- Un conector (20) de hemostasis para su uso con un catéter (14) que incluye un lumen y un extremo proximal (32),
comprendiendo el conector (20) de hemostasis: una carcasa (40) que incluye una porción proximal (44) y una porción distal (48) configuradas para ser acopladas al extremo proximal del catéter (14), estando configurada la carcasa (40) para ser divisible o separable, a lo largo de al menos una línea (92) de rotura de la carcasa, en un primer y un segundo elementos (84, 88) de carcasa, extendiéndose generalmente la línea (92) de rotura de la carcasa longitudinalmente a través de las porciones proximal (44) y distal (48) de la carcasa (40); una junta (56) de estanqueidad de hemostasis en la porción proximal (44) de la carcasa (40); y un actuador (50) dispuesto de manera parcialmente deslizante dentro de la porción proximal (44) de la carcasa (40), incluyendo el actuador (50) una porción (184) de cuerpo, una pieza (210) dilatadora que se extiende distalmente desde la porción (184) de cuerpo, y un lumen (76) que se extiende a través de la porción (184) de cuerpo y la pieza (210) dilatadora, pudiendo separarse el actuador (50) a lo largo de una línea (250) de separación del actuador en un primer y un segundo elementos (258, 262) de actuador, en el cual la línea (250) de separación del actuador está generalmente alineada con la al menos una línea (92) de separación de la carcasa; en el cual el actuador (50) está configurado para adoptar una posición cerrada en la que el lumen (76) del actuador está aislado de manera fluida del lumen del catéter mediante la junta (56) de estanqueidad de hemostasis, y una posición abierta en la que la pieza (210) dilatadora se extiende a través de la junta (56) de estanqueidad de hemostasis y el lumen (76) del actuador está en comunicación fluida con el lumen del catéter, en el cual la porción (184) de cuerpo del actuador incluye un extremo proximal (190) situado proximal a la porción proximal (44) de la carcasa (40) y un extremo distal (196) situado dentro de la porción proximal (44) de la carcasa (40), y la porción (184) de cuerpo del actuador incluye una pareja de canales (216) que se extienden proximalmente desde el extremo distal (196) de la porción (184) de cuerpo en cada uno del primer y el segundo elementos (258, 262) de actuador, y en el cual cada uno de una pluralidad de muelles (370) configurados para solicitar el actuador (50) hacia la posición cerrada está parcialmente retenido dentro de uno de los canales (216)
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2007/079396.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL, MN 55112 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: BECKER,Neil,M, ANDREWS,Christopher,C, JOHNSON,Eric T, HAGUE,Gary L, KINDBERG,Thomas L.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 25 de Septiembre de 2007.
Clasificación PCT:
A61M25/00NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B).
A61M39/06A61M […] › A61M 39/00 Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas, vías de acceso o similares, especialmente concebidos para uso médico (para los dispositivos respiratorios, p. ej. tubos traqueales A61M 16/00; válvulas cardiacas artificiales A61F 2/24). › Válvulas hemostáticas, es decir, elementos obturantes alrededor de una aguja, catéter o similar, que se cierran después de su extracción.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.
La presente invención se refiere en general al campo de los instrumentos médicos, y más en particular a conectores de hemostasis para catéter y a válvulas para su uso en la cateterización y procedimientos relacionados. Antecedentes Diversos procedimientos médicos requieren la introducción de uno o más instrumentos médicos en arterias o venas, de manera que puedan hacerse avanzar los instrumentos médicos hasta una localización en el cuerpo que precise diagnóstico o tratamiento. Por ejemplo, puede hacerse avanzar un catéter de guía a través del sistema vascular de un paciente hasta una localización de tratamiento deseada, tal como el atrium derecho del corazón del paciente, para aplicar un cable cardiaco. Un conector (p. ej., un accesorio luer) está típicamente acoplado al extremo proximal del catéter para facilitar al médico la manipulación (p. ej., rotación y traslación) del catéter. Adicionalmente, existe típicamente una válvula de hemostasis acoplada al conector que sirve para controlar o cortar el flujo de sangre que sale por el lumen del catéter de guía. Puede insertarse un cable eléctrico médico u otro dispositivo (p. ej., un alambre de guía) a través de la válvula de hemostasis, el conector y el lumen del catéter de guía e introducirlo en el sistema vascular del paciente, sirviendo la válvula de hemostasis para impedir que la sangre fluya alrededor del cable. El objeto descrito en el documento WO 99/34849 A1 se refiere a un dispositivo de introducción de funda de catéter para introducir uno o más dispositivos médicos, tales como alambres de guía o catéteres que pueden incluir un cuerpo tubular con un extremo distal, un extremo proximal y un paso que se extiende entre los extremos proximal y distal. El dispositivo de introducción también incluye una carcasa acoplada al extremo proximal del cuerpo tubular, y una junta de estanqueidad acoplada a la carcasa que tiende a bloquear la fuga de los fluidos que atraviesan el paso y la junta de estanqueidad. El dispositivo de introducción también puede incluir un mecanismo de apertura para hacer que la junta de estanqueidad se abra selectivamente, reduciendo de esta manera la resistencia por fricción. El documento WO 03/039625 A2 da a conocer una válvula de hemostasis que se acopla a un conector proximal de funda que tiene unas superficies interior y exterior. La válvula de hemostasis tiene un cuerpo de la válvula con una porción y un extremo proximales, y una porción y un extremo distales. Un paso se extiende longitudinalmente a través del cuerpo de la válvula entre los extremos proximal y distal. Un elemento de sellado está situado dentro del paso. La porción distal del cuerpo de la válvula incluye una pareja de superficies de contacto que forman un rebaje anular que recibe el conector proximal de la funda de manera que las superficies de contacto empareden el conector proximal de la funda, formando una junta de estanqueidad en ambas superficies interior y exterior del conector. El cuerpo de la válvula y el conector proximal de la funda incluyen dos líneas longitudinales de fisura situadas opuestamente que permiten separar el conector en dos mitades con el cuerpo de la válvula. Adicionalmente, el documento EP 1 002 553 A1 se refiere a un conector de hemostasis para su uso con un catéter que incluye un lumen y un extremo proximal. El conector comprende una carcasa que incluye una porción proximal y una porción distal configurada para ser acoplada al extremo proximal del catéter; una junta de estanqueidad de hemostasis en la porción proximal de la carcasa; y un actuador dispuesto de manera parcialmente deslizante dentro de la porción proximal de la carcasa, incluyendo el actuador una porción de cuerpo, un elemento dilatador que se extiende distalmente desde la porción de cuerpo, y un lumen que se extiende a través de la porción de cuerpo y del elemento dilatador. El actuador puede separarse a lo largo de una línea de separación del actuador en un primer y un segundo elementos de actuador, en el cual la línea de separación del actuador está generalmente alineada con una línea de separación de la carcasa. El actuador está configurado para adoptar una posición cerrada en la que el lumen del actuador está fluídicamente aislado del lumen del catéter mediante la junta de estanqueidad de hemostasis, y una posición abierta en la que el elemento dilatador se extiende a través de la junta de estanqueidad de hemostasis y el lumen del actuador está en comunicación fluida con el lumen del catéter. Existe una continua necesidad de válvulas de hemostasis y conectores de catéter mejorados que puedan facilitar la retirada del catéter del cuerpo del paciente al tiempo que el cable queda en su sitio en el cuerpo del paciente. Este objeto se lleva a cabo mediante un conector de hemostasis que comprende las características de la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas de este conector están definidas en las reivindicaciones dependientes. Aunque se dan a conocer múltiples realizaciones, otras realizaciones de la presente invención se harán aparentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada, que muestra y describe realizaciones ilustradas de la invención. Por consiguiente, los dibujos y la descripción detallada deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva. 2 Breve descripción de los dibujos Las FIGS. 1A y 1B son vistas laterales de una porción de un conjunto de catéter que incluye un catéter acoplado a un conector de hemostasis divisible en dos de acuerdo con una realización de la presente invención. La FIG. 2 es una vista en alzado y en sección transversal del conector mostrado en la FIG. 1A. Las FIGS. 3A a 3D ilustran una carcasa del conector de las FIGS. 1A y 1B de acuerdo con una realización de la presente invención. Las FIGS. 4A a 4D ilustran un actuador del conector de las FIGS. 1A y 1B de acuerdo con una realización de la presente invención. Las FIGS. 5A a 5F ilustran unos elementos de retención de muelles para su uso en el conector de las FIGS. 1A y 1B de acuerdo con una realización de la presente invención. Las FIGS. 6A a 6D ilustran un elemento de retención de actuador para su uso en el conector de las FIGS. 1A y 1B de acuerdo con una realización de la presente invención. Las FIGS. 7A y 7B son unas vistas en perspectiva despiezada, distal y proximal, respectivamente, del conector de las FIGS. 1A y 1B de acuerdo con una realización de la presente invención. La FIG. 8 es una vista en perspectiva del conector montado, en sección transversal tomada por la línea 8-8 de la FIG. 1A. La FIG. 9 es una vista en perspectiva de un subconjunto de conector tras separar el conector de las FIGS. 1A y 1B por una línea de separación. Las FIGS. 10A-10C son unas vistas en alzado lateral y en sección transversal del conector de las FIGS. 1A y 1B que muestran el actuador en las posiciones abierta y cerrada, respectivamente. La FIG. 11 es una vista lateral del conector de las FIGS. 1A y 1B con una porción de la carcasa retirada. Aunque la invención es susceptible a diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado realizaciones específicas a modo de ejemplo en los dibujos, y están descritas en detalle a continuación. La intención, sin embargo, no es limitar la invención a las realizaciones particulares descritas. Por el contrario, la invención pretende cubrir todas las modificaciones, equivalentes, y alternativas que estén dentro del alcance de la invención según se define en las reivindicaciones adjuntas. Descripción detallada Las FIGS. 1A y 1B son vistas laterales de una porción de un conjunto 10 de catéter que incluye un catéter 14 de guía acoplado a un conector 20 de hemostasis de acuerdo con una realización de la presente invención. El conjunto 10 de catéter puede ser utilizado en cualquier procedimiento médico que requiera cateterización. El catéter 14 tiene un cuerpo 24 que incluye una porción extrema proximal 32, y puede ser cualquier catéter, tanto actualmente conocido como desarrollado en un futuro, para su uso en la colocación y/o despliegue de dispositivos médicos implantables (p. ej., cables médicos eléctricos, stents, y sensores implantables) u otros procedimientos de cateterización (p. ej., suministro de medicamentos, mapeo, y ablación). Tal como puede observarse, el catéter 14 incluye al menos un lumen interior a través del que puede introducirse en el sistema vascular del paciente el dispositivo médico implantable (p. ej., un cable), otros materiales terapéuticos, p. ej., medicamentos, elementos biológicos, y similares. En una realización, el catéter 14 es de un tipo configurado para acceder y canular el seno coronario y los vasos sanguíneos ramificados del mismo para colocar cables cardiacos para el estimulación ventricular izquierda. En una realización, puede... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1.- Un conector (20) de hemostasis para su uso con un catéter (14) que incluye un lumen y un extremo proximal (32), comprendiendo el conector (20) de hemostasis: una carcasa (40) que incluye una porción proximal (44) y una porción distal (48) configuradas para ser acopladas al extremo proximal del catéter (14), estando configurada la carcasa (40) para ser divisible o separable, a lo largo de al menos una línea (92) de rotura de la carcasa, en un primer y un segundo elementos (84, 88) de carcasa, extendiéndose generalmente la línea (92) de rotura de la carcasa longitudinalmente a través de las porciones proximal (44) y distal (48) de la carcasa (40); una junta (56) de estanqueidad de hemostasis en la porción proximal (44) de la carcasa (40); y un actuador (50) dispuesto de manera parcialmente deslizante dentro de la porción proximal (44) de la carcasa (40), incluyendo el actuador (50) una porción (184) de cuerpo, una pieza (210) dilatadora que se extiende distalmente desde la porción (184) de cuerpo, y un lumen (76) que se extiende a través de la porción (184) de cuerpo y la pieza (210) dilatadora, pudiendo separarse el actuador (50) a lo largo de una línea (250) de separación del actuador en un primer y un segundo elementos (258, 262) de actuador, en el cual la línea (250) de separación del actuador está generalmente alineada con la al menos una línea (92) de separación de la carcasa; en el cual el actuador (50) está configurado para adoptar una posición cerrada en la que el lumen (76) del actuador está aislado de manera fluida del lumen del catéter mediante la junta (56) de estanqueidad de hemostasis, y una posición abierta en la que la pieza (210) dilatadora se extiende a través de la junta (56) de estanqueidad de hemostasis y el lumen (76) del actuador está en comunicación fluida con el lumen del catéter, en el cual la porción (184) de cuerpo del actuador incluye un extremo proximal (190) situado proximal a la porción proximal (44) de la carcasa (40) y un extremo distal (196) situado dentro de la porción proximal (44) de la carcasa (40), y la porción (184) de cuerpo del actuador incluye una pareja de canales (216) que se extienden proximalmente desde el extremo distal (196) de la porción (184) de cuerpo en cada uno del primer y el segundo elementos (258, 262) de actuador, y en el cual cada uno de una pluralidad de muelles (370) configurados para solicitar el actuador (50) hacia la posición cerrada está parcialmente retenido dentro de uno de los canales (216). 2. El conector de hemostasis de la reivindicación 1, en el cual el actuador (50) está configurado de manera que el primer y el segundo elementos (258, 262) de actuador están parcialmente retenidos, respectivamente, dentro del primer y el segundo elementos (84, 88) de carcasa. 3. El conector de hemostasis de la reivindicación 1, y que comprende adicionalmente al menos un primer y un segundo elementos (70) de retención de actuador en la porción proximal (44) de la carcasa (40) configurados para retener respectivamente el primer y el segundo elementos (258, 262) de actuador parcialmente dentro del primer y el segundo elementos (84, 88) de carcasa. 4. El conector de hemostasis de la reivindicación 3, en el cual los elementos (70) de retención de actuador están configurados para mantener de manera liberable el actuador (50) en la posición abierta. 5. El conector de hemostasis de la reivindicación 1, y que comprende adicionalmente un primer y un segundo elementos (64) de retención de muelles dentro de la porción proximal (44) de la carcasa (40), incluyendo cada uno de los elementos (64) de retención de muelles una pareja de piezas (288) de retención de muelles, estando cada una de las mismas alojada en uno de los canales (216) de la porción (184) de cuerpo del actuador, en el cual cada uno de los muelles (370) está retenido dentro de uno de los canales (216) y de la pieza (288) de retención de muelle alojada en el mismo. 13 14 16 17 18 19 21 22 23 24 26
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