Disposición de biopsia con aguja para tomar muestras.

Una disposición de biopsia con aguja (1) para tomar una muestra de tejido de un tejido humano o animal,

preferentemente de un tumor o de un tumor sospechoso, que comprende un miembro de soporte (3) de aguja provisto de una aguja de toma de muestras (2) de tejido, unos medios de movimiento longitudinal (4) adaptados para aplicar un movimiento longitudinal a la aguja (2), en la que el movimiento de la aguja (2) es un movimiento oscilatorio que tiene una longitud de carrera L, y en el que el movimiento hacia adelante es más rápido que el movimiento de retracción, y en el que el movimiento de retracción se inicia manual o automáticamente cuando el extremo distal de la aguja (2) se somete a una fuerza en la dirección longitudinal, caracterizado porque la longitud de carrera L de la aguja (2) es variable.

Disposición de biopsia con aguja para tomar muestras Campo de la invención La presente invención se refiere a una disposición de biopsia con aguja para tomar una muestra de tejido de un tejido humano o animal, preferentemente de un tumor o de un tumor sospechoso, con una aguja para tomar muestras de tejido, cuya disposición proporciona una buena penetración en tumores, especialmente en tumores pequenos y/o tumores fibrosos duros. La disposición de biopsia con aguja segun la presente invención tambien es aplicable en un metodo para tomar multiples muestras de tejido sin que haya que retirar la aguja por conveniencia para tomar muestras adicionales.

Antecedentes de la invención En biopsias con aguja, se recoge un cilindro de tejido del tejido del tumor, con la ayuda, por ejemplo, de una aguja de biopsia accionada por resorte, y consecuentemente la muestra se examina por medios de histologia.

Durante los ultimos anos ha sido posible detectar tumores cada vez mas pequenos, por ejemplo a traves del desarrollo tecnico de la visualización de mamografias y de la detección por ultrasonidos. No es raro detectar tumores que son de un tamano de unos escasos milimetros. El tejido que rodea al tumor es frecuentemente un tejido grasiento suelto, que para tomar una muestra de tejido, dificulta situar correctamente y desplazar la aguja al interior del tumor y el problema se agrava si el tumor es duro o fibroso, que es el caso mas frecuente. Por tanto, la inserción de la aguja dentro del tumor, si es posible, requiere frecuentemente un adiestramiento adecuado y una larga practica y experiencia profesional.

Cuando para tomar una muestra de tejido se utiliza el dispositivo accionado por resorte anteriormente mencionado, a veces puede ser necesario el tomar al menos 10-15 muestras con objeto de obtener una muestra representativa del tumor sospechoso que se puede examinar posteriormente. El dispositivo accionado por resorte tiene el inconveniente de que normalmente tiene que retirarse del sitio del objetivo despues de cada descarga con objeto de volver a cargar el dispositivo. Por consiguiente, este procedimiento generalmente se asocia con efectos laterales, por ejemplo excesivo sangrado y dolor local, y debido a los problemas de posicionamiento, tiene la desventaja de que no se puede determinar con antelación el area de disección, lo que aumenta el numero de muestras necesarias para asegurar una muestra del area correcta.

Tambien otro problema es que este procedimiento puede causar un considerable aumento de esparcimiento (sembrado) de celulas de tumor en el trayecto de la aguja, debido a las repetidas retiradas de la aguja "contaminada". Tambien existe el riesgo de esparcimiento cuando la aguja atraviesa totalmente el tumor de modo que la aguja sale por el lado opuesto del tumor.

El documento US 5538010 A1 describe un dispositivo de biopsia con aguja del tipo anteriormente mencionado, que incluye un conjunto de aguja accionado secuencialmente por un mecanismo de accionamiento accionado por resorte. El conjunto de aguja incluye una canula exterior a traves de la cual se hace sobresalir de manera deslizante un estilete para cortar y capturar una muestra del tejido de diagnostico.

El documento US 6485436 B1 describe un conjunto de aguja de biopsia para recoger multiples muestras de biopsia a partir de una penetración unica. El aparato de aguja comprende un conjunto alargado de fundas emparejadas con una incisura abierta en la pared de la funda mas externa para acoplar un volumen de tejido haciendo que el tejido se introduzca en el orificio de esa funda.

El documento US 2004/0162505 se refiere a un dispositivo de biopsia fina automatizado para extraer tejido desde un cuerpo, en su mayoria en casos sospechosos de cancer de mama. El dispositivo hace que una aguja fina, que esta unida al dispositivo, oscile y/o gire al mismo tiempo haciendo que el tejido se introduzca en la aguja.

El documento US 4644952 se refiere a un instrumento para operaciones quirurgicas que esta provisto de un mecanismo de oscilación que incluye levas el movimiento positivo hacia adelante y negativo hacia atras de un eje 45 oscilante que no utiliza un resorte de retorno en un sentido.

El documento US 6702761 B1 que se considera que representa la tecnica anterior mas próxima, describe un dispositivo de aguja asistida por vibración para su utilización en procedimientos medicos tales como biopsias por aspiración con aguja. Durante el funcionamiento la aguja se hace oscilar a lo largo de su eje longitudinal.

Una posible desventaja de los metodos conocidos de biopsia con aguja fina que utilizan movimiento oscilante es que 50 el movimiento oscilante produce una deformación considerable, especialmente si el movimiento es un movimiento rapido.

Por consiguiente el inventor ha reconocido que resultaria ventajoso proporcionar un movimiento, en el que el movimiento rapido estuviese limitado en el tiempo y en particular que el movimiento de la aguja este descrito por una serie de Fourier y de este modo tenga identificada una necesidad de una disposición mejorada que proporcione buena penetración en tumores pequenos y/o fibrosos duros.

Ademas, hay una necesidad para una disposición que proporcione un guiado preciso de la aguja durante la inserción y que asegure que la aguja, en su primera introducción, alcance directamente una posición desde la que se pueda tomar una muestra adecuada del tumor, es decir una posición que hace posible hacer tan pocas penetraciones del tejido circundante y del tumor como sea posible.

Tambien existe una necesidad para una disposición que reduzca las molestias del paciente durante la introducción de la aguja.

El objeto de la presente invención es por tanto proporcionar una disposición biopsia con aguja para tomar una muestra de tejido de un tejido humano o animal, preferiblemente de un tumor o de un tumor sospechoso, que reduzca la fuerza de penetración necesaria con objeto de penetrar el tumor y el tejido circundante, que proporcione un posicionado y guiado precisos de la aguja durante la penetración del tejido circundante y cuando al tomar la muestra del tumor, y cuando al mismo tiempo se reduzca el malestar experimentado por los pacientes.

0tro objeto de la presente invención es proporcionar una disposición que garantice recoger multiples muestras de tejido de una lesión especifica mediante una sola introducción de aguja a traves del tejido circundante y tomar una biopsia completa del interior de la lesión a ser investigada. Esto reduce considerablemente el numero de veces que la aguja tiene que penetrar los tejidos circundantes para obtener un diagnostico adecuado.

El objeto de la presente invención es proporcionar ademas una disposición que proporcione un movimiento de la aguja hacia adelante suficientemente rapido con objeto de penetrar el tumor y el tejido circundante de una manera suficiente pero cuyo movimiento se limite al mismo tiempo en el tiempo.

Un objeto aun adicional de la disposición de la invención es reducir el riesgo del esparcimiento del cancer al tomar la muestra.

Sumario de la invención Estos objetos se alcanzan por una disposición segun el preambulo de reivindicación independiente y dispuesta por las caracteristicas segun la porción caracterizadora de la reivindicación independiente.

En las reivindicaciones dependientes se muestran realizaciones preferidas.

La disposición de la biopsia con aguja para tomar una muestra de tejido de un tejido humano o animal, preferentemente de un tumor o de un tumor sospechoso, de acuerdo con la presente invención, comprende un miembro de sujeción de aguja provisto con una aguja de toma de muestras de tejido, unos medios de movimiento longitudinal adaptados para aplicar un movimiento longitudinal a la aguja, en la que el movimiento de la aguja es un movimiento oscilante, en la que movimiento hacia adelante es mas rapido que el movimiento de retracción y en la que el movimiento oscilante se inicia cuando el extremo distal de la aguja esta sometido a una presión predeterminada en el sentido longitudinal.

En una realización preferida de la presente invención de la disposición de biopsia con aguja, los medios de movimiento longitudinal estan adaptados para aplicar a la aguja un movimiento en forma de diente de sierra, en la que el movimiento de la aguja hacia adelante es instantaneamente discontinuo y seguido por el movimiento de retracción mas lento, en la que las velocidades de la aguja durante los respectivos movimientos son esencialmente... [Seguir leyendo]

1. Una disposición de biopsia con aguja (1) para tomar una muestra de tejido de un tejido humano o animal, preferentemente de un tumor o de un tumor sospechoso, que comprende un miembro de soporte (3) de aguja provisto de una aguja de toma de muestras (2) de tejido, unos medios de movimiento longitudinal (4) adaptados para aplicar un movimiento longitudinal a la aguja (2) , en la que el movimiento de la aguja (2) es un movimiento oscilatorio que tiene una longitud de carrera L, y en el que el movimiento hacia adelante es mas rapido que el movimiento de retracción, y en el que el movimiento de retracción se inicia manual o automaticamente cuando el extremo distal de la aguja (2) se somete a una fuerza en la dirección longitudinal, caracterizado porque la longitud de carrera L de la aguja (2) es variable.

2. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun la reivindicación 1, en la que la longitud de carrera L es dependiente de la fuerza en la dirección longitudinal y mas próxima de la aguja (2) de manera que cuando se aplica una fuerza menor la longitud L de carrera es minima (próxima a cero) y cuando se aplica una fuerza mas elevada la longitud L de carrera es maxima.

3. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en la que la disposición comprende un cilindro provisto de un embolo adaptado para moverse en vaiven en dicho cilindro dependiendo de los impulsos aplicados de aire a presión, estando provisto dicho embolo de un vastago adaptado para operar conjuntamente con el extremo mas próximo de la aguja cuando se aplica a dicha aguja una fuerza en el sentido longitudinal y mas próximo.

4. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el movimiento hacia adelante es un movimiento repetitivo y el movimiento de retracción es entonces esencialmente nulo 5. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun la reivindicación 4, en la que la aguja (2) se expulsa gradualmente y de forma escalonada del miembro 3 de soporte de la aguja durante el movimiento repetitivo hacia adelante 6. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el movimiento se define por un movimiento en forma de diente de sierra, en el que el movimiento mas rapido hacia adelante de la aguja (2) es instantaneamente discontinuo y seguido por el movimiento de retracción mas lento, en la que las velocidades de la aguja (2) durante los respectivos movimientos son esencialmente constantes.

7. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la velocidad aumenta gradualmente durante el movimiento hacia adelante y durante el movimiento de retracción, respectivamente.

8. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la disposición comprende ademas medios de control (5) adaptados para controlar el movimiento longitudinal.

9. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que el movimiento se aplica cuando la aguja (2) esta penetrando el tejido.

10. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la aguja (2) es una aguja gruesa, preferiblemente con un diametro comprendido entre 1, 2 mm y 3, 2 mm.

11. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en la que la longitud del movimiento hacia adelante esta comprendido entre 2 y 5 mm, preferiblemente entre 3 y 4 mm.

12. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la que la velocidad media del movimiento hacia adelante esta comprendida en el intervalo entre 8 y 80 m/s, siendo preferentemente de aproximadamente 30 m/s.

13. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que la disposición comprende ademas unos medios de aspiración (7) adaptados para retirar una muestra de tejido desde el extremo distal de la aguja (2) a traves de un canal en el interior de la aguja (2) proporcionando una fuerza de aspiración que permite el transporte de la muestra de tejido, a traves de un canal, hacia los medios de aspiración (7) , y en la que en dicho canal esta previsto un vastago que esta adaptado para retirarse al tomar la muestra del tejido.

14. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que el movimiento se describe por una serie de Fourier:

15. Una disposición de biopsia con aguja (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en la que al menos se utilizan tres terminos de la serie de Fourier.