DISPOSITIVO PARA VIGILAR EL ACCESO A UN PACIENTE, EN PARTICULAR EL ACCESO A UN VASO SANGUÍNEO EN UN TRATAMIENTO EXTRACORPORAL DE LA SANGRE.

Dispositivo para vigilar el acceso a un paciente, en el que se extrae a través de un primer tubo flexible,

que presenta una conexión con el paciente, un líquido al paciente y se conduce de nuevo el líquido al paciente a través de un segundo tubo flexible, que presenta una segunda conexión con el paciente, en particular para vigilar el acceso a un vaso sanguíneo en un tratamiento extracorporal de la sangre, en el que se toma sangre de un paciente a través de un tubo flexible arterial, que presenta una conexión arterial con el paciente, con una aguja de punción arterial y se conduce de nuevo al paciente a través de un tubo flexible venoso, que presenta una conexión venosa con el paciente, con una aguja de punción venosa, presentando el dispositivo de vigilancia: medios (27a) para generar una señal de tensión alterna, que presentan una salida de señal (27b) con una primera y una segunda conexión, medios (25) para el acoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna a un primer punto de uno de ambos tubos flexibles, medios (26) para el desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna en un segundo punto del otro de ambos tubos flexibles, medios (27c) para medir una señal de tensión alterna, que presentan una entrada de señal (27d) con una primera y una segunda conexión, estando unida eléctricamente la primera conexión de la entrada de señal (27d) de los medios (27c) para medir una señal de tensión alterna con los medios (26) para el desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna; medios (28) para establecer una unión eléctrica entre la primera conexión de la salida de señal (27b) de los medios (27a) para generar una señal de tensión alterna y los medios (25) para el acoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna y para establecer una unión eléctrica entre la segunda conexión de la salida de señal (27b) de los medios (27a) para generar una señal de tensión alterna y masa; medios (II, 11, 11a) para establecer una unión eléctrica entre el líquido en los tubos flexibles y masa y medios (27e) para evaluar la señal de tensión alterna medida, que interactúan con los medios (27c) para medir una señal de tensión alterna tal que se deduce que hay un acceso incorrecto al vaso sanguíneo cuando hay una variación característica de la amplitud de la señal de tensión alterna medida; caracterizado porque la segunda conexión de la entrada de señal (27d) de los medios para medir (27c) una señal de tensión alterna, está unida eléctricamente con masa

La invención se refiere a un dispositivo para vigilar el acceso a un paciente, en el que se extrae un líquido al paciente a través de un primer tubo flexible, que presenta una conexión con el paciente, y se conduce de nuevo el 5 líquido al paciente a través de un segundo tubo flexible, que presenta una segunda conexión con el paciente, en particular para vigilar el acceso a un vaso sanguíneo en un tratamiento extracorporal de la sangre, en el que se toma sangre de un paciente a través de un tubo flexible 10 arterial, que presenta una conexión arterial con el paciente con una aguja de punción arterial y se conduce de nuevo al paciente a través de un tubo flexible venoso, que presenta una conexión venosa con el paciente con una aguja de punción venosa. 15

En el campo de la técnica médica se conocen múltiples equipos con los que pueden extraerse líquidos al paciente o conducirse líquidos al paciente mediante un tubo flexible. Entonces se realiza el acceso al paciente en general con un catéter para la introducción en órganos del cuerpo o una 20 aguja para punzar vasos sanguíneos. Durante la exploración o el tratamiento ha de asegurarse un acceso correcto al paciente. Por ello es necesario vigilar el acceso al paciente.

En métodos de la terapia de purificación de la sangre 25 como hemodiálisis, hemofiltración y hemodiafiltración se lleva sangre a través de un circuito extracorporal de la sangre. En el caso de que la conexión venosa al paciente se suelte durante el tratamiento de la sangre, sólo puede evitarse que el paciente se desangre cuando en unos pocos 30 segundos se detiene el flujo de sangre extracorporal. Por ello están dotados por lo general los circuitos extracorporales de la sangre de sistemas de protección que en caso de alarma detienen la bomba de sangre, cierran la pinza venosa y activan una señal de peligro acústica u óptica.

El documento DE 197 39 099 C1 describe un dispositivo 5 para vigilar el acceso durante un tratamiento extracorporal de la sangre en el que se induce una corriente eléctrica en la unión del circuito extracorporal de la sangre que significa un bucle eléctrico cerrado, se mide la corriente que fluye en el bucle eléctrico y, cuando hay una variación 10 característica de la intensidad de la corriente, se deduce que hay un acceso incorrecto al vaso sanguíneo. Además del acoplamiento y desacoplamiento inductivo, se conoce también el acoplamiento y desacoplamiento capacitivo de señales eléctricas al circuito extracorporal de la sangre. 15

El documento US 6,932,786 B2 describe un dispositivo de vigilancia en el que se acopla y desacopla capacitivamente una señal de tensión alterna al circuito extracorporal de la sangre. El acoplamiento y desacoplamiento de la señal de tensión alterna se realiza 20 mediante elementos de contacto eléctricos que rodean los tubos flexibles. Entonces el elemento eléctrico de contacto representa un "electrodo" de un "condensador", mientras que la sangre que fluye por los tubos flexibles constituye el otro "electrodo" del "condensador". El tubo flexible 25 aislante representa el dieléctrico del condensador, que se encuentra entre los electrodos.

En el dispositivo de vigilancia conocido se acopla la señal de tensión alterna generada por un generador de tensión alterna con un elemento de contacto venoso al tubo 30 venoso de la sangre y un elemento de contacto arterial al tubo arterial de la sangre como señal diferencial. Una forma de ejecución alternativa prevé que una salida del generador de alta frecuencia esté unida con un elemento de contacto que rodea el tubo venoso de la sangre, mientras 35 que la otra salida del generador de señales se encuentra al potencial de masa. Ambas formas de ejecución se basan en que el desacoplamiento de la señal de tensión alterna se realiza como señal diferencial con dos elementos de contacto dispuestos en distintos lugares del circuito 5 extracorporal, encontrándose la sangre que fluye por el circuito extracorporal al potencial de masa.

Se ha comprobado en ensayos que en el procedimiento conocido por el documento US 6,932,786 B2 pueden superponerse a la señal de tensión alterna desacoplada 10 tensiones parásitas relativamente fuertes. Por lo tanto en la práctica ha resultado el dispositivo conocido relativamente sensible a las averías.

El documento US 2003/0195454 A1 se enfrenta a la problemática del acoplamiento y desacoplamiento capacitivo 15 de señales de medida al circuito extracorporal de la sangre y propone acoplar y desacoplar las señales de medida al circuito extracorporal mediante elementos de contacto eléctricos que están en contacto directo con la sangre que fluye a través de los tubos flexibles. 20

El documento US 7,060,047 describe un dispositivo para vigilar el acceso a un vaso sanguíneo en un tratamiento de diálisis que prevé un acoplamiento capacitivo de una señal de tensión alterna, cerrándose un circuito eléctrico a través de un contacto a tierra común. El dispositivo prevé 25 entonces básicamente una unión del paciente con la tierra. Desde luego se indica en el folleto que un tal acoplamiento del paciente no es forzosamente necesario.

La invención tiene como tarea básica lograr un dispositivo que permita una vigilancia del acceso a un 30 paciente con elevada seguridad, aún cuando el acoplamiento y desacoplamiento de la señal de medida se realice capacitivamente. Además, es una tarea de la invención proporcionar un dispositivo de tratamiento de la sangre con un dispositivo para vigilar el acceso al paciente que 35 permita una vigilancia del acceso al paciente con elevada seguridad.

La solución a estas tareas tiene lugar con las características de las reivindicaciones 1 y 5. Ventajosas formas constructivas de la invención son objeto de las 5 reivindicaciones subordinadas.

El dispositivo de vigilancia correspondiente a la invención se diferencia de los dispositivos de vigilancia conocidos por el estado de la técnica en que la señal de tensión alterna no sólo se acopla respecto a un potencial 10 de masa común sino que también se desacopla. Además, no se realiza una medición diferencial. Se ha comprobado sorprendentemente que en un acoplamiento y desacoplamiento de la señal de tensión alterna con respecto a un potencial de masa común, se reducen las señales parásitas, que caso 15 contrario podrían presentarse en particular en los inevitables movimientos del tubo flexible.

En el dispositivo correspondiente a la invención se acopla la señal de tensión alterna sólo en un punto a uno de ambos tubos flexibles y sólo se desacopla en un punto de 20 otro de ambos tubos flexibles. Así se reduce también el coste del acoplamiento y desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión.

Los medios para el acoplamiento y desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna son 25 preferiblemente los cuerpos que rodean los tubos flexibles de material eléctricamente conductor, por ejemplo vainas de metal.

Un acceso al paciente incorrecto, por ejemplo el resbalamiento hacia fuera de la aguja de punción venosa o 30 arterial saliéndose del tubo de la sangre venosa o arterial, trae como consecuencia una variación de la impedancia, que a su vez da lugar a una variación de la amplitud de la señal de tensión alterna desacoplada. En consecuencia, cuando hay una variación característica de la 35 amplitud de la señal de tensión alterna medida, preferiblemente una reducción de su amplitud, puede deducirse que hay un acceso al vaso sanguíneo incorrecto.

En un tratamiento extracorporal de la sangre no sólo puede existir un acceso incorrecto al vaso sanguíneo cuando 5 la aguja de punción arterial y/o venosa ha resbalado hacia fuera del tubo de la sangre arterial o venosa, sino también cuando el tubo de la sangre está interrumpido. Los tubos arterial y venoso de la sangre conocidos disponen en general de uniones por tubo flexible, que unen entre sí dos 10 tramos de tubo flexible flujo arriba o flujo abajo de la aguja de punción venosa y/o arterial. Estas uniones por tubo flexible son en general uniones luer-lock. Si se suelta la unión por tubo flexible, ya no existe acceso al vaso sanguíneo. También esto puede comprobarse con el 15 dispositivo correspondiente a la invención.

El dispositivo correspondiente a la invención prevé el acoplamiento y desacoplamiento de la señal de tensión alterna respecto al potencial de masa en cualquier punto del tubo flexible arterial o venoso, es decir, bien flujo 20 arriba o flujo abajo de la unión por tubo...

1. Dispositivo para vigilar el acceso a un paciente, en el 5 que se extrae a través de un primer tubo flexible, que presenta una conexión con el paciente, un líquido al paciente y se conduce de nuevo el líquido al paciente a través de un segundo tubo flexible, que presenta una segunda conexión con el paciente, en particular para 10 vigilar el acceso a un vaso sanguíneo en un tratamiento extracorporal de la sangre, en el que se toma sangre de un paciente a través de un tubo flexible arterial, que presenta una conexión arterial con el paciente, con una aguja de punción arterial y se conduce de nuevo al 15 paciente a través de un tubo flexible venoso, que presenta una conexión venosa con el paciente, con una aguja de punción venosa,

presentando el dispositivo de vigilancia:

medios (27a) para generar una señal de tensión alterna, 20 que presentan una salida de señal (27b) con una primera y una segunda conexión,

medios (25) para el acoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna a un primer punto de uno de ambos tubos flexibles, 25

medios (26) para el desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna en un segundo punto del otro de ambos tubos flexibles,

medios (27c) para medir una señal de tensión alterna, que presentan una entrada de señal (27d) con una primera 30 y una segunda conexión, estando unida eléctricamente la primera conexión de la entrada de señal (27d) de los medios (27c) para medir una señal de tensión alterna con los medios (26) para el desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna; 35

medios (28) para establecer una unión eléctrica entre la primera conexión de la salida de señal (27b) de los medios (27a) para generar una señal de tensión alterna y los medios (25) para el acoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna y para establecer una unión 5 eléctrica entre la segunda conexión de la salida de señal (27b) de los medios (27a) para generar una señal de tensión alterna y masa;

medios (II, 11, 11a) para establecer una unión eléctrica entre el líquido en los tubos flexibles y masa y 10

medios (27e) para evaluar la señal de tensión alterna medida, que interactúan con los medios (27c) para medir una señal de tensión alterna tal que se deduce que hay un acceso incorrecto al vaso sanguíneo cuando hay una variación característica de la amplitud de la señal de 15 tensión alterna medida;

caracterizado porque la segunda conexión de la entrada de señal (27d) de los medios para medir (27c) una señal de tensión alterna, está unida eléctricamente con masa.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, 20

caracterizado porque los medios (25) para el acoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna presentan un primer cuerpo de material eléctricamente conductor para envolver uno de ambos tubos flexibles (6) en un primer punto. 25

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2,

caracterizado porque los medios (26) para el desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna presentan un segundo cuerpo de material eléctricamente conductor para envolver el otro de ambos 30 tubos flexibles (7) en un segundo punto.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3,

caracterizado porque los medios (27e) para evaluar la señal de tensión alterna medida, presentan medios (27f) para comparar la señal de tensión alterna medida con un 35 valor límite predeterminado, deduciéndose que hay un acceso al vaso sanguíneo incorrecto cuando la señal de tensión alterna es inferior al valor límite.

5. Dispositivo para el tratamiento de la sangre con un circuito de líquido dializador (II), que incluye una 5 cámara de líquido dializador (4) de un dializador (1) dividido por una membrana semipermeable (2) en una cámara de sangre (3) y la cámara de líquido dializador (4) y un circuito de sangre (I), que incluye la cámara de sangre (3) del dializador (1), conduciendo un tubo 10 flexible arterial (6) conectado a una aguja de punción arterial (5), a la cámara de sangre del dializador y un tubo flexible venoso (7), que está conectado a una aguja de punción venosa (8), sale de la cámara de sangre del dializador y con un dispositivo para vigilar el acceso 15 al vaso sanguíneo según una de las reivindicaciones 1 a 4.

6. Dispositivo para el tratamiento de la sangre según la reivindicación 5,

caracterizado porque los medios para establecer una 20 unión eléctrica entre el líquido en los tubos flexibles y masa están dispuestos en el circuito de líquido dializador (1).

7. Dispositivo para el tratamiento de la sangre según la reivindicación 6, 25

caracterizado porque los medios para establecer una unión eléctrica entre el líquido en los tubos flexibles y masa son un elemento de contacto eléctrico (11a) que se encuentra en contacto con el líquido dializador y que se coloca al potencial de masa. 30

8. Dispositivo para el tratamiento de la sangre según una de las reivindicaciones 5 a 8,

caracterizado porque los medios (25) para el acoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna están dispuestos flujo abajo de la aguja de punción 35 arterial (5) en un primer punto del tubo de la sangre arterial (6).

9. Dispositivo para el tratamiento de la sangre según una de las reivindicaciones 5 a 8,

caracterizado porque el tubo de la sangre arterial (6) 5 presenta flujo abajo de la aguja de punción arterial (5) una unión por tubo flexible (6c) entre un primer y un segundo tramo, estando dispuestos los medios para el acoplamiento capacitivo (25) de la señal de tensión alterna en el primer tramo entre la aguja de punción (5) 10 y la unión de tubo flexible (6c).

10. Dispositivo para el tratamiento de la sangre según una de las reivindicaciones 5 a 8,

caracterizado porque el tubo de la sangre arterial (6) presenta flujo abajo de la aguja de punción arterial (5) 15 una unión de tubo flexible (6c) entre un primer y un segundo tramo, estando dispuestos los medios (25) para el acoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna en el segundo tramo entre el tubo flexible (6c) y la cámara de sangre (3). 20

11. Dispositivo para el tratamiento de la sangre según una de las reivindicaciones 5 a 8,

caracterizado porque los medios (26) para el desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna están dispuestos flujo arriba de la aguja de 25 punción venosa (8) en un segundo punto del tubo de sangre venosa (7).

12. Dispositivo para el tratamiento de la sangre según una de las reivindicaciones 5 a 8,

caracterizado porque el tubo de sangre venosa (7) 30 presenta flujo arriba de la aguja de punción venosa (8) una unión de tubo flexible (7c) entre un primer y un segundo tramo, estando dispuestos los medios (26) para el desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna en el primer tramo entre la aguja de punción (8) y la unión de tubo flexible (7c).

13. Dispositivo para el tratamiento de la sangre según una de las reivindicaciones 5 a 8,

caracterizado porque el tubo de sangre venosa (7) 5 presenta flujo arriba de la aguja de punción venosa (8) una unión de tubo flexible (7c) entre un primer y segundo tramo, estando dispuestos los medios (26) para el desacoplamiento capacitivo de la señal de tensión alterna en el segundo tramo entre la cámara de sangre 10 (3) y la unión de tubo flexible (7c).