Aparato de hemodiálisis con medio activador de emergencia.

Aparato de hemodiálisis con un circuito extracorporal, en el que la sangre de un paciente se conduce a través de una línea de entrada de sangre (5) a la cámara de sangre (3) de un hemodializador (1) dividido por una membrana semipermeable (2) en dos cámaras,

y se conduce de la cámara de sangre (3) al paciente a través de una línea de retorno de sangre (7) y teniendo una bomba de sangre (6) para impulsar la sangre por el circuito sanguíneo extracorporal, con una unidad de dosificado (12, 24) para dosificar una sustancia en la sangre del paciente, con una unidad de ultrafiltración (22, 23) para extraer fluido de la segunda cámara (4) del dializador, con una unidad de medición de la tensión sanguínea (13) para la medición de la tensión sanguínea del paciente, con una unidad de control y de evaluación (30), que está conectada con la bomba de sangre (6), la unidad de dosificación (12, 24), la unidad de ultrafiltración (22, 23) y la unidad de medición de la tensión sanguínea (13), con una unidad de visualización (32, 33) para la visualización de información, conectada con la unidad de control y evaluación (30), con una unidad de entrada (32) para la entrada de datos e instrucciones, relacionadas con la unidad de control y evaluación (30), comprendiendo la unidad de entrada (32) un medio activador de emergencia (58), que emite al accionarlo una señal a la unidad de control y evaluación (30), requiriendo ésta un valor de medición de la tensión sanguínea a la unidad de medición de la tensión sanguínea (13), que indica a la unidad de dosificación (12, 24), que proporcione de manera predeterminada la sustancia a la sangre, e indique a la unidad de visualización (32, 33) que muestre, en una representación (61, 63) diferente de la representación visual mostrada durante el tratamiento, una información de estado sobre la dosificación de la sustancia a la sangre y la medida de la tensión sanguínea.

Aparato de hemodiálisis con medio activador de emergencia

La presente invención hace referencia a un aparato de hemodiálisis según el concepto general de la Reivindicación

1.

En la hemodiálisis, se extrae sangre a un paciente. Esta sangre es conducida por un circuito extracorporal se hace pasar a través de un hemodializador y se reinyecta de nuevo al paciente; todo ello de forma continua. Se efectúa además un intercambio de sustancias, simulando la función de los riñones. El hemodializador consta de dos cámaras separadas por una membrana semipermeable. Por una de ellas fluye la sangre y por la otra un fluido de limpieza - el fluido de diálisis. Los hemodializadores comerciales habituales contienen para ello, casi siempre, miles de fibras huecas de paredes semipermeables. La sangre es conducida por el interior de las fibras huecas, mientras que el fluido de diálisis se alimenta y se transporta casi siempre a contracorriente por el espacio intermedio de las fibras.

El fluido de diálisis contiene concentraciones de constituyentes sanguíneos, como por ejemplo electrolitos, que corresponden aproximadamente a las concentraciones de una persona sana. De este modo pueden mantenerse a un nivel normal las correspondientes concentraciones en la sangre. Las sustancias a eliminar de la sangre, como por ejemplo creatinina o urea, no están contenidas en el fluido de diálisis, por lo que se extraen de la sangre por difusión en la membrana en virtud del gradiente de concentración.El agua sobrante se extrae de la sangre por convección o ultrafiltración con la ayuda de un gradiente de presión.

Para controlar estos procesos se emplean aparatos de hemodiálisis que también garanticen, en la mayoría de los casos, la preparación del fluido de diálisis a partir de agua y concentrados, con la composición y temperatura correctas.Al mismo tiempo, estos aparatos son cada vez más capaces de asumir las más diversas acciones de supervisión del propio tratamiento de hemodiálisis, para, de ese modo, lograr, en la medida de lo posible, unos niveles de riesgo mínimos para el paciente y posibilitar medidas de contingencia inmediatas si surgieran complicaciones.

De entre las complicaciones, a la caída de la tensión sanguínea le corresponde una especial importancia. Así, en aproximadamente un 40-50% de los tratamientos surgen problemas de ese tipo. En aproximadamente un 20-30% de los tratamientos, el técnico tiene que interrumpir la diálisis y volver a determinar la tensión del paciente. Así, el técnico tendrá que efectuar una secuencia de acciones siempre similares en la máquina de diálisis, lo cual le lleva aproximadamente 1-2 minutos para labores únicamente propias de la operativa de la máquina de diálisis, en vez de poder aplicar el tratamiento directamente al paciente.

Estas medidas comprenden: evitar una reducción del flujo sanguíneo al activarse las alarmas arteriales en los sensores de la tensión sanguínea en la línea de entrada de sangre del circuito extracorporal; evitar una parada de la ultrafiltración para una extracción volumétrica ulterior; iniciar una medición de la tensión sanguínea para determinar el estado instantáneo de la tensión sanguínea del paciente y vigilar la presencia de una sustancia concreta en la sangre del paciente para elevar el estado volumétrico sanguíneo del paciente. Esto se puede conseguir aumentando la concentración de una sustancia, como la sal (cloruro de sodio) , en el fluido de diálisis. La sal llega a la sangre a través de la membrana, sin desplazamiento volumétrico considerable, debido sólo a la diferencia de concentraciones. Sin embargo, también puede ocurrir por infusión volumétrica directa en forma de bolo a las líneas del circuito sanguíneo extracorporal o a través de la membrana del dializador. En la EP 0 311 709 A1 se presenta un aparato de hemodiálisis, en el que se supervisan de forma continua la tensión y el pulso de un paciente. Si los valores medidos se encontraran por fuera de determinados rangos de valores, la máquina iniciaría de manera autónoma, sin que el personal intervenga, medidas de contingencia para estabilizar la circulación sanguínea del paciente. Estas medidas abarcan una reducción de la ultrafiltración y una elevación de la concentración de sodio en el fluido de diálisis. Según se desprende de lo expuesto en la EP 0 311 709 A1, debe implicarse al personal de diálisis tras fracasar las medidas de contingencia iniciadas automáticamente.

La EP 0 911 044 A1 tiene también por objeto una intervención automatizada en el tratamiento. La tensión sanguínea puede supervisarse particularmente bien de forma continua, con ayuda de las mediciones del tiempo de propagación de ondas pulsantes. El técnico puede así predeterminar, qué medidas debe tomar el aparato de hemodiálisis, cuando se produzca una bajada de tensión. Estas medidas abarcan una reducción de la temperatura del fluido de diálisis, una desconexión de la ultrafiltración, la administración de un bolo de disolución de sal y la modificación de la composición del fluido de diálisis.

Para evitar fases hipotónicas, la WO 94/27658 A1 propone un sistema manualmente accionable en un aparato de hemodiálisis, cuya activación provoque un aporte adicional de sodio al fluido de diálisis.

La WO 96/41292 describe un sistema de introducción de información para una máquina de diálisis, que se encargue de una introducción segura de la información. La introducción puede llevarse así a cabo por medio de una pantalla táctil. La pantalla táctil muestra diversos símbolos para ofrecer al técnico diversas posibilidades de entrada. Una de ellas es la consulta de la tensión del paciente, cuando esta funcionalidad esté prevista y cuando se conecte al paciente un manguito para la tensión arterial.

La US2001/0007058 describe una máquina de diálisis con una unidad de control remoto con un sistema para la conclusión del tratamiento de diálisis, que contenga una unidad de dosificación para una solución salina. Al final de un tratamiento sanguíneo puede así tomarse solución salina de la unidad de dosificación a la rama arterial y vaciar, a continuación el circuito sanguíneo extracorporal, mientras que la solución salina desplaza a la sangre. La unidad de control remoto sirve para la automatización de este proceso, para ello controla la bomba de sangre en el circuito sanguíneo extracorporal en la rama arterial del circuito sanguíneo extracorporal así como en la línea para la solución salina de la unidad de dosificación. Se indica, que la dosificación de solución salina también puede ocurrir en otros estadios del tratamiento como aproximación para tratar un estado de deshidratación.

En caso de intervenciones manuales, que siguen teniendo una gran relevancia en la práctica, tienen que ejecutarse como antes a menudo varios pasos secuenciales, lo que requiere un cierto intervalo de tiempo de atención presencial. El aparato de hemodiálisis activa de forma diversa las medidas individuales, entre ellas una clara representación de la información y guía del técnico.

La invención se basa en el objeto de perfeccionar un aparato médico genérico de tal forma que posibilite al técnico una operación rápida y sencilla del aparato de hemodiálisis para contrarrestar las caídas de tensión sanquínea durante el tratamiento, obteniendo el técnico al mismo tiempo, una clara confirmación de la medidas tomadas.

Según las revelaciones de la invención este objeto se resuelve con un aparato de hemodiálisis con las características de la Reivindicación 1. Los modos de operación favorables de la invención son objeto de las subreivindicaciones.

La presente invención prevé, en un aparato de hemodiálisis con un circuito extracorporal, en el que la sangre de un paciente se conduzca por una línea de entrada de sangre a la cámara de sangre de un hemodializador, dividido por una membrana semipermeable en dos cámaras, y de la cámara de sangre al paciente a través de una línea de retorno de sangre y en el que la sangre se impulsa con una bomba de sangre a través del circuito sanguíneo extracorporal, con una unidad de dosificación para la dosificación de una sustancia a la sangre del paciente, con una unidad de ultrafiltración para la extracción de fluido de la segunda cámara del dializador, con una unidad de medición de la tensión sanguínea para la medición de la tensión sanguínea del paciente, con una unidad de control y evaluación, que esté conectada con la bomba de sangre, la unidad... [Seguir leyendo]

1. Aparato de hemodiálisis con un circuito extracorporal, en el que la sangre de un paciente se conduce a través de una línea de entrada de sangre (5) a la cámara de sangre (3) de un hemodializador (1) dividido por una membrana semipermeable (2) en dos cámaras, y se conduce de la cámara de sangre (3) al paciente a través de una línea de retorno de sangre (7) y teniendo una bomba de sangre (6) para impulsar la sangre por el circuito sanguíneo extracorporal, con una unidad de dosificado (12, 24) para dosificar una sustancia en la sangre del paciente, con una unidad de ultrafiltración (22, 23) para extraer fluido de la segunda cámara (4) del dializador, con una unidad de medición de la tensión sanguínea (13) para la medición de la tensión sanguínea del paciente, con una unidad de control y de evaluación (30) , que está conectada con la bomba de sangre (6) , la unidad de dosificación (12, 24) , la unidad de ultrafiltración (22, 23) y la unidad de medición de la tensión sanguínea (13) , con una unidad de visualización (32, 33) para la visualización de información, conectada con la unidad de control y evaluación (30) , con una unidad de entrada (32) para la entrada de datos e instrucciones, relacionadas con la unidad de control y evaluación (30) , comprendiendo la unidad de entrada (32) un medio activador de emergencia (58) , que emite al accionarlo una señal a la unidad de control y evaluación (30) , requiriendo ésta un valor de medición de la tensión sanguínea a la unidad de medición de la tensión sanguínea (13) , que indica a la unidad de dosificación (12, 24) , que proporcione de manera predeterminada la sustancia a la sangre, e indique a la unidad de visualización (32, 33) que muestre, en una representación (61, 63) diferente de la representación visual mostrada durante el tratamiento, una información de estado sobre la dosificación de la sustancia a la sangre y la medida de la tensión sanguínea.

2. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 1, en donde una línea de entrada de fluido de diálisis (20) para la conducción del fluido de diálisis que parte de una unidad de preparación del fluido de diálisis (24) es conectada a la segunda cámara (4) del hemodializador (1) ,

3. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 2, en donde la unidad de preparación del fluido de diálisis (24) es conectada a la unidad de control y evaluación (30) .

4. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 3, en donde la unidad de preparación del fluido de diálisis (24) es parte de la unidad de dosificación.

5. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 4, en donde la sustancia es añadida a la sangre por medio de la membrana semipermeable (2) del hemodializador (1) .

6. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 4, en donde la sustancia es suministrada mediante una línea de producto de sustitución (26) , conectada con la unidad de preparación del fluido de diálisis (24) y la línea de entrada de sangre (5) o la línea de retorno de sangre (7) .

7. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 1, en donde la parte de la unidad de visualización que muestra la información es ejecutada como una pantalla (33) .

8. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 7, en donde la pantalla (33) es ejecutada como una pantalla táctil.

9. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 8, en donde el medio activador de emergencia (58) está configurado como un área sobre la pantalla identificada con un símbolo característico, que al tocarla efectúa la transmisión de la señal.

10. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 7, en donde la unidad de control y evaluación (30) , tras recibir la señal, permite que la unidad de visualización (32) muestre sobre la pantalla (33) una ventana de edición (61, 63) , previamente no visible, para mostrar simultáneamente o consecutivamente la información de estado para la medición de la tensión sanguínea y dosificación de la sustancia.

11. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 1, en donde la unidad de control y evaluación (30) , tras la recepción de la señal, instruye a la unidad de ultrafiltración (22, 23) que reduzca la ultrafiltración a un valor de la velocidad de ultrafiltración reducido predeterminado.

12. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 11, en donde el valor reducido de la velocidad de ultrafiltración es cero.

13. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 11, en donde por parte del técnico se puede activar y desactivar la posibilidad de la unidad de control y evaluación (30) de reducir la ultrafiltración al recibir la señal, a través de la unidad de entrada (32) .

14. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 13, en donde el técnico puede predeterminar el valor reducido de la velocidad de ultrafiltración a través de la unidad de entrada (32) .

15. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 11, en donde la unidad de control y evaluación (30) instruye a la unidad de visualización (32) , al recibir la señal, que muestre una información de estado sobre la reducción de la ultrafiltración.

16. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 15, en donde la unidad de control y evaluación (30) , tras recibir la señal, permite que la unidad de visualización (32) muestre sobre la pantalla (33) una ventana de edición, previamente no visible, para la información de estado sobre la reducción de la ultrafiltración.

17. Aparato de hemofiltración acorde a la Reivindicación 1, en donde la unidad de control y evaluación (30) tras la

recepción de la señal instruye a la bomba de sangre (6) que reduzca la velocidad de transporte de la sangre a un valor reducido de la velocidad de transporte de la sangre.

18. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 17, en donde la posibilidad de la unidad de control y evaluación (30) de reducir la velocidad de transporte de la sangre, tras recibir la señal, puede ser activada y desactivada por el técnico a través de la unidad de entrada (32) .

19. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 18, en donde el valor reducido de la velocidad de transporte de la sangre puede ser predeterminada por el técnico a través de la unidad de entrada (32) .

20. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 17, en donde la unidad de control y evaluación (30) tras la recepción de la señal, instruye a la unidad de visualización (32) , que muestre la información de estado sobre la reducción de la velocidad de transporte de la sangre.

21. Aparato de hemodiálisis acorde a la Reivindicación 20, en donde la unidad de control y evaluación (30) , tras recibir la señal, permite que la unidad de visualización (32) muestre sobre la pantalla (33) una ventana de edición, previamente no visible, con la información de estado sobre la reducción de la velocidad de transporte de la sangre.