HERRAMIENTA DE REEMPLAZO DE LA ENVOLTURA.

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos para tratamiento terapéutico intervencionista o cirugía vascular para el tratamiento de defectos de la vasculatura, y, más particularmente, se refiere a un sistema y un procedimiento para liberar dispositivos intervencionistas intravasculares, tal como para el tratamiento de aneurismas. 2. Antecedentes generales y estado de la técnica actual: Normalmente, los dispositivos intervencionistas vasculares, tales como dispositivos vasooclusivos, se colocan dentro de la vasculatura del cuerpo humano mediante el uso de un catéter. Los dispositivos intervencionistas vasculares, tales como las endoprótesis, se pueden colocar en el interior de un vaso ocluido para facilitar el flujo sanguíneo a través del vaso, y los dispositivos vasooclusivos se suelen colocar el interior de un vaso sanguíneo para bloquear el flujo de la sangre a través de un vaso recuperando dicha porción de la vasculatura mediante la formación de un émbolo o se colocan dentro de un aneurisma que sale del vaso para formar dicho émbolo dentro del aneurisma. Los dispositivos vasooclusivos usados para estos procedimientos pueden tener una amplia variedad de configuraciones y los aneurismas se han tratado con pinzas externas colocadas quirúrgicamente, globos vasooclusivos desprendibles y dispositivos vasooclusivos que generan émbolos, tales como una o más espirales vasooclusivas o embólicas. La liberación de dichos dispositivos vasooclusivos normalmente se ha llevado a cabo mediante diversos medios, incluido a través de un catéter en el que el dispositivo se empuja a través de una abertura en el extremo distal del catéter mediante un empujador flexible alongado para desplegar el dispositivo. Los dispositivos vasooclusivos se pueden producir de tal modo que atravesarán la luz de un catéter en una forma lineal y toman una forma compleja como la formada inicialmente después de desplegarse en el área de interés, tal como en un aneurisma. Normalmente, los dispositivos vasooclusivos desprendibles son espirales embólicas fijadas a un extremo distal de un miembro empujador flexible para la liberación de las espirales embólicas y pueden desprenderse mecánicamente, eléctricamente o por cualquier otro medio desde el miembro empujador flexible a la localización diana. Las espirales embólicas desprendibles se pueden liberar en la localización diana y desprenderse si tiene el tamaño y la posición correctas o las espirales embólicas pueden extraerse sin soltarlas si las espirales no tienen el tamaño correcto, si las espirales no se han colocado correctamente o si se ha perdido la posición del microcatéter. Algunos dispositivos vasooclusivos disponibles no se reutilizan durante un procedimiento en un paciente si se retiran durante el procedimiento debido a la incapacidad para recargar el dispositivo en el microcatéter. Por tanto, es deseable proporcionar un sistema y procedimiento para reutilizar los dispositivos vasooclusivos durante un procedimiento clínico tras su retirada desde un introductor de microcatéter. El documento US 200410087964 describe un sistema de aparato y el procedimiento para introducir y recuperar un sistema de despliegue del dispositivo médico en la vasculatura de un cuerpo humano en una posición preseleccionada dentro de un vaso. El aparato incluye un introductor que tiene una envoltura desprendible y que se puede volver a fijar dispuesta alrededor de un catéter de despliegue. El documento US 3.459.184 describe una unidad para colocar un catéter en una luz corporal con la ayuda de una aguja, permaneciendo el catéter y la aguja en una vaina estéril hasta que quede colocada con la luz corporal y unidad con la cual la envoltura y la aguja se pueden extraer después de la colocación del catéter dejando solo un accesorio que conecta el catéter con una fuente de infusión restante para la fijación al cuerpo del paciente. El documento US 4.887.997 describe un catéter para la intubación nasogástrica que comprende un tubo para intubación nasogástrica y un separador de plástico, en el que dicho tubo para intubación nasogástrica consta de un catéter y un tubo de envoltura de plástico que tiene una línea para arrancar sobre toda la longitud del mismo junto con una elasticidad y rigidez ligeramente mayor que las de dicho catéter insertado de forma deslizable en el mismo, y dicho separador para dividir dicho tubo de revestimiento fijando dicho tubo en las proximidades de una fosa nasal. Uno de estos sistemas y procedimiento que permite reutilizar los dispositivos vasooclusivos después de retirarlo de un introductor de microcatéter durante un procedimiento clínico proporciona una envoltura del introductor para un dispositivo vasooclusivo terapéutico que incluye un montaje de un miembro empujador flexible de una espiral embólica. La envoltura del introductor está formada por un miembro tubular alargado hueco e incluye una ranura longitudinal formada en la pared superior del revestimiento introductor y que extiende la longitud, o la mayoría de la longitud, del miembro tubular alargado. La ranura permite la introducción del dispositivo vasooclusivo en el canal interior de la envoltura del introductor y permite que la envoltura del introductor libere el dispositivo vasooclusivo para 2 E06733735 19-10-2011   la introducción en un microcatéter, para despliegue durante un procedimiento clínico. Un operario puede colocar el dispositivo vasooclusivo manualmente en el interior de la envoltura del introductor usando el índice y el pulgar de una mano para agarrar la unidad de posicionamiento del dispositivo e introducirla en el revestimiento introductor. De forma similar, el dispositivo vasooclusivo puede liberarse manualmente de la envoltura del introductor pinzando la envoltura del introductor para abrir la ranura y doblar la envoltura del introductor para dejar expuesta la punta distal del dispositivo vasooclusivo, que, después, se puede extraer de la envoltura del introductor a lo largo de la longitud de la ranura. No obstante, dichas técnicas manuales de colocar la envoltura y retirar la envoltura de un dispositivo vasooclusivo de la envoltura del introductor dependen considerablemente de la destreza manual del operario. Sería deseable mejorar el reemplazo de la envoltura y la retirada de la envoltura de un dispositivo vasooclusivo de tal envoltura del introductor proporcionando una herramienta que ayudará a retirar la envoltura y reemplazar la envoltura del dispositivo vasooclusivo en dicha envoltura del introductor. La presente invención satisface estas y otras necesidades. Resumen de la invención De acuerdo con la presente invención se proporciona, como se define en la reivindicación 1, un aparato para facilitar la retirada de la envoltura de un dispositivo vasooclusivo de una envoltura del introductor ranurado recargable y para facilitar volver a colocar el revestimiento del dispositivo vasooclusivo en la envoltura del introductor ranurado recargable. En resumen y en términos generales, la invención proporciona una herramienta para facilitar la retirada de la envoltura y el reemplazo de la envoltura de un dispositivo vasooclusivo, que incluye un miembro empujador flexible y una espiral embólica en una envoltura de introductor ranurada recargable. La herramienta para volver a colocar la envoltura es un tubo redondo que se desliza sobre la envoltura del introductor ranurado recargable. La herramienta para volver a colocar la envoltura tubular incluye, de forma ventajosa, una abertura aproximadamente en el centro de la herramienta para volver a colocar la envoltura tubular, que ayuda a la hora de retirar la envoltura del dispositivo vasooclusivo de la envoltura del introductor ranurado recargable durante la introducción del dispositivo vasooclusivo en un microcatéter para desplegar el dispositivo vasooclusivo en el tratamiento de un paciente y que ayuda en la recolocación de la envoltura del dispositivo vasooclusivo en la envoltura del introductor ranurado recargable. La herramienta para volver a colocar la envoltura tubular también proporciona un mecanismo para bloquear la envoltura del introductor ranurado recargable y el dispositivo juntos. De acuerdo con esto, la presente invención proporciona una para volver a colocar la envoltura que tiene un cuerpo tubular flexible con una pared, un orificio interno central, extremos proximales y distales, y una abertura formada en la pared del cuerpo tubular flexible aproximadamente a medio camino entre los extremos proximal y distal del cuerpo tubular flexible. En un aspecto preferido actualmente, la abertura se forma como una abertura con forma de muesca inclinada por un lado del cuerpo tubular flexible con un primer borde inclinado en el extremo proximal de la abertura con forma de muesca inclinada que se extiende desde la superficie exterior del miembro tubular flexible distalmente y... [Seguir leyendo]

1. Aparato para facilitar la retirada de la envoltura de un dispositivo vasooclusivo (54) de una envoltura del introductor ranurado recargable (52) y para facilitar volver a colocar la envoltura del dispositivo vasooclusivo en la del introductor ranurada recargable, en el que el aparato comprende: un dispositivo vasooclusivo que incluye un miembro empujador flexible alargado y una espiral embólica conectada al miembro empujador flexible alargado; una envoltura del introductor ranurado recargable que tiene un canal interior (32) adaptado para recibir el dispositivo vasooclusivo y una ranura longitudinal (34) configurada para permitir el paso del dispositivo vasooclusivo hacia fuera y hacia el interior del canal interior; un cuerpo tubular flexible (56) que incluye una pared (58), un orificio interno (60), un extremo proximal (64) y un extremo distal (62), la envoltura del introductor ranurado recargable (52) y el dispositivo vasooclusivo (54) dispuestos de forma que se puedan deslizan en el orificio interno (60); y una abertura (66) formada en la pared del cuerpo tubular flexible (56) para ayudar en la retirada de la envoltura del dispositivo vasooclusivo de la envoltura del introductor ranurado recargable y para ayudar al volver a colocar la envoltura del dispositivo vasooclusivo en la envoltura del introductor ranurado recargable, en la que dicha abertura está formada, en un lateral (68), por el cuerpo tubular flexible con un primer borde inclinado (70) que está inclinado con respecto a un eje longitudinal (72) del cuerpo tubular flexible que se extiende desde un extremo proximal (74) a la abertura en la superficie exterior (76) del miembro tubular flexible distalmente y hacia el interior a un extremo distal de la abertura a aproximadamente la mitad del diámetro del miembro tubular flexible, y con un segundo borde transversal (78) que está aproximadamente perpendicular al eje longitudinal del cuerpo tubular flexible en un extremo distal (80) de la abertura, que se extiende desde la superficie exterior del cuerpo tubular flexible hasta llegar al borde inclinado en el extremo distal de la abertura, en la que la abertura (66) está formada en aproximadamente a medio camino entre los extremos proximal y distal del cuerpo tubular flexible. 2. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho borde inclinado proporciona una rampa oblicua para la envoltura del introductor ranurado recargable. 7 E06733735 19-10-2011   8 E06733735 19-10-2011   9 E06733735 19-10-2011   E06733735 19-10-2011