Dispositivo de bioinyección.

Dispositivo de bioinyección, que comprende:

una carcasa que presenta una porción superior y una porción inferior de empuñadura,

presentando la porción inferiorde empuñadura un elemento de mango y un elemento de gatillo, estando el elemento de gatillo unido pivotalmente alelemento de mango y presentando la porción superior de la carcasa una región interior abierta definida en ella;una caña montada de forma deslizable en la región interior abierta de la porción superior de la carcasa, presentandola caña un canal formado a través de ella y presentando la caña extremos anterior y posterior opuestos;al menos un brazo de palanca que presenta un primer y un segundo extremos, estando el primer extremo unido alextremo posterior de la caña y estando el segundo extremo unido al elemento de gatillo de manera que el giro delelemento de gatillo con respecto al elemento de mango produzca una traslación deslizante de la caña con respectoa la porción superior de la carcasa;

una aguja alojada de forma deslizable dentro del canal formado a través de la caña, presentando la aguja extremosfrontal y posterior opuestos y estando el extremo posterior de la aguja unido al al menos un brazo de palanca demanera que el giro del elemento de gatillo con respecto al elemento de mango produzca una traslación deslizante dela aguja hacia delante con respecto a la porción superior de la carcasa y la caña;

un elemento de retención que presenta extremos frontal y posterior opuestos, estando el extremo frontal abierto,estando el extremo posterior unido a la porción superior de la carcasa y presentando el extremo posterior delelemento de retención y la porción anterior de la porción superior un orificio formado en ellos de manera que elextremo anterior de la caña y el extremo frontal de la aguja se proyecten de forma selectiva y deslizable a través deél y hacia una región interior abierta del elemento de retención; y

un implante óseo que presenta una envoltura exterior y un medicamento dispuesto en la envoltura exterior, estandoel implante óseo dispuesto de forma separable en la región interior abierta del elemento de retención y estando elextremo anterior de la caña en contacto con el implante óseo de modo que el accionamiento del elemento de gatilloprovoque el deslizamiento de la caña y de la aguja hacia delante, empujando la caña el implante hacia fuera delelemento de retención para colocarlo en un hueso y perforando la aguja la envoltura exterior para liberar elmedicamento.

Dispositivo de bioinyección.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a dispositivos para la administración de productos farmacéuticos y, en particular, a un dispositivo de bioinyección para administrar, durante una cirugía y directamente en el punto de una fractura ósea, un tejido óseo degenerativo o un cartílago, etc., proteínas morfogénicas óseas, antibióticos, etc. en forma de una matriz bioabsorbible incluida dentro de un cartucho de membrana.

2. DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA

El hueso es un tejido vivo y desempeña un papel estructural en el organismo. Sin embargo, con frecuencia resulta difícil tratar enfermedades y lesiones de los huesos debido a su posición dentro de los tejidos blandos del organismo. El hueso se compone de sistemas haversianos (capas concéntricas de laminillas depositadas alrededor de un canal central que contiene vasos sanguíneos y nervios) . El canal central también se conoce como cavidad medular y está relleno de médula ósea. Dentro de la diáfisis de un hueso largo, muchos de estos sistemas haversianos se agrupan en paralelo formando un tipo de hueso denominado hueso compacto, que está optimizado para manejar fuerzas de compresión y de flexión. En algunos huesos, como, por ejemplo, en los metacarpianos, los huesos mismos son huecos y contienen poca médula, si es que la contienen. Cerca de los extremos de los huesos, donde las tensiones se vuelven más complejas, los sistemas haversianos se abren y se ramifican para formar una red de hueso poroso o esponjoso. El hueso compacto y el hueso poroso difieren en la densidad o en cuán firmemente empaquetado está el tejido.

Irregularidades genéticas o del desarrollo, traumatismos, tensión crónica, tumores y enfermedades pueden dar lugar a patologías óseas. Algunas enfermedades óseas que debilitan los huesos incluyen, pero no se limitan a, osteoporosis, acondroplasia, cáncer de hueso, fibrodisplasia osificante progresiva, displasia fibrosa, enfermedad de Legg-Calvé-Perthes, mieloma, osteogénesis imperfecta, osteomielitis, osteopenia, osteoporosis, enfermedad de Paget y escoliosis. Los huesos debilitados son más susceptibles a fracturarse, y el tratamiento para prevenir las fracturas óseas gana importancia. Las fracturas graves, como las que son abiertas, múltiples o se encuentran en la cadera o la espalda, se tratan típicamente en un hospital. Cuando la fractura es abierta, grave o ha dañado gravemente los tejidos circundantes, puede ser necesario realizar una cirugía. Las fracturas graves pueden requerir dispositivos internos, tales como tornillos, varillas o placas, para fijar el hueso en su sitio o reemplazar pérdidas de hueso durante el proceso de curación.

Para reparar las fracturas graves a menudo se aplica cemento óseo y similares en la fractura. Sin embargo, con frecuencia es necesario aplicar otros agentes curativos, tales como antibióticos o proteínas morfogénicas óseas, antes de cementar o realizar otras operaciones en el hueso. Debido a la posición complicada de las fracturas óseas dentro de otro tejido, a menudo es bastante difícil aplicar medicamentos y similares adecuadamente dentro del hueso, en particular sin dañar el tejido que rodea al hueso. Así pues, resulta deseable disponer de una bioinyección que resuelva los problemas antes mencionados.

La memoria descriptiva de la patente de Estados Unidos nº US-A-4578061 describe un catéter y un procedimiento proporcionados para inyectar una cantidad de un líquido, tal como una medicación, en el tejido situado inmediatamente adyacente a la cabeza del catéter. Una aguja hueca, tal como una aguja hipodérmica, se sostiene de forma móvil dentro de la cabeza del catéter y es forzada longitudinalmente a través de un canal situado dentro de ésta para sobresalir de la cabeza del catéter una vez colocado el catéter selectivamente dentro de un conducto corporal. La aguja penetra en el tejido adyacente a la cabeza y, después, un líquido fluye a través del extremo de la aguja y sale de él hacia el tejido. La aguja se puede desplazar longitudinalmente a través de un canal que se extiende a lo largo o en paralelo al eje longitudinal del catéter y la cabeza, o se puede desplazar longitudinal y lateralmente a través de la cabeza para sobresalir de una porción de pared lateral de la misma en un ángulo respecto al conducto corporal en el que está insertada la cabeza y de manera que penetre en el tejido del conducto o en un órgano dispuesto adyacente a la cabeza. El control del catéter, el movimiento de la aguja a través de la cabeza y el flujo de líquido a través y hacia fuera del extremo de la aguja se efectúan desde el exterior del cuerpo.

La memoria descriptiva de la patente internacional nº WO 02/07786 describe un aparato para la introducción de un implante en un tejido. El aparato comprende un cartucho que presenta extremos proximal y distal, superficies interior y exterior y un taladro central que se extiende a través de él y que presenta extremos proximal y distal. Dentro del taladro central se encuentra un implante con extremos proximal y distal. En dirección proximal al implante se proporciona un pistón que se mantiene de forma deslizable dentro del taladro de manera que durante la operación el pistón se mueva en dirección distal a través del taladro y fuerce el implante en dirección distal a través del taladro. El extremo distal del cartucho incluye una sección de punta activada por presión que cierra el extremo distal del taladro. El taladro se cierra de tal manera, que se pueda mantener la esterilidad del implante dentro del taladro hasta que el implante sea liberado del cartucho en el paciente. Se proporciona un aparato para la introducción de un implante en un tejido. El aparato comprende un cartucho que presenta extremos proximal y distal, superficies interior y exterior y un taladro central que se extiende a través de él y que presenta extremos proximal y distal. Dentro del taladro central se encuentra un implante con extremos proximal y distal. En dirección proximal al implante se proporciona un pistón que se mantiene de forma deslizable dentro del taladro de manera que durante la operación el pistón se mueva en dirección distal a través del taladro y fuerce el implante en dirección distal a través del taladro. El taladro se cierra de tal manera, que se pueda mantener la esterilidad del implante dentro del taladro hasta que el implante sea liberado del cartucho en el paciente.

La memoria descriptiva de la patente de Estados Unidos nº US-A-6939318 describe un sistema para maniobrar un implante hacia un lugar diana y colocar el implante en el lugar diana. Este sistema incluye una carcasa interior y una carcasa exterior, pudiéndose deslizar la carcasa interior dentro de la carcasa exterior. La carcasa exterior puede presentar un canal de trabajo con un primer extremo y un segundo extremo y una pinza perforadora acoplada de forma móvil al primer extremo. La carcasa interior puede presentar un canal de trabajo con un extremo distal y un extremo proximal, presentando el extremo distal una pinza perforadora acoplada a él de forma móvil.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Se proporciona un dispositivo de bioinyección como se especifica en la reivindicación 1. La invención también se refiere a un procedimiento, que no forma parte de la presente invención, por medio del cual se hace (n) funcionar el/los dispositivo (s) descrito (s) y que incluye pasos de procedimiento para la ejecución de cada función del/los dispositivo (s) .

El dispositivo de bioinyección es un dispositivo para inyectar o implantar, durante una cirugía y directamente en el punto de la fractura ósea, el tejido degenerativo o el cartílago o similares, un cartucho revestido con membrana que presenta productos farmacéuticos y/o biológicos, injertos óseos, semillas radiactivas y similares en una matriz o vehículo bioabsorbible. El cartucho puede contener proteínas morfogénicas óseas, antibióticos, hueso, sustitutos óseos o similares.

El dispositivo incluye una carcasa que presenta una porción superior y una porción inferior de empuñadura. La porción inferior de empuñadura puede girar con respecto a la porción superior e incluye un elemento de mango y un elemento de gatillo. El elemento de gatillo está asegurado pivotalmente al elemento de mango. Además, la porción superior de la carcasa presenta una región interior abierta formada en su interior.

Dentro de la región interior abierta de la porción superior de la carcasa está montada una caña de forma deslizable. La caña presenta extremos anterior y posterior opuestos y se extiende a lo largo de un eje longitudinal. La caña presenta asimismo un canal formado... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de bioinyección, que comprende:

una carcasa que presenta una porción superior y una porción inferior de empuñadura, presentando la porción inferior de empuñadura un elemento de mango y un elemento de gatillo, estando el elemento de gatillo unido pivotalmente al elemento de mango y presentando la porción superior de la carcasa una región interior abierta definida en ella;

una caña montada de forma deslizable en la región interior abierta de la porción superior de la carcasa, presentando la caña un canal formado a través de ella y presentando la caña extremos anterior y posterior opuestos;

al menos un brazo de palanca que presenta un primer y un segundo extremos, estando el primer extremo unido al extremo posterior de la caña y estando el segundo extremo unido al elemento de gatillo de manera que el giro del elemento de gatillo con respecto al elemento de mango produzca una traslación deslizante de la caña con respecto a la porción superior de la carcasa;

una aguja alojada de forma deslizable dentro del canal formado a través de la caña, presentando la aguja extremos frontal y posterior opuestos y estando el extremo posterior de la aguja unido al al menos un brazo de palanca de manera que el giro del elemento de gatillo con respecto al elemento de mango produzca una traslación deslizante de la aguja hacia delante con respecto a la porción superior de la carcasa y la caña;

un elemento de retención que presenta extremos frontal y posterior opuestos, estando el extremo frontal abierto, estando el extremo posterior unido a la porción superior de la carcasa y presentando el extremo posterior del elemento de retención y la porción anterior de la porción superior un orificio formado en ellos de manera que el extremo anterior de la caña y el extremo frontal de la aguja se proyecten de forma selectiva y deslizable a través de él y hacia una región interior abierta del elemento de retención; y

un implante óseo que presenta una envoltura exterior y un medicamento dispuesto en la envoltura exterior, estando el implante óseo dispuesto de forma separable en la región interior abierta del elemento de retención y estando el extremo anterior de la caña en contacto con el implante óseo de modo que el accionamiento del elemento de gatillo provoque el deslizamiento de la caña y de la aguja hacia delante, empujando la caña el implante hacia fuera del elemento de retención para colocarlo en un hueso y perforando la aguja la envoltura exterior para liberar el medicamento.

2. Dispositivo de bioinyección de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho elemento de retención está unido de forma separable a la porción superior de dicha carcasa.

3. Dispositivo de bioinyección de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la porción inferior de empuñadura de dicha carcasa puede girar selectivamente con respecto a la porción superior de dicha carcasa y en el que, opcionalmente, el dispositivo comprende además

(i) un asidero superior montado sobre dicha carcasa; o

(ii) un asidero lateral montado en dicha carcasa; o

(iii) un asidero superior montado sobre dicha carcasa y un asidero lateral montado en dicha carcasa.

4. Dispositivo de bioinyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho implante óseo presenta extremos anterior y posterior opuestos, estando el extremo posterior formado por un material membranoso de manera que dicha aguja perfore el material membranoso para liberar el medicamento, y en el que, opcionalmente, el extremo anterior de dicho implante óseo forma un elemento de acoplamiento y el extremo posterior presenta una cavidad definida en él de manera que se pueda apilar una pluralidad de dichos implantes óseos, estando el elemento de acoplamiento de uno de dichos implantes óseos alojado dentro de una cavidad correspondiente de uno de dichos implantes óseos adyacente.