Implante de cadera modular.

Implante de cadera modular con:

- un cuerpo de base (1) para la fijación en un hueso de la cadera (2);

y con

- un receptáculo (4) para el alojamiento de una prótesis de articulación de la cadera;

- pudiéndose fijar el cuerpo de base (1) en el hueso de la cadera (2) y presentando una zona de alojamiento (3) para el receptáculo (4);

- presentando el receptáculo (4) una forma externa complementaria a la zona de alojamiento (3) y pudiéndose fijar elreceptáculo (4) en el cuerpo de base (1);

- comprendiendo el cuerpo de base (1) y el receptáculo (4) medios de ajuste para la disposición variable delreceptáculo (4) con respecto al cuerpo de base (1), comprendiendo los medios de ajuste medios de guía que interaccionan configurados en el cuerpo de base (1) y el receptáculo (4), comprendiendo los medios de guía unsurco (15) y un saliente (16), estando colocado el surco (15) en el lado interno de la zona de alojamiento (3) yestando colocado el saliente (16) en el lado externo del receptáculo (4);

- presentando el receptáculo (4) un borde (19) que se encuentra en un plano con respecto a cuya normal (17), unanormal (18) de un plano a través del saliente (16) presenta un ángulo α entre 5º y 20º;

caracterizado porque

- el receptáculo (4) está compuesto de titanio, una aleación de titanio, un compuesto de titanio, una aleación deacero inoxidable o una aleación de cobalto-cromo;

- estando diseñado el receptáculo (4) para el alojamiento de un receptáculo de articulación artificial de una prótesisde articulación de la cadera que se forma por un inserto de cojinete (30); - presentando el receptáculo (4) y la zona de alojamiento (3) múltiples perforaciones (8, 9), pudiéndose hacercoincidir perforaciones (8, 9) correspondientes en el receptáculo (4) y la zona de alojamiento (3) mediante giro delreceptáculo (4) a lo largo de los medios de guía; y

- presentando el cuerpo de base (1) un borde superior (50) que se encuentra en un plano con respecto a cuyanormal, una normal de un plano a través del surco (16) presenta un ángulo ß entre 5º y 25º, - de tal manera que mediante giro del receptáculo (4) en la zona de alojamiento (3) se puede ajustar de formacontinua un ángulo entre el plano del borde (19) del receptáculo (4) y el plano del borde (50) del cuerpo de base (1).

Implante de cadera modular.

La invención se refiere de forma general a implantes de cadera, particularmente a un implante de cadera modular con un cuerpo de base en forma de una copa de apoyo acetabular para la fijación en un hueso de la cadera y con un receptáculo para el alojamiento de una prótesis de articulación de la cadera, pudiéndose fijar el cuerpo de base en el hueso de la cadera y presentando una zona de alojamiento para el receptáculo, presentando el receptáculo una forma externa complementaria a la zona de alojamiento.

Las articulaciones de cadera artificiales presentan una prótesis de articulación de la cadera a introducir en el fémur y un receptáculo de articulación de la cadera a aplicar en el hueso de la cadera. El extremo alejado de la rodilla de la prótesis de articulación de la cadera está configurado de forma esférica para encajar en el receptáculo de articulación de la cadera de un implante de cadera y formar con el mismo una articulación esférica.

Si la cadera ya no ofrece suficiente sustancia ósea para el anclaje seguro de un receptáculo de articulación de la cadera sencillo, entonces se requiere un apoyo adicional con construcciones anulares o de copa. Estas se usan preferentemente en operaciones de cambio de articulación de la cadera, en las que la pérdida ósea real queda establecida solamente de forma intraoperativa después del desmontaje de los implantes primarios. A las causas para el cambio de un receptáculo cuentan, entre otras cosas, su anclaje con cemento óseo. También con una revisión de receptáculo exitosa tiene que contarse con una nueva revisión posterior. Además de la reconstrucción de defectos óseos con trasplantes, por tanto, un anclaje del todo sin cemento fácil de manejar ofrece ventajas considerables.

Son objetivos esenciales durante la introducción de un receptáculo de cadera artificial o un receptáculo de revisión:

1. el anclaje estable de forma primaria de trasplantes óseos,

2. el anclaje estable de forma primaria del receptáculo de la cadera o de la copa de apoyo,

3. la reconstrucción del centro anatómico de rotación de la cadera,

4. la basculación correcta del receptáculo en los denominados ángulos inclinación y anteversión.

Si se unen los dos centros de giro de las dos articulaciones de la cadera con un primer eje (horizontal) , entonces la anteversión representa el ángulo del eje de receptáculo con respecto al primer eje (horizontal) en un plano (horizontal) a través del primer eje (horizontal) y un segundo eje (horizontal) anteroposterior. La inclinación representa el ángulo del eje del receptáculo con respecto al primer eje (horizontal) en un plano (vertical) a través del primer eje (horizontal) y un eje (vertical) craneocaudal. En el cuerpo humano, la inclinación presenta valores en el intervalo de 30º a 50º, mientras que en la anteversión se miden valores en el intervalo de 5 a 25º.

La ubicación del centro de rotación de la cadera determina la biomecánica de la articulación de la cadera y, por tanto, también la vida útil de la endoprótesis implantada. Además se fijan el alcance del movimiento y la transmisión de fuerza mediante la anteversión y mediante la inclinación. Con una elección incorrecta de la anteversión, el cuello de la prótesis de diáfisis de fémur puede chocar con el borde del receptáculo o la copa de apoyo y extraer a modo de palanca la bola de la articulación de la construcción de receptáculo/copa. También con una inclinación incorrecta con cubrimiento ausente de la bola de la articulación por el receptáculo de la cadera existe el riesgo de la luxación de la articulación de la cadera.

Durante el implante de una articulación de cadera artificial, el operario tiene que poder tener en cuenta las circunstancias anatómicas individuales del cuerpo a tratar, incluyendo la estructura esquelética con defectos óseos y la situación de músculos/ligamentos de los ligamentos de sostén. Sin embargo, las relaciones mencionadas imponen con frecuencia un compromiso entre el anclaje estable de forma primaria de copas de apoyo en el hueso, ubicación óptima del centro de rotación de la cadera y ángulos correctos de inclinación y anteversión. Precisamente en las difíciles situaciones de cambio de implante es deseable con un abastecimiento completamente sin cemento junto con posibilidades de ajuste ampliadas de la anteversión e inclinación un manejo sencillo.

Los implantes de cadera actuales para revisiones están compuestos de un cuerpo de base con forma de copa que asume en primera línea una función de apoyo. Estos se anclan por norma general sin cemento de forma estable de manera primaria en el hueso de la cadera. En esta copa, teniendo en cuenta el ángulo correcto de inclinación y anteversión, se puede introducir un inserto con forma de receptáculo, sin cemento o de manera cementada, que aloja la bola de la prótesis de la articulación de la cadera.

El anclaje cementado del receptáculo tiene la ventaja de que el mismo se puede ajustar dentro de ciertos límites independientemente en la copa. Sin embargo, la introducción adicional de cemento óseo en muchos casos es indeseada debido a sus conocidas desventajas y no ofrece en la construcción de copa ninguna sujeción de larga vida útil frente a las vibraciones que aparecen entre la copa y el receptáculo.

Por el documento US 5.425.778 se conoce un anillo de apoyo acetabular que permite la capacidad de ajuste de anteversión e inclinación de un receptáculo sin cemento. En el mismo se agarra la bola de la articulación y se sujeta en su posición entre un anillo de apoyo formado de manera cóncava en el lado interior y un segundo anillo enroscable en el mismo, que en la sección orientada hacia la bola de la articulación está configurado asimismo de forma cóncava. Una desventaja de esta solución consiste en que el receptáculo con la basculación se sumerge por debajo del nivel de borde del anillo de apoyo (documento US 5.425.778: Figura 2) y, por tanto, el borde de la diáfisis del fémur puede chocar con el borde de la copa de apoyo. El riesgo de que también en esta solución se pueda retirar a modo de palanca la bola de la articulación del receptáculo tampoco parece evitable debido a escotaduras del anillo de apoyo, ya que están asociadas con pérdida de la rosca interna en el mismo. Además puede ocurrir que las partes individuales del anillo de apoyo después de la operación giren relativamente unas con respecto a otras como consecuencia de mayores esfuerzos mecánicos, de manera que se obtiene una anteversión y/o inclinación desfavorable. Además puede ser difícil ajustar correctamente la anteversión y la inclinación durante la operación.

El documento EP-A-1 082 949 desvela una prótesis de receptáculo de articulación con una copa externa y un inserto que se puede introducir en la copa externa. En el inserto y la copa externa se encuentran perforaciones a través de las cuales se pueden conducir tornillos para unir entre sí el inserto y la copa externa. Las perforaciones en la copa externa están colocadas de tal manera que son posibles distintas orientaciones relativas entre el inserto y la copa externa. De este modo se pueden ajustar la anteversión e inclinación.

Las características del preámbulo de la reivindicación 1 se desvelan en el documento US 5.108.445.

Es objetivo de la invención poner a disposición un implante de cadera modular que simplifique la técnica de operación durante la introducción de un implante de cadera en el cuerpo a tratar y que se pueda adaptar mejor a los requisitos anatómicos de un paciente.

Otro objetivo de la invención es proporcionar una construcción de copa que se pueda fijar sin cemento en el hueso, en la que se pueda introducir el inserto de cojinete de una prótesis de articulación de la cadera (opcionalmente de forma cementada o) sin cemento y que incluso con fijación sin cemento permita el ajuste seguro del ángulo de inclinación y anteversión con técnica quirúrgica simplificada.

Otro objetivo más de la invención es proporcionar un implante de cadera modular con estabilidad mejorada.

Un implante de cadera modular de acuerdo con la presente invención comprende las características definidas en la reivindicación 1.

La solución de acuerdo con la invención posibilita un ajuste seguro adaptado a los requisitos anatómicos del paciente de la... [Seguir leyendo]

1. Implante de cadera modular con:

- un cuerpo de base (1) para la fijación en un hueso de la cadera (2) ; y con

- un receptáculo (4) para el alojamiento de una prótesis de articulación de la cadera;

- pudiéndose fijar el cuerpo de base (1) en el hueso de la cadera (2) y presentando una zona de alojamiento (3) para el receptáculo (4) ;

- presentando el receptáculo (4) una forma externa complementaria a la zona de alojamiento (3) y pudiéndose fijar el receptáculo (4) en el cuerpo de base (1) ;

- comprendiendo el cuerpo de base (1) y el receptáculo (4) medios de ajuste para la disposición variable del receptáculo (4) con respecto al cuerpo de base (1) , comprendiendo los medios de ajuste medios de guía que interaccionan configurados en el cuerpo de base (1) y el receptáculo (4) , comprendiendo los medios de guía un surco (15) y un saliente (16) , estando colocado el surco (15) en el lado interno de la zona de alojamiento (3) y estando colocado el saliente (16) en el lado externo del receptáculo (4) ;

- presentando el receptáculo (4) un borde (19) que se encuentra en un plano con respecto a cuya normal (17) , una normal (18) de un plano a través del saliente (16) presenta un ángulo a entre 5º y 20º;

caracterizado porque

- el receptáculo (4) está compuesto de titanio, una aleación de titanio, un compuesto de titanio, una aleación de acero inoxidable o una aleación de cobalto-cromo;

- estando diseñado el receptáculo (4) para el alojamiento de un receptáculo de articulación artificial de una prótesis de articulación de la cadera que se forma por un inserto de cojinete (30) ;

- presentando el receptáculo (4) y la zona de alojamiento (3) múltiples perforaciones (8, 9) , pudiéndose hacer coincidir perforaciones (8, 9) correspondientes en el receptáculo (4) y la zona de alojamiento (3) mediante giro del receptáculo (4) a lo largo de los medios de guía; y

- presentando el cuerpo de base (1) un borde superior (50) que se encuentra en un plano con respecto a cuya normal, una normal de un plano a través del surco (16) presenta un ángulo 1 entre 5º y 25º,

- de tal manera que mediante giro del receptáculo (4) en la zona de alojamiento (3) se puede ajustar de forma continua un ángulo entre el plano del borde (19) del receptáculo (4) y el plano del borde (50) del cuerpo de base (1) .

2. Implante de cadera de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque las múltiples perforaciones en el receptáculo (4) y la zona de alojamiento (3) comprenden perforaciones (8, 9) con diámetro diferente.

3. Implante de cadera de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque el lado externo del receptáculo (4) está configurado de tal manera que el receptáculo (4) se puede fijar en el cuerpo de base (1) mediante una capa de cemento.

4. Implante de cadera de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de guía están dispuestos de tal manera que se pueden ajustar simultáneamente tanto una inclinación como una anteversión.

5. Implante de cadera de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el saliente

(16) o el surco (15) están conformados de forma periférica con forma anular.

6. Implante de cadera de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, presentando el ángulo a un tamaño entre 10º y 12º, preferentemente un tamaño de 17º.

7. Implante de cadera de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, presentando el ángulo 1 un tamaño entre 10º y 22º, preferentemente un tamaño de 20º.

8. Implante de cadera de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el implante de cadera comprende una o varias perforaciones (8, 9) para el alojamiento de tornillos que unen el cuerpo de base

(1) con el hueso de la cadera, que se pueden cerrar respectivamente mediante un tapón.

9. Implante de cadera de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cuerpo de base comprende al menos una perforación que comprende una rosca interna que está diseñada para el alojamiento de tornillos con estabilidad angular.