PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACIÓN DE UNA MÁQUINA DE TRATAMIENTO Y MÁQUINA DE TRATAMIENTO.

Procedimiento para llevar a cabo la preparación de una máquina de tratamiento destinada al tratamiento de un líquido medicinal,

que presenta una superficie de acoplamiento con actuadores (20), pudiendo ser acoplado un cartucho, que está constituido por una parte dura con canales (21) conductores de líquido, que están cubiertos por una lámina (22) flexible, sobre la superficie de acoplamiento de la máquina de tratamiento de tal manera, que los actuadores (20) pueden controlar el flujo de líquido en los canales (21) conductores de líquido por medio del empuje, dirigido hacia abajo, de la lámina (22) flexible en el cartucho, caracterizado porque la máquina de tratamiento se conmuta después del montaje y como paso previo al inicio del tratamiento, a un modo en stand-by en el que los actuadores (20) son movidos de manera alternativa con objeto de descargar a la lámina (22) flexible

La presente invención se refiere a un procedimiento para la preparación de una máquina de tratamiento para llevar a cabo el tratamiento de un líquido medicinal, que comprende una superficie de acoplamiento una superficie de acoplamiento con actuadores, pudiendo ser acoplado un cartucho, que está constituido por una parte dura con canales conductores de líquidos, que están cubiertos por una lámina flexible, sobre la superficie de acoplamiento de la máquina de tratamiento de tal manera, que los actuadores puedan controlar el flujo del líquido hasta los canales conductores de líquidos por medio de un empuje, dirigido hacia abajo, de la lámina flexible en el cartucho. Por otra parte, la presente invención abarca una máquina de tratamiento correspondiente con un control para llevar a cabo la realización del procedimiento de conformidad con la invención. De manera especial, la máquina de tratamiento de conformidad con la invención está constituida por una máquina de tratamiento para la diálisis, especialmente para la diálisis peritoneal.

En la publicación WO 2005/042065 se ha descrito una máquina conocida de tratamiento para llevar a cabo una diálisis.

Cuando se lleva a cabo el montaje de una máquina de tratamiento de este tipo, debe ser acoplado en la máquina el cartucho necesario, que está realizado como pieza de un solo uso y debe ser acoplado sobre la superficie de acoplamiento. El cartucho desechable presenta con esta finalidad un plano de acoplamiento para llevar a cabo el acoplamiento sobre la superficie de acoplamiento de la máquina de tratamiento, cuyo plano de acoplamiento está cerrado de forma laminar con una lámina delgada, polímera, flexible de tal manera, que los diversos actuadores y sensores de la máquina de tratamiento puedan ser acoplados sobre la superficie externa de la lámina. Los actuadores pueden estar constituidos en este caso por balancines de válvula. Los balancines de la válvula presionan sobre diversos puntos a la lámina polímera flexible en canales conductores de líquidos correspondientes o en rehundidos del cartucho y, de este modo, obturan herméticamente a los canales conductores de líquidos.

- 2 Por motivos de la tecnología de materiales y por motivos higiénicos no era posible, hasta el presente, dejar una máquina de tratamiento de este tipo y, concretamente, de manera especial una máquina para la diálisis peritoneal automática (APD), con el cartucho insertado después del montaje en un módulo de espera. Los balancines de la válvula, que están bajo tensión elástica, pueden provocar una deformación viscoelástica (deformación por fluencia) cuando se produce una acción por presión permanente del balancín sobre la lámina desechable, cuya deformación se denomina formación de saco. Sin embargo, debe ser impedida una formación de saco de este tipo puesto que, en otro caso, podría perjudicarse la capacidad de funcionamiento del cartucho desechable o bien de las válvulas que están formadas por medio de los actuadores en cooperación con la lámina. Los pacientes sometidos a diálisis peritoneal, que son tratados por medio de diálisis peritoneal a domicilio, tienen que soportar por lo tanto las limitaciones en su libertad de movimiento de conformidad con los procedimientos, que son conocidos por el estado de la técnica, puesto que están obligados a iniciar inmediatamente el tratamiento, que dura varias horas, una vez llevada a cabo la preparación (montaje) de la máquina de diálisis. Esto se acepta en general como inevitable por parte de los pacientes y en el medio especializado y no se hace cualquier otro replanteamiento. Se sabe, ciertamente, que se recorre, durante el día, un primer ciclo constituido por la evacuación y por la carga y que el tratamiento automático de la diálisis peritoneal puede ser interrumpido a continuación. También en un caso de este tipo se presenta la problemática que ha sido descrita más arriba correspondiente a la fluencia del material de la lámina. Por este motivo se ejerce, como contramedida dirigida contra la deformación por fluencia de la lámina desechable, el modo de interrupción automática, de acuerdo con una determinada lógica, de un movimiento uniforme de los balancines de la válvula. Por medio de este movimiento se impide que se deforme la lámina sobre los puntos de válvula como consecuencia de una acción permanente por la presión del balancín. El ciclo adicional durante el día mejora ciertamente la eficacia de la diálisis peritoneal pero, sin embargo, limita todavía más al paciente en cuanto a su programa diario. De manera especial, en el caso de los dispositivos de tratamiento conocidos, tiene que iniciarse siempre el tratamiento directamente a continuación del montaje de la máquina de tratamiento.

Sin embargo, el montaje del dispositivo de diálisis requiere un tiempo relativamente considerable y es engorroso y está constituido por las etapas que corresponden a la verificación del sistema, a la inserción del cartucho, a la inserción de los conectores de la bolsa de la solución, a la conexión del conducto de drenaje, al llenado del cartucho y de los tubos flexibles. Por lo tanto, en este caso sería deseable, con objeto de mejorar la calidad de vida de los pacientes, configurar las sesiones de una forma más flexible y reducir las limitaciones de la libertad de movimiento del paciente a lo estrictamente necesario de tal manera, que los pacientes puedan tomar parte en la vida social de una forma más flexible.

La tarea de la presente invención consiste, por lo tanto, en proporcionar un procedimiento para llevar a cabo la preparación de una máquina de tratamiento así como una máquina de tratamiento correspondiente, que permitan una configuración más flexible de los desarrollos con ocasión de llevar a cabo la preparación de la máquina de tratamiento.

De conformidad con la invención, esta tarea se resuelve por medio de un procedimiento para llevar a cabo la preparación de una máquina de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1. En este caso se conmuta la máquina a un modo de espera (stand-by) tras el montaje de la máquina de tratamiento y antes de iniciarse el tratamiento, en cuyo modo pueden moverse alternativamente los actuadores con objeto de descargar a la lámina flexible. Por medio del modo en stand-by de conformidad con la invención, antes de iniciarse el tratamiento es posible por primera vez desacoplar en el tiempo por completo el montaje de la máquina de tratamiento, que requiere una gran cantidad de tiempo, del tratamiento propiamente dicho. En contra de lo que ocurre en las máquinas de tratamiento de conformidad con el estado de la técnica, en las cuales estaba prohibido, incluso de manera expresa, una interrupción entre el montaje y el tratamiento, y esta limitación de la libertad de movimiento del paciente se aceptaba como inevitable, es posible ahora una notable flexibilización del desarrollo. En este caso es posible, por medio del movimiento de los balancines de la válvula, mantener el modo en stand-by incluso durante períodos de tiempo muy prolongados, sin que sea de temer una deformación por fluencia de la lámina, como consecuencia de una acción permanente por presión de los actuadores.

Mientras que, de conformidad con el estado de la técnica, no solamente se consideraba que era imprescindible sino que se consideraba incluso conveniente comenzar con el tratamiento inmediatamente después del montaje, para no prolongar la duración total precisamente como consecuencia de tiempos de espera adicionales, pueden desacoplarse por primera vez completamente entre sí el montaje y el tratamiento por medio del modo en stand-by de conformidad con la invención, lo cual facilita considerablemente la configuración del desarrollo diario del paciente. De manera especial son muy prolongados los tiempos de stand-by, que son posibles con el procedimiento de conformidad con la invención, que hacen que sea adecuado por primera vez, en cualquier caso, un modo en stand-by como paso previo al inicio del tratamiento. Por el contrario, no existía en absoluto una demanda de tiempos de stand-by mayores entre el montaje y el inicio del tratamiento de conformidad con el estado de la técnica, puesto que el paciente deseaba resolver del modo más rápido posible el tratamiento. De manera ventajosa, el modo en stand-by en la presente invención es de 10 horas, de una manera aún más ventajosa es de 15 horas.

El paciente puede montar la máquina de tratamiento con ayuda de la presente invención por ejemplo en cualquier momento en el transcurso del día y puede ponerla en modo en stand-by, por ejemplo puede participar por la noche en la vida social y al inicio del tratamiento...

1. Procedimiento para llevar a cabo la preparación de una máquina de tratamiento destinada al tratamiento de un líquido medicinal, que presenta una superficie de acoplamiento con actuadores (20), pudiendo ser acoplado un cartucho, que está constituido por una parte dura con canales (21) conductores de líquido, que están cubiertos por una lámina (22) flexible, sobre la superficie de acoplamiento de la máquina de tratamiento de tal manera, que los actuadores (20) pueden controlar el flujo de líquido en los canales (21) conductores de líquido por medio del empuje, dirigido hacia abajo, de la lámina (22) flexible en el cartucho, caracterizado porque la máquina de tratamiento se conmuta después del montaje y como paso previo al inicio del tratamiento, a un modo en stand-by en el que los actuadores (20) son movidos de manera alternativa con objeto de descargar a la lámina (22) flexible.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el modo en stand-by se mantiene durante 10 horas, de manera ventajosa se mantiene durante 15 horas.

3. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que los actuadores (20) son movidos en el modo en stand-by de tal manera, que no se abra ninguna vía de flujo previamente cerrada.

4. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que los actuadores (20) son movidos en el modo en stand-by a intervalos regulares, de manera preferente a intervalos comprendidos entre 5 y 20 minutos.

5. Procedimiento, especialmente según la reivindicación 1, en el que se establece una sobrepresión en el sistema en el modo en stand-by.

6. Máquina de tratamiento para llevar a cabo el tratamiento de un líquido medicinal, con una superficie de acoplamiento con actuadores (20) y con un control, pudiéndose acoplar un cartucho, que está constituido por una parte dura con canales

(21) conductores de líquido (21), que están cubiertos por una lámina (22) flexible, sobre la superficie de acoplamiento de la máquina de tratamiento de tal manera, que los actuadores (20) puedan controlar el flujo de líquido en los canales (21) conductores de líquido por medio del empuje, dirigido hacia abajo, de la lámina (22) flexible en el cartucho, caracterizada porque el control presenta un modo en stand-by que puede ser conmutado una vez verificado el montaje de la máquina de tratamiento y como paso previo al comienzo del tratamiento, en cuyo modo son

- 15 movidos alternativamente los actuadores (20) con objeto de descargar a la lámina

(22) flexible. 7. Máquina de tratamiento según la reivindicación 6, en la que los actuadores

(20) son movidos en el modo en stand-by de tal manera, que no se abra ninguna vía

5 de flujo previamente cerrada. 8. Máquina de tratamiento según la reivindicación 6, en la que los actuadores

(20) son movidos en el modo en stand-by a intervalos regulares, de manera ventajosa a intervalos comprendidos entre 5 y 20 minutos. 9. Máquina de tratamiento, especialmente según la reivindicación 6, en la 10 que el control establece una sobrepresión en el sistema en el modo en stand-by.

10. Máquina de tratamiento según la reivindicación 6, en la que el control se conmuta automáticamente al modo en stand-by después del montaje, especialmente cuando no se comience con el tratamiento en el transcurso de un tiempo predeterminado.

15 11. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 5 o máquina de tratamiento según una de las reivindicaciones 6 a 10, siendo la máquina de tratamiento una máquina de tratamiento para la diálisis peritoneal, de manera especial es una máquina de tratamiento para la diálisis peritoneal automática.

Siguen cuatro hojas de dibujos.