DISPOSITIVO DE DENERVACIÓN DE NERVIO INTRAÓSEO.

Un dispositivo (900) para la denervación de un nervio intraóseo (ION) en un hueso,

que comprende: una sonda fija (901) que comprende un árbol (903) que tiene un eje longitudinal, una parte de extremo distal (905), una parte de extremo proximal (907) y una superficie interior longitudinal (911) que se extiende a partir de la parte de extremo proximal (907); y

una sonda que puede pivotar (951) que comprende un árbol (933) que tiene un eje longitudinal, una parte de extremo proximal (955) y una parte de extremo distal (957), en la que la parte de extremo distal se acopla de forma que puede pivotar a la sonda fija (901);

en el que el árbol (933) de la sonda que puede pivotar (951) contiene unos electrodos primero y segundo (963) para su conexión eléctrica con una fuente de alimentación; y

en el que la sonda fija (901) comprende un rebaje (927) que forma una abertura lateral en el árbol (903) de la sonda fija (901) para alojar la sonda que puede pivotar (951).

Dispositivo de denervación de nervio intraóseo La presente invención se refiere a un dispositivo para la denervación de nervio intraóseo.

En un esfuerzo para reducir el dolor lumbar a través de técnicas de intervención temprana, algunos investigadores se han centrado en los nervios contenidos en el interior de los cuerpos vertebrales que son adyacentes al disco problemático. Por ejemplo, el documento WO–A–01/0157655 (“Heggeness”) da a conocer la ablación de nervios contenidos en el interior del cuerpo vertebral perforando en primer lugar en el cuerpo vertebral con un dispositivo de ablación de nervios, colocando la punta del dispositivo en las proximidades inmediatas del nervio, y realizando a continuación la ablación de los nervios con la punta. El documento de Heggeness da a conocer el uso de dispositivos láser, dispositivos de transmisión de electricidad, dispositivos de transmisión de fluido y dispositivos térmicos, y dispositivos para portar o bien sustancias quimioterapéuticas o bien radioactivas como dispositivos de ablación de nervios candidatos.

Al describir técnicas que usan dispositivos de transmisión de electricidad, el documento de Heggeness da a conocer “elevar la temperatura de la punta 24 de tal modo que el nervio intraóseo se extirpa mediante el calor que se genera por la corriente eléctrica que pasa a través de la punta”.

El documento de Heggeness da a conocer adicionalmente múltiples procedimientos para acceder al nervio intraóseo (ION, intraosseous nerve) . No obstante, cada uno de estos procedimientos da a conocer esencialmente o bien (i) perforar un canal recto en el interior de la vértebra de tal modo que la colocación de una punta de electrodo cerca del extremo de ese canal traerá la punta de electrodo lo bastante cerca del ION para llevar a cabo su ablación, o ii) acceder al nervio basivertebral (BVN) a través del foramen vertebral. Ninguna de estas técnicas identifica cómo llevar a cabo de forma efectiva la ablación de nervios cuando las ubicaciones precisas del ION son desconocidas, o cuando la punta de electrodo no puede maniobrarse relativamente cerca del ION.

El documento EP–A–1059067 (“Cosman”) da a conocer un tratamiento ablativo de tumores óseos metastáticos, incluyendo los que se encuentran en el interior de la columna vertebral. El alivio del dolor se consigue según se informa penetrando en la pared ósea con una sonda adecuada, y aplicando calor a través de la sonda para extirpar o bien el tumor óseo o el tejido cerca del tumor óseo. El documento de Cosman enseña el uso de sondas tanto monopolares como bipolares en esta aplicación. El documento de Cosman también enseña que el tratamiento puede usarse también para extirpar los nervios y las ramificaciones nerviosas en y/o alrededor del hueso para desensibilizar éstos frente a una invasión tumor adicional.

No obstante, las aproximaciones monopolares requieren el uso de un panel de puesta a tierra por debajo del paciente y que permita que la energía fluya con respecto a la sonda y se disipe en el tejido circundante. Debido a que el trayecto por el que fluye la energía desde una sonda monopolar hasta su panel correspondiente no está controlado, la energía puede fluir de forma no deseable a través de tejido sensible, tal como la médula espinal. Debido a que este procedimiento puede dar lugar a una estimulación local de músculo o de nervio no deseada, puede ser difícil o peligroso operar en áreas sensibles del cuerpo humano.

El documento de Cosman da a conocer dispositivos cuyos electrodos pueden desviarse con respecto al eje del canal de acceso. En particular, el documento de Cosman da a conocer puntas orientables, electrodos de tipo resorte que toman una forma recta en el interior del catéter y a continuación se curvan tras salir del catéter. El documento de Cosman da a conocer que la parte curvada del electrodo puede ser una curva rígida y robusta permanente, o puede ser una configuración flexible de tal modo que puede orientarse, empujarse o guiarse por parte del médico para su colocación en varias ubicaciones. El documento de Cosman da a conocer que los electrodos pueden comprender una canalización hecha de un metal elástico o extremadamente elástico tal como una canalización de nitinol o acero para resortes de tal modo que el electrodo puede insertarse en segmentos rectos de la cánula y aún describe un trayecto curvado cuando la parte curvada emerge de la abertura. El documento de Cosman también da a conocer un electrodo que tiene una punta flexible pero orientable que puede definir un arco, tal como se configure por el médico.

En suma, los documentos de Heggeness y Cosman dan a conocer procedimientos de tratamiento que suponen que la punta del electrodo puede dirigirse sustancialmente hacia el tejido objetivo.

Unos pocos investigadores han examinado la efectividad del calentamiento de hueso con electrodos de RF monopolar. DuPuy, AJR: 175, noviembre de 2000, 1263 a 1266 indicó una transmisión de calor disminuida a una distancia de 10 mm con respecto al electrodo a través de hueso esponjoso en estudios ex vivo. DuPuy indica que los disipadores de calor locales a partir del rico plexo venoso epidural y las pulsaciones de líquido cefalorraquídeo pueden explicar la transmisión de calor disminuida en el hueso esponjoso. Tillotson, Investigative Radiology, 24:11, nov. de 1989, 888 a 892, estudió la ablación percutánea del ganglio trigémino usando energía de RF, y determinó que la necrosis de médula ósea se limitó a una esfera de aproximadamente 1 cm de diámetro, con independencia del tamaño de la sonda y la duración del calentamiento. Tillotson notifica además que Lindskog mostró que la transmisión de calor en el interior de hueso está claramente limitada por el flujo sanguíneo, y que las temperaturas letales no pueden mantenerse a través de grandes distancias.

En suma, parece que estos investigadores notifican que parece que la naturaleza bien vascularizada del hueso limita el efecto de calentamiento de electrodos de RF a una distancia de menos de aproximadamente 0, 5 cm a partir de la punta.

El documento WO 96/36289 A da a conocer un instrumento endoscópico que incluye un tubo hueco de pequeño diámetro, un alambre axialmente amovible que se extiende a través del tubo, un actuador manual acoplado a los extremos proximales del tubo y el alambre para desplazar axialmente el alambre en relación con el tubo, un primer efector de extremo acoplado mecánicamente al extremo distal del tubo y que tiene una parte proximal que se dota de un canal de guía curvado, y un segundo efector de extremo acoplado mecánicamente al extremo distal del alambre y acoplado de forma giratoria al primer efector de extremo. Cuando se dispone como un instrumento bipolar, el tubo y el alambre de tracción son conductores, los efectores de extremo son conductores y están parcialmente cubiertos con un material aislante. Ambos efectores de extremo son preferiblemente de aleación colada recubierta con PTFE, y se acoplan de forma giratoria entre sí con la ayuda de una arandela de cojinete de cerámica aislante.

El documento US–6312426 (“Goldberg”) da a conocer un sistema de electrodos de tipo placa de RF para efectuar una ablación grande, uniforme, y extendida del tejido próximo a los electrodos de tipo placa. En algunas realizaciones, los electrodos de tipo placa se colocan sobre la superficie del tejido del cuerpo, en la que se desea la ablación, y se configuran para disponerse aproximadamente en paralelo o el uno hacia el otro, de tal modo que producen una lesión coagulando la mayor parte del tejido del volumen del cuerpo entre éstos. Parece que el documento de Goldberg está enfocado principalmente hacia el tratamiento de tumores. El documento de Goldberg expone que una ventaja del sistema es que el cirujano no necesita determinar la posición precisa del tumor.

El documento US–6139545 (“Utley”) da a conocer un sistema de ablación de nervio facial que incluye al menos dos electrodos de sonda bipolar separados entre sí que abarcan entre éstos una región de tejido percutáneo que contiene una ramificación del nervio facial. El documento de Utley enseña que el tamaño y la separación de los electrodos se establecen a propósito para penetrar la piel a una profundidad suficiente para abarcar un nervio que se selecciona como objetivo o un nervio en el interior de una región definida. El documento de Utley enseña además que el sistema hace posible la selección no invasiva de ramificaciones de nervio motor discretas, que... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (900) para la denervación de un nervio intraóseo (ION) en un hueso, que comprende:

una sonda fija (901) que comprende un árbol (903) que tiene un eje longitudinal, una parte de extremo distal (905) , una parte de extremo proximal (907) y una superficie interior longitudinal (911) que se extiende a partir de la parte de extremo proximal (907) ; y una sonda que puede pivotar (951) que comprende un árbol (933) que tiene un eje longitudinal, una parte de extremo proximal (955) y una parte de extremo distal (957) , en la que la parte de extremo distal se acopla de forma que puede pivotar a la sonda fija (901) ; en el que el árbol (933) de la sonda que puede pivotar (951) contiene unos electrodos primero y segundo (963) para su conexión eléctrica con una fuente de alimentación; y en el que la sonda fija (901) comprende un rebaje (927) que forma una abertura lateral en el árbol (903) de la sonda fija (901) para alojar la sonda que puede pivotar (951) .

2. Un dispositivo (900) tal como se reivindica en la reivindicación 1, en el que la sonda que puede pivotar (951) tiene un modo no desplegado y un modo desplegado.

3. Un dispositivo (900) tal como se reivindica en la reivindicación 1 o reivindicación 2, en el que en el modo no desplegado la sonda que puede pivotar (951) se asienta en el interior del rebaje (927) de la sonda fija (901) de tal modo que el eje del árbol de la sonda que puede pivotar (933) se encuentra esencialmente en línea con el eje del árbol de la sonda fija (903) .

4. Un dispositivo (900) tal como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que en el modo desplegado la sonda que puede pivotar (951) se extiende en un ángulo significativo con respecto a la sonda fija (901) de tal modo que el eje del árbol de la sonda que puede pivotar (933) forma un ángulo de al menos 10 grados con el eje del árbol de la sonda fija (903) .