Dispositivo de vigilancia no invasiva continua de la presión arterial de un usuario que es capaz de ser usado como monitor de presión arterial ambulatorio (ABMP) latido a latido,

incluyendo, medios sensores (10) adaptados para detectar continuamente, dicha presión arterial y para generar señales representativas de los mismos por el contacto con la superficie exterior del cuerpo del usuario en una localización adyacente a una arteria; medios de microprocesador (64) para interpretar dichas señales generadas por los medios sensores (10) para determinar la presión arterial en curso; en el que el microprocesador (64) está programado para registrar una forma de onda de pulso arterial completa y continua; un alojamiento para alojar los medios sensores (10), el alojamiento tiene un primer lado y un segundo lado, incluyendo el alojamiento: una parte de cubierta (300) en el primer lado del mismo para cubrir los medios sensores, estando el primer lado del alojamiento formado por una superficie lisa y convexa (302) de la parte de cubierta (300), teniendo la parte de cubierta (300 un par de protecciones laterales (303), y una parte de soporte (301) en el segundo lado del mismo para soportar los medios sensores, y una cinta elástica que se extiende sobre la superficie lisa y convexa tal que, en uso, se fuerza el segundo lado del alojamiento hacia la superficie externa del cuerpo del usuario y el sensor (10) efectúa una fuerza de aplanación vertical contra la arteria

Campo de la Invención

La presente invención se refiere a un procedimiento y un dispositivo para vigilar la presión arterial. en particular, tal procedimiento y dispositivo son no invasivos para el cuerpo humano y el dispositivo es preferiblemente portátil.

Antecedentes de la invención

La hipertensión es un asesino silencioso. Según con el National Health Survey, de 1998, aproximadamente el 27,3% de la población de Singapur entre las edades de 30 a 69 años es hipertensa. Esto se traduce en aproximadamente 600.000 hipertensos respecto de un conjunto 2,2 millones de personas en este grupo de edad, de los cuales aproximadamente la mitad no han sido diagnosticados previamente. La prevalencia de la hipertensión y sus complicaciones relacionadas están en aumento, con:

1. un nuevo ingreso hospitalario por accidente cerebrovascular cada hora;

2. el 25% de los pacientes con ictus tienen menos de 45 años de edad;

3. se registra un ataque al corazón cada 3 horas en Registro de infarto agudo de miocardio;

4. cada vez más pacientes y más jóvenes requieren diálisis renal

Estos hechos no son exclusivos de Singapur. Muchos países desarrollados tienen estadísticas comparables, si no mayores. Dicho de otro modo, la hipertensión es un problema mundial de proporciones epidémicas.

En Singapur, solo, cada hora al menos una persona padece un accidente cerebrovascular. Los números van en aumento año tras año. Por otra parte, la muerte por accidente cerebrovascular en Singapur representan más del 12% del total de muertes desde 1996.

Junto con la enfermedad del corazón, que representa más del 32% del total de muertes desde 1996, es decir, más de un tercio de todas las muertes en Singapur.

Además, cada año hay aproximadamente 27.000 a 30.000 embarazos que conducen a partos con éxito. De estos, miles de mujeres embarazadas sufren de una afección llamada preeclampsia. Esta es una afección por la cual la madre experimenta un aumento de la presión arterial durante el embarazo. La presión arterial puede elevarse hasta niveles peligrosos sin previo aviso y puede conllevar daños cerebrales y convulsiones para la madre, y la muerte repentina intrauterina del bebé. La morbilidad y mortalidad de la preeclampsia está directamente relacionadas con el nivel y el control de la presión arterial del paciente.

El evento central que une las tres grandes enfermedades es la presión arterial. De hecho, en muchos casos de accidentes cerebrovasculares y ataques al corazón, la vía habitual y final es un aumento súbito y peligroso de la presión arterial antes de que ocurra una catástrofe.

Por lo tanto, la detección y prevención de nuevas subidas o caídas en la vía final es la clave para la prevención y reducción de los accidentes cerebrovasculares, ataques al corazón y la eclampsia.

Actualmente, los pacientes que sufren de las enfermedades anteriores están controlados, ya sea como pacientes ambulatorios o en pacientes ingresados en un hospital. La mayoría de estos son pacientes ambulatorios. Cuando se visita a un médico, ya sea mensualmente o cada quince días, la lectura de la presión arterial se obtiene mediante el uso de un esfigmomanómetro de manguito de presión arterial. Se utilizan procedimientos oclusivos, es decir, se bombea aire en el manguito para ocluir la arteria y se libera lentamente para finalmente permitir que la sangre supere la resistencia y fluya a través del mismo. De este modo se establece un flujo turbulento y lo recoge el médico al escucharlo. A continuación se registra la presión arterial. Los dispositivos de autocontrol que están disponibles en el mercado en general, usan todos procedimientos oclusivos, con la diferencia de que las turbulencias son captadas por diversos procedimientos, tales como por un micrófono. Dicho de otro modo, el número de lecturas es totalmente dependiente del número de veces que la arteria es ocluida, ya sea manual o electrónicamente preestablecido. La vigilancia por lo tanto, no es continua, en el sentido de tener lecturas latido a latido.

Para agravar las cosas, cada vez que el médico detecta una presión arterial normal o "buena" en su labor clínica, por lo general se dan tres supuestos:

1. La presión arterial del paciente desde la última prueba debe ser "buena";

2. Su presión arterial hasta la próxima prueba será "buena", por lo tanto, no va a tener un accidente cerebrovascular, ataque al corazón o convulsiones como en el caso de una mujer preeclámpsica.

Lamentablemente, estos supuestos están lejos de la verdad como lo ponen de manifiesto los incidentes anteriores. Las mediciones de presión arterial ocasionales tomadas en el consultorio del médico o por los propios pacientes no son necesariamente representativas de la presión arterial de una persona durante las 24 horas del día. Por lo tanto, sería ventajoso poder captar la "vía final" de los cambios repentinos en la presión arterial/pulso, siendo capaz de controlar la presión arterial de una persona de forma continua y ser capaz de hacer disparar una alarma en el momento adecuado para evitar una catástrofe.

Uno procedimiento para el seguimiento continuo de la presión arterial es sugerido en la patente de los Estados unidos número 5.485.848. Esa patente pretende divulgar un dispositivo portátil no invasivo y no intrusivo, para controlar la presión arterial de un usuario. Sin embargo, este dispositivo tiene la desventaja de que es necesario fijar una presión nominal o base fijando la presión de la correa. El calibrado es específico del usuario. Se supone que la presión base se puede mantener constante para el calibrado durante su funcionamiento. No es posible en la práctica fijar la presión base de una muñeca en movimiento por los procedimientos descritos. A lo sumo, sólo se mantiene constante el perímetro de la correa, en lugar de mantener la presión constante. Al fijar el perímetro de la correa, los cambios de presión son aún mayores con el movimiento y los cambios en la posición de la mano. De este modo, la posición de la muñeca no puede cambiar. En la práctica, es difícil mantener la presión constante, ya que un ligero cambio en la presión de la muñeca y la posición del sensor afecta a las lecturas de forma apreciable. Además, el calibrado consiste en la extrapolación y la interpolación de las lecturas. Por lo tanto, las condiciones de usuario deben permanecer uniformes, ya que se tiene que mostrar una relación lineal que puede no existir si las condiciones de usuario son distintas. De acuerdo con la fórmula descrita para el cálculo de la presión arterial, la presión detectada por el transductor piezoeléctrico de película depende de la zona de contacto, la distancia de la arteria y la fuente de la señal. Estos son factores que prácticamente no se pueden fijar con el dispositivo descrito.

Para dar continuidad al seguimiento, la presión arterial se debe medir sobre una base de latido a latido base, como en el control intraarterial.

La función de mantenimiento en el tiempo de un reloj debe llevar integrados los datos de la presión sanguínea, ya que esto proporciona una interpretación significativa de la tendencia o patrón de la presión arterial vista o grabada a lo largo de un período de tiempo. La descarga de datos a lo largo del tiempo puede llegar a ser importante en el caso desafortunado caso de la muerte de un usuario.

Del mismo modo, en la recopilación de datos por el sensor, se debe tener en cuenta considerar la posición del sensor y la fijación del sensor. Con el fin de recoger con precisión los datos de cada latido del corazón, el compartimento del sensor debe ser capaz de recibir datos fiables con la muñeca en diferentes posiciones. En la técnica anterior, los datos sólo pueden ser recogidos de forma fiable cuando la mano se mantiene fija en una posición determinada, es decir, con restricciones. La técnica anterior puede tratar de superar el movimiento de la correa aumentando la presión de la correa. Por lo general, esto no sólo es poco práctico, sino que es indeseable ya que la compresión de las venas causa una congestión importante en la mano distal respecto de la misma en pocos minutos. Esto puede llevar al entumecimiento y otras complicaciones médicas.

El nervio mediano en el túnel carpiano se comprimiría causando el adormecimiento de los dedos en pocos minutos. Como consecuencia, la mano o los dedos se inflaman, causando una mayor congestión. Esto no sólo afecta en gran medida a la señal, sino que es perjudicial para el usuario.... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de vigilancia no invasiva continua de la presión arterial de un usuario que es capaz de ser usado como monitor de presión arterial ambulatorio (ABMP) latido a latido, incluyendo,

medios sensores (10) adaptados para detectar continuamente, dicha presión arterial y para generar señales representativas de los mismos por el contacto con la superficie exterior del cuerpo del usuario en una localización adyacente a una arteria;

medios de microprocesador (64) para interpretar dichas señales generadas por los medios sensores (10) para determinar la presión arterial en curso;

en el que el microprocesador (64) está programado para registrar una forma de onda de pulso arterial completa y continua;

un alojamiento para alojar los medios sensores (10), el alojamiento tiene un primer lado y un segundo lado, incluyendo el alojamiento:

una parte de cubierta (300) en el primer lado del mismo para cubrir los medios sensores, estando el primer lado del alojamiento formado por una superficie lisa y convexa (302) de la parte de cubierta (300), teniendo la parte de cubierta (300 un par de protecciones laterales (303), y

una parte de soporte (301) en el segundo lado del mismo para soportar los medios sensores, y

una cinta elástica que se extiende sobre la superficie lisa y convexa tal que, en uso, se fuerza el segundo lado del alojamiento hacia la superficie externa del cuerpo del usuario y el sensor (10) efectúa una fuerza de aplanación vertical contra la arteria.

2 . Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual los medios sensores (10) incluyen un transductor de presión

(12) que proporciona una señal de salida eléctrica correspondiente a una presión ejercida por la pulsación de la arteria.

3 . Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual dicho microprocesador (64) está programado para detectar al menos la muesca dicrótica y el valle diastólico en una forma de onda de pulso arterial continua.

4 . Dispositivo según la reivindicación 3, en el cual dicho microprocesador (64) está programado para calcular una presión diastólica media como la presión media detectada entre dicha muesca dicrótica detectada y el valle diastólico inmediatamente posterior.

5 . Dispositivo según la reivindicación 4, en el cual dicho microprocesador (64) está programado para calcular una presión arterial media como la presión media entre dichos dos valles diastólicos consecutivos, y para calcular el índice de presión diastólica media como el cociente de la presión diastólica media calculada dividida por la presión arterial media.

6 . Dispositivo según la reivindicación 3, en el cual dicho microprocesador (64) está programado para calcular una presión sistólica media como la presión media entre un valle diastólico y la muesca dicrótica inmediatamente posterior.

7 . Dispositivo según la reivindicación 4, en el cual dicho microprocesador (64) está programado para calcular una presión arterial media como la presión media entre dichos dos valles diastólicos consecutivos, y para calcular el índice depresión sistólica media como el cociente entre la presión sistólica media calculada dividida por la presión arterial media.

8 . Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual dicho microprocesador (64) está programado para detectar la presión sistólica de pico y registrar la presión sistólica de pico para al menos una selección de pulsos arteriales registrados y detectar el valle diastólico y registrar una presión en el valle diastólico para cada pulso de dicha al menos selección de los pulsos arteriales.

9 . Dispositivo según la reivindicación 8, en el cual dicho dispositivo incluye una alarma y dicho microprocesador

(64) está programado para accionar dicha alarma en respuesta a un indicador que cae fuera de un intervalo preseleccionado, siendo dicho indicador seleccionado de: dicha presión sistólica de pico, dicha presión diastólica de valle o la diferencia entre la presión sistólica pico.

10 . Dispositivo según la reivindicación 9, en el cual dicho dispositivo incluye medios de entrada de usuario, y dicho microprocesador (64) está programado para permitir el establecimiento o la selección de un umbral para dicho indicador.

11 . Dispositivo según la reivindicación 8, en el cual dicho microprocesador (64) está programado para calcular una presión sistólica media como el promedio de dicha presión registrada en dicha pico sistólico para dicha al menos selección de pulsos arteriales y una presión diastólica media como la presión media registrada en dicho valle diastólico para dicha al menos selección de los pulsos arteriales.

12 . Dispositivo según la reivindicación 2, en el cual un calibrador que mide la presión arterial de un usuario ocluyendo una arteria del usuario y obteniendo una lectura sistólica y diastólica absoluta de la presión arterial del usuario se puede conectar operativamente al dispositivo y dicho microprocesador (64) está programado para calcular constantes de calibrado a partir de comparaciones de dichas lecturas absolutas y dichas señales del sensor para el cálculo en curso de la presión a partir de dichas señales de sensor.

13 . Dispositivo según la reivindicación 1 que comprende, además, una segunda correa (604), en el cual la segunda correa tiene un extremo que pasa hacia el exterior a través de un anillo y vuelve sobre sí misma fijando la correa, y la fijación se puede ajustar mediante un medio de sujeción.

14 . Dispositivo según la reivindicación 13, en el cual el anillo (607) es un anillo oblongo.

15 . Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 que comprende un manguito acolchado (602) dispuesta dentro de una banda, incluyendo dicho manguito (602) acolchado una abertura, incluyendo dicho sensor un émbolo (16) que sobresale de dicha parte de soporte ( 301) de dicho alojamiento a través de dicha abertura, y estando dicho manguito (302) adherido a dicho segundo lado de dicho alojamiento.

16 . Procedimiento para la vigilancia continua de la presión arterial de un usuario que incluye las etapas de:

fijar un sensor (10) adaptado para detectar continuamente dicha presión arterial y para generar señales representativas de la misma por contacto con una superficie externa del cuerpo del usuario en una localización adyacente a una arteria, estando el sensor contenido en un alojamiento, teniendo el alojamiento un primer lado y un segundo lado, incluyendo el alojamiento:

una parte de cubierta (300) en el primer lado del mismo para cubrir los medios sensores (10), el primer lado del alojamiento formado por una superficie lisa y convexa (302) de la parte de cubierta (300), la porción de cubierta

(300) con un par de protecciones laterales (303), y

una parte de soporte (301) en el segundo lado del mismo para llevar los medios sensores (10);

estando el sensor (10) posicionado mediante una correa elástica que se extiende sobre la superficie lisa y convexa de manera que, en uso, el segundo lado del alojamiento es empujado hacia la superficie externa del cuerpo del usuario, y el sensor (10) efectúa una fuerza de aplanación vertical contra la arteria;

registrar una forma de onda completa y continua de presión de pulso arterial,

localizar al menos la muesca dicrótica y el valle diastólico dentro de dicha forma de onda continua de pulso arterial, y el cálculo de al menos un parámetro usando dicha forma de onda y dicho valle diastólico y dichas localizaciones de muesca dicrótica.

17. Procedimiento según la reivindicación 16, que incluye calcular una presión diastólica media como la presión media registrada entre dicha muesca dicrótica detectada y el valle diastólico inmediatamente posterior.

18. Procedimiento según la reivindicación 17, que incluye calcular una presión arterial media como la presión media entre dichos dos valles diastólicos consecutivos, y calcular un índice de presión diastólica media como el cociente de la presión diastólica media calculada dividido por la presión arterial media.

19. Procedimiento según la reivindicación 18 que incluye calcular una presión sistólica media como la presión media entre un valle diastólico y la muesca dicrótica inmediatamente posterior.

20. Procedimiento según la reivindicación 19 que incluye calcular una presión arterial media como la presión media entre dos valles diastólicos consecutivos, y calcular un índice de presión sistólica media como el cociente de la presión sistólica media calculada dividido por la presión arterial media.