Dispositivo de conexión insertable en el interior de una estructura ósea del cuerpo de un humano o de un animal, y sistema de localización correspondiente.

Dispositivo de conexión (3) insertable dentro de una estructura ósea (4) del cuerpo de un humano o de un animal,

caracterizado por comprender, como mínimo, una fuente radioactiva (6) situada en un punto de referencia predeterminado (2) del dispositivo de conexión (3) .

Dispositivo de conexión insertable en el interior de una estructura ósea del cuerpo de un humano o de un animal, y sistema de localización correspondiente.

SECTOR TÉCNICO

La presente invención se refiere a un dispositivo de conexión insertable dentro de una estructura ósea del cuerpo de un humano o de un animal, y un sistema de localización para determinar, como mínimo, un punto de referencia predeterminado en el dispositivo de conexión.

De manera más específica, la presente invención se refiere a un sistema para determinar externamente, y sin contacto, la localización de uno o varios puntos de referencia en un dispositivo de conexión insertado dentro de una estructura ósea del cuerpo de un humano de o un animal; a cuya aplicación se refiere la presente descripción simplemente a título de ejemplo.

ESTADO DE LA TÉCNICA

Como es sabido, en el tratamiento de fracturas y/o roturas óseas, particularmente de huesos “largos”, tales como fémur, tibia, o humero, uno o varios elementos de conexión, que de manera típica comprenden vástagos metálicos, son insertados dentro del canal medular del hueso para inmovilizar la fractura ósea e impedir cualquier rotación relativa entre las partes fracturadas del hueso.

Los sistemas del tipo mencionado comprenden sustancialmente la inserción de un vástago metálico dentro del canal medular del hueso a través de una incisión en la piel; y a continuación, anclar el vástago a partes del hueso por medio de tornillos, los llamados tornillos proximales y distales, cada uno de los cuales es conectado y fijado al vástago metálico en un punto de referencia correspondiente o punto llamado “punto de galgado”.

El punto de referencia está situado normalmente en un orificio pasante transversal, formado en el cuerpo del vástago metálico para recibir el cuerpo del tornillo correspondiente y anclar el vástago a las partes del hueso. De manera más específica, los puntos de referencia de los orificios de los tornillos proximales están situados en una parte del extremo del vástago metálico situado, en la utilización, en la incisión de la piel, mientras que los puntos de referencia de los orificios para los tornillos distales están situados en la parte extrema opuesta del vástago metálico situado, en su utilización, más alejado de la incisión de la piel.

Cuando se efectúa el anclaje del vástago, los puntos de referencia de los tornillos proximales son bastante fáciles de determinar desde el exterior, mientras que la determinación de los puntos de referencia de los orificios de los tornillos distales es extremadamente complicada.

Una vez que el vástago metálico ha sido insertado dentro del canal medular, los puntos de referencia son determinados habitualmente con ayuda de un sistema radioscópico, que comprende un dispositivo externo para emitir un haz divergente de rayos X hacia la extremidad en la que se ha insertado el vástago, y un detector de rayos X para determinar el modelo de absorción de rayos X en el área atravesada por el haz, y mostrando una imagen radiológica de la extremidad y del vástago asociado en una pantalla. En la utilización real, el cirujano determina el punto de referencia en base a la imagen radioscópica, que muestra también, instante a instante, la posición de la punta de la broca antes del taladro y al realizar el taladrado de la parte del hueso desde el exterior.

El sistema radioscópico antes mencionado tiene el inconveniente principal de que no permite al cirujano determinar los puntos de referencia de manera rápida y precisa. Es decir, la imagen radioscópica muestra al cirujano la localización del punto de referencia en un plano bidimensional, pero no le da indicación de su localización en la tercera dimensión. Como resultado, el cirujano se ve forzado a determinar el punto de referencia mediante un método altamente invasivo experimental, durante el cual, tanto el cirujano como el paciente, están expuestos a rayos X con los evidentes efectos perjudiciales de los mismos sobre la salud del paciente y, particularmente, del cirujano, que se ve expuesto repetidamente a dicha radiación.

El documento EP-A-1.195.143 da a conocer un elemento de conexión capaz de ser insertado dentro de una estructura ósea. El elemento de conexión comprende, como mínimo, un generador de señal eléctrica situado en un punto de referencia predeterminado del elemento de conexión.

El documento US-A-6.080.099 da a conocer una semilla que incluye una cápsula que contiene un radioisótopo para una utilización radioterapéutica.

MATERIA DE LA INVENCIÓN

Es un objeto de la presente invención dar a conocer un sistema de localización para determinar un punto de referencia en un elemento de conexión insertado dentro de una estructura ósea del cuerpo de un humano o de un animal, diseñado para eliminar los inconvenientes antes mencionados.

De acuerdo con la presente invención, se prevé un elemento de conexión insertable dentro de una estructura ósea del cuerpo de un humano o de un animal, tal como se reivindica en la reivindicación 1.

De acuerdo con la presente invención, se prevé también un sistema de localización para determinar, como mínimo, un punto de referencia del elemento de conexión, según la reivindicación 15.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

A continuación, se describirá a título de ejemplo una realización no limitativa de la presente invención haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 muestra, esquemáticamente, un sistema de localización, de acuerdo con la presente invención, para determinar un punto de referencia predeterminado en un elemento de conexión insertable dentro de una estructura ósea del cuerpo de un humano o de un animal;

Las figuras 2 a 4 muestran, esquemáticamente, diferentes realizaciones de una fuente radioactiva utilizada en el sistema de localización de la figura 1;

La figura 5 muestra una variante de la fuente radioactiva utilizada en el sistema de localización de la figura 1.

MEJOR FORMA DE LLEVAR A CABO LA INVENCIÓN

El numeral 1 de la figura 1 indica en su conjunto un sistema para determinar, externamente y sin contacto directo, la localización de uno o varios de los puntos de referencia 2 en un elemento de conexión 3 insertado, en una fractura, dentro de una estructura ósea 4 del cuerpo de un humano o de un animal, para fijar, como mínimo, dos partes de un hueso fracturado 5.

El sistema 1 comprende sustancialmente, como mínimo, una fuente radioactiva puntual 6 insertable dentro del elemento de conexión 3, en un punto de referencia correspondiente 2, para emitir un haz de radiación ionizante hacia fuera de la estructura ósea 4 y, por lo tanto, del cuerpo del humano o del animal; y un detector 7 de radiación ionizante para medir la radiación ionizante generada por la fuente radioactiva puntal 6, y de acuerdo con ello, indicar la localización de la fuente radiactiva 6 dentro del elemento de conexión 3.

En otras palabras, en su utilización real, el detector 7 mide la radiación ionizante para indicar la localización de cada una de las fuentes radioactivas 6 del elemento de conexión 3, y localizar de esta forma el punto de referencia correspondiente 2 en el elemento de conexión 3.

En el ejemplo de la figura 1, el elemento de conexión 3 está definido por una varilla o vástago 3 preferentemente, si bien no necesariamente, realizado en un metal o cualquier tipo de material rígido, y es insertable de manera apropiada dentro de la estructura ósea 4 para conectar, es decir, para unir, las partes del hueso fracturado 5.

De manera específica, en cada punto de referencia 2, el vástago 3 comprende un asiento para recibir la fuente radioactiva 6 y definido por un orificio pasante 8, que se prolonga sustancialmente de forma transversal con respecto al eje longitudinal del vástago 3 y, en su utilización, recibe un dispositivo de anclaje 9 para fijar el vástago de fijación 3 rígidamente a las partes del hueso 5.

En el ejemplo de la figura 1, cada uno de los dispositivos de anclaje 9 está definido por una clavija, o preferentemente un tornillo de metal, que es insertado de manera apropiada dentro del correspondiente orificio 8 y parcialmente dentro de la estructura ósea 4 para conectar la estructura ósea 4 y el vástago 3 rígidamente e impedir cualquier rotación... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de conexión (3) insertable dentro de una estructura ósea (4) del cuerpo de un humano o de un animal, caracterizado por comprender, como mínimo, una fuente radioactiva (6) situada en un punto de referencia predeterminado (2) del dispositivo de conexión (3) .

2. Dispositivo de conexión, según la reivindicación 1, caracterizado por comprender un asiento (8) en dicho punto de referencia predeterminado (2) , cuyo asiento (8) recibe dicha fuente radioactiva (6) .

3. Dispositivo de conexión, según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho asiento (8) está definido por un orificio pasante (8) , cuyo orificio pasante (8) , en su utilización, recibe un tornillo de anclaje (9) para fijar dicho elemento de conexión (3) a dicha estructura ósea (4) del cuerpo del humano o del animal.

4. Dispositivo de conexión, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha fuente radioactiva (6) emite radiación ionizante gamma o beta-gamma.

5. Dispositivo de conexión, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha fuente radioactiva (6) comprende una cápsula (10) realizada, por lo menos parcialmente, en un material radioactivo.

6. Dispositivo de conexión, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicha fuente radioactiva (6) comprende una cápsula (10) que tiene una envolvente (11) realizada en un material biocompatible con dicho cuerpo humano o de un animal y/o reabsorbible por el mismo.

7. Dispositivo de conexión, según la reivindicación 6, caracterizado porque la envolvente (11) comprende, como mínimo, una cavidad interna (11a) que contiene dicho material radioactivo.

8. Dispositivo de conexión, según la reivindicación 7, caracterizado porque dicha envolvente (11) comprende dos cavidades internas (11a) localizadas en los dos extremos axiales de la envolvente (11) .

9. Dispositivo de conexión, según la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque dicha cavidad o cavidades internas (11a) están dimensionadas para recibir una cantidad de material radioactivo, comprendida entre 3, 7 y 37 MBq (0, 1-1 mCi) .

10. Dispositivo de conexión, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicha fuente radioactiva (6) comprende una sustancia adhesiva realizada, por lo menos parcialmente, en un material radioactivo, y que es aplicada al cuerpo de dicho elemento de conexión (3) en dicho punto de referencia predeterminado (2) .

11. Dispositivo de conexión, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicha fuente radioactiva (6) comprende, como mínimo, un hilo (15) realizado, por lo menos parcialmente, en un material radioactivo.

12. Dispositivo de conexión, según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 11, caracterizado porque dicho material radioactivo es un material emisor de radios gama o rayos beta-gamma.

13. Dispositivo de conexión, según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 12, caracterizado porque dicho material radioactivo es tecnecio 99m (Tc99m) , yodo 123 (I123) , indio-111 (InIII) , cobalto (Co57) .

14. Dispositivo de conexión, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por comprender un vástago (3) realizado en un metal.

15. Sistema de localización (1) para localizar, como mínimo, un punto de referencia predeterminado (2) en un dispositivo de conexión (3) insertable dentro de una estructura ósea (4) del cuerpo de un humano o de un animal, caracterizado por comprender un dispositivo de conexión (3) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores; y un detector (7) que comprende medios de medición (12) posicionados en dicho elemento de conexión (3) para medir la radiación emitida por dicha fuente radioactiva (6) , e indicar medios (13) para indicar la posición de dicha fuente radioactiva (6) en dicho dispositivo de conexión (3) como función de dicha radiación medida.

16. Sistema de localización, según la reivindicación 15, caracterizado porque dichos medios de medición (12) comprende, como mínimo, una sonda (12) que está dispuesta en dicho dispositivo de conexión (3) para detectar la radiación ionizante emitida por dicha fuente radioactiva (6) .

17. Sistema de localización, según la reivindicación 16, caracterizado porque dichos medios indicadores (13) comprenden medios de señalización (14) para generar una señal acústica/visual cuando dicha radiación ionizante detectada por dicha sonda (12) satisface una relación determinada con un umbral de referencia predeterminado.