Dispositivo de desfibrilación de un corazón.

Dispositivo (1) de desfibrilación de un corazón (2) con un marcapasos y desfibrilador implantable (3),

con al menos un electrodo de desfibrilación (4) y un contraelectrodo correspondiente para el mismo, así como con al menos un electrodo de estimulación (5) también implantable, estando unido el electrodo de desfibrilación (4) con el electrodo de estimulación (5) en la posición de uso de tal manera que el polo (6) del electrodo de desfibrilación (4) esté dispuesto en el lado exterior del electrodo de estimulación (5), caracterizado porque el electrodo de desfibrilación es desplazable con relación al electrodo de estimulación (5) y puede ser retraído hacia fuera de su posición de uso con relación al electrodo de estimulación implantado (5), pudiendo ser entonces cambiado.

Dispositivo de desfibrilación de un corazón.

La invención concierne a un dispositivo de desfibrilación de un corazón con un marcapasos y desfibrilador implantable, con al menos un electrodo de desfibrilación y un contraelectrodo correspondiente para el mismo, así como con al menos un electrodo de estimulación también implantable, estando unido el electrodo de desfibrilación, en la posición de uso, con el electrodo de estimulación de tal manera que el polo del electrodo de desfibrilación esté dispuesto en el lado exterior del electrodo de estimulación.

Un dispositivo comparable es conocido por el documento WO 03/041791 A2 y es adecuado para aquellos pacientes en los que, a pesar de una estimulación constantemente posible, se pueda presentar una vibración ventricular que tenga que contrarrestarse después inmediatamente con el desfibrilador y el electrodo de desfibrilación integrado.

Dado que el electrodo de desfibrilación presenta en general como polo una hélice que discurre en el lado exterior del electrodo de estimulación y dado que esta hélice consiste frecuentemente en platino, un metal relativamente quebradizo, que tiene ciertamente una buena conductividad eléctrica, pero que está expuesto a la dinámica de los movimientos del corazón debido a la disposición descrita, se pueden producir roturas de este electrodo de desfibrilación o de su hélice, aun cuando ésta consista en otro material, de modo que se acorta su longitud efectiva y ésta posiblemente ya no es suficiente para una desfibrilación y el choque necesario para ella.

Se ha podido ciertamente explantar la totalidad de la disposición de electrodos implantada y sustituir ésta por una reparada y nueva, pero una operación de esta clase significa un riesgo en general demasiado alto precisamente para pacientes que necesitan un dispositivo y una disposición de electrodos de esta clase.

Por este motivo, existe el problema de crear un dispositivo de la clase definida al principio en el que se pueda subsanar sin explantación del electrodo de estimulación el daño originado por una rotura del electrodo de desfibrilación o de su polo.

Para resolver este problema aparentemente contradictorio, el dispositivo citado al principio se caracteriza porque el electrodo de desfibrilación es desplazable con relación al electrodo de estimulación portador del mismo y puede ser retraído desde su posición de uso con relación al electrodo de estimulación implantado y puede ser así cambiado.

Por tanto, gracias a esta separación preconizada por la invención entre el electrodo de desfibrilación y el electrodo de estimulación mientras se conserva su asociación espacial se puede retirar un electrodo de desfibrilación eventualmente dañado o roto retrayendo un tubo flexible o soporte similar portador del mismo o de su polo y proveyéndolo de un nuevo electrodo de desfibrilación o sustituyéndolo por un nuevo electrodo de desfibrilación completo con su propio tubo flexible o su propio soporte.

Por tanto, es conveniente y ventajoso que el polo del electrodo de desfibrilación esté configurado como una hélice eléctricamente conductora que esté dispuesta en un soporte que sea desplazable con relación al electrodo de estimulación y pueda ser retraído con la hélice formadora del electrodo de desfibrilación o su polo y cambiado.

El soporte para el electrodo de desfibrilación, como ya se ha mencionado, puede ser aquí un tubo flexible interior que esté dispuesto de forma desplazable sobre el electrodo de estimulación en la posición de uso y que eventualmente pueda ser fijado de manera soltable. Sin embargo, puede ser también un tubo flexible exterior que abrace a un electrodo de desfibrilación eventualmente roto y lo mantenga unido durante una extracción del mismo.

Una forma de realización ventajosa del dispositivo según la invención puede prever que el electrodo de estimulación presente en su recorrido cerca del marcapasos o de su enchufe un acoplamiento soltable o punto de separación para el mismo o bien esté unido de manera soltable con el marcapasos, y que el soporte o el tubo flexible con el electrodo de desfibrilación y sus terminales esté provisto, como pieza de enchufe, de una derivación para los terminales, cuya pieza de enchufe, después de soltar el electrodo de estimulación del marcapasos o en el sitio de acoplamiento o en el sitio de separación, pueda enchufarse sobre la parte del electrodo de estimulación que conduce al corazón y desplazarse sobre la misma o retirarse de ella. Por tanto, ambos electrodos pueden estar dispuestos concéntricamente y con capacidad de ser desplazados uno con relación a otro, pero tienen sus terminales propios para el marcapasos y el desfibrilador.

Es favorable a este respecto que el soporte que presenta el electrodo de desfibrilación o su polo -particularmente un tubo flexible -esté concebido de manera desplazable e inmovilizado con la derivación o un dispositivo de retención paralelo y un sitio de fijación en el electrodo de estimulación. La derivación presenta entonces, por ejemplo, el o los terminales correspondientes para el desfibrilador.

El soporte o el tubo flexible puede presentar junto a la derivación una pinza que en posición soltada es desplazable con relación al electrodo de estimulación y que está fijada en éste en la posición de apriete. Por tanto, con ayuda de una pinza prevista concéntricamente al electrodo de estimulación se puede fijar la posición relativa del electrodo de estimulación y el electrodo de desfibrilación en la posición de uso, pudiendo estar dispuesta la pinza en prolongación del electrodo de desfibrilación y en paralelo con su terminal o terminales, de modo que dicha pinza pueda ser desplazada sobre el electrodo de estimulación en posición abierta y afianzado con éste cuando todo el dispositivo tenga su posición de uso. Cuando se ha soltado la pinza, ésta y el electrodo de desfibrilación unido con ella pueden ser retirados del electrodo de estimulación en el sitio de separación de éste. Cuando, a continuación, el electrodo de desfibrilación reparado o renovado ha sido enchufado de nuevo en el sitio de separación sobre el electrodo de estimulación y unido con éste, el electrodo de estimulación puede también ser cerrado o unido nuevamente en su sitio de separación, después de lo cual el dispositivo completo está nuevamente en condiciones aptas para funcionar.

La pinza para fijar el electrodo de desfibrilación sobre el electrodo de estimulación puede presentar un casquillo con una oquedad continua en dirección axial para recibir el electrodo de estimulación, conteniendo el casquillo un inserto elásticamente deformable en dirección axial en contra de una fuerza de reposición o un tubo flexible extensible y/o elástico que forme o comprenda al mismo tiempo la oquedad longitudinal interior para recibir el electrodo, estando subdividido el casquillo en dirección longitudinal, a lo largo de un sitio de separación que se extiende por todo su perímetro, en al menos dos partes móviles en dirección axial una con relación a otra, extendiéndose el sitio de separación de manera alternada con respecto a un plano diametral y axialmente desviada hacia lados opuestos o bien estando dicho sitio de separación perfilado o dentado, de modo que los bordes de las partes del casquillo que se tocan en el lado frontal estén unidos por forma en la dirección de giro, pudiendo ser separadas también una de otra las partes del casquillo en dirección axial en contra de la fuerza de reposición del inserto elástico o tubo flexible que las mantiene unidas hasta que se suelte el perfilado conjugado y estas partes puedan hacerse girar una con relación a otra bajo torsión o retorcimiento del inserto o tubo flexible elástico y puedan ser inmovilizadas nuevamente en posición girada, en contacto una con otra, contra movimientos de giro.

Una pinza de esta clase es muy sencilla de manejar, ya que el usuario solamente tiene que mover sus dos partes una con relación a otra, para lo cual es suficiente también el movimiento axial de una de las dos partes, después de lo cual el giro relativo conduce al estrechamiento de la oquedad interior, de modo que, después de la reunión de las dos partes en su posición de uso, se presenta un efecto de apriete. Por tanto, la pinza corresponde en amplio grado a una pinza ya conocida en otro contexto según el documento DE 10 2005 016 364 B3 y tiene también las ventajas descritas en este último.

La hélice que forma el polo de desfibrilación puede estar subdividida en dirección longitudinal... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1) de desfibrilación de un corazón (2) con un marcapasos y desfibrilador implantable (3) , con al menos un electrodo de desfibrilación (4) y un contraelectrodo correspondiente para el mismo, así como con al menos un electrodo de estimulación (5) también implantable, estando unido el electrodo de desfibrilación (4) con el electrodo de estimulación (5) en la posición de uso de tal manera que el polo (6) del electrodo de desfibrilación (4) esté dispuesto en el lado exterior del electrodo de estimulación (5) , caracterizado porque el electrodo de desfibrilación es desplazable con relación al electrodo de estimulación (5) y puede ser retraído hacia fuera de su posición de uso con relación al electrodo de estimulación implantado (5) , pudiendo ser entonces cambiado.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el polo (6) del electrodo de desfibrilación (4) está configurado como una hélice eléctricamente conductora que está dispuesta en un soporte que puede ser desplazado con relación al electrodo de estimulación (5) y que puede ser retraído con la hélice formadora del electrodo de desfibrilación (4) o su polo (6) , pudiendo ser entonces cambiado.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el soporte para el electrodo de desfibrilación es un tubo flexible interior (8) que está dispuesto sobre el electrodo de estimulación (5) de manera desplazable en la posición de uso.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el electrodo de estimulación (5) presenta en su recorrido, cerca del marcapasos (3) o su enchufe (9) , un acoplamiento soltable o punto de separación (10) o bien está unido de manera soltable con el marcapasos (3) , y porque el soporte o el tubo flexible (8) con el electrodo de desfibrilación (4) y su terminal o terminales (11) está provisto, como pieza de enchufe, de una derivación (12) para los terminales (11) , cuya pieza de enchufe, después de soltar el electrodo de estimulación (5) del marcapasos (3) o en el sitio de separación (10) , puede ser enchufada sobre la parte del electrodo de estimulación (5) que conduce al corazón (2) y puede ser desplazada sobre esta parte o retirada de ella.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el soporte que presenta el electrodo de desfibrilación (4) o su polo (6) , junto con la derivación (12) o un dispositivo de retención paralelo y un punto de fijación, está construido en forma desplazable e inmovilizable sobre el electrodo de estimulación (5) .

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el soporte o el tubo flexible (8) presenta cerca de la derivación (12) una pinza (13) que, en posición soltada, es desplazable con relación al electrodo de estimulación (5) y, en posición de apriete, está inmovilizada sobre éste.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la pinza (13) para fijar el electrodo de desfibrilación (4) sobre el electrodo de estimulación (5) presenta un casquillo con una oquedad interior continua en dirección axial para recibir el electrodo de estimulación (5) , conteniendo el casquillo un inserto elásticamente deformable en dirección axial en contra de una fuerza de reposición o un tubo flexible extensible y/o elástico que forma o comprende al mismo tiempo la oquedad longitudinal interior para recibir el electrodo de estimulación (5) , y porque el casquillo está subdividido en dirección longitudinal, a lo largo de su sitio de separación

(14) que discurre por todo su perímetro, en al menos dos partes (15, 16) móviles una con relación a otra en dirección axial, extendiéndose el sitio de separación (14) de manera alternada con respecto a un plano diametral y axialmente desviada hacia lados opuestos o estando dicho sitio de separación perfilado o dentado, con lo que los bordes de las partes (15, 16) del casquillo que se tocan por el lado frontal están unidos por forma en la dirección de giro, y porque las partes (15, 16) pueden ser separadas una de otra en dirección axial en contra de la fuerza de reposición del inserto o tubo flexible elástico que las mantiene unidas hasta el punto de que se suelte el perfilado conjugado y ambas partes (15, 16) puedan ser giradas una con relación a otra bajo torsión o retorcimiento del inserto o tubo flexible elástico y en la posición girada dichas partes puedan ser inmovilizadas nuevamente, en contacto una con otra, contra movimientos de giro.

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la hélice que forma el polo de desfibrilación (6) está subdivida en dirección longitudinal en al menos dos tramos cuya distancia se ha elegido de modo que el primer tramo esté previsto para disponerlo en el ventrículo y el otro tramo esté previsto para disponerlo en la aurícula del corazón (2) .

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la distancia de los tramos que forman el polo de desfibrilación (6) es variable.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque, para variar la distancia de los tramos que forman el polo de desfibrilación (6) , estos están dispuestos sobre respectivos soportes o segmentos de tubo flexible dispuestos concéntricamente uno a otro, de los que el soporte más largo o el segmento de tubo flexible más largo lleva el tramo del electrodo de desfibrilación (4) que, en la posición de uso, está dispuesto en el ventrículo, y porque el otro tramo de la hélice del electrodo de desfibrilación (4) , regulable o desplazable con relación al primero, está montado sobre un soporte o un segmento de tubo flexible más corto dispuesto en el lado exterior del soporte o el segmento de tubo flexible primeramente citado.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque los dos segmentos de tubo

flexible, en la posición de uso, están unidos firmemente o por medio de una pinza (13) y, al cambiar el electrodo de desfibrilación, pueden ser desplazados o retraídos conjuntamente con respecto al electrodo de estimulación (5) .

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la zona polar del electrodo de

desfibrilación (4) , especialmente la hélice del electrodo de desfibrilación que forma el polo o los polos (6) , está 5 recubierta con un tubo flexible (18) de aislamiento o de silicona que presenta aberturas (17) o ventanas individuales.

13. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque las aberturas (17) o ventanas del tubo flexible aislante (18) son hendiduras o agujeros o al menos una interrupción que discurre sobre al menos una parte del perímetro del tubo flexible aislante (18) .

14. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque en la zona de una abertura,

una ventana o una interrupción del tubo flexible aislante (18) está dispuesto al menos un casquillo de platino (19) sobre la hélice que forma el electrodo de desfibrilación.

15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el electrodo de desfibrilación (4) y el electrodo de estimulación (5) recibido por él son implantables en posición de enchufados uno dentro de otro, estando desplazado el electrodo de desfibrilación (4) con relación al electrodo de estimulación (5) hasta el punto de que dicho electrodo de desfibrilación recibe y abraza dentro de sí mismo el extremo de anclaje o una hélice de atornillamiento (20) del electrodo de estimulación (5) que forma dicho extremo, y porque al final del proceso de implantación el electrodo de desfibrilación (4) puede ser retraído hasta su posición de uso con relación al electrodo de estimulación (5) y puede ser entonces ajustado y/o inmovilizado en esta posición.