1. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica;

de los tradicionalmente utilizados para uso sanitario, y que se constituyen por un receptáculo contenedor que aloja un motor eléctrico con turbina de aire, circuito electrónico regulador programable y exteriormente un tubo flexible para conducción del aire hasta una máscara facial o nasal, caracterizado porque comprende un dispositivo detector de inclinación (10) en la mascarilla (5), que dispone en su interior de dos sensores tubulares (12 y 13) de paredes conductoras, conectados en serie mediante un conductor eléctrico (18) y que alojan en su interior sendas esferas conductoras (14 y 15) que se desplazan libremente por gravedad, entre una posición de cierre de un circuito eléctrico en una conexión (20), en la que dichas esferas (14 y 15) se sostienen a la vez sobre unos contactos (16 y 17) y se apoyan sobre las paredes conductoras de los sensores (12 y 13); y una posición de apertura del mencionado circuito eléctrico, en la que una de las esferas (14 ó 15) interrumpe la conexión entre el sensor (12, 13) y el contacto (16, 17) correspondiente. Y porque comprende un cableado (8) inherente al tubo flexible (2) provisto de unas clavijas (7) de conexión (9) del circuito eléctrico con un generador (1).

2. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica; según reivindicación anterior, caracterizado porque la conexión entre el generador y la máscara facial se lleva a cabo mediante un sistema, activo o pasivo, de transmisión inalámbrica en el que el circuito de radio frecuencia está conectado en serie con los sensores de inclinación (22) y está constituido por una antena a base de espiras conductoras (21), conectada en paralelo a un condensador (24) de capacidad adecuada para trabajar en resonancia con la inductancia de la antena en el rango de frecuencia del emisor; y porque el circuito resonante formado por la antena y el condensador incluye un chip procesador de silicio (23) que alberga un código de lectura e incorpora un transductor radio.

3. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica; según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un sensor de inclinación tridimensional del orden de los semiconductores, como por ejemplo de silicio.

4. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica; según la reivindicación 1, caracterizado porque incorpora un cableado arrollado helicoidalmente por el exterior del tubo flexible de conducción de aire, y afianzado a éste mediante abrazaderas ajustables.

5. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica, según reivindicación 1, caracterizado porque comprende: unos medios luminosos (30), instalados preferiblemente en el dispositivo detector de inclinación (10) de la máscara facial o nasal (5), orientados hacia la zona ocular del durmiente; y alimentados por el generador de aire (1) a través del cableado (8); y un micrófono instalado en el dispositivo detector de inclinación (10).

6. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica, según reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo detector de inclinación y el sistema de alerta lumínica se encuentran dispuestos en un receptáculo (11) independiente y autónomo (31), que comprende: - zonas pasantes de sujeción laterales (32) mediante una cinta textil a una parte de la máscara o de su sistema de apoyo frontal o de sujeción craneal; al menos un micrófono (35) en el frontal del receptáculo unos medios luminosos oscilantes (36) ; un mando orientador de luminosidad (37) que puede variar al menos 90º el ángulo enfoque de los haces luminosos; una pantalla digital (33) y unos pulsadores de mando y control (34) situados en la parte superior del receptáculo; una batería recargable y/o unas pilas renovables situadas en interior del receptáculo.

Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica.

Objeto de la invención

El objeto de la presente invención es mejorar el funcionamiento de un dispositivo insuflador de aire con presión positiva de los comúnmente denominados CPAP, esta sigla traducida del inglés significa "presión positiva continua en la vía aérea". El dispositivo insuflador se utiliza como apoyo en la respiración de los pacientes hospitalarios, con un uso muy extendido en el tratamiento terapéutico domiciliario del síndrome de la apnea obstructiva durante el sueño.

Antecedentes de la invención

La apnea obstructiva del sueño la padece de manera severa entre el 4% y el 6% de la población, e impide parcial o totalmente la respiración inconsciente mientras una persona duerme, esto es debido a la resistencia u obstrucción en las vías aéreas superiores ocasionada por la suma o combinación de varios factores fisiológicos o externos, como por ejemplo:

- Anomalías morfológicas relacionadas con las dimensiones proporcionales del cuello.

- Sobrepeso.

- Macroglosia.

- Hipertrofia o flaccidez de los tejidos blandos relacionados.

- Pérdida de tono en los músculos relacionados a la respiración.

- Consumo de alcohol o relajantes.

- Estrés.

- Tabaquismo, etc.

Así pues, al imposibilitarse en los pulmones la normal renovación del aire se reduce la oxigenación en el riego sanguíneo, la desaturación provocada es detectada por el organismo con lo que se producen continuos despertares no conscientes del cerebro para reactivar la respiración voluntaria, con la finalidad de conseguir la imprescindible aportación de oxígeno para evitar la hipoxia. Por consiguiente, al no ser posible la normal respiración inconsciente durante el sueño, el cerebro debe permanecer en un estado de alerta o semivigilia sin poder alcanzar las fases adecuadas para obtener un sueño reparador, resultando en un sueño fragmentado y superficial sin apenas efectividad. Se considera apnea grave o severa cuando se producen más de apneas o paradas respiratorias en una hora, y si éstas tienen una duración de más de diez segundos cada una. Se ha comprobado que la falta continuada de descanso en el sueño provoca graves perjuicios para nuestro organismo en lo referente a:

- Hipertensión arterial.

- Ictus cerebral.

- Disfunción cardíaca.

- Muerte súbita.

- Cefaleas.

- Pérdida cognitiva.

- Somnolencia diurna.

- Agotamiento.

- Reflujo gástrico.

- Debilitamiento del sistema inmunológico.

- Disfunción en la libido.

- Deterioro intelectual.

- Depresión e irritabilidad.

Se citan estas consecuencias aparte de otras no descritas y probablemente otras aún no identificadas, debido al reciente reconocimiento y descripción de esta grave y enmascarada anomalía respiratoria. El no tratamiento, además es una importante carga económica para la sociedad en lo referente a:

- Accidentalidad laboral.

- Bajas laborales.

- Reducción de productividad.

- Importantísimo coste sanitario generado por las numerosas enfermedades consecuentes del no tratamiento de la apnea del sueño, etc.

Se han realizado estudios que atribuyen a la apnea del sueño el 20% de los accidentes de tráfico, más el agravante añadido de que estas colisiones resultan con mayor mortalidad, o con heridos mucho más graves debido a las características de este tipo de accidentes, por ejemplo, la no utilización del freno debido al adormecimiento del conductor, ocasionando con ello la inercia mantenida del vehículo hasta su colisión sin control.

La presión positiva de aire en las vías aéreas superiores es la terapia más utilizada hasta ahora para el tratamiento de la apnea del sueño. Su principio de actuación es mecánico y simple, pues con un ajuste adecuado en la presión del generador el aire es conducido por un tubo flexible hasta una mascarilla facial o nasal, con el empuje que ocasiona esta presión se logran abrir las vías aéreas superiores, que antes se obstruían e impedían la libre entrada de aire en la normal respiración inconsciente durante el sueño.

No obstante, se ha demostrado con varios ensayos clínicos realizados por hospitales o sociedades sanitarias de diferentes naciones, que al permanecer en la posición decúbito lateral mientras se duerme, las vías aéreas superiores resultan más permeables al paso del aire mejorando considerablemente la evolución general del paciente, por ejemplo, reduciendo la hipertensión arterial, incluso a niveles mínimos en algunos pacientes, como se demostró en el ensayo clínico siguiente: "Avoiding the supine position during sleep lowers 24 h blood pressure in obstructive sleep apnea (OSA) patients".

practicado por:

M Berger, A. Oksenberg, DS Silverberg, E. Arons, H Radwan y A. Iaina, realizado en Sleep Disorders Unit, Loewenstein Rehabilitation Hospital, Raanana; Department of Nephrology, Tel Aviv Medieal Center, Tel Aviv, Israel.

La causa principal no está suficientemente aclarada, pero probablemente se debe a la diferente forma en que repercute sobre algunos órganos la atracción de la fuerza de la gravedad durante el sueño, es al comparar la posición decúbito lateral respecto a la posición decúbito supino en la que permanece el durmiente, que si además presenta éste algún tipo de anomalía morfológica se propicia o se reduce la resistencia aérea según la posición, por ejemplo, en la posición decúbito supino se produce la caída hacia atrás de la lengua que suele provocar un importante "efecto tapón" en la orofaringe, es por la importante atonía que adquiere la lengua en el estado de sueño y que ocasiona en ésta una elevada flacidez, incluso con comportamiento comparable a un líquido denso durante la fase REM, esto, sumado a las características naturales de movilidad que posee la lengua, la hacen extremadamente susceptible al efecto de la gravedad con lo que traslada fácilmente su masa al nivel más bajo de la cavidad bucal, que en posición decúbito supino es la orofaringe. Lo contrario sucede en decúbito lateral ya que el nivel más bajo en la cavidad bucal tiende a establecerse en el frontal y la lengua se desliza y expande hacia delante, desoprimiendo así los tramos faríngeos susceptibles a la obstrucción por carecer éstos de estructura rígida y resultar extremadamente maleables. También, y por su propio peso se produce cierto desplazamiento inconsciente del bloque o conjunto mandibular inferior hacia una posición más avanzada, aumentando por consecuencia el calibre faríngeo al estirar del glotis. Otro cambio beneficioso que se produce con la posición lateral es una importante reducción o eliminación del "efecto válvula" ocasionado por la caída del paladar blando, este efecto sí se produce durante la posición decúbito supino. Es evidente que en posición decúbito lateral se produce una mejor respuesta permeable de los órganos que se obstruyen con la fuerza de la gravedad, ya que en la mayoría de los casos se reduce la resistencia en las vías respiratorias superiores o incluso se evita en un porcentaje de pacientes, por lo que generalmente se considera la posición decúbito lateral como una terapia de iniciación contra la apnea leve o moderada.

Existe el ensayo clínico "The Sleep Supine Position Has a Major Effect on Optimal Nasal Continuous Positive Airway Pressure" realizado por:

Drs. Oksenberg, Arons, and Radwan, Loewenstein Hospital Rehabilitation, Raanaria, Israel; and the Department of Nephrology Dr. Silverberg, From the Sleep Disorders Unit Tel-Aviv Medical Center, Tel Aviv, Israel.

En el ensayo se demuestra que en el uso de un generador CPAP se requiere insuflar más presión durante la posición decúbito supino, resultando excesiva en decúbito lateral y para todos los casos, incluidos en pacientes obesos. Con lo que sugieren tener en cuenta este dato a la hora de definir los algoritmos a programar en los generadores, ya que aproximadamente el 50% de los pacientes presentan básicamente apnea posicional. También se advierte en el ensayo que la titulación de un paciente para definir su presión óptima...

1. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica; de los tradicionalmente utilizados para uso sanitario, y que se constituyen por un receptáculo contenedor que aloja un motor eléctrico con turbina de aire, circuito electrónico regulador programable y exteriormente un tubo flexible para conducción del aire hasta una máscara facial o nasal, caracterizado por que comprende un dispositivo detector de inclinación (10) en la mascarilla (5), que dispone en su interior de dos sensores tubulares (12 y 13) de paredes conductoras, conectados en serie mediante un conductor eléctrico (18) y que alojan en su interior sendas esferas conductoras (14 y 15) que se desplazan libremente por gravedad, entre una posición de cierre de un circuito eléctrico en una conexión (20), en la que dichas esferas (14 y 15) se sostienen a la vez sobre unos contactos (16 y 17) y se apoyan sobre las paredes conductoras de los sensores (12 y 13); y una posición de apertura del mencionado circuito eléctrico, en la que una de las esferas (14 ó 15) interrumpe la conexión entre el sensor (12, 13) y el contacto (16, 17) correspondiente. Y porque comprende un cableado (8) inherente al tubo flexible (2) provisto de unas clavijas (7) de conexión (9) del circuito eléctrico con un generador (1).

2. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica; según reivindicación anterior, caracterizado porque la conexión entre el generador y la máscara facial se lleva a cabo mediante un sistema, activo o pasivo, de transmisión inalámbrica en el que el circuito de radio frecuencia está conectado en serie con los sensores de inclinación (22) y está constituido por una antena a base de espiras conductoras (21), conectada en paralelo a un condensador (24) de capacidad adecuada para trabajar en resonancia con la inductancia de la antena en el rango de frecuencia del emisor; y por que el circuito resonante formado por la antena y el condensador incluye un chip procesador de silicio (23) que alberga un código de lectura e incorpora un transductor radio.

3. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica; según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un sensor de inclinación tridimensional del orden de los semiconductores, como por ejemplo de silicio.

4. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica; según la reivindicación 1, caracterizado porque incorpora un cableado arrollado helicoidalmente por el exterior del tubo flexible de conducción de aire, y afianzado a éste mediante abrazaderas ajustables;

5. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica, según reivindicación 1, caracterizado porque comprende: unos medios luminosos (30), instalados preferiblemente en el dispositivo detector de inclinación (10) de la máscara facial o nasal (5), orientados hacia la zona ocular del durmiente; y alimentados por el generador de aire (1) a través del cableado (8); y un micrófono instalado en el dispositivo detector de inclinación (10).

6. Generador de aire terapéutico con detección posicional y postural para control de presiones y con alerta lumínica, según reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo detector de inclinación y el sistema de alerta lumínica se encuentran dispuestos en un receptáculo (11) independiente y autónomo (31), que comprende: - zonas pasantes de sujeción laterales (32) mediante una cinta textil a una parte de la máscara o de su sistema de apoyo frontal o de sujeción craneal; al menos un micrófono (35) en el frontal del receptáculo unos medios luminosos oscilantes (36); un mando orientador de luminosidad (37) que puede variar al menos 90º el ángulo enfoque de los haces luminosos; una pantalla digital (33) y unos pulsadores de mando y control (34) situados en la parte superior del receptáculo; una batería recargable y/o unas pilas renovables situadas en interior del receptáculo.