Grapa para catéter.

Un dispositivo (10) para asegurar un catéter (140) a un sitio de inserción (90) de un paciente que comprende:

(a) una base flexible (20) que comprende una superficie sellada que hace contacto con el paciente (41),

(b) una parte sólida (50) unida a la base flexible (20) y que comprende medios de agarre (51) para asegurar elcatéter (140); y

(c) una manija (30) adaptada para retirar un sello de la superficie que hace contacto con el paciente (41), la manija(30) se une al sello, el sello protege un adhesivo sobre por lo menos parte de la superficie (41) suficiente para unir elcatéter asegurado (140) al sitio de inserción del paciente (90),

caracterizado porque

la parte sólida (50), la base flexible (20) y la manija (30) definen una cámara abierta (52) que comprende un extremodistal (53) para recibir el catéter (140) y un extremo próximo (54) para aceptar el catéter (140) desde el extremodistal (53) hacia el sitio de inserción del paciente (90); la cámara abierta (52) comprende una parte superior (56)definida mediante por lo menos parte de la porción sólida (50), y una parte inferior (57) definida mediante la manija(30) y la base flexible (20), y por lo menos parte de la parte superior (56) comprende una protrusión (130) que estáen contacto con accionamiento con los medios de agarre (51) de tal manera que el accionamiento de la protrusión(130) es suficiente para doblar los medios de agarre (51) de tal manera que comprime y asegura el catéter (140) aldispositivo (10).

Grapa para catéter

Campo de la invención La invención se relaciona de manera general con un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1,

para asegurar una aplicación médica invasiva a un sujeto. Las realizaciones específicas le permiten a un usuario asegurar un catéter a un paciente rápidamente y sin la ayuda previa de cintas quirúrgicas, adhesivos, vendajes y/o espumas.

Antecedentes Las aplicaciones médicas tales como catéteres, conductos médicos, tubos y artículos similares se utilizan rutinariamente para mover fluidos hacia y desde los pacientes. Un catéter incluye normalmente una parte dura que permanece externa al paciente, y una parte blanda, por lo menos una porción la cual se inserta en el paciente. La parte dura puede incluir un punto de conexión (algunas veces llamado un concentrador) al que se pueden unir otros implementos médicos (por ejemplo, una jeringa, tubo de suministro de fluidos) . Luego de instalación y aseguramiento ("cateterización") , el catéter es un medio conveniente para administrar fluidos tal como fármacos o retirar sangre u otros fluidos corporales del paciente.

De acuerdo con la práctica anterior, un cuidador profesional utiliza adhesivo, espuma, cinta quirúrgica, vendaje o una combinación de los mismos para asegurar el catéter contra la piel del paciente. Normalmente, el cuidador profesional cubre el sitio de inserción del catéter con un vendaje después de limpiar el área con un hisopo con antiséptico. El procedimiento completo puede tomar varios minutos o más. Adicionalmente, la cateterización puede requerir

desconexión frecuente del catéter cuando se agregan o reemplazan nuevos conductos médicos, por lo tanto se asegura con espumas, adhesivos o cintas. En configuraciones que implican uso de catéter a largo plazo, el cuidador profesional debe limpiar frecuentemente el sitio de inserción alrededor del catéter (permanente) insertado, cambiar los vendajes, y aplicar antiséptico fresco.

Ha habido un creciente reconocimiento de que los cuidadores profesionales gastan mucho tiempo asegurando los catéteres a los pacientes. Más aún, la práctica anterior no ha sido capaz de evitar la desubicación del catéter y/o la infección cerca a los sitios de inserción. Los catéteres que se pegan con cinta o pegante en el lugar se retiran fácilmente durante los cambios de vendaje "rutinarios". Las cintas quirúrgicas y espumas pueden ser incómodas o irritantes para algunos. Muchos pacientes no pueden descansar confortablemente sabiendo que un catéter asegurado se puede desubicar desde el momento de la inserción durante el sueño. Los pacientes jóvenes o de edad

avanzada son especialmente vulnerables a estos inconvenientes e inconvenientes relacionados.

El documento WO 97/21459 A describe un dispositivo para fijar un tubo de drenaje con relación a una parte de superficie de la piel de un paciente. El dispositivo comprende un componente de esparadrapo que tiene una abertura central y que lleva una capa de adhesivo en el lado inferior del mismo por medio del cual el componente de esparadrapo se adhiere a la superficie de la piel del paciente a quien se aplica el dispositivo. Después que el

componente de esparadrapo se ha fijado al cuerpo del paciente, el tubo de drenaje se dobla a una posición en la que se extiende sustancialmente paralelo a la superficie de la piel del paciente y en contacto con la superficie de la piel. El tubo es luego tomado por una ranura. Una tira de sujeción luego se mueve a una posición en la que un lado inferior de la tira de sujeción está en contacto con una superficie superior de un componente de soporte del dispositivo y el tubo de drenaje. De esta forma, el tubo de drenaje se asegura y se mantiene en su lugar.

Llega a ser claro que los dispositivos de aseguramiento de catéter y los procedimientos anteriores no han servido óptimamente para los pacientes. Estos y otros inconvenientes han creado una necesidad de un dispositivo más rápido y confiable para asegurar los catéteres a los pacientes. De acuerdo con lo anterior, es el objeto de la invención proporcionar un dispositivo que se puede utilizar para asegurar un catéter a la piel de un paciente que no confía en el uso de las cintas, adhesivos, vendajes y/o espumas anteriores.

Este objeto se logra mediante un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1.

Resumen En términos amplios, la invención proporciona un dispositivo para asegurar una aplicación médica invasiva tal como un catéter a un paciente. El dispositivo combina de manera general (1) una superficie adherente que adhiere el dispositivo a la piel y (2) medios de agarre flexibles para apretar el catéter y asegurarlo al dispositivo. El 50 aseguramiento es normalmente reversible. La práctica preferible de la invención evita el uso de las cintas, adhesivos, vendajes y/o espumas anteriores para asegurar la aplicación médica al paciente. El uso de la invención puede reducir sustancialmente los tiempos de aseguramiento del catéter, mejorando por lo tanto la confiabilidad,

comodidad, y seguridad de la cateterización. La invención es relativamente simple de utilizar y se puede emplear por los cuidadores profesionales experimentados o no experimentados.

De acuerdo con lo anterior, la invención proporciona un dispositivo que tiene las características de la reivindicación 1, para asegurar un catéter a un sitio de inserción de un paciente.

La invención proporciona adicionalmente un empaque unitario que incluye el dispositivo en donde el dispositivo es preferiblemente estéril e incluye un material de empaque sustancialmente resistente a la penetración mediante microorganismos, virus y similares.

La invención se puede utilizar en un método no cubierto por la invención, para asegurar un catéter a un sitio de inserción de un paciente, en donde el método incluye por lo menos una de y preferiblemente todas las siguientes etapas:

retirar, con por lo menos un dedo, el sello de la superficie que hace contacto con el paciente de la porción flexible para exponer el adhesivo,

guiar el dispositivo sobre el catéter,

poner en contacto la base flexible (superficie que hace contacto con el paciente) con el paciente suficiente para 15 adherir el dispositivo a este; y

accionar los medios de agarre para apretar el catéter (preferiblemente en o alrededor de la parte sólida) , asegurando por lo tanto el catéter al sitio de inserción del paciente.

Los usos y ventajas adicionales de la invención serán evidentes a partir de los siguientes dibujos y discusión.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1A es un dibujo (parte superior) que muestra una grapa para catéter de la invención.

La Figura 1B es un dibujo (parte superior) que muestra la grapa para catéter que asegura un catéter que tiene aletas laterales para estabilizar los catéteres y concentradores de conexión.

La Figura 2 es un dibujo (vista en sección cruzada) de la grapa para catéter que asegura un catéter contra la piel de un paciente.

Descripción detallada En la sección actual, la invención se ilustra con respecto a una o más realizaciones particulares. Estas realizaciones están destinadas únicamente para ilustrar ciertos principios de la invención y no limitan la invención o uso de la misma en ninguna forma.

La Figura 1A muestra una realización particular de la invención ("grapa para catéter") para asegurar un catéter a un sitio de inserción en la piel de un paciente. La grapa para catéter 10 incluye una parte sólida 50 unida a una base flexible 20. La base flexible 20 incluye una superficie subyacente que hace contacto con el paciente 41 (ver Figura 2) que se sella por lo menos parcialmente con un medio de sellado adecuado tal como papel o un plástico. La parte sólida 50 incluye medios de agarre 51 adaptados para apretar y asegurar el catéter a la grapa para catéter 10. Los medios de agarre 51 pueden incluir o consistir de casi cualquier material de plástico adecuado proporcionado flexiblemente que resiste la extensión por un usuario. Una cubierta 40 está en contacto con accionamiento con una manija 30 unida a la base flexible 20. La manija 30 y la cubierta 40 están en contacto sellado con un sello formado sobre por lo menos parte de la superficie que hace contacto con el paciente 41. Preferiblemente, el sello protegerá un adhesivo sobre por lo menos parte de la superficie que hace contacto con el paciente 41, preferiblemente sustancialmente toda. La cantidad de adhesivo sobre la superficie que hace contacto con el paciente 41 no es crítica dado que es suficiente para unir la grapa del catéter 10 al paciente.

Con referencia de nuevo a la Figura 1A,... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10) para asegurar un catéter (140) a un sitio de inserción (90) de un paciente que comprende:

(a) una base flexible (20) que comprende una superficie sellada que hace contacto con el paciente (41) ,

(b) una parte sólida (50) unida a la base flexible (20) y que comprende medios de agarre (51) para asegurar el 5 catéter (140) ; y

(c) una manija (30) adaptada para retirar un sello de la superficie que hace contacto con el paciente (41) , la manija

(30) se une al sello, el sello protege un adhesivo sobre por lo menos parte de la superficie (41) suficiente para unir el catéter asegurado (140) al sitio de inserción del paciente (90) ,

caracterizado porque la parte sólida (50) , la base flexible (20) y la manija (30) definen una cámara abierta (52) que comprende un extremo distal (53) para recibir el catéter (140) y un extremo próximo (54) para aceptar el catéter (140) desde el extremo distal (53) hacia el sitio de inserción del paciente (90) ; la cámara abierta (52) comprende una parte superior (56) definida mediante por lo menos parte de la porción sólida (50) , y una parte inferior (57) definida mediante la manija (30) y la base flexible (20) , y por lo menos parte de la parte superior (56) comprende una protrusión (130) que está 15 en contacto con accionamiento con los medios de agarre (51) de tal manera que el accionamiento de la protrusión (130) es suficiente para doblar los medios de agarre (51) de tal manera que comprime y asegura el catéter (140) al dispositivo (10) .

2. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde el extremo distal (53) de la cámara abierta (52) comprende un primer punto central y el extremo próximo (54) comprende un segundo punto central, la cámara abierta (52) rodea un 20 eje (55) definido mediante el primer y segundo puntos centrales.

3. El dispositivo (10) de la reivindicación 1 o 2, en donde la base flexible (20) y opcionalmente la parte sólida (50) definen adicionalmente un compartimiento (70) en o cerca al sitio de inserción del paciente (90) , el compartimiento (70) se adapta para por lo menos rodear parcialmente el sitio (90) .

4. El dispositivo (10) de la reivindicación 3, en donde la parte superior (56) se extiende desde los medios de agarre 25 (51) al compartimiento (70) .

5. El dispositivo (10) de la reivindicación 4, en donde la protrusión (130) se extiende en ángulo aguda con el eje de la cámara abierta (52) .

6. El dispositivo (10) de las reivindicaciones 3 a 5, en donde el compartimiento (70) está en contacto sellado con el sello de la superficie que hace contacto con el paciente (41) .

7. El dispositivo (10) de la reivindicación 6, en donde el compartimiento (70) comprende una cantidad terapéuticamente efectiva de un agente antimicrobiano para minimizar la infección en el sitio de inserción (90) .

8. El dispositivo (10) de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la base flexible (20) es plana y de suficiente rigidez para minimizar el auto plegado.

9. El dispositivo (10) de la reivindicación 8, en donde la rigidez se proporciona mediante contacto firme con una o 35 más extensiones (60, 61, 62) de la parte sólida (50) .

10. Un empaque unitario que comprende el dispositivo (10) de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el dispositivo (10) es estéril y comprende un material de empaque resistente a la penetración mediante microorganismos.