Estent (1) con una alta flexibilidad de doblado, una buena capacidad de formación de imágenes de rayos X y unbajo riesgo de formación de trombosis,

que tiene un cuerpo en general tubular formado por unidades de anilloformadas por una pluralidad de celdas cada una de ellas, y dicho cuerpo tubular es expandible en la direccióndel radio de dicho cuerpo tubular desde el interior de dicho cuerpo tubular,

estando constituida cada unidad (4) de anillo por dicha pluralidad de celdas (6) conectadas entre sí por encima ypor debajo y dispuestas para rodear la línea central (C1) del estent (1) que forma dicho cuerpo tubular,

estando dispuesta una pluralidad de dichas unidades (4) de anillo en la dirección axial del estent (1) que formadicho cuerpo tubular, de manera que unidades (4) de anillo adyacentes presentan por lo menos un sitio, cadauna de ellas, a través del cual las unidades (4) de anillo adyacentes se conectan entre sí con una de lasporciones (5) de conector,

estando formada cada una de dichas porciones (5) de conector por porciones curvadas (8) que tienen por lomenos 2 arcos y una porción en general lineal (7) en continuidad hacia, y desde, dichas porciones curvadas (8),caracterizado porque:

(A) cada una de dichas celdas (6) está compuesta por dos puntales, estando dispuesto un puntal en la direcciónaxial, en donde;

cada una de dichas celdas (6) tiene una línea central (C2) en la dirección axial del estent (1) y está formada pordos puntales mediante la conexión de

(i) una porción en general lineal (11) (Puntal SLP) dispuesta casi horizontalmente con respecto a la línea central(C2) y,

(ii) una porción (13) de línea curvada (puntal CLP) dispuesta en un ángulo agudo (θ) con respecto a la líneacentral (C2) a través de una porción doblada (12),

en donde una porción en general lineal (15) que forma una parte de dicha porción (13) de línea curvada (puntalCLP) y que es adyacente a dicha porción doblada (12) está conectada a la porción en general lineal (11) (PuntalSLP) dispuesta casi horizontalmente con respecto a la línea central (C2) en la dirección axial del estent a travésde dicha porción doblada (12), y así

dichas celdas (6) se forman de manera que son verticalmente asimétricas con respecto a la línea central (C2)cuando se dividen verticalmente por la línea central (C2) en la dirección axial del estent (1), y

(B) el número de celdas (6) dispuestas en la dirección del radio es 4 ó mayor y para un estent (1) de diámetroexpandido Φ de 3,0 mm o mayor, el número de las celdas dispuestas está entre 6 y 12, y

(C)(i) las celdas (6) tienen un grosor de entre 0,06 mm y 0,12 mm y una anchura de entre 0,08 mm y 0,15 mm, y

(ii) las porciones (5) de conector tienen un grosor de entre 0,06 y 0,12 mm y una anchura de entre 0,04 mm y0,10 mm, y

(D) la relación de la longitud (6L) de dicha celda (6) en la dirección axial del estent y la longitud (5L) de dichaporción (5) de conector en la dirección axial del estent se determina de tal manera que, basándose en quecuando la longitud (6L) de dicha celda (6) en la dirección axial del estent se toma como 100, la longitud (5L) dedicha porción (5) de conector en la dirección axial del estent está entre 55 y 80, y

(E) la relación de la longitud (6L) de la anterior celda (6) en la dirección axial del estent y la longitud total (5L') dela porción (5) de conector compuesta por la porción en general lineal (7) y las porciones curvadas (8), sedetermina de tal manera que, basándose en que cuando la longitud (6L) se toma como 100, la longitud (5L') estáentre 50 y 150.

Estent

Campo técnico

La presente invención se refiere a mejoras en un estent usado para la mejoría de una parte afectada por estenosis que se produce en un organismo tal como un vaso sanguíneo.

Antecedentes técnicos

Un estent se refiere a una herramienta médica tubular que se coloca en una parte afectada por estenosis o similar para dilatar la parte afectada por estenosis, etcétera, con el fin de garantizar una región de lumen necesaria cuando un vaso sanguíneo o un lumen en un organismo se ve afectado por estenosis o queda ocluido. El estent se inserta en un cuerpo manteniendo su diámetro reducido, y se expande en una parte afectada por estenosis, etcétera, de manera que presente un diámetro mayor para que el lumen mencionado se dilate y se sustente.

Los estents convencionales son típicamente como los mostrados en las Figs. 11 y 12. No obstante, los mismos han presentado los siguientes inconvenientes. La Fig. 11A y la Fig. 12A muestran estents antes de la expansión, y la Fig. 11B y la Fig. 12B muestran los estents después de la expansión.

En un estent 201 mostrado en la Fig. 11, las celdas 206 que constituyen una unidad 204 de anillo tienen una estructura en la que tres porciones lineales 207 están conectadas en paralelo y una porción curvada 206A entre las celdas 206 está dispuesta para quedar encarada a un espacio 206B en las proximidades de celdas 206 que constituyen otra unidad 204 de anillo. Con la estructura anterior, el estent mencionado es excelente en cuanto a una fuerza de sustentación radial (que, en una expresión general, significa una fuerza para sustentar un estado de expansión del estent en oposición a una fuerza externa proveniente de la pared de un vaso sanguíneo y a través de la misma cuando el estent se expande para quedar fijado a la pared del vaso) y una flexibilidad correctas. Sin embargo, debido a que el estent se inserta a través de partes serpenteantes de un vaso sanguíneo, por las curvas del mismo, durante su expansión o aplicación, las celdas 206 se proyectan parcialmente hacia fuera para quedar atrapadas por la pared del vaso, de manera que en ocasiones la aplicación se ha complicado (a lo cual se hará referencia en lo sucesivo en la presente como “fenómeno de ensanchamiento”) .

En un estent 241 mostrado en la Fig. 12, las celdas 246 que constituyen una unidad de anillo tienen una estructura en la cual puntales (cuerpos lineales) con forma general de < 247 están conectados con una porción 245 de conector. Por lo tanto, el estent 241 tiene las ventajas de que presenta una fuerza de sustentación radial grande y de que los puntales mencionados 247 con forma general de < no se comban hacia fuera durante su expansión o inserción a través de un vaso sanguíneo serpenteante. No obstante, el defecto del mismo es que carece de flexibilidad. Se considera que el problema anterior viene provocado porque cada porción 245 de conector tiene solamente una porción curvada y también porque la porción 245 de conector tiene una longitud pequeña.

De este modo, los estents convencionales tienen el problema de que no presentan un buen equilibrio en cuanto a flexibilidad y fuerza de sustentación radial.

Los presentes inventores han realizado estudios diligentes para superar los problemas anteriores con el fin de proporcionar un estent nuevo que presenta tanto flexibilidad como fuerza de sustentación radial, y han llegado a la presente invención.

Los estents convencionales dados a conocer en los documentos US-B1-6 190 403 y WO 98/48734 A tienen un cuerpo en general tubular con unidades de anillo o anulares formadas por una pluralidad de celdas expandibles en la dirección de su radio hacia fuera desde el interior del cuerpo tubular, en donde la pluralidad de unidades de anillo está dispuesta en la dirección axial de dicho estent y conectada por al menos una porción de conexión, en donde la porción de conexión está formada por una porción doblada conectada a las celdas que forman unidades de anillo adyacentes. Dichos estents convencionales carecen de capacidad de ser comprimidos de una manera estable, debido a una disposición deficiente o inapropiada de los puntales que componen cada celda.

Una solicitud anterior, EP-A-1 277 489, que se presentó antes de la fecha de presentación de esta solicitud y a continuación fue publicada, muestra la configuración básica de un estent similar a la del presente estent, pero no consigue dar a conocer explícitamente requisitos indispensables cuando el estent se está insertando en un vaso sanguíneo.

Exposición de la invención

La presente invención se ha realizado partiendo del punto de vista anterior, y de acuerdo con la presente invención, se proporciona una invención de las siguientes materias a tratar.

Especialmente, la presente invención se refiere a un estent según se expone respectivamente en las reivindicaciones independientes 1 a 3. En la reivindicación dependiente 4 se establecen otras evoluciones del estent según la presente invención.

Se proporciona un estent con una alta flexibilidad de doblado, una buena capacidad de formación de imágenes de rayos X y un bajo riesgo de formación de trombosis, que tiene un cuerpo en general tubular formado por unidades de anillo formadas por una pluralidad de celdas cada una de ellas, y dicho cuerpo tubular es expandible en la dirección del radio de dicho cuerpo tubular desde el interior de dicho cuerpo tubular, estando constituida cada unidad de anillo por dicha pluralidad de celdas conectadas entre sí por encima y por debajo y dispuestas para rodear la línea central del estent que forma dicho cuerpo tubular, estando dispuesta una pluralidad de dichas unidades de anillo en la dirección axial del estent que forma dicho cuerpo tubular, de manera que unidades de anillo adyacentes presentan por lo menos un sitio, cada una de ellas, a través del cual las unidades de anillo adyacentes se conectan entre sí con una de las porciones de conector, estando formada cada una de dichas porciones de conector por porciones curvadas que tienen por lo menos 2 arcos y una porción en general lineal en continuidad hacia, y desde, dichas porciones curvadas.

Según una realización de la presente invención

(A) cada una de dichas celdas está compuesta por dos puntales, estando dispuesto un puntal en la dirección axial, en donde;

cada una de dichas celdas tiene una línea central en la dirección axial del estent y está formada por dos puntales mediante la conexión de

(i) una porción en general lineal (Puntal SLP) dispuesta casi horizontalmente con respecto a la línea central (C2) y,

(ii) una porción de línea curvada (puntal CLP) dispuesta en un ángulo agudo con respecto a la línea central a través de una porción doblada,

en donde un porción en general lineal que forma una parte de dicha porción de línea curvada (puntal CLP) y que es adyacente a dicha porción doblada está conectada a la porción en general lineal (Puntal SLP) dispuesta casi horizontalmente con respecto a la línea central en la dirección axial del estent a través de dicha porción doblada, y así

dichas celdas se forman de manera que son verticalmente asimétricas con respecto a la línea central cuando se dividen verticalmente por la línea central en la dirección axial del estent, y

(B) el número de celdas dispuestas en la dirección del radio es 4 ó mayor y para un estent de diámetro expandido c de 3, 0 mm o mayor, el número de los estents dispuestos está entre 6 y 12, y

(C)

(i) las celdas tienen un grosor de entre 0, 06 mm y 0, 12 mm y una anchura de entre 0, 08 mm y 0, 15 mm, y

(ii) las porciones de conector tienen un grosor de entre 0, 06 mm y 0, 12 mm y una anchura de entre 0, 04 y 0, 10 mm, y

(D) la relación de la longitud de dicha celda en la dirección axial del estent y la longitud de dicha porción de conector en la dirección axial del estent se determina de tal manera que, basándose en que cuando la longitud de dicha celda en la dirección axial del estent se toma como 100, la longitud de dicha porción de conector en la dirección axial del estent está entre 55 y 80, y

(E) la relación de la longitud de la celda anterior en la dirección axial del estent y la longitud total de la porción de conector compuesta por la porción... [Seguir leyendo]

1. Estent (1) con una alta flexibilidad de doblado, una buena capacidad de formación de imágenes de rayos X y un bajo riesgo de formación de trombosis, que tiene un cuerpo en general tubular formado por unidades de anillo formadas por una pluralidad de celdas cada una de ellas, y dicho cuerpo tubular es expandible en la dirección del radio de dicho cuerpo tubular desde el interior de dicho cuerpo tubular,

estando constituida cada unidad (4) de anillo por dicha pluralidad de celdas (6) conectadas entre sí por encima y por debajo y dispuestas para rodear la línea central (C1) del estent (1) que forma dicho cuerpo tubular,

estando dispuesta una pluralidad de dichas unidades (4) de anillo en la dirección axial del estent (1) que forma dicho cuerpo tubular, de manera que unidades (4) de anillo adyacentes presentan por lo menos un sitio, cada una de ellas, a través del cual las unidades (4) de anillo adyacentes se conectan entre sí con una de las porciones (5) de conector,

estando formada cada una de dichas porciones (5) de conector por porciones curvadas (8) que tienen por lo menos 2 arcos y una porción en general lineal (7) en continuidad hacia, y desde, dichas porciones curvadas (8) ,

caracterizado porque:

(A) cada una de dichas celdas (6) está compuesta por dos puntales, estando dispuesto un puntal en la dirección axial, en donde;

cada una de dichas celdas (6) tiene una línea central (C2) en la dirección axial del estent (1) y está formada por dos puntales mediante la conexión de

(i) una porción en general lineal (11) (Puntal SLP) dispuesta casi horizontalmente con respecto a la línea central (C2) y,

(ii) una porción (13) de línea curvada (puntal CLP) dispuesta en un ángulo agudo (8) con respecto a la línea central (C2) a través de una porción doblada (12) ,

en donde una porción en general lineal (15) que forma una parte de dicha porción (13) de línea curvada (puntal CLP) y que es adyacente a dicha porción doblada (12) está conectada a la porción en general lineal (11) (Puntal SLP) dispuesta casi horizontalmente con respecto a la línea central (C2) en la dirección axial del estent a través de dicha porción doblada (12) , y así

dichas celdas (6) se forman de manera que son verticalmente asimétricas con respecto a la línea central (C2) cuando se dividen verticalmente por la línea central (C2) en la dirección axial del estent (1) , y

(B) el número de celdas (6) dispuestas en la dirección del radio es 4 ó mayor y para un estent (1) de diámetro expandido c de 3, 0 mm o mayor, el número de las celdas dispuestas está entre 6 y 12, y

(C)

(i) las celdas (6) tienen un grosor de entre 0, 06 mm y 0, 12 mm y una anchura de entre 0, 08 mm y 0, 15 mm, y

(ii) las porciones (5) de conector tienen un grosor de entre 0, 06 y 0, 12 mm y una anchura de entre 0, 04 mm y 0, 10 mm, y

(D) la relación de la longitud (6L) de dicha celda (6) en la dirección axial del estent y la longitud (5L) de dicha porción (5) de conector en la dirección axial del estent se determina de tal manera que, basándose en que cuando la longitud (6L) de dicha celda (6) en la dirección axial del estent se toma como 100, la longitud (5L) de dicha porción (5) de conector en la dirección axial del estent está entre 55 y 80, y

(E) la relación de la longitud (6L) de la anterior celda (6) en la dirección axial del estent y la longitud total (5L’) de la porción (5) de conector compuesta por la porción en general lineal (7) y las porciones curvadas (8) , se determina de tal manera que, basándose en que cuando la longitud (6L) se toma como 100, la longitud (5L’) está entre 50 y 150.

2. Estent (1A) con una alta flexibilidad de doblado, una buena capacidad de formación de imágenes de rayos X y un bajo riesgo de formación de trombosis, que tiene un cuerpo en general tubular formado por unidades de anillo formadas por una pluralidad de celdas cada una de ellas, y dicho cuerpo tubular es expandible en la dirección del radio de dicho cuerpo tubular desde el interior de dicho cuerpo tubular,

estando constituida cada unidad (4A) de anillo por dicha pluralidad de celdas (6A) conectadas entre sí por encima y por debajo y dispuestas para rodear la línea central (C1) del estent (1A) que forma dicho cuerpo tubular,

estando dispuesta una pluralidad de dichas unidades (4A) de anillo en la dirección axial del estent (1A) que forma dicho cuerpo tubular, de manera que unidades (4A) de anillo adyacentes presentan por lo menos un sitio, cada una de ellas, a través del cual las unidades (4A) de anillo adyacentes se conectan entre sí con una de las porciones (5A) de conector,

estando formada cada una de dichas porciones (5A) de conector por porciones curvadas (8A) que tienen por lo menos 2 arcos y una porción en general lineal (7A) en continuidad hacia, y desde, dichas porciones curvadas (8A) ,

caracterizado porque:

(A) cada una de dichas celdas (6A) está compuesta por dos puntales, estando dispuesto un puntal en la dirección axial, en donde;

cada una de dichas celdas (6A) tiene una línea central (C2) en la dirección axial del estent (1A) y está formada por dos puntales mediante la conexión de

(i) una porción (13A) de línea curvada (puntal CLP) dispuesta casi horizontalmente con respecto a la línea central (C2) y

(ii) una porción (11A) en general lineal (puntal SLP) dispuesta en ángulo agudo (8) con respecto a la línea central (C2) a través de una porción doblada (12A) ,

en donde una porción en general lineal (15A) que forma una parte de dicha porción (13A) de línea curvada (puntal CLP) y que es adyacente a dicha porción doblada (12A) está conectada a la porción en general lineal (11A) (puntal SLP) que está dispuesta en dicho ángulo agudo (8) con respecto a la línea central (C2) , y así

dichas celdas (6A) se forman de manera que son verticalmente asimétricas con respecto a la línea central (C2) cuando se dividen verticalmente por la línea central (C2) en la dirección axial del estent (1A) , y

(B) el número de celdas (6A) dispuestas en la dirección del radio es 4 ó mayor y para un estent (1A) de diámetro expandido c de 3, 0 mm o mayor, el número de las celdas dispuestas está entre 6 y 12, y

(C)

(i) las celdas (6A) tienen un grosor de entre 0, 06 mm y 0, 12 mm y una anchura de entre 0, 08 mm y 0, 15 mm,

(ii) y las porciones (5A) de conector tienen un grosor de entre 0, 06 mm y 0, 12 mm y una anchura de entre 0, 04 mm y 0, 10 mm, y

(D) la relación de la longitud (6AL) de dicha celda (6A) en la dirección axial del estent y la longitud (5AL) de dicha porción (5A) de conector en la dirección axial del estent se determina de tal manera que, basándose en que cuando la longitud (6AL) de dicha celda (6A) en la dirección axial del estent se toma como 100, la longitud (5AL) de dicha porción (5A) de conector en la dirección axial del estent está entre 55 y 80, y

(E) la relación de la longitud (6AL) de la anterior celda (6A) en la dirección axial del estent y la longitud total (5AL’) de la porción (5A) de conector compuesta por la porción en general lineal (7A) y las porciones curvadas (8A) , se determina de tal manera que, basándose en que cuando la longitud (6AL) se toma como 100, la longitud (5AL’) está entre 50 y 150.

3. Estent (1B) con una alta flexibilidad de doblado, una buena capacidad de formación de imágenes de rayos X y un bajo riesgo de formación de trombosis, que tiene un cuerpo en general tubular formado por unidades de anillo formadas por una pluralidad de celdas cada una de ellas, y dicho cuerpo tubular es expandible en la dirección del radio de dicho cuerpo tubular desde el interior de dicho cuerpo tubular,

estando constituida cada unidad (4B) de anillo por dicha pluralidad de celdas (6B) conectadas entre sí por encima y por debajo y dispuestas para rodear la línea central (C1) del estent (1B) que forma dicho cuerpo tubular,

estando dispuesta una pluralidad de dichas unidades (4B) de anillo en la dirección axial del estent (1B) que forma dicho cuerpo tubular, de manera que unidades (4B) de anillo adyacentes presentan por lo menos un sitio, cada una de ellas, a través del cual las unidades (4B) de anillo adyacentes se conectan entre sí con una de las porciones (5B) de conector,

estando formada cada una de dichas porciones (5B) de conector por porciones curvadas (8B) que tienen por lo menos 2 arcos y una porción en general lineal (7B) en continuidad hacia, y desde, dichas porciones curvadas (8B) ,

caracterizado porque:

(A) cada una de dichas celdas (6B) está compuesta por dos puntales, estando dispuesto un puntal en la dirección axial, en donde;

cada una de dichas celdas (6B) tiene una línea central (C2) en la dirección axial del estent (1B) y está formada por dos puntales mediante la conexión de

(i) una porción en general lineal (11B) (puntal SLP) que tiene un ángulo agudo (8) con respecto a la línea central (C2) en la dirección axial del estent y

(ii) una porción en general lineal (13B) (puntal SLP) dispuesta casi horizontalmente con respecto a la línea central (C2) en la dirección axial del estent a través de una porción doblada (12B) , y así

dichas celdas (6B) se forman de manera que son verticalmente asimétricas con respecto a la línea central (C2) cuando se dividen verticalmente por la línea central (C2) en la dirección axial del estent (1B) , y

(B) el número de celdas (6B) dispuestas en la dirección del radio es 4 ó mayor y para un estent (1B) de diámetro expandido c de 3, 0 mm o mayor, el número de las celdas dispuestas está entre 6 y 12, y

(C)

(i) las celdas (6B) tienen un grosor de entre 0, 06 mm y 0, 12 mm y una anchura de entre 0, 08 mm y 0, 15 mm, y

(ii) las porciones (5B) de conector tienen un grosor de entre 0, 06 y 0, 12 mm y una anchura de entre 0, 04 mm y 0, 10 mm, y

(D) la relación de la longitud (6BL) de dicha celda (6B) en la dirección axial del estent y la longitud (5BL) de dicha porción (5B) de conector en la dirección axial del estent se determina de tal manera que, basándose en que cuando la longitud (6BL) de dicha celda (6B) en la dirección axial del estent se toma como 100, la longitud (5BL) de dicha porción (5B) de conector en la dirección axial del estent está entre 55 y 80, y

(E) la relación de la longitud (6BL) de la anterior celda (6B) en la dirección axial del estent y la longitud total (5BL’) de la porción (5B) de conector compuesta por la porción en general lineal (7B) y las porciones curvadas (8B) , se determina de tal manera que, basándose en que cuando la longitud (6BL) se toma como 100, la longitud (5BL’) está entre 50 y 150.

4. Estent (1, 1A, 1B) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,

en el que las porciones (5, 5A, 5B) de conector en los extremos más exteriores de dicho estent (1, 1A, 1B) tienen una longitud mayor o una anchura menor que las porciones (5, 5A, 5B) de conector en el lado interno del estent (1, 1A, 1B) de manera que el estent presenta más flexibilidad.