APARATO DE INFUSIÓN.

Aparato de infusión que comprende:

al menos un recipiente (2) por lotes que contiene un fluido de infusión;

un conducto (4) de infusión que tiene un primer extremo que se conecta al recipiente (2) por lotes y un segundo extremo que suministra el fluido de infusión;

una bomba (5) de infusión que opera en el conducto (4) de infusión para la circulación del fluido de infusión desde el primer extremo hasta el segundo extremo;

una primera válvula (6) diseñada para cerrar el conducto (4) de infusión entre la bomba y el segundo extremo; caracterizado porque comprende además:

un conducto (7) de purga que tiene un primer extremo que está conectado a una extensión intermedia del conducto (4) de infusión y un segundo extremo de descarga, estando dispuesta la extensión intermedia entre la bomba (5) de infusión y la primera válvula (6);

una segunda válvula (8) diseñada para cerrar el conducto (7) de purga.

Aparato de infusión.

Antecedentes de la invención La invención se refiere a un aparato de infusión y a un método de control para un aparato de infusión.

De manera específica, aunque no exclusiva, la invención puede aplicarse de manera útil para la infusión de un fluido médico a un paciente, o bien directamente en el cuerpo del paciente, por ejemplo, en su sistema vascular, o a través de un circuito de sangre extracorpóreo conectado al paciente.

El documento WO 87/05225 enseña un sistema de infusión que comprende una cámara de goteo que tiene un extremo de entrada superior apuntado para la inserción de un recipiente de un fluido de infusión. La cámara está dotada de una válvula de entrada y una válvula de salida controladas por una unidad de control. La parte superior de la cámara se conecta a un compresor de gas de émbolo a través de un conducto auxiliar dotado de un sensor de presión. El control del caudal de infusión se realiza de la manera siguiente. Con ambas válvulas cerradas y una presión inicial P1 en la cámara, el émbolo se desplaza hacia delante tal como para reducir el volumen una cantidad predeterminada LV. Según la ley de Boyle, esta reducción en volumen corresponde a un aumento proporcional de la presión del gas LP. En este punto la válvula de salida se abre para dispensar el fluido de infusión. Cuando la presión ha caído una cantidad LP, lo que significa que se ha dispensado un volumen de fluido de infusión de LV, la válvula de salida se cierra. Después de esto el émbolo vuelve a su posición inicial, la válvula de entrada se abre de modo que la cámara puede llenarse hasta la presión inicial P1, y comienza un nuevo ciclo.

El documento EP 1319417 ilustra un sistema de infusión desechable para inyectar un fluido de infusión en el cuerpo de un paciente. El sistema de infusión comprende un conducto de fluido situado entre una fuente de un fluido de infusión y el paciente, una bomba peristáltica que opera en el conducto de fluido, una cámara de separación de gas-líquido aguas abajo de la bomba, un sensor de presión en la cámara, y una abrazadera para bloquear el conducto de fluido aguas abajo de la cámara. El sensor de presión se dispone en un conducto de servicio que se empalma desde la parte superior de la cámara y que está dotado de un dispositivo de protección de membrana hidrófoba para proteger el sensor de presión contra la contaminación por el líquido en la cámara. Si el líquido alcanza la membrana la membrana se sella frente a los gases y ya no puede transmitir la presión al sensor. En estas condiciones la presión medida no corresponde a la presión real en la cámara. Una unidad de monitorización determina la cantidad de gas en el sistema para detectar, a lo largo del tiempo, una situación de riesgo de que el líquido alcance la membrana. La unidad de monitorización mide la presión inicial P1, y a continuación inyecta en o extrae del sistema un volumen de fluido predeterminado fV, tras lo cual mide de nuevo la presión P2, y calcula el volumen de gas en el sistema en función de P2, P1 y fV.

El documento EP 1319417 enseña un método de monitorización adicional de un sistema de conducto de fluido desechable conectado a un aparato médico, en particular con el objetivo de someter a prueba la integridad del sistema (por ejemplo, la ausencia de fugas) y de comprobar que el sistema desechable instalado es el apropiado para el tratamiento deseado. El método de monitorización incluye medir de manera continua la presión en el sistema, inyectar o extraer un volumen de fluido fV en o del sistema hasta alcanzar una presión predeterminada P2 en el sistema, y finalmente determinar el estado del sistema a partir de una comparación entre fVy un valor predeterminado estándar.

Sumario de la invención Un objetivo de la presente invención es proporcionar un líquido de infusión fluido en el que el riesgo de infusión de partes gaseosas (aire) presente en el propio líquido se reduce.

Un objetivo adicional de la invención es realizar un método de control para reducir el riesgo mencionado anteriormente.

Una ventaja de la invención es proporcionar un aparato de infusión que pueda reducir la necesidad de intervención por parte de un operador, con el objetivo de reducir el riesgo de la presencia de partes gaseosas (aire) en el líquido de infusión. En particular la invención permite una reducción o eliminación de las intervenciones requeridas por el operador con el fin de eliminar excesos de aire en el circuito de infusión.

Una ventaja adicional es eliminar automáticamente el aire en exceso en el circuito de infusión, en particular, cada vez que se sustituye un recipiente del fluido de infusión usado por un recipiente nuevo y lleno. El aire en exceso puede eliminarse ventajosamente durante una primera fase de cebado de circuito de infusión, o en una primera fase de llenado del circuito de infusión con un líquido que expulsa el aire del circuito al mismo tiempo.

Una ventaja adicional es hacer disponible un aparato de infusión que es de construcción sencilla y económica y que también es muy fiable.

Éstos y otros objetivos además se logran todos mediante la invención tal como está caracterizada en una o más de las reivindicaciones adjuntas.

En una realización específica de la invención, el aparato de infusión puede comprender un recipiente por lotes de un fluido de infusión, un conducto de infusión conectado al recipiente por lotes, una bomba de infusión que opera en el conducto de infusión, una válvula de bloqueo de infusión dispuesta aguas abajo de la bomba de infusión, y una válvula de purga dispuesta entre la bomba de infusión y la válvula de bloqueo. En una realización específica de la invención, el aparato de infusión puede comprender un separador gas-líquido (por ejemplo una cámara de separación o expansión) dispuesto entre la bomba de infusión y la válvula de bloqueo, y un sensor diseñado para proporcionar una señal que indica la cantidad de líquido y/o gas en el separador gas-líquido. El sensor puede comprender, por ejemplo, un sensor de presión para proporcionar una señal del nivel de líquido en el separador, o un dispositivo de flotación para proporcionar una señal cuando un líquido predeterminado ha alcanzado un nivel predeterminado en el separador, y así sucesivamente.

En una realización específica de la invención, el aparato de infusión puede comprender un conducto de infusión, una bomba que opera en el conducto de infusión, una válvula de bloqueo de infusión dispuesta aguas abajo de la bomba, una válvula de purga dispuesta entre la bomba y la válvula de bloqueo, un sensor de presión dispuesto entre la bomba y la válvula de bloqueo, y un procesador programado para realizar las operaciones de: cerrar ambas válvulas en al menos una situación particular, por ejemplo, cuando el recipiente de fluido de infusión va a cambiarse; activar la bomba con ambas válvulas cerradas; y volver a abrir selectivamente una o la otra de las válvulas según la señal de presión proporcionada por el sensor de presión.

En una realización específica de la invención, el procesador puede programarse para volver a abrir selectivamente una o la otra válvula según un valor que indica la relación entre el cambio de presión medido por el sensor de presión y el volumen de fluido bombeado por la bomba durante el cambio de presión medido mencionado anteriormente.

En una realización específica de la invención, el procesador puede programarse para detener la bomba cuando la presión medida por el sensor de presión supera o alcanza un nivel umbral predeterminado.

Otras características y ventajas de la presente invención surgirán mejor de la descripción detallada que sigue de algunas realizaciones de la invención, ilustrada a modo de ejemplo no limitativo en las figuras adjuntas de los dibujos.

Breve descripción de los dibujos La descripción se realizará a continuación en el presente documento con referencia a las figuras adjuntas de los dibujos, que se proporcionan a modo de ejemplo no limitativo.

La figura 1 ilustra una primera realización del aparato de infusión realizado según la invención.

La figura 2 es un segundo aparato de infusión realizado según la invención.

La figura 3 es un tercer aparato de infusión realizado según la invención.

La figura 4 es un cuarto aparato de infusión realizado según la invención.

Descripción... [Seguir leyendo]

1. Aparato de infusión que comprende:

al menos un recipiente (2) por lotes que contiene un fluido de infusión;

un conducto (4) de infusión que tiene un primer extremo que se conecta al recipiente (2) por lotes y un segundo extremo que suministra el fluido de infusión;

una bomba (5) de infusión que opera en el conducto (4) de infusión para la circulación del fluido de infusión desde el primer extremo hasta el segundo extremo;

una primera válvula (6) diseñada para cerrar el conducto (4) de infusión entre la bomba y el segundo extremo; caracterizado porque comprende además:

un conducto (7) de purga que tiene un primer extremo que está conectado a una extensión intermedia del conducto (4) de infusión y un segundo extremo de descarga, estando dispuesta la extensión intermedia entre la bomba (5) de infusión y la primera válvula (6) ;

una segunda válvula (8) diseñada para cerrar el conducto (7) de purga.

2. Aparato según la reivindicación 1, que comprende:

un primer sensor (10) para emitir una primera señal que indica la cantidad de líquido en la extensión intermedia, comprendiendo el primer sensor (10) un primer sensor de presión para emitir una primera señal de presión que indica una presión en la extensión intermedia;

un separador (9) gas-líquido dispuesto en la extensión intermedia, que comprende una cámara de expansión y estando conectado el primer extremo del conducto (7) de purga con o acoplado en una parte superior del separador (9) gaslíquido, estando asociado el sensor de presión al separador (9) gas-líquido; y medios de control que están programados para recibir la primera señal y para controlar la primera válvula (6) y/o la segunda válvula (8) basándose en la primera señal recibida, estando predispuesta la bomba (5) a lo largo del conducto (4) de infusión aguas abajo del recipiente (2) por lotes

3. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de control están programados para realizar una primera secuencia de fases que comprende: cerrar la primera válvula (6) y/o la segunda válvula (8) ; activar la bomba (5) de infusión; y abrir la primera válvula (6) y/o la segunda válvula (8) basándose en la primera señal recibida, estando programados los medios de control para realizar una segunda secuencia de fases que comprende: cerrar la primera válvula (6) y la segunda válvula (8) ; activar la bomba (5) de infusión; determinar al menos un valor de cambio de presión en la extensión intermedia; y abrir la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) basándose en el valor de cambio de presión, comprendiendo la segunda secuencia de fases una fase de abrir selectivamente la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) según si el valor de cambio de presión es superior o, respectivamente, inferior a un valor de referencia.

4. Aparato según la reivindicación 3, en el que el valor de cambio de presión en la extensión intermedia se determina durante un cambio predeterminado de otro parámetro mientras que la bomba (5) está activada, eligiéndose el otro parámetro de un grupo de parámetros que comprende el tiempo, volumen/peso de fluido desplazado por la bomba, desplazamiento de un elemento móvil de la bomba, y un peso del recipiente (2) por lotes del fluido de infusión y el valor de cambio de presión se estima en relación con o normalizado con respecto al otro parámetro.

5. Aparato según la reivindicación 3 ó 4, en el que la segunda secuencia de fases comprende una fase de comparar el valor de cambio de presión con un valor de referencia, realizándose la fase de abrir la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) como resultado de la comparación.

6. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de control están programados para realizar una tercera secuencia de fases que comprende: cerrar la primera válvula (6) y la segunda válvula (8) , activar la bomba (5) de infusión, determinar al menos un valor de volumen/peso del fluido bombeado por la bomba (5) de infusión, comparar el valor de volumen/peso del fluido bombeado con al menos un valor de referencia, y abrir la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) según un resultado de la comparación, comprendiendo la tercera secuencia de fases una fase de abrir selectivamente la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) según si el valor de volumen/peso de fluido bombeado es inferior o, respectivamente, más alto que un valor de referencia, comprendiendo la tercera secuencia de fases una fase de comparar el valor de volumen/peso del fluido bombeado con un valor de referencia, realizándose la fase de abrir la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) según la comparación.

7. Aparato según la reivindicación 6, en el que el valor de volumen/peso del fluido bombeado en la extensión intermedia se determina en relación con un cambio predeterminado en otro parámetro mientras que la bomba (5) está en una fase activada, eligiéndose el otro parámetro de un grupo de parámetros que comprende tiempo, cambio de pre

sión en la extensión intermedia, y volumen/peso del recipiente (2) por lotes del fluido de infusión y estableciéndose el valor del volumen/peso de fluido bombeado en relación con o normalizado con respecto al otro parámetro.

8. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de control están programados para realizar una cuarta secuencia de fases que comprende: cerrar la primera válvula (6) y la segunda válvula (8) , activar la bomba (5) de infusión, determinar al menos una relación entre una variación de presión en la extensión intermedia y un volumen/peso de fluido bombeado por la bomba (5) de infusión, comparar el valor de la relación con al menos un valor de referencia, y abrir la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) según un resultado de la comparación, estando programados los medios de control para realizar una quinta secuencia de fases que comprende: cerrar la primera válvula (6) y la segunda válvula (8) , activar la bomba (5) de infusión, adquirir al menos una válvula de presión en la extensión intermedia, comparar el valor de presión con al menos un valor de referencia, y abrir la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) según un resultado de la comparación.

9. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de control están programados para realizar las fases de la manera siguiente: cerrar la primera válvula (6) y la segunda válvula (8) ; activar la bomba (5) de infusión cuando la primera válvula (6) y la segunda válvula (8) están cerradas; medir al menos un valor de presión en la extensión intermedia cuando la bomba (5) de infusión está o ha sido activada; comparar el valor de presión medido con un valor umbral y abrir al menos una de la primera válvula (6) y la segunda válvula (8) si el valor de presión medido supera el valor umbral.

10. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el segundo extremo del conducto

(7) de purga se conecta a un elemento seleccionado de un grupo de elementos que comprende: el recipiente (2) por lotes del fluido de infusión, una extensión inicial del conducto (4) de infusión comprendida entre el recipiente (2) por lotes y la bomba (5) de infusión, un filtro hidrófobo conectado a la atmósfera, un dispositivo de aspiración, un conducto de transporte de fluido conectado a una cámara de fluido de un dispositivo (14) de tratamiento de sangre que tiene una membrana semipermeable que separa la cámara de fluido de una cámara de sangre, y un conducto de descarga de fluido usado de un aparato de hemo (dia) filtración.

11. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el segundo extremo del conducto (4) de infusión se conecta a un circuito (23) de sangre extracorpóreo de un aparato para tratamiento de sangre extracorpóreo.

12. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un sensor (3) de peso que emite una señal que indica un peso del recipiente (2) por lotes, estando programados los medios de control para realizar las siguientes fases: abrir la primera válvula (6) , cerrar la segunda válvula (8) , activar la bomba con la primera válvula (6) abierta y la segunda válvula (8) cerrada, adquirir al menos un valor de peso del recipiente (2) por lotes, comparar el valor de peso con un valor de peso de referencia, y señalizar una situación de fallo y/o detener la bomba (5) y/o cerrar la primera válvula (6) según un resultado de la comparación, comprendiendo el valor de peso de referencia un valor de peso del recipiente (2) por lotes adquirido previamente con el objeto de evaluar si el peso del recipiente (2) por lotes ya no está disminuyendo, o un valor predefinido que indica el peso del recipiente (2) de fluido por lotes vacío.

13. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de control están programados para realizar una sexta secuencia de fases que comprende: cerrar la primera válvula (6) , cerrar la segunda válvula (8) , activar la bomba (5) con la primera válvula (6) cerrada y la segunda válvula (8) cerrada, adquirir al menos un valor de presión en la extensión intermedia mientras que la bomba está o ha sido activada, adquirir al menos un valor del cambio de presión en la extensión intermedia, y abrir selectivamente la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) cuando el valor de presión supera un valor umbral, realizándose la selección según el valor de cambio de presión.

14. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un segundo sensor (11) de presión para emitir una segunda señal que indica la presión en una extensión inicial del conducto (4) de infusión comprendida entre el recipiente (2) por lotes y la bomba (5) , estando programados los medios de control para realizar una séptima secuencia de fases que comprende: adquirir al menos un valor de presión en la extensión inicial suministrado por el segundo sensor (11) de presión, comparar el valor de presión en la extensión inicial con un valor de referencia, y señalizar una situación de fallo y/o detener la bomba (5) y/o cerrar la primera válvula (6) según la comparación.

15. Método para controlar un aparato de infusión que comprende las fases de:

proporcionar un conducto (4) de infusión que tiene un primer extremo para recibir un fluido de infusión y un segundo extremo para suministrar el fluido de infusión;

conectar el conducto (4) de infusión a una bomba para la circulación de fluido de infusión desde el primer extremo hasta el segundo extremo;

conectar una primera válvula (6) al conducto (4) de infusión entre la bomba y el segundo extremo para cerrar el conducto;

proporcionar un primer sensor (10) para emitir una primera señal de al menos un primer parámetro que indica un nivel de líquido en la extensión intermedia; caracterizado porque el método comprende además las etapas de:

conectar un primer extremo de un conducto (7) de purga a una extensión intermedia del conducto (4) de infusión dispuesto entre la bomba y la primera válvula (6) , teniendo el conducto (7) de purga un segundo extremo de descarga; conectar una segunda válvula (8) al conducto (7) de purga para cerrar el conducto (7) de purga;

cerrar la primera válvula (6) y/o la segunda válvula (8) ; conectar al menos un recipiente (2) por lotes que contiene un fluido de infusión al primer extremo del conducto (4) de infusión;

activar la bomba (5) con la primera válvula (6) cerrada y/o la segunda válvula (8) cerrada; adquirir al menos un valor del primer parámetro en la extensión intermedia tras la activación de la bomba; comparar el valor del primer parámetro con un valor de referencia; y abrir la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) según un resultado de la comparación.

16. Método según la reivindicación 15, que comprende las fases de:

determinar al menos un valor del cambio del primer parámetro en la extensión intermedia durante un cambio predeterminado de otro parámetro;

comparar el cambio del primer parámetro con un valor de referencia; y abrir la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) según un resultado de la comparación, en el que el otro parámetro se elige de un grupo de parámetros que comprende tiempo, volumen/peso de fluido bombeado por la bomba (5) de infusión, desplazamiento de un elemento móvil de la bomba (5) de infusión, y un peso del recipiente (2) por lotes del fluido de infusión y en el que el primer sensor (10) comprende un sensor de presión.

17. Método según al menos una de las reivindicaciones 15 ó 16, que comprende las fases de: a) cerrar la primera válvula (6) ; b) cerrar la segunda válvula (8) : c) activar la bomba (5) con la primera válvula (6) cerrada y la segunda válvula (8) cerrada; d) adquirir al menos un valor del primer parámetro en la extensión intermedia mientras que la bomba (5) está operando; e) adquirir al menos un valor del cambio del primer parámetro en la extensión intermedia; f) abrir selectivamente la primera válvula (6) o la segunda válvula (8) cuando el valor del primer parámetro alcanza un valor umbral, realizándose la selección según el valor del cambio del primer parámetro.