UN MÉTODO PARA PRODUCIR DULCES DE GELATINA QUE CONTIENEN ANTICUERPOS.
Un método de producir dulces gelatinosos, caracterizado porque se añaden anticuerpos a dulces similares o geles o gelatinosos o a mermeladas a baja temperatura antes de que los dulces se dejen enfriar sin elevar la temperatura posteriormente
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/FI1998/000298.
Solicitante: Hakalehto, Elias Oy Reagena Ltd.
Nacionalidad solicitante: Finlandia.
Dirección: Kasarmikatu 12 C 1 70110 Kuopio FINLANDIA.
A61K39/395NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
A61K9/00A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
Un método para producir dulces de gelatina que contienen anticuerpos. El objeto de la invención es un método para producir dulces de gelatina que contienen anticuerpos. La naturaleza tiene sus propios componentes probióticos como los anticuerpos. Las proteínas anticuerpos se encuentran en la mayoría de los animales, y son los componentes claves de la inmunidad humoral y proporcionan una defensa primaria contra los microbios invasores. Los anticuerpos consisten en cuatro cadenas polipeptídicas que conforman la molécula funcional, que tiene dos sitios de unión a antígenos y un marco o armazón que tiene otras funciones biológicas. Una especificidad de unión es una función muy importante de los anticuerpos que les permite ser usados en la identificación y eliminación de estructuras extrañas, tales como microbios. Una vez que se ha activado el mecanismo de defensa del cuerpo por el material extraño, se forman contra él los anticuerpos específicos. La capacidad de unión única de los anticuerpos ayuda al cuerpo a eliminar el material perjudicial. Además de la inmunidad natural, los mecanismos de defensa del cuerpo pueden ser reforzados adicionalmente administrando anticuerpos externos que ejercen efectos terapéuticos y preventivos. Una vez que el cuerpo encuentra los microbios patógenos, el ataque de la enfermedad puede tener lugar dentro de pocos días o incluso pocas horas después de la invasión. Debido al sistema inmunitario activado, la aparición de anticuerpos específicos en los fluidos corporales que empieza a alcanzar su nivel terapéutico en pocos días o semanas conduce a la pérdida de la virulencia y recuperación de la enfermedad. La disminución del título de anticuerpos a los valores normales tarda unas cuantas semanas después de que el material extraño haya sido eliminado del cuerpo. La capacidad de los anticuerpos de unirse a sus moléculas dianas muy específicamente ha sido explotada en la investigación biomédica y en el diagnóstico de enfermedades durante varias décadas. Además de investigación y diagnóstico las aplicaciones terapéuticas de los anticuerpos ha subido en interés. Estas innovaciones están basadas en el uso de anticuerpos fabricados experimentalmente que imitan la función de los anticuerpos naturales del cuerpo. En aplicaciones preventivas, los anticuerpos administrados externamente pueden ralentizar la invasión de microbios patógenos hasta que la inmunidad natural esté lista para tomar el control de la invasión. Las posibles dianas de las terapias con anticuerpos pueden variar desde el uso clásico de suero inmunitario contra mordeduras de serpientes difíciles de gestionar hasta las modernas aplicaciones para el control de numerosos defectos inmunológicos. A pesar de las ventajas evidentes de usar anticuerpos como componentes terapéuticos, su uso generalizado se ha enfrentado a numerosos problemas incluyendo el alto coste de su producción y seguridad. Los anticuerpos purificados del suero de animales de sangre caliente pueden contener agentes infecciosos extraños, además de que la inyección de anticuerpos alotípicos puede contribuir a la enfermedad del suero que en el peor de los casos puede ser letal. De acuerdo con nuestro conocimiento actual, los anticuerpos de la yema de huevo proporcionan una alternativa no costosa y conveniente a los anticuerpos de mamíferos en las aplicaciones en las cuales el anticuerpo se administra al conducto gastrointestinal. Debido a nuestros métodos de purificación eficaces, hemos podido usar satisfactoriamente anticuerpos de yema de huevo en muchas aplicaciones de diagnóstico. De acuerdo con muchas publicaciones, los anticuerpos de la yema de huevo preparados después de la inmunización experimental con microbios o antígenos microbianos intactos probaron ser útiles en la prevención y recuperación de algunas enfermedades infecciosas en modelos animales. El método de preparar anticuerpos de la yema de huevo evita la extracción de sangre, reduciendo por tanto la tensión de los animales de producción. Esto hace más fácil cumplir las normas legales establecidas para los animales de experimentación, y además reduce el riesgo de contaminaciones de la sangre. Se han producido en gallinas anticuerpos contra varios tipos de antígenos. Estos incluyen proteínas y polipéptidos, naturales y sintéticos de diferentes estructuras de células microbianas. Las gallinas se han revelado como unos productores muy eficaces de anticuerpos, igualando a la producción de grandes animales domésticos. Los anticuerpos específicos pueden ser aislados de la yema de huevo incluso después de dos semanas de la primera inmunización, tras lo cual la producción continúa durante al menos 100 días. Un huevo puede contener tanto como 150-200 mg de anticuerpos, de los cuales hasta el 5% pueden ser específicos de antígenos. En términos de coste por dosis terapéutica, la tecnología de la yema de huevo supera a cualquier otro método por aplicaciones comparativas. Los antígenos que proceden de microbios patógenos pueden ser tratados con productos químicos o irradiación con rayos gamma para erradicar su virulencia en el hombre u otros animales. Una vez que se ha alcanzado el nivel deseado de anticuerpos en las yemas, éstas se homogeneizan y/o los anticuerpos se purifican hasta homogeneidad, se filtran para esterilización y se añaden a las formulaciones finales para dar su efecto probiótico y terapéutico. Las membranas mucosas de las vías respiratorias proporcionan una puerta de entrada al cuerpo de muchos microbios perjudiciales. El aire respirado y los alimentos ingeridos aportan micro-organismos que atacan a las membranas mucosas del conducto respiratorio o gastrointestinal (GI) por donde pueden penetrar en el cuerpo y causar infección y el comienzo de una enfermedad. El cuerpo se defiende por sí mismo contra los invasores secretando inmunoglobulinas A y E (IgA, IgE) a las membranas mucosas, en donde se fijan a los organismos perjudiciales impidiendo su unión a los tejidos, y por tanto su penetración en el cuerpo. A veces este mecanismo, y los otros implicados, fallan en impedir la invasión debido parcialmente al periodo de carencia en suministrar anticuerpos reactivos a las membranas. A veces esto conduce al comienzo de la enfermedad. En el curso de la enfermedad, los anticuerpos reactivos se producen en la sangre donde inactivan al invasor, mientras los anticuerpos de la mucosa impiden la invasión de nuevos organismos. 2 Cuando los anticuerpos externos se administran a las membranas mucosas, pueden ayudar al sistema inmunitario natural del cuerpo proporcionando la primera línea de defensa que impide la unión y la penetración de micro-organismos invasores. Las dianas potenciales de los anticuerpos adicionales son: - infecciones de los conductos gastrointestinal y respiratorio - caries dental - otitis y otras infecciones del oído medio. ES 2 367 696 T3 La caries dental es, de acuerdo con el conocimiento actual, causada por bacterias de la boca. La fabricación experimental que hace uso de anticuerpos específicos ha demostrado la eficacia de los anticuerpos en la prevención de la caries dental en modelos de animales. Las infecciones de las vías respiratorias con sus complicaciones secundarias pueden causar enfermedades graves particularmente en niños y personas de edad avanzada. Los tratamientos, si hay alguno disponible, de estas enfermedades son ineficaces y requieren un largo periodo de tiempo. Las estructuras ciliales de las cavidades del conducto respiratorio superior transportan partículas a la faringe. Este mecanismo es una parte importante del sistema de defensa del cuerpo. Las infecciones de las vías respiratorias destruyen la estructura cilial, exponiendo el cuerpo a nuevos invasores. En el peor de los casos, esto puede conducir a recidivas. La administración de anticuerpos reactivos contra el agente patógeno implicado puede impedir la infección real o detener la recurrencia de nuevas infecciones. El objeto de la invención es presentar un método sencillo de producir dulces de gelatina que contienen anticuerpos. Además la finalidad es presentar un método con bajos costes de producción. El objetivo de la invención se consigue con el método descrito en las reivindicaciones. Esta invención usa las propiedades generales de los anticuerpos de ejercer efectos terapéuticos, y un modo conveniente para administrar los anticuerpos al conducto gastrointestinal (GI) y al respiratorio en una formulación basada en una mezcla de dulces de gelatina normales, tales como mermelada, y anticuerpos homogéneos o no homogéneos. Los anticuerpos de la mezcla pueden ser de orígenes de yema de huevo o de calostro. El calostro es la primera leche que una vaca produce después del parto y es rico en anticuerpos. De acuerdo con la invención, los principales beneficios de usar dulces de gelatina como medio... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un método de producir dulces gelatinosos, caracterizado porque se añaden anticuerpos a dulces similares o geles o gelatinosos o a mermeladas a baja temperatura antes de que los dulces se dejen enfriar sin elevar la temperatura posteriormente. 2. Un método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque los anticuerpos se añaden a temperaturas alrededor de 40ºC. 3. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los anticuerpos se añaden a los dulces después que la solución se vierte en moldes. 4. Un método de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque los anticuerpos se añaden a los dulces antes de que solidifiquen dichos dulces. 5. Un método de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque los anticuerpos se añaden a los dulces en cavidades dentro de los dulces, después de que los dulces se han solidificado. 6. Un método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque los anticuerpos proceden de calostro o leche. 7. Un método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque los anticuerpos proceden de yemas de huevos de gallina o de otras aves. 8. Un método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque los anticuerpos se filtran en condiciones estériles o se purifican. 9. Un método de acuerdo con las reivindicaciones 7 y 8, caracterizado porque los anticuerpos se extraen primeramente de la yema de huevos a una solución y se filtran en condiciones estériles antes de la adición. 10. Un método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1- 9, caracterizado porque se ajusta el pH de los dulces gelatinosos. 11. Un método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, caracterizado porque los anticuerpos en el interior de los dulces gelatinosos se conservan usando soluciones tamponadas, trehalosas u otros azúcares u otras moléculas correspondientes para ayudar a la conservación de los anticuerpos. ES 2 367 696 T3 6
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