Un dispositivo de prótesis para el oído medio del tipo que tiene:

una unidad detectora (13) que incluye:

(i) un micrófono para convertir una señal acústica de audio en una correspondiente señal eléctrica de audio;

(ii) un amplificador detector para amplificar la señal eléctrica de audio;

(iii) un transductor de audio para convertir la señal eléctrica de audio en una correspondiente señal acústica de audio; y

(iv) un medio de alimentación para dicho amplificador y para dicho micrófono;

en el cual el dispositivo comprende:

un transportador (12) del sonido para conducir la señal acústica de audio amplificada desde el transductor de audio hasta el oído medio (4) y que incluye:

(i) una porción tubular principal (12') con un extremo exterior (12'b) para su colocación en el canal del oído externo (3) y un extremo interior (12'a) para su colocación en el oído medio; y

caracterizado porque dicho transportador (12) del sonido incluye

(ii) una porción (12'') de extensión con un extremo exterior (12''') acoplable de manera desmontable al transductor de audio y un extremo interior acoplable al extremo exterior de la porción tubular principal.

Audífono mejorado de acción directa en el oído medio y procedimiento de instalación relacionado La presente invención se refiere a un audífono mejorado de acción directa en el oído medio y a un procedimiento de instalación relacionado. Más específicamente, la invención se refiere a una prótesis acústica con una acción directa en el oído medio, que atraviesa la membrana y los huesos (martillo, yunque, estribo) y permite unas condiciones de uso muy buenas para el paciente al que se le ha implantado, así como un elevado nivel de higiene.

Es sabido que el aparato auditivo puede verse afectado por diferentes disfunciones. Cuando hay una reducción de la sensibilidad, es un caso de hipoacusia perceptiva, mientras que cuando está dañado el oído medio, tanto por razones congénitas o como consecuencia de infecciones crónicas o traumáticas, o debido a un trauma quirúrgico, tal como en el caso de una otomastoidectomía radical, o radical modificada, entonces es un caso de hipoacusia transmisiva / mixta.

En la actualidad se dispone de un gran número de prótesis acústicas para resolver las patologías mencionadas anteriormente. Entre estas, merece la pena mencionar las que tienen una acción directa en el oído medio. También puede hacerse referencia a, por ejemplo, el documento EP-A-1035753, que se refiere a un dispositivo acústico implantable, y al documento EP-A-1061772, que se refiere a un cuerpo tubular para la transmisión del sonido, en particular para audífonos.

Las prótesis anteriores que tienen una acción directa en el oído medio generalmente comprenden un micrófono, posiblemente un medio de procesamiento para una señal de sonido, un altavoz o transductor acústico y un medio de transporte de ondas que pueda alcanzar directamente la ventana oval atravesando la membrana y los huesos. En estas prótesis acústicas, unas unidades electrónicas (micrófono, posiblemente un medio de procesamiento para una señal de sonido, un altavoz o transductor acústico) están colocadas dentro del canal del oído externo y están conectadas a unas baterías de suministro por unos cables eléctricos.

Este tipo de prótesis acústica presenta diferentes problemas para el usuario en caso de que deba ser retirada temporalmente. De hecho, a menudo el usuario debe ser capaz de retirar la prótesis del oído, p. ej. para realizar actividades deportivas tales como la natación.

También es necesario retirar la prótesis acústica por razones médicas. De hecho, es sabido que cuando se realizan exámenes, tales como una Tomografía Axial Computarizada (TAC) o resonancia magnética, no es posible llevar encima objetos metálicos. Por lo tanto, resulta adecuado que este tipo de prótesis pueda ser retirada fácilmente por un tercero, tal como un doctor o un enfermero o por el mismo paciente, para permitir que el paciente sea sometido a exámenes de diagnóstico urgentes.

Ciertos fenómenos, evidenciados por estudios sobre la neurofisiopatología de las prótesis auditivas, siempre tienen más relevancia, tales como:

• el fenómeno secundario de adaptabilidad o aclimatización;

• los efectos debidos al aislamiento descritos por algunos investigadores.

Es sabido que el sistema nervioso central (SNC) debe familiarizarse nuevamente con la reintroducción de sonidos desaparecidos o atenuados, cuando estos son reintroducidos mediante la amplificación de una prótesis de circuito auditivo.

En casos de sordera perceptiva, se produce una reducción de la entrada auditiva desde la periferia al sistema nervioso central y puede producirse una adaptación, seguida de un periodo de aclimatización, o una reacción negativa.

Como para todas las diversas zonas corporales humanas, existen mapas de la corteza cerebral relativos a qué neuronas se corresponden con la llegada desde zonas de la membrana basal (Órgano de Corti) . Las frecuencias bajas se sitúan en el vértice del tornillo de Arquímedes, mientras que las frecuencias altas se proporcionan en la base.

En los casos de hipoacusia perceptiva unilateral para altas frecuencias, se produce una alteración, o reducción o degeneración de la mielina de las fibras nerviosas, de las células del Órgano de Corti, mientras que otras células o fibras quedan exentas de daños.

Por lo tanto, tras un tiempo, debido a una falta de estimulación desde la periferia al centro, se crean unas alteraciones en el sistema nervioso central que se corresponden con las áreas de proyección.

La reducción o la falta de entradas de inhibidores que deberían reducir la actividad espontánea del sistema nervioso central crea alteraciones importantes del propio sistema nervioso central. Por lo tanto, puede comprenderse que la reintroducción de sonidos amplificados pueda encontrar un ambiente muy diferente, modificado por alteraciones anatómicas o fisiológicas, tales como:

• el adelgazamiento de la mielina de las neuronas y las sinapsis; y/o

• alteraciones de la actividad e inhibición espontáneas.

La introducción de sonidos amplificados causa por lo tanto una notable reacción en un sistema que ya está adaptado a una situación previa, incluso si es una situación patológica, y por lo tanto el periodo de adaptación puede ser más o menos largo.

Resumiendo, se crea una reorganización del mapa de frecuencias auditivas mediante una prótesis acústica, "usando nuevamente" neuronas que ya no respondían a los estímulos ejercidos sobre una zona coclear dañada. De esta manera se promueve la audición de algunas frecuencias que aún pueden escucharse. Por lo tanto, si ahora la prótesis acústica restaura las frecuencias que ya no se recibian, se creará una competición con sus neuronas antiguas, determinando así un desequilibrio en los mapas de codificación sonora.

Por lo tanto, el fenómeno de reversibilidad es un factor muy importante. Pero si no puede introducirse una readaptabilidad secundaria mediante la prótesis, generalmente es mejor no insistir en ello.

De lo anterior se comprende cuánto más difícil es la adaptabilidad inducida mediante una prótesis en un sujeto afectado por una hipoacusia perceptiva de caída bilateral, tratando de rehabilitar los mapas de las neuronas debilitadas de altas frecuencias, pero al mismo tiempo actuando también en las neuronas que aún operan perfectamente en las bajas frecuencias.

Tras estudios clínicos muy profundos en pacientes con prótesis conocidas, en particular las prótesis descritas en la Patente Italiana nº 1294267, de los mismos Solicitantes, en los que las mismas prótesis proporcionaban un amplificador dentro del canal auditivo junto a un micrófono, estos fenómenos secundarios de adaptabilidad y aclimatación aún están presentes, incluso si son muy bajos, en el 25%-27% de los pacientes.

Por lo tanto, se ha decidido que es preferible, para superar los problemas anteriores de las prótesis conocidas, reducir al máximo la ocupación del canal, manteniendo al mismo tiempo una acción más directa sobre el oído medio.

Un problema técnico adicional de las prótesis acústicas conocidas es el anclaje del extremo del transportador. La fijación de dicho elemento permite mantener una acción de transporte estable del sonido sobre las células nerviosas del oído medio, mejorando la respuesta del usuario a los fenómenos secundarios de adaptabilidad y aclimatación.

En la actualidad, se proporcionan unos ganchos metálicos fijados al martillo para anclar el transportador. Esta solución presenta diferentes problemas. De hecho, dichos ganchos:

• son difíciles de acoplar con seguridad en el extremo del transportador provisto dentro del oído medio;

• pueden desacoplarse de los ganchos;

• están compuestos de metal, no permiten que el paciente sea sometido a exámenes tales como un TAC o resonancia magnética de cabeza, por las razones mencionadas anteriormente; y

• pasado cierto tiempo deterioran el Martillo.

En vista de la anterior, es por lo tanto un objeto específico de la presente invención una prótesis que no obstruya sustancialmente el canal del oído externo, mejorando así la adaptabilidad del usuario a la misma prótesis.

Es un objeto adicional de la invención sugerir una prótesis acústica que permita excluir el amplificador del canal, estando construido en el exterior en contacto con la batería, eliminando por lo tanto el fenómeno de Larssen (pitidos de la prótesis) .

Es otro objeto de la invención... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de prótesis para el oído medio del tipo que tiene: una unidad detectora (13) que incluye:

(i) un micrófono para convertir una señal acústica de audio en una correspondiente señal eléctrica de audio;

(ii) un amplificador detector para amplificar la señal eléctrica de audio;

(iii) un transductor de audio para convertir la señal eléctrica de audio en una correspondiente señal acústica de audio; y (iv) un medio de alimentación para dicho amplificador y para dicho micrófono; en el cual el dispositivo comprende:

un transportador (12) del sonido para conducir la señal acústica de audio amplificada desde el transductor de audio hasta el oído medio (4) y que incluye:

(i) una porción tubular principal (12') con un extremo exterior (12'b) para su colocación en el canal del oído externo (3) y un extremo interior (12'a) para su colocación en el oído medio; y caracterizado porque dicho transportador (12) del sonido incluye

(ii) una porción (12'') de extensión con un extremo exterior (12''') acoplable de manera desmontable al transductor de audio y un extremo interior acoplable al extremo exterior de la porción tubular principal.

2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente: un elemento (16) de gancho que tiene una porción longitudinal rígida (16') con:

(i) un primer extremo acoplado al extremo interior (12'a) de la porción tubular principal (12') del transportador (12) de sonido; y

(ii) un segundo extremo con un anillo (16'') abrible y adaptado para su posicionamiento alrededor del martillo (6) en el oído medio.

3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2 en el cual el elemento (16) de gancho es una prótesis de Cousse.

4. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 en el cual la porción tubular principal (12') del transportador (12) de sonido está adaptada para su inserción a través del tímpano (11) .

5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 en el cual una porción del transportador (12) de sonido forma un tubo de Silverstein.

6. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 en el cual el extremo exterior (12''') de la porción (12'') de extensión del transportador (12) de sonido incluye una cánula (14) de aguja para recibir una aguja (15) .

7. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 que comprende adicionalmente:

un conector (19) desmontable para acoplar el extremo exterior de la porción de extensión del transportador de sonido al transductor de audio.