Dispositivo de avance mandibular regulable, para tratamientos intraorales de obstrucción de la vía aérea superior,

adaptable a la dentadura, con una apertura suficiente, manteniendo la vía aérea liberada, pudiendo alterar progresivamente la distancia de avance del maxilar inferior respecto al superior, permitiendo una movilidad efectiva pero limitada gracias a un conjunto de piezas enlazadas entre sí, fundidas en unas férulas oclusales, que nos permitirán ajustar el posicionamiento entre los dos maxilares con la simple incorporación de unas piezas de conexión regulables con un simple giro de un tornillo que une dos cuerpos similares enfrentados y enlazados que crearan el avance en su zona intermedia y que incorporan dos ventanas superior e inferior, que a su vez son insertadas en el interior de unas cajeras para su estabilización utilizando unos tornillos prisioneros, permitiendo el conjunto del dispositivo realizar movimientos mandibulares combinados variables.

OBJETO DE LA INVENCIÓN

Es objeto de la presente invención un dispositivo de avance mandibular regulable, ajustable y adaptable a la dentadura superior e inferior, manteniéndolas enlazadas con una apertura suficiente para una respiración fluida y cómoda, obligando a avanzar el maxilar inferior con su dentadura respecto a la superior, pero permitiendo una movilidad prácticamente natural en todos los sentidos, pero limitada.

Los dispositivos de avance mandibular se introducen en la boca y modifican la posición de la mandíbula, la lengua, y otras estructuras de soporte de la Vía Aérea Superior

(VAS) para el tratamiento del ronquido y/o el Síndrome de Apneas-Hipopneas del Sueño (SAHS) , son dispositivos empleados en el campo médico odontológico, estomatológico y ortodoncia, siendo el principal objetivo el de adelantar o avanzar el maxilar inferior respecto al maxilar superior, con el fin de mantener permeable o liberada la vía aérea en un grado suficiente, de tal forma que evite en gran medida su cierre fortuito o inconsciente.

Caracteriza a la presente invención la especial configuración y diseño de un dispositivo que acoplado en las arcadas dentales, adelanta o avanza la mandíbula, separa los maxilares entre sí, y nos permite realizar una serie de movimientos muy amplios controlados o limitactos por el dispositivo. Esto se consigue incorporando una pieza intercambiable y regulable con un simple tornillo, utilizando el tamaño adecuado según el tratamiento medico

oportuno, consiguiendo el avance necesario para conseguir

el objetivo final del tratamiento.

Gracias a la utilización del dispositivo objeto de la invención es posible conseguir el desplazamiento de la mandíbula de una forma progresiva, poco traumática, y cómoda. Permitiéndonos una buena movilidad mandibular respecto a los dispositivos que se conocen actualmente para este mismo fin.

Por lo tanto, la presente invención se circunscribe principalmente, dentro del ámbito médico de la ortodoncia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La utilización de los aparatos intraorales en el tratamiento de los problemas obstructivos de la "Vía Aérea Superior (VAS) " no es un concepto nuevo. Ya en 1902, Pierre Robin preconizaba la utilización de un aparato de estas mismas características (monobloc) con el objeto de realizar un adelantamiento funcional mandibular, llevando a esta última hasta una posición más avanzada. Con ello se conseguía un arrastre añadido de la lengua y se evitaba la caída lingual hacia atrás (glosoptosis) que aparecía durante el decúbito supino en niños con hipoplasia mandibular. Las primeras publicaciones de la aparatología intraoral en relación con el "Síndrome de Apneas-Hipopneas del Sueño, (SAHS) " aparecen en la década de los años ochenta del pasado siglo, como un intento de buscar tratamientos alternativos, tanto a los procedimientos quirúrgicos como a la presión positiva continua en la vía respiratoria superior.

Los dispositivos de avance mandibular realizan un movimiento anterior e inferior de la mandíbula generando variaciones anatómicas en la vía aérea superior que consiguen incrementar el área seccional faríngea. Este movimiento estabiliza y fija la mandíbula y el hueso hioides, lo que impide la posterorrotación de estas estructuras durante el decúbito y evita la ocupación de la vía respiratoria.

Se ha comprobado que en los individuos (SAHS) el porcentaje total de tiempo en el que los pacientes duermen con la boca abierta más de 5 mm. (rotación posterior y retrusión) es significativamente mayor (69, 3%) que en individuos sanos (11, 1%) ; por tanto, el movimiento de rotación y fijación de la mandíbula durante el sueño puede ser uno de los elementos importantes durante el tratamiento con los dispositivos de avance mandibular.

Aunque su mayor efecto al utilizar estos dispositivos, aparece en la zona velofaríngea, también tienen repercusiones en todos los segmentos faríngeos. Inicialmente aparece un aumento de rigidez y un ensanchamiento del espacio entre los pilares anterior y posterior de la faringe.

Estos dispositivos realizan una función similar a la

que se produce durante las maniobras de sedación consciente, y de resucitación cardiopulmonar en las que tras asegurar y preservar la permeabilidad de la vía aérea superior, liberándola de cualquier objeto extraño, se realiza una maniobra de tracción anterior e inferior mandibular. Dicho avance funcional mandibular induce cambios en la posición del hueso hioides hacia una posición más adelantada. Aparece ahora una nueva situación de equilibrio de la musculatura suprahioidea que favorecería el aumento de volumen y la permeabilidad de la vía aérea superior.

Aunque la respuesta a la utilización de estos dispositivos de avance mandibular, no es la misma en todos los pacientes, muchos entendidos admiten que hay un efecto dependiente de la dosis, ya que al aumentar el grado de avance mandibular mejora la situación clínica del paciente.

De la misma forma se ha asociado una mejor respuesta a la utilización de estos dispositivos, en pacientes con bajo índice de masa corporal, circunferencia del cuello reducida, pacientes jóvenes, índice de apnea-hipopnea (IAH) basal bajo y en episodios apneicos asociados a la posición supina.

relación de éxitos.

Estos dispositivos son muy eficaces en el tratamiento del ronquido con una eliminación en el 50% de los casos, y consiguen una reducción significativa del mismo en un 90/100% de los pacientes, así como una mejora en la calidad del sueño.

La fabricación del dispositivo supone sólo el primer eslabón del tratamiento. Estos deben de acomodarse según unos protocolos para alcanzar resultados óptimos, tanto de eficacia como de comodidad para los usuarios.

Una vez que el aparato ha sido realizado y ajustado se entrena al paciente para su inserción y los cuidados de mantenimiento. Tras conseguir acostumbrar al paciente al aparato se comienza a realizar el avance gradualmente

(suele requerir semanas o meses de ajuste) hasta que se consigue una posición confortable y adecuada para aliviar el ronquido y1º la apnea del sueño.

El tratamiento con estos dispositivos son una alternativa razonable, puesto que no suponen un cambio permanente en los individuos (como ocurre con la cirugía) y pueden desestimarse en cualquier momento. El estudio adecuado del paciente en cuanto a evaluación de riesgos/beneficiosos ha de exponerse individualmente para poder conseguir la mejor terapia en cada caso.

que evite en gran medida su cierre fortuito o inconsciente....

1. Dispositivo de avance mandibular regulable, del tipo de los utilizados para el tratamiento intraoral sobre problemas de obstrucción de la vía aérea superior caracterizado por estar constituido por:

una férula superior (6) de material plástico y otra férula inferior (6) , donde cada una de ellas incorpora frontalmente una cavidad plástica (5) en la que se aloja una cajera (3) metálica , la cual define un espacio interior ( 4) hueco en el que se aloja y retiene, una pieza (1) de transmisión del distanciamiento

o separación mandibular, quedando las piezas de transmisión del distanciamiento mandibular alojadas y retenidas en las cajeras unidas por unos medios de guiado y acoplamiento de unos medios de regulación de la distancia mandibular.

2. Dispositivo de avance mandibular regulable según la reivindicación 1, caracterizado por que, las dos piezas (1) de transmisión del distanciamiento mandibular, constan de una parte superior (24) y una parte inferior (25) , donde la parte superior de cada pieza (1) de transmisión del distanciamiento mandibular cuenta con una ventana (2) , a través de la cual se hacen pasar los medios de retención de las piezas (1) en espacio interior (4) de las cajeras (3) mientras que la parte inferior (25) cuentan con guiado medios de guiado y acoplamiento de unos medios de regulación del distanciamiento mandibular.

3. Dispositivo de avance mandibular regulable según la

reivindicación 1, caracterizado por que los medios de retención de las piezas (1) en el espacio interior (4) de las cajeras (3) son unos tornillos prisioneros (8) que atravesando la ventana (2) roscan sobre los agujeros roscados

(15) dispuestos de manera enfrentada sobre las paredes de las cajeras (3) .

4. Dispositivo de avance mandibular regulable según la reivindicación 1, caracterizado por que los medios de guiado de la parte inferior (25) son unas perforaciones o agujeros

(21) a través de los cuales se hacen pasar unas guías (23) , que aseguran el avance alineado, sin desviaciones de las piezas (1) de transmisión del avance mandibular.

5. Dispositivo de avance mandibular regulable según la reivindicación 1, caracterizado por que los medios de acoplamiento de los medios de regulación, en una posible forma de realización son unas perforaciones roscadas (22) dispuestas entre medias de los agujeros (21) .

6. Dispositivo de avance mandibular regulable según la reivindicación 5, caracterizado por que los medios de regulación del distanciamiento mandibular, son unos tornillos

(13) que roscan las perforaciones roscadas (22) realizadas en la parte inferior (25) de las piezas (1) de transmisión del distanciamiento mandibular.