasos sanguíneos de la espina dorsal, y limitar o bloquear la flexión para reducir el dolor resultante de la espondilosis y otras de dichas afecciones degenerativas. Existe otra necesidad del desarrollo de un método de implantación quirúrgica mínimamente invasiva para los implantes de espina dorsal que preserve la fisiología de la espina dorsal. Aún existe otras necesidad de un implante que se adapte a las distintas estructuras anatómicas de la espina dorsal, minimice además el trauma a la espina dorsal y... [Seguir leyendo]

1. Un implante (304, 400, 500, 600, 700, 500, 900, 1000, 1100, 1200, 1300) para aliviar el dolor asociado a al menos uno de la espina dorsal y tejidos circundantes y estructuras, cuyo implante es posicionable entre las prolongaciones espinosas de la espina dorsal, donde el implante comprende un cuerpo (301), una guía de distracción (306, 406, 506, 606, 705; 806) que se extiende desde un extremo distal de dicho cuerpo y además que incluye un alineador del ligador (309, 809) en el mismo; una abrazadera (308, 408, 708, 808, 908) dispuesta adyacente a un extremo proximal de dicho cuerpo; un ligador (330, 430, 530) adaptado para estar dispuesto alrededor de las prolongaciones espinosas, el ligador que posee un extremo de anclaje conectado a la abrazadera y una longitud que se extiende desde el extremo de anclaje a un segundo extremo, el ligador adaptado para extenderse a través de la guía de distracción; y un dispositivo de captura (320, 420, 520, 620, 720, 820) unido a la abrazadera, donde el dispositivo de captura puede fijar el ligador a lo largo de la longitud.. 2. El implante de la reivindicación 1, donde: el alineador de ligador es una abertura definida por la guía de distracción que puede recibir el ligador de manera que el ligador esté aproximadamente alineado a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo. 3. El implante de la reivindicación 1, que además comprende: un espaciador (302, 402) colocado sobre dicho cuerpo donde dicho espaciador es capaz de girar alrededor de dicho eje longitudinal de dicho cuerpo para ser posicionable respecto de dicho cuerpo a fin de ayudar en el posicionamiento de dicho en implante entre las prolongaciones espinosas. 4. El implante de la reivindicación 1, donde: el dispositivo de captura incluye una parte (321, 421, 521, 621, 721, 827) que está en forma movible asociada a la abrazadera; y el ligador está en forma fija unido a la abrazadera. 5. El sistema de la reivindicación 1, que además comprende; una oreja (450, 550, 650) adaptada para estar conectada a un del espaciador y la guía de distracción. 6. El implante de la reivindicación 3, donde el espaciador tiene una forma sustancialmente cilíndrica. 7. El implante de la reivindicación 5, donde a oreja incluye una parte superior selectivamente extensible (553, 653) y una parte inferior selectivamente extensible (552, 652). 16   17   18   19     21   22   23   24     26   27   28   29     31   32   33   34     36   37   38   39     41   42   43   44     46   47   48   49