Implante de estabilización vertebral.

Un sistema de implante quirúrgico mínimamente invasivo que comprende:

un conjunto (10) de placa que tiene elementos separados receptores (13, 21) de tornillos distal y proximal amoviblesentre sí para cambiar de forma ajustable la distancia entre dichos elementos (13, 21); Y

una herramienta alargada (40; 40') de inserción que tiene extremos distal y proximal (42, 43; 85, 86) Y adaptada paraser conectada de forma separable en dicho extremo distal (42; 85) de la misma con dicho conjunto (10) de placa paramanipular el conjunto (10) de placa y operable para ajustar remotamente la distancia entre dichos elementos (13, 21),teniendo dicho conjunto (10) de placa extremos proximal y distal (41,14) Y estando adaptada dicha herramienta (40;40') de inserción para ser conectada de forma separable a dicho extremo proximal (41) de dicho conjunto (10) de placa,por lo que dicha herramienta (40; 40') de inserción y dicho conjunto (10) de placa se extienden conjuntamente en fila,incluyendo dicho conjunto (10) de placa un cerrojo para inmovilizar selectivamente dichos elementos receptores (13, 21)de tornillos para que no haya un movimiento relativo ulterior entre los mismos, teniendo cada uno de dichos elementosreceptores (13, 21) de tornillos una cuenca (16, 32) de encastre para la cabeza del tormllo para recibir la cabeza (25) deun tornillo (17, 23) de fijación ósea con intimidad de acoplamiento, y un pasadizo (15, 22) en la parte inferior de cadacuenca (16, 32) para el paso del vástago (33, 24) del tornillo (17, 23) de fijación ósea, caracterizado porque el sistemaincluye una ranura (61) de extremo abierto de captura del alambre guía en el extremo distal (14) de dicho conjunto (10)de placa que se comunica con dicho pasadizo (15) de la cuenca distal.

Implante de estabilización vertebral.

Campo de la invención

La presente invención versa en general acerca de sistemas de fijación para la osteosíntesis de la columna vertebral y, más en particular, es pertinente a un sistema de implante quirúrgico mínimamente invasivo según el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes de la invención

Clásicamente, la cirugía espinal en las columnas lumbar y torácica han sido operaciones abiertas, lo que significa que le instrumentación usada se coloca a través de una incisión que deja al descubierto toda la columna que ha de ser instrumentada, así como una porción de columna por encima y por debajo del área que ha de ser instrumentada debido a la necesidad de la debida visualización. Esta amplia exposición trastoca una cantidad considerable de tejido, particularmente la musculatura paraespinal lumbar que es preciso que sea retirada de los huesos de las vértebras para la exposición de estas. Esta retirada lleva a una lesión muscular causada directamente ya sea por cauterio eléctrico o corte manual o indirectamente por la interrupción del suministro vascular al músculo debido a la coagulación o el corte de vasos, y causada también por disfunción del suministro vascular durante el curso de la cirugía debido a la compresión sobre el músculo por parte de los retractores que son requeridos para mantener la exposición. Además, los implantes espinales pueden tener impacto en las articulaciones facetarias de la columna vertebral, particularmente el par más superior de tornillos pediculares, que causan dolor o disfunción de la articulación implicada. Esto se debe en parte al hecho de que los sistemas de tornillos pediculares están diseñados para dar estabilidad sin hacerse que respeten la anatomía normal. En otras palabras, se obliga a la columna vertebral a encajar en el metal, en vez de que el metal encaje en la columna vertebral.

Por lo tanto, el enfoque quirúrgico actual ha contribuido a la morbilidad de los pacientes debida a la extensión de la exposición quirúrgica, al daño tisular efectuado fundamentalmente a la musculatura longitudinal posterior de la columna vertebral durante la exposición, a la pérdida de sangre y al riesgo de infección. Las operaciones abiertas grandes también tienden a ser causa de dolor e incapacidad posoperatorios significativos. En consecuencia, estos problemas llevan estancias más prolongadas en el hospital, mayores complicaciones posoperatorias, como flebitis y neumonía provocadas por la inmovilidad y un mayor consumo de medicaciones posoperatorias, con sus efectos secundarios resultantes. Además, la lesión tisular de los músculos paraespinales ha sido implicada en la génesis de la disfunción mecánica lumbar posoperatoria y a la rigidez que llevan a sindromes de dolor posoperatorio o al síndrome de espalda fallida. Además, la interferencia de los implantes metálicos en la función normal de las articulaciones facetarias rostrales ha sido implicada en la degeneración incipiente de estas articulaciones, así como en el dolor y la incapacidad, pudiendo todo ello llevar a cirugías más complicadas.

En el documento US 2002/0183754 A 1 se da a conocer un sistema anterior de placa cervical que tiene anclas que se acoplan en cuerpo vertebrales, una placa conectora y un procedimiento para la instalación de los mismos. El documento US 6.530.926 81 versa acerca de un procedimiento de fijación de vértebras. En el documento US 6.299.616 81 se describe un aparato de inserción endoscópica. El documento FR 2 728 454 A 1 versa acerca de un dispositivo de conexión intervertebral y de un instrumento para implantar el mismo. En el documento WO 01/28436 A1 se dan a conocer instrumentos y procedimientos para la estabilización de estructuras óseas. El documento US 4.790.297 versa acerca de un procedimiento de fijación espinal y sobre un sistema correspondiente. En el documento US 6.146.386 se describe un compresor de anclaje óseo operado por cable. El documento US 2003/0208203 A 1 versa acerca de instrumentos y procedimientos mínimamente invasivos para la inserción de implantes.

Es un objeto principal de la presente invención proporcionar un sistema que incluye el implante espinal y un sistema de administración para aplicar el implante que permite una colocación mínimamente invasiva del implante espinal, reduciéndose por ello las desventajas no deseadas descritas anteriormente de los procedimientos quirúrgicos de la técnica anterior.

Resumen de la invención

Este objeto se logra según la presente invención mediante un sistema de implante quirúrgico mínimamente invasivo según la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se esbozan adicionalmente realizaciones ventajosas según la invención.

Según una realización preferente, la presente invención proporciona un sistema de instrumentación espinal usado como ayuda en la fusión ósea y la estabilización de la columna en conjunto con una cirugía espinal mínimamente invasiva que no se ha contemplado hasta la fecha. El aparato o sistema de la presente invención es único, porque permite la colocación, la manipulación dentro del cuerpo y la expansión y la contracción del implante para ejercer diversas presiones o fuerzas en el segmento espinal, pero con técnicas mínimamente invasivas Esto se hace posible por el no~edoso conjunto d~ implante espinal de la presente invención, así como por la herramienta de inserción del conjunto de Implante y por el sistema de la presente invención, que permite tales técnicas mínimamente invasivas. Además, se da a conocer un conjunto de placa de implante que consta de un primer elemento de encastre receptor de tornillo en un extremo distal del mismo y está configurado con un pasadizo del vástago del tornillo y un asiento de la cabeza del tornillo para su fijación a la vértebra con la ayuda de un tornillo de fijación ósea, y un brazo alargado se extiende proximalmente desde este primer encastre y tiene a lo largo del mismo una ranura pasante alargada. Se proporciona un segundo elemento de encastre receptor de tornillo y está configurado con un pasadizo para el vástago del tornillo y un asiento para la cabeza del tornillo. Este segundo elemento de encastre receptor de tornillo está recibido de forma deslizante sobre el brazo, con su pasadizo alineado sobre la ranura para recibir a través del mismo el vástago de un tornillo de fijación para la fijación a una vértebra subyacente. El segundo elemento de encastre y la ranura subyacente están configurados y dimensionados de forma que porciones de una segunda cabeza de tornillo de un tornillo de fijación asentado en este elemento de encastre sobresalen a través del pasadizo del elemento de encastre y se acoplan a los bordes de la ranura para sujetar el segundo elemento de encastre al brazo cuando el tornillo está completamente fijado en una vértebra subyacente. Para garantizar la inmovilización, los bordes de la ranura pueden estar dotados de una serie de depresiones adyacentes de asiento para la cabeza del tornillo para asentar selectivamente porciones de la cabeza del tornillo, garantizándose con ello que no ocurra ningún movimiento relativo adicional entre los dos elementos de encastre receptores de tornillos.

Se reciben de forma roscada tuercas ciegas de perfil trapecial en cada uno de los elementos de encastre sobre las cabezas de los tornillos para acoplarse en las cabezas de los tornillos y cubrirlas. Las tuercas también están dotadas de protuberancias inferiores para acoplarse en las cabezas de los tornillos como un cerrojo para evitar el aflojamiento accidental o el retroceso de los tornillos.

El sistema de la presente invención contempla además el uso de una herramienta o un instrumento de inserción para insertar el conjunto de placa de implante de la presente invención como acaba de describirse o para insertar un conjunto de placa de implante de diseño diferente. Cuando se usa la herramienta de inserción de la presente invención, el extremo distal del conjunto de placa está dotado de un borde transversal delantero que está ahusado para proporcionar una acción de rosca cortante durante la inserción por medio de técnicas mínimamente invasivas y proporcionar también un perfil que permite que el conjunto de placa esté enclavado junto a una articulación fa cetaria sin impedir el movimiento funcional de la articulación. Además, el conjunto de placa puede estar longitudinalmente curvado para coincidir con una curva lordótica de la columna vertebral.

La herramienta de inserción de la presente invención adopta... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de implante quirúrgico mínimamente invasivo que comprende:

un conjunto (10) de placa que tiene elementos separados receptores (13, 21) de tornillos distal y proximal amovibles entre sí para cambiar de forma ajustable la distancia entre dichos elementos (13, 21) ; Y

una herramienta alargada (40; 40') de inserción que tiene extremos distal y proximal (42, 43; 85, 86) Y adaptada para ser conectada de forma separable en dicho extremo distal (42; 85) de la misma con dicho conjunto (10) de placa para manipular el conjunto (10) de placa y operable para ajustar remotamente la distancia entre dichos elementos (13, 21) , teniendo dicho conjunto (10) de placa extremos proximal y distal (41, 14) Y estando adaptada dicha herramienta (40; 40') de inserción para ser conectada de forma separable a dicho extremo proximal (41) de dicho conjunto (10) de placa, por lo que dicha herramienta (40; 40') de inserción y dicho conjunto (10) de placa se extienden conjuntamente en fila, incluyendo dicho conjunto (10) de placa un cerrojo para inmovilizar selectivamente dichos elementos receptores (13, 21) de tornillos para que no haya un movimiento relativo ulterior entre los mismos, teniendo cada uno de dichos elementos receptores (13, 21) de tornillos una cuenca (16, 32) de encastre para la cabeza del tormllo para recibir la cabeza (25) de un tornillo (17, 23) de fijación ósea con intimidad de acoplamiento, y un pasadizo (15, 22) en la parte inferior de cada cuenca (16, 32) para el paso del vástago (33, 24) del tornillo (17, 23) de fijación ósea, caracterizado porque el sistema incluye una ranura (61) de extremo abierto de captura del alambre guía en el extremo distal (14) de dicho conjunto (10) de placa que se comunica con dicho pasadizo (15) de la cuenca distal.

2. El sistema de implante de la reivindicación 1 en el que el extremo distal (14) de dicho conjunto (10) de placa tiene un borde transversal delantero (62) que está ahusado para permitir que el conjunto (10) de placa esté enclavado junto a una articulación facetaria sin impedir el movimiento funcional de la articulación.

3. El sistema de implante de la reivindicación 1 en el que dicho elemento proximal receptor (21) de tornillo es deslizable a lo largo de una porción (18) de brazo de dicho conjunto (10) de placa, incluyendo dicho cerrojo una ranura (20) en dicha porción (18) de brazo situada debajo de dicha cuenca proximal (32) para recibir el vástago (24) del tornillo (23) de fijación ósea a través de la misma y a lo largo de la misma en posiciones deseadas, estando dimensionada dicha ranura

(20) para asentar porciones de la cabeza (25) del tornillo (23) de fijación ósea que sobresalen de dicho pasadizo (22) de la cuenca proximal.

4. El sistema de implante de la reivindicación 3 en el que los bordes de dicha ranura (20) incluyen una serie alineada de depresiones adyacentes (27) de asiento para la cabeza del tornillo para asentar selectivamente porciones de la cabeza (25) del tornillo (23) de fijación.

5. El sistema de implante de la reivindicación 1 en el que el extremo distal (85) de dicha herramienta (40') de inserción está conectado a dicho conjunto (10) de placa, por lo que dicho conjunto (10) de placa puede ser orientado de forma remota mediante manipulación desde dicho extremo proximal (86) de la herramienta desde una orientación de perfil reducido hasta una orientación de perfil aumentado con respecto al extremo distal (85) de dicha herramienta (40') .

6. El sistema de implante de la reivindicación 5, siendo alargado dicho conjunto (10) de placa y teniendo extremos distal y proximal (14, 41) Y estando conectado el extremo distal (85) de dicha herramienta (40') de inserción de forma separable y pivotante a dicho elemento proximal receptor (21) de tornillo, teniendo dicha herramienta (40') de inserción un alojamiento (80) de sonda tubular con paredes opuestas anterior y posterior (81, 82) de la sonda que cubren, respectivamente, los extremos distal y proximal (14, 41) de dicho conjunto (10) de placa cuando dicho conjunto (10) de placa está en la orientación de perfil reducido, siendo operable dicha herramienta (40') de inserción mediante la manipulación desde su extremo proximal (86) para orientar dicho conjunto (10) de placa desde la orientación de perfil reducido hasta la orientación de perfil aumentado mientras simultáneamente se expanden dichas paredes (81, 82) de la sonda separándose en la dirección de elongación de dicho conjunto (10) de placa.

7. El sistema de implante de la reivindicación 6, teniendo dicha herramienta (40') de inserción medios (87) de guía para guiar a dicho elemento proximal receptor (21) de tornillo desde la orientación de perfil reducido hasta la orientación de perfil aumentado, por lo que dicho elemento proximal receptor (21) de tornillo en la orientación de perfil aumentado esté situado para el acceso a un tornillo desde el extremo proximal (86) de dicha herramienta (40') de inserción a través del interior hueco de dicho alojamiento tubular (80) de la sonda.

8. El sistema de implante de la reivindicación 7, siendo acoplable un extremo distal de dicha pared posterior (82) de la sonda con el extremo proximal (41) de dicho conjunto (10) de placa para ajustar la distancia entre dichos elementos receptores (13, 21) de tornillos cuando dicho conjunto (10) de placa está en la orientación de perfil aumentado moviendo dicha pared posterior (82) .

9. El sistema de implante de la reivindicación 8 en el que el extremo distal (14) de dicho conjunto (10) de placa tiene un borde transversal delantero (62) que está ahusado para permitir que el conjunto (10) de placa esté enclavado junto a una articulación facetaria sin impedir el movimiento funcional de la articulación.

10. El sistema de implante de la reivindicación 9 en el que dicho elemento proximal receptor (21) de tornillo es deslizable a lo largo de una porción (18) de brazo de dicho conjunto (10) de placa, incluyendo dicho cerrojo una ranura

(20) en dicha porción (18) de brazo situada debajo de dicha cuenca proximal (32) para recibir el vástago (24) del tornillo

(23) de fijación ósea a través de la misma y a lo largo de la misma en posiciones deseadas, estando dimensionada dicha ranura (20) para asentar porciones de la cabeza (25) del tornillo (23) de fijación ósea que sobresalen de dicho pasadizo (22) de la cuenca proximal.

11. El sistema de implante de la reivindicación 10, incluyendo los bordes de dicha ranura (20) una serie alineada de depresiones adyacentes (27) de asiento para la cabeza del tornillo para asentar selectivamente porciones de la cabeza

(25) del tornillo (23) de fijación.

12. El sistema de implante según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que:

el conjunto (10) de placa es un implante (10) que tiene un eje longitudinal y es susceptible de estar situado adyacente a un espacio quirúrgico asociado con la columna vertebral de un paciente;

la herramienta (40') de inserción incluye un soporte articular de implante adyacente a un extremo distal de la misma que es acoplable de forma separable en dicho implante (10) , por lo que dicho implante (10) es, por ello, amovible con respecto a un eje longitudinal de dicha herramienta (40') de inserción desde una orientaCión de perfil reducido hasta una orientación de perfil aumentado, siendo operable dicha herramienta (40') de inserción para mover lateralmente dicho implante (10) con respecto al eje longitudinal de dicha herramienta (40') de inserción y en la dirección del eje longitudinal de dicho implante (10) cuando se sitúa en la orientación de perfil aumentado.

13. El sistema de implante de la reivindicación 12, incluyendo dicha herramienta (40') de inserción un alojamiento expansible (80) en su extremo distal (85) para expandir el tejido circundante en la dirección del eje longitudinal de dicho implante (10) mientras dicho implante (10) está siendo orientado en la orientación de perfil aumentado.