UNIDAD DE MEDICIÓN PARA MEDIR CARACTERÍSTICAS DE UN LÍQUIDO DE MUESTRA, EN PARTICULAR LAS PROPIEDADES VISCOELÁSTICAS DE UNA MUESTRA DE SANGRE.

Una unidad de medición (1) para medir las propiedades de un líquido de muestra (44),

en particular las propiedades viscoelásticas de una muestra de sangre

Descripción CAMPO DE LA INVENCIÓN [0001] La presente invención se refiere a una unidad de medición para medir propiedades de un líquido de muestra, en particular propiedades viscoelásticas de una muestra de sangre. La presente invención también se refiere a un sistema de medición correspondiente.

ANTECEDENTES [0002] Es esencial para la supervivencia que una herida deje de sangrar, es decir, que el cuerpo posea un mecanismo adecuado de hemostasia. El proceso de coagulación de la sangre se puede activar en el caso de lesiones o inflamaciones por factores tanto extrínsecos como intrínsecos, por ejemplo, factor tisular (TF) o factor de Hagemann (F XII), respectivamente. [0003] El otro constituyente principal del coágulo de sangre final son los trombocitos que están interconectados por las fibras de fibrina y que experimentan varios cambios fisiológicos durante el proceso de coagulación. [0004] Se han introducido diversos procedimientos para evaluar el potencial de la sangre para formar un coágulo adecuado y para determinar la estabilidad de los coágulos de sangre. Las pruebas de laboratorio habituales como recuento de trombocitos o la determinación de la concentración de fibrina proporcionan información sobre si el componente probado está disponible en cantidad suficiente, pero no pueden responder la pregunta de si el componente probado trabaja adecuadamente en condiciones fisiológicas (por ejemplo, la actividad de polimerización del fibrinógeno en condiciones fisiológicas no se puede evaluar por procedimientos ópticos comunes). Además de esto, la mayoría de las pruebas de laboratorio utilizan el plasma sanguíneo y, por tanto, requieren una etapa adicional de preparación y un tiempo adicional que es especialmente desfavorable en condiciones de POC (punto de atención sanitaria, por sus siglas en inglés). [0005] Otro grupo de pruebas que vence estos problemas se resume por el término "procedimientos viscoelásticos". La característica común de estos procedimientos es que la consistencia del coágulo de sangre (u otros parámetros dependientes de la misma) se determina continuamente desde la formación de las primeras fibras de fibrina hasta la disolución del coágulo de sangre por fibrinolisis. La consistencia del coágulo de sangre es un parámetro funcional importante para hemostasia in vivo ya que un coágulo debe resistir a la tensión arterial y al estrés de cizalladura en el sitio de lesión vascular. La consistencia del coágulo es el resultado de múltiples procesos entrelazados: activación de la coagulación, formación de trombina, formación y polimerización de fibrina, activación de plaquetas e interacción fibrina-plaquetas y puede comprometerse por la fibrinolisis. Por tanto, mediante el uso de monitorización viscoelástica pueden evaluarse todos estos mecanismos del sistema de coagulación. [0006] Una característica común de todos estos procedimientos usados para el diagnóstico de la coagulación es que el coágulo de sangre se coloca en el espacio entre un clavo cilíndrico y una copa axialmente simétrica y se determina la capacidad del coágulo de sangre para acoplarse a esos dos cuerpos. [0007] El primer procedimiento viscoelastométrico se llamó "tromboelastografía" (Hartert H: Blutgerinnungsstudien mit der Thrombelastographie, einem neuen Untersuchungsverfahren. Klin Wochenschrift 26:577-583, 1948). En la tromboelastografía, la muestra como un líquido de muestra se coloca en una copa que gira periódicamente hacia la izquierda y hacia la derecha aproximadamente 5°, respectivamente. Un clavo sonda está libremente suspendido por un alambre de torsión. Cuando se forma un coágulo, comienza la transferencia del movimiento de la copa al clavo sonda en contra del momento inverso del alambre de torsión. El movimiento del clavo de sonda se registra continuamente como una medida de la consistencia del coágulo y se representa frente al tiempo. Por motivos históricos, la consistencia se mide en milímetros. [0008] Una característica común de todos estos procedimientos usados para el diagnóstico de la coagulación es que el coágulo de sangre se coloca en el espacio entre un clavo cilíndrico y una copa axialmente simétrica y se determina la capacidad del coágulo de sangre para acoplarse a esos dos cuerpos. [0009] Calatzis y col. (documento US 5.777.215) describen una medida ilustrada en la FIG. 1 que se conoce con el nombre de tromboelastometría. A diferencia de las modificaciones mencionadas anteriormente, la tromboelastometría se basa en una copa 43 fijada en un soporte 48 de copa mientras gira activamente un elemento 42 de sonda. Para este fin, el elemento 42 de sonda está unido a un árbol 35' de acoplamiento que está suspendido por un cojinete 49 de bolas en una placa 39 base y tiene un elemento 32 de accionamiento conectado al mismo. Un movimiento oscilante perpendicular al plano del dibujo inducido en el extremo opuesto del elemento 32 de accionamiento se transforma en una rotación periódica del árbol 35' de acoplamiento y la copa 43 conectada alrededor de un eje 20 de rotación aproximadamente 5° en cada dirección. Cuando el líquido 44 de muestra empieza a coagularse, empieza a disminuir la amplitud del movimiento del árbol 35' de acoplamiento que se detecta, por ejemplo, por la refracción de un haz de luz de un medio 41 de detección y un elemento 31 de detección, por ejemplo, un espejo. . [0010] Durante la coagulación, el esqueleto de fibrina crea un enlace elástico mecánico entre las superficies de la copa 43 que contiene la sangre y el elemento 42 de sonda sumergido en su interior. Por tanto, así puede observarse un proceso de coagulación en curso inducida por la adición de uno o más factores de activación. De esta forma pueden revelarse diversas deficiencias del estado hemostático de un paciente y pueden interpretarse para una intervención médica adecuada. [0011] Por tanto, una ventaja general de la técnicas viscoelastométricas, por ejemplo tromboelastométricas, en comparación con otros procedimientos de laboratorio en este campo es que el proceso de coagulación y el cambio de propiedades mecánicas de la muestra se monitorizan como un todo. Esto significa que la tromboelastometría no sólo indica si todos los componentes de las rutas de coagulación están disponibles en cantidades suficientes, sino también si cada componente trabaja adecuadamente. [0012] En comparación con el dispositivo mencionado anteriormente que utiliza un alambre de torsión, la tromboelastometría mostrada en la FIG. 1 tiene la ventaja que un cojinete de bolas proporciona una cierta estabilidad al dispositivo de medición, por ejemplo, el dispositivo de medición puede configurarse como un dispositivo portátil y usarse en condiciones de POC (punto de atención sanitaria).

RESUMEN DE LA INVENCIÓN [0013] Un problema subyacente a la invención presentada es proporcionar una unidad de medición mejorada para medir las propiedades de un líquido de muestra, en particular las propiedades viscoelásticas de una muestra de sangre. [0014] Directamente relacionado con esta invención está el problema de proporcionar un sistema de medición mejorado correspondiente para medir las propiedades viscoelásticas de un líquido de muestra, en particular las propiedades de coagulación de un líquido de muestra de sangre. Estos problemas se resuelven mediante el contenido de las reivindicaciones independientes. Las realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones dependientes. [0015] En un primer aspecto, la presente invención proporciona una unidad de medición para medir las propiedades de un líquido de muestra, en particular las propiedades viscoelásticas de una muestra de sangre, que comprende un miembro de soporte que tiene al menos un brazo de cojinete superior con una unidad de cojinete superior, al menos un brazo de cojinete inferior con una unidad de cojinete inferior y una base para unirse a un sistema de medición respectivo; un árbol que tiene puntas de árbol y que está giratoriamente soportado alrededor de un eje de rotación por dicha unidad de cojinete superior y dicha unidad de cojinete inferior, en el que dicha unidad de cojinete superior, dicha unidad de cojinete inferior y dichas puntas de árbol forman cojinetes de puntas, respectivamente; un miembro de contacto que tiene un elemento de detección y un elemento de accionamiento, estando dicho miembro de contacto fijado sobre dicho árbol y estando conectado a un árbol de acoplamiento con una sección de conector de sonda para medir características de dicho líquido de muestra; en el que dicho miembro de contacto y el árbol de acoplamiento están coaxialmente alineados con dicho árbol. [0016] En un segundo aspecto, la presente invención proporciona un sistema de medición para medir las propiedades...

1. Una unidad de medición (1) para medir las propiedades de un líquido de muestra (44), en particular las propiedades viscoelásticas de una muestra de sangre, que comprende

un miembro de soporte (2) que tiene al menos un brazo de cojinete superior (3) con una unidad de cojinete superior (14), al menos un brazo de cojinete inferior (4) con una unidad de cojinete inferior (21) y una base (5) para unirse a un sistema de medición (40) respectivo; un árbol (10) que tiene puntas de árbol (11, 12) y que están giratoriamente soportadas alrededor de un eje de rotación (20) por dicha unidad de cojinete superior (14) y dicha unidad de cojinete inferior (21), en el que dicha unidad de cojinete superior (14), dicha unidad de cojinete inferior

(21) y dichas puntas de árbol (11, 12) forman cojinetes de puntas, respectivamente; un miembro de contacto (24) que tiene un elemento de detección (31) y un elemento de accionamiento (32), estando dicho miembro de contacto (24) fijado sobre dicho árbol (10) y estando conectado a un árbol de acoplamiento (35) con una sección de conector de muestra (37) para medir las propiedades de dicho líquido de muestra (44); en la que dicho miembro de contacto (24) y el árbol de acoplamiento (35) están coaxialmente alineados con dicho árbol (10).

2. La unidad de medición (1) según la reivindicación 1, en la que dicha unidad de cojinete superior (14) y dicha unidad de cojinete inferior (21) son insertos móviles estando cada uno fijado en dicho brazo de cojinete (3, 4) respectivo.

3. La unidad de medición (1) según la reivindicación 1 ó 2, en la que dicha unidad de cojinete inferior (21) es un cojinete de empuje y dicha unidad de cojinete superior (14) es un cojinete móvil que puede ajustarse por medios de ajuste (17).

4. La unidad de medición (1) según al menos una de las reivindicaciones precedentes, en la que dicha unidad de cojinete superior (14) y dicha unidad de cojinete inferior (21) comprenden placas de cojinete (46, 47) hechas de un tipo de piedra preciosa y/o cerámica.

5. La unidad de medición (1) según al menos una de las reivindicaciones

precedentes, en la que dicho miembro de contacto (24) comprende: una sección de conector superior (25) conectada a dicho árbol (10); un marco (26) que tiene una abertura (28) para un paso de dicho brazo de cojinete inferior (4) de dicho miembro de soporte (2); una sección de conector inferior (27) conectada a dicho árbol de acoplamiento (35); un frente (30) para asegurar ese dicho elemento de detección (31) sobre el mismo; y un receptáculo (33) para asegurar ese dicho elemento de accionamiento

(32) en el mismo.

6. La unidad de medición (1) según la reivindicación 5, en la que dicho miembro de contacto (24) comprende además una unidad de fijación (29) para fijar dicho miembro de contacto (24) a dicho árbol (10).

7. La unidad de medición (1) según la reivindicación 6, en la que dicha unidad de fijación (29) es al menos un tornillo.

8. La unidad de medición (1) según la reivindicación 6, en la que dicha unidad de fijación (29) se forma teniendo medios de clip que cooperan con medios de clip correspondientes de dicho árbol (10).

9. La unidad de medición (1) según al menos una de las reivindicaciones 5 a 8, en la que dicha sección de conector inferior (27) se forma teniendo medios de clip que cooperan con medios de clip correspondientes de una sección de contacto (36) de dicho árbol de acoplamiento (35).

10. La unidad de medición (1) según al menos una de las reivindicaciones precedentes, en la que dicha sección de conector de muestra (37) de dicho árbol de acoplamiento (35) se forma teniendo medios de clip que cooperan con medios de clip correspondientes de un elemento de muestra que está fijado de forma desmontable sobre dicha sección de conector de muestra (37).

11. La unidad de medición (1) según al menos una de las reivindicaciones precedentes, en la que dicho elemento de detección (31) es un espejo.

12. La unidad de medición (1) según al menos una de las reivindicaciones precedentes, en la que el elemento de accionamiento (32) es un alambre de resorte.

13. La unidad de medición (1) según al menos una de las reivindicaciones precedentes, que comprende medios de parada axiales para limitar un movimiento axial del árbol (10) y el miembro de contacto (24).

14. La unidad de medición (1) según la reivindicación 13, en la que los medios de parada axiales están formados por un hombro del miembro de contacto (24) o/y un hombro del árbol (10), indicando dicho hombro hacia el brazo de cojinete superior (3) y cooperando con un hombro correspondiente del brazo de cojinete superior (3) y/o la unidad de cojinete superior (14).

15. La unidad de medición (1) según al menos una de las reivindicaciones precedentes, en la que al menos una de dicha unidad de cojinete superior (14) y dicha unidad de cojinete inferior (21) comprende al menos una placa de cubierta del cojinete (52).

16. Sistema de medición (40) para medir las propiedades de un líquido de muestra, en particular las propiedades viscoelásticas de una muestra de sangre, que comprende al menos una unidad de medición (1) según al menos una de las reivindicaciones precedentes.