Un dispositivo de artroplastia femororrotuliana para el implante en un paciente que necesite el mismo,

quecomprende:

un componente (10) de implante femoral, 5 comprendiendo dicho componente (10) de implante femoral unasuperficie (18) situada de cara al hueso y una superficie (14) superior, definiendo dicha superficie (14)superior una hendidura (16) articuladora dispuesta a lo largo del eje longitudinal de dicha superficie (14)superior, teniendo dicha hendidura (16) articuladora un extremo (30) distal que está configurado para tener undoblez angulado superior; y

un componente (12) de implante rotuliano que comprende una superficie (36) de sujeción dispuestaopuestamente a una superficie (32) articuladora, estando dicha superficie (32) articuladora en una articulacióndeslizable con dicha hendidura (16) articuladora de dicho implante (10) femoral;

en donde dicho dispositivo tiene una amplitud de movimiento completa de la articulación femororrotuliana;

en donde dicha hendidura (16) articuladora del componente de implante femoral continúa sin interrupcióndesde la superficie (14) superior hasta una proyección que se extiende distalmente que termina angulándosede forma ligeramente superior en un extremo (30) distal de la hendidura articuladora, y tiene unaconfiguración generalmente cóncava orientada longitudinalmente a lo largo de dicha hendidura (16)articuladora; y

en donde dicha superficie (32) articuladora del componente de implante rotuliano tiene una configuracióngeneralmente convexa que es generalmente complementaria a dicha hendidura (16) articuladora delcomponente de implante femoral; caracterizado porque

dicha superficie (18) situada de cara al hueso del componente de implante femoral comprende un borde (24)rebajado dispuesto circunferencialmente a lo largo de al menos una porción del margen más externo delcomponente (10) de implante femoral; al menos una bolsa (20) embutida, una superficie rugosa y al menosun diente o púa (27), todo esto configurado para recibir una porción de un material adhesivo y mejorar laadhesión cuando dicho dispositivo se implanta contra una superficie ósea.

Artroplastia femororrotuliana

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la Invención

Esta invención se refiere generalmente a un nuevo implante ortopédico para artroplastia.

Antecedentes de la Tecnología

La artroplastia femororrotuliana es una intervención quirúrgica ortopédica muy conocida. Una variedad de dispositivos de artroplastia convencionales se ha usado desde los 1970, sin embargo, a diferencia de las prótesis para articulaciones, que se usan típicamente en la cirugía de artroplastia total de rodilla, los dispositivos de 10 artroplastia femororrotuliana convencionales no han sido ampliamente aceptados en la comunidad ortopédica. Esto puede deberse a los resultados clínicos desiguales que han demostrado las prótesis de la articulación femororrotuliana convencionales, según se presenta en la bibliografía médica pertinente. Las prótesis convencionales incluyen típicamente componentes femorales que eran dispositivos mayores y más voluminosos contorneados para adaptarse a la ranura troclear del fémur. Sin embargo, su geometría contorneada hace casi 15 imposible desarrollar un método preciso para preparar la superficie enferma del fémur para que se adapte a la geometría del implante. Típicamente, el cirujano, cuando usa dispositivos de artroplastia femororrotuliana, tiene que usar fresas potentes para tallar la superficie ósea para que acepte el implante. Esto hace difícil de reproducir el ajuste y el alineamiento de los implantes, y algo variable de un caso a otro. Este método, y el gran tamaño de los implantes, también conducía a dificultades, siempre que fuera necesario revisar el implante. Por esto, no es

infrecuente que sea necesario revisar los implantes para artroplastias totales de rodilla en años posteriores a medida que la artritis progresa. Por esta razón es crucial la capacidad de realizar fácilmente una intervención de revisión sin un sacrificio excesivo del hueso.

El uso de guías de corte preciso para otras intervenciones de artroplastia de rodilla empezó a ponerse en práctica lentamente en ortopedia a principios de los 1980. No se han observado mejoras similares en los dispositivos y los

métodos usados en la artroplastia femororrotuliana. Antes de la presente invención, no existían métodos o dispositivos quirúrgicos que permitieran cortes de hueso reproducibles exactos en la artroplastia de la articulación femororrotuliana.

Intentos previos de mejorar los dispositivos usados en la artroplastia femororrotuliana incluyen los descritos en las Patentes de EE. UU. 4.007.495 y 4.151.615. Ambas patentes previas describen artroplastias femororrotulianas, pero

no se dirigen al método o la instrumentación requeridos para implantar los productos. De forma similar, la Patente de EE. UU. 3.878.566, que describe un dispositivo para la articulación femororrotuliana comercialmente satisfactorio, no proporciona una mejora en el método para implantar el dispositivo ya que simplemente divulga que la prótesis se implanta simplemente fresando una ranura para ella en el hueso. No existe ninguna divulgación de un medio o un método para alinear o guiar la preparación quirúrgica del hueso para la implantación mejorada del dispositivo.

La Patente de EE. UU. 5.609.644 incluye reivindicaciones que están destinadas a una articulación femororrotuliana, sin embargo, sólo se describe con algún detalle el componente de artroplastia rotuliana y no se divulga ningún dispositivo o método que ayude al cirujano en el implante exacto del dispositivo.

Las Patentes de EE. UU. 5.571.196 y 5.824.098, ambas a favor de Stein, intentan dirigirse a esta necesidad describiendo un sistema de instrumentación que incluye una barra de guía intramedular y una estructura de 40 ranuración para preparar un surco en el fémur anterior. El sistema divulgado por Stein no retiene el contorno anatómico del fémur y requiere varias etapas adicionales en la operación, haciendo de ese modo el proceso más complicado y más tendente a complicaciones. El método de Stein también es bastante más invasivo que la presente invención y, a diferencia de la presente invención, una vez implantado no permitiría una revisión sencilla, si fuera necesaria, ya que el surco femoral labrado mostrado por Stein es mucho más agresivo para el hueso y no está

45 alineado con las geometrías de rodillas totales estándar.

El documento US-A 4.944.756 divulga una prótesis articular de rodilla de tres componentes que incluye componentes femoral, tibial y rotuliano. Durante la flexión de la rodilla protésica, el componente rotuliano, que tiene una superficie de apoyo convexa, coopera con y es guiado por un carril rotuliano definido por la porción de placa anterior, una porción de apoyo condílea lateral y una porción de apoyo condílea media del componente femoral y

50 una porción de malla que liga las dos porciones de apoyo condíleas femorales. Las regiones internas de las dos porciones de apoyo condíleas femorales están inclinadas escalonadamente hacia la porción de malla para permitir que el componente rotuliano "monte a fondo" sobre el componente femoral con altos grados de flexión, reduciendo de ese modo la tensión del cuádriceps y expandiendo la amplitud permisible de movimiento en la flexión.

El documento US-A 5.702.459 se refiere a un implante de troclea para una prótesis femororrotuliana, teniendo el implante conformación de L, que comprende una rama troclear y una rama intercondílea, incluyendo la cara posterior del implante un reborde longitudinal rectangular diseñado para encajarse en una hendidura de conformación correspondiente labrada en la cara anterior de la troclea para mejorar la estabilidad de la prótesis.

El documento FR-A 2.740.326 divulga una prótesis que tiene una sección troclear femoral con la troclea y está articulada con la cara posterior de la rótula. La sección anterior superior puede aplicarse contra la cara frontal inferior del fémur para la realización de una osteotomía. La sección inferior se curva hacia la parte trasera que es perpendicular. El borde de la sección inferior se define a nivel de la abertura intercondílea en su zona media y sigue las crestas condílea-troclear en las zonas interna y externa.

El documento US-A 3.878.566 divulga un medio protésico para sustituir las superficies articuladoras de la articulación femororrotuliana.

El medio protésico incluye un componente femoral para la unión a la carilla rotuliana del fémur e incluye un componente rotuliano para la unión a la superficie interna de la rótula adyacente a la carilla rotuliana del fémur. El componente femoral está provisto de una indentación a modo de surco. El componente rotuliano esta provisto de un reborde a modo de cresta para coactuar con la indentación a modo de surco del componente femoral para permitir que los componentes femoral y rotuliano se muevan uno con relación al otro mientras permanecen alineados entre sí.

Finalmente, el documento US-A 5.556.433 se refiere a una prótesis de rodilla modular para una artroplastia completa de rodilla e incluye un componente femoral que tiene un par de porciones condíleas separadas, teniendo cada una una superficie articuladora superior y una superficie inferior, y una estructura saliente dispuesta entre y que conecta las porciones condíleas. La prótesis incluye además un miembro de vástago alargado que monta dentro del canal medular de una porción distal de un fémur, un collar y al menos un perno de sujeción. El collar monta sobre el extremo externo del miembro de vástago, y tiene una superficie distal que es sustancialmente transversal al eje longitudinal del miembro de vástago cuando está montada sobre el mismo. La superficie distal del collar y la superficie inferior de la estructura saliente definen entre las mismas un ángulo de montaje seleccionado, y el perno de sujeción, que está adaptado para montarse dentro de una apertura formada en la estructura saliente, tiene una porción de cabeza con una primera superficie esférica desde la que se extiende una porción de eje alargada. El eje del perno de sujeción puede estar dispuesto en una posición generalmente situada centralmente o en una posición no situada centralmente sobre la porción de cabeza del perno.

Estos intentos de la técnica anterior para proporcionar una artroplastia femororrotuliana no han conseguido incorporar un diseño de implante femoral de perfil bajo con superficies angulares... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de artroplastia femororrotuliana para el implante en un paciente que necesite el mismo, que comprende:

un componente (10) de implante femoral, comprendiendo dicho componente (10) de implante femoral una superficie (18) situada de cara al hueso y una superficie (14) superior, definiendo dicha superficie (14) superior una hendidura (16) articuladora dispuesta a lo largo del eje longitudinal de dicha superficie (14) superior, teniendo dicha hendidura (16) articuladora un extremo (30) distal que está configurado para tener un doblez angulado superior; y

un componente (12) de implante rotuliano que comprende una superficie (36) de sujeción dispuesta opuestamente a una superficie (32) articuladora, estando dicha superficie (32) articuladora en una articulación deslizable con dicha hendidura (16) articuladora de dicho implante (10) femoral;

en donde dicho dispositivo tiene una amplitud de movimiento completa de la articulación femororrotuliana;

en donde dicha hendidura (16) articuladora del componente de implante femoral continúa sin interrupción desde la superficie (14) superior hasta una proyección que se extiende distalmente que termina angulándose de forma ligeramente superior en un extremo (30) distal de la hendidura articuladora, y tiene una configuración generalmente cóncava orientada longitudinalmente a lo largo de dicha hendidura (16) articuladora; y

en donde dicha superficie (32) articuladora del componente de implante rotuliano tiene una configuración generalmente convexa que es generalmente complementaria a dicha hendidura (16) articuladora del componente de implante femoral; caracterizado porque

dicha superficie (18) situada de cara al hueso del componente de implante femoral comprende un borde (24) rebajado dispuesto circunferencialmente a lo largo de al menos una porción del margen más externo del componente (10) de implante femoral; al menos una bolsa (20) embutida, una superficie rugosa y al menos un diente o púa (27) , todo esto configurado para recibir una porción de un material adhesivo y mejorar la adhesión cuando dicho dispositivo se implanta contra una superficie ósea.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha superficie (18) situada de cara al hueso del componente de implante femoral comprende además un vástago (22) intramedular, estando dimensionado y configurado dicho vástago (22) para una inserción en el canal femoral natural de un paciente para conseguir una función de alineamiento central.

3. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha superficie (26) rugosa comprende un revestimiento poroso.

4. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha superficie (36) de sujeción de dicho componente (12) de implante rotuliano comprende al menos un miembro (40) de anclaje al hueso, dimensionado y configurado para la inserción en un hueso.

5. El dispositivo según la reivindicación 4, en el que dicho miembro (40) de anclaje al hueso comprende una hendidura (38) anular de retención dispuesta circunferencialmente alrededor de dicho miembro (40) de anclaje al hueso.

6. El dispositivo según la reivindicación 4, en el que dicha superficie (36) de sujeción del componente de implante rotuliano comprende además al menos una púa además de dicho miembro (40) de anclaje al hueso.

FIGURA 1A