Un cable guía (10) para hacer avanzar dispositivos intracorporales a una ubicación deseada dentro del cuerpo de un paciente,

que comprende:

a. un miembro central alargado (11) con una sección central proximal (12) y una sección central distal (13) con un segmento central flexible alargado (16) que tiene una primera dimensión transversal que se estrecha distalmente desde un primer valor (28) a un segundo valor más pequeño (29) y que tiene una segunda dimensión transversal que se estrecha distalmente desde un primer valor (24) a un segundo valor más grande (25);

b. el segmento central flexible alargado (16) incluye un primer par de caras estrechas opuestas (22, 23) que definen la primera dimensión transversal y un segundo par de caras estrechas opuestas (26, 27) que definen la segunda dimensión transversal (24), teniendo el segundo par de caras estrechas opuestas (26, 27) un contorno longitudinal que es curvado; y

c. un cuerpo flexible (14) dispuesto alrededor y asegurado al menos a una parte de la sección central distal (13) .

Cable guía con segmento central flexible estrecho

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere al campo de cables guías para hacer avanzar dispositivos intraluminales tales como catéteres de entrega de estent, catéteres de dilatación del globo, catéteres de aterectomía y similares dentro de conductos corporales.

En un procedimiento coronario percutáneo típico, un catéter guía que tiene una punta distal preformada se introduce percutáneamente en una arteria periférica del paciente, por ejemplo, la arteria femoral o branquial, por medio de una técnica convencional de Seldinger y avanza en ella hasta que la punta distal del catéter guía se asienta en el ostium de una arteria coronada deseada. Un cable guía primero avanza por sí mismo a través del catéter guía hasta que la punta distal del cable guía se extiende más allá de la ubicación arterial donde se realizará el procedimiento. Entonces un catéter de tipo de intercambio rápido, tal como el descrito en la Patente de Estados Unidos Nº

5.061.395 (Yock) se monta en la parte proximal del cable guía que se extiende fuera del extremo proximal del catéter guía que está fuera del paciente. El catéter avanza sobre el cable guía, mientras la posición del cable guía está fija, hasta que el elemento operativo sobre el catéter de tipo de intercambio rápido se dispone dentro de la ubicación arterial donde se realizará el procedimiento. Después de que se haya realizado el procedimiento, el catéter de tipo de intercambio rápido puede retirarse del paciente sobre el cable guía o el cable guía puede reposicionarse dentro de la anatomía coronaria para un procedimiento adicional.

También puede usarse un cable guía en conjunto con la entrega de un estent intracoronario. Un método y sistema implica disponer un estent comprimido o de otra manera de un diámetro pequeño alrededor de un miembro expandible tal como un globo sobre el extremo distal de un catéter, haciendo avanzar el catéter a través del sistema vascular del paciente sobre un cable guía hasta que el estent esté en la ubicación deseada dentro de un vaso sanguíneo. El miembro expandible sobre el catéter puede después expandirse para expandir el estent dentro del vaso sanguíneo. El miembro expandible dilatado después se contrae y el catéter se retira, dejando el estent expandido dentro del vaso sanguíneo, manteniendo el paso del mismo abierto. Este último método y sistema puede usarse al mismo tiempo que la angioplastia con globo o después de la misma.

Más detalles de cables guías y dispositivos asociados con los mismos para varios procedimientos intervencionales pueden encontrarse en la Patente de Estados Unidos Nº 4.748.986 (Morrison y col.) ; Patente de Estados Unidos Nº

4.538.622 (Samson y col) ; Patente de Estados Unidos Nº 5.135.503 (Abrams) ; Patente de Estados Unidos Nº

5.341.818 (Abrams y col.) ; y Patente de Estados Unidos Nº 5.345.945 (Hodgson y col) .

Los cables guías convencionales para angioplastia, entrega de estents, aterectomía y otros procedimientos intravasculares normalmente tienen un miembro central alargado con uno o más segmentos cerca del extremo distal del mismo que se estrechan distalmente a secciones transversales más pequeñas. Un miembro de cuerpo flexible, tal como un solenoide o un cuerpo tubular de material polimérico, normalmente se dispone alrededor y se asegura al menos a parte de la parte distal del miembro central. Un segmento central flexible, que pueden ser la extremidad distal del miembro central o un cinta moldeable separada que se asegura a la extremidad distal del miembro central se extiende a través del cuerpo flexible y se asegura al extremo distal del cuerpo flexible mediante soldadura blanda, soldadura fuerte o soldadura por fusión, o un adhesivo en el caso de cuerpos flexibles poliméricos que forma una punta distal redondeada. La punta principal es altamente flexible y no dañará o perforará el vaso y la parte detrás de la punta distal es cada vez más rígida lo que mejor sostiene un catéter de globo o un dispositivo similar.

El segmento central flexible o cinta de un cable guía típico es un cable de un diámetro pequeño que se ha aplanado a un perfil transversal relativamente constante. El aplanamiento del segmento central flexible facilita la habilidad de dar forma del miembro. Sin embargo, un segmento central flexible que tiene un perfil transversal constante o flexibilidad puede someterse a prolapso durante su uso. El prolapso ocurre cuando el segmento central flexible se dobla hacia atrás sobre sí mismo en un conducto restringido y es difícil de enderezarlo con manipulación proximal.

Contra estos antecedentes se ha descrito en el documento EP-A-0.495.299 un cable guía para su uso en la guía de un catéter que tiene una construcción de punta que incluye un cable central dentro de un solenoide. El cable central tiene un segmento de punta distal que se estrecha y además se estampa con un par de superficies aplanadas opuestas que se extienden a lo largo del estrechamiento. Las superficies se encuentra en un ángulo para cada uno y definen una punta progresivamente aplanada que tiene una mayor anchura en una dirección distal para definir una configuración de pico de pato. Se dice que la construcción de la punta proporciona una mejor fuerza de columna en la punta para resistir el prolapso del cable guía mientras proporciona características adecuadas torsionales y de flexibilidad.

Resumen de la invención

De acuerdo con la presente invención se proporciona un cable guía que tiene las características de la reivindicación 1.

La presente invención se dirige a un cable guía que tiene un miembro central alargado con una sección central proximal y una sección central distal, y un cuerpo flexible dispuesto alrededor y asegurado al menos a una parte de la sección central distal. El cable guía tiene un segmento central alargado, preferentemente flexible y moldeable que está asegurado a o que se forma como parte de la sección central distal y que está asegurado al extremo distal del cuerpo flexible dispuesto alrededor de la sección central distal. La sección central distal puede tener una o más secciones estrechas proximales al segmento central flexible que tienen estrechamientos que disminuyen distalmente con secciones transversales sustancialmente redondas.

El segmento central estrecho, preferentemente flexible y moldeable tiene un doble estrechamiento inverso, es decir, una primer dimensión transversal que se estrecha distalmente sobre una longitud sustancial del mismo desde un primer valor a un segundo valor más pequeño y una segunda dimensión transversal que se estrecha distalmente sobre esencialmente la misma longitud del segmento central flexible desde un primer valor a un segundo valor más grande, es decir, se ahúsa hacia afuera. La longitud del segmento central flexible estrecho es de aproximadamente 1 a aproximadamente 12 cm, preferentemente de aproximadamente 2 a aproximadamente 10 cm. Al menos el 50%, preferentemente al menos el 75% de la longitud del segmento central flexible estrecho se estrecha como se ha descrito anteriormente. La parte más distal del segmento central flexible (es decir, hasta aproximadamente 15 mm) puede ser plana con una o ambas caras siendo paralelas.

El segmento central flexible tiene dos pares de caras opuestas que son esencialmente el reflejo de cada uno. En uno de los pares las caras opuestas convergen mientras que en el otro par las caras opuestas divergen.

El segmento central flexible puede estar formado íntegramente o fuera de la extremidad distal de la sección central distal o puede formarse como un componente estructural distinto o una cinta de modelación que necesita montarse de una manera adecuada en la sección central distal, por ejemplo, mediante soldadura por fusión, soldadura fuerte, soldadura blanda, unión adhesiva, conexiones mecánicas y otros procesos conocidos de montaje. El segmento central flexible puede estar formado por cable redondo o aplanado y puede acuñarse o estirarse o de otra manera deformarse plásticamente, por ejemplo forjarse con frío, para que tenga una forma y un perfil en sección deseado. Cuando el segmento central flexible es un miembro separado del miembro central, puede formarse antes o después de que se asegure al miembro central.

El miembro del cuerpo flexible está dispuesto alrededor del segmento central flexible, preferentemente a lo largo de su longitud completa... [Seguir leyendo]

1. Un cable guía (10) para hacer avanzar dispositivos intracorporales a una ubicación deseada dentro del cuerpo de un paciente, que comprende:

a. un miembro central alargado (11) con una sección central proximal (12) y una sección central distal (13) con un segmento central flexible alargado (16) que tiene una primera dimensión transversal que se estrecha distalmente desde un primer valor (28) a un segundo valor más pequeño (29) y que tiene una segunda dimensión transversal que se estrecha distalmente desde un primer valor (24) a un segundo valor más grande (25) ;

b. el segmento central flexible alargado (16) incluye un primer par de caras estrechas opuestas (22, 23) que definen la primera dimensión transversal y un segundo par de caras estrechas opuestas (26, 27) que definen la segunda dimensión transversal (24) , teniendo el segundo par de caras estrechas opuestas (26, 27) un contorno longitudinal que es curvado; y

c. un cuerpo flexible (14) dispuesto alrededor y asegurado al menos a una parte de la sección central distal (13) .

2. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que el segmento central flexible alargado (16) es un miembro separado del miembro central (11) y que tiene un extremo distal (17) asegurado al extremo distal (18) del cuerpo flexible (14) dispuesto alrededor de la sección central distal (13) y un extremo proximal asegurado al (32) miembro central (11) .

3. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que al menos una del primer par de caras opuestas (22, 23) tiene un contorno longitudinal que es sustancialmente recto.

4. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que al menos una del primer par de caras opuestas (22, 23) tiene un contorno longitudinal que es curvado.

5. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que el primer par de caras opuestas (22, 23) tiene una dimensión transversal mayor que la correspondiente dimensión transversal del segundo par de caras opuestas (26, 27) a lo largo de una longitud sustancial del segmento central flexible (16) .

6. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que el primer par de caras opuestas (22, 23) es sustancialmente normal al segundo par de caras opuestas (16, 17) .

7. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que el segmento central flexible alargado (16) tiene una longitud de aproximadamente 1 a aproximadamente 12 cm.

8. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que el segmento central flexible alargado (16) tiene una longitud de aproximadamente 2 a aproximadamente 10 cm.

9. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que al menos el 50% de la longitud del segmento central flexible (16) es estrecho.

10. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que al menos el 75% de la longitud del segmento central flexible

(16) es estrecho.

11. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que el estrechamiento del segmento central flexible (16) está configurado para proporcionar una variación longitudinal controlada y transición en flexibilidad.

12. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que la primera dimensión transversal del estrechamiento en una parte proximal del segmento central flexible (16) es de aproximadamente 0, 025 mm a aproximadamente 0, 09 mm (0, 001-0, 0035 pulgadas) .

13. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que la primera dimensión transversal del estrechamiento en la parte proximal del segmento central flexible (16) es de aproximadamente 0, 04 mm a aproximadamente 0, 06 mm (0, 015-0, 0025 pulgadas) .

14. El cable guía (10) de la reivindicación 14 en el que la primera dimensión transversal se estrecha aproximadamente de 0, 01 mm a aproximadamente 0, 06 mm (0, 0005-0, 0025 pulgadas) .

15. El cable guía (10) de la reivindicación 16 en el que la primera dimensión transversal se estrecha aproximadamente de 0, 02 mm a aproximadamente 0, 04 mm (0, 0007-0, 015 pulgadas) .

16. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que la segunda dimensión transversal del estrechamiento, perpendicular a la primera dimensión transversal, en una parte proximal del segmento central flexible (16) es de aproximadamente 0, 025 mm a aproximadamente 0, 09 mm (0, 001-0, 0035 pulgadas) .

17. El cable guía (10) de la reivindicación 1 en el que la segunda dimensión transversal del estrechamiento, perpendicular a la primera dimensión transversal, en una parte proximal del segmento central flexible (16) es de aproximadamente 0, 04 mm a aproximadamente 0, 006 mm (0, 0015-0, 0025 pulgadas) .

18. El cable guía (10) de la reivindicación 19 en el que la segunda dimensión transversal del segmento central flexible (16) se ahúsa de aproximadamente 0, 05 mm a aproximadamente 0, 2 mm (0, 002-0, 008 pulgadas) .

19. El cable guía (10) de la reivindicación 19 en el que la segunda dimensión transversal del segmento central

flexible (16) se ahúsa de aproximadamente 0, 08 mm a aproximadamente 0, 15 mm (0, 003-0, 006 pulgadas) . 10