SISTEMA DE INTRODUCCIÓN DE UN MARCADOR POSTERIOR A LA DESCOMPRESIÓN.

Sistema de introducción de un marcador posterior a la descompresión. Campo del invento Este invento se refiere de forma general a un dispositivo médico para marcar una zona objetivo dentro de una masa de tejido y, más en concreto, a un dispositivo médico que tiene un marcador para marcar una zona de biopsia en tejido mamario que se despliega después que se ha descomprimido el citado tejido mamario. Descripción de la técnica relacionada Una biopsia es un procedimiento médico muy conocido que implica tomar una muestra de tejido de una persona y examinarla con fines diagnósticos. Esto se hace a menudo cuando se encuentra una anomalía en una masa de tejido, por ejemplo cuando se encuentra un bulto en tejido mamario o cuando un sistema de imagen, tal como una mamografía o una ecografía, detecta un área sospechosa. El examen de una muestra de tejido procedente de una zona anormal o de una lesión es actualmente el único modo de diagnosticar con precisión el cáncer. Una biopsia asistida por vacío (VAB) utiliza un sistema de imagen, tal como una ecografía o una mamografía, para localizar una lesión en el tejido mamario y para guiar una sonda de biopsia hasta la zona. En la figura 1 se muestra un ejemplo de un dispositivo 200 de VAB conocido. En la patente de Estados Unidos Nº 6.712.774 se describe un dispositivo de VAB de este tipo. Los detalles del dispositivo VAB no guardan relación con el invento y por lo tanto sólo serán descritos brevemente. La sonda 70 tiene un extremo 76 en punta para facilitar su inserción a través de la masa de tejido, una abertura 78 en la pared lateral de la sonda cerca del extremo en punta, y una cámara 72 de vacío. Una vez que la sonda 70 está en posición en la zona de la lesión, una bomba de vacío crea un vacío en la cámara 72 y aspira el tejido a través de la abertura 78 y hacia el interior de la cámara de toma de muestras, donde se hace avanzar un dispositivo de corte a través de la sonda 70 para cortar y extraer una muestra de tejido. A través de la sonda 70 se pueden insertar otros instrumentos además del dispositivo de corte. La posición de la paciente durante la VAB depende del sistema de imagen utilizado para localizar la lesión y para posicionar la sonda. Si se usa ecografía, la paciente estará en una posición supina. Si se usa mamografía, la paciente típicamente se tumba boca abajo en una mesa especializada de tal forma que la mama sobresalga a través de un agujero de la mesa. La mama se comprime entre dos placas mientras una unidad de mamografía genera una imagen de la lesión en un monitor. Una vez que se ha captado la imagen de la lesión, la sonda VAB, la cual está montada en la tabla o en la unidad de mamografía, se inserta en el tejido mamario y se recoge la muestra de tejido como se ha descrito anteriormente. En algunos casos, es deseable marcar la posición de la zona de la lesión para el caso de que sea necesaria una futura biopsia o cirugía. Esto se hace con un marcador que está fabricado de cualquier material apropiado cuya imagen pueda ser captada por un sistema de imagen, tal como ecografía, resonancia magnética o mamografía, o que se pueda palpar a través de la piel y del tejido de la paciente. El marcador se debe situar con precisión en la zona de la lesión dentro del tejido mamario y debe permanecer en la zona para que la lesión pueda ser localizada e identificada en un instante posterior, si fuera necesario. Sin embargo, a veces es necesario recolocar un marcador después de su colocación inicial, como por ejemplo si el marcador no se colocó en la posición deseada o si el marcador se mueve al descomprimir el tejido. De esta forma, el marcador debe ser capaz de permanecer anclado en el tejido mamario, aunque también debe permitir su recolocación. Un tipo de marcador es un clip biocompatible que se puede situar en la zona de la lesión para facilitar la localización de la citada lesión durante procedimientos posteriores. El clip tiene la ventaja de ser implantado por completo en el interior de la masa de tejido, de manera que no existe posibilidad de recolocación accidental arrastrando el clip o tirando de él. El clip se coloca después de que se haya recogido la muestra de tejido de la zona de lesión y mientras la mama aún está comprimida. El clip se inserta en el interior de la masa de tejido a través de la sonda VAB y de esta manera no requiere que se vuelva a perforar dicha masa de tejido. Dado que el clip es desplegado cuando el tejido mamario está comprimido, después de la descompresión se puede encontrar que el clip esté implantado lejos de la zona de lesión. Un ejemplo ilustrativo del problema del desplazamiento posterior a la descompresión es una bola de goma que tiene normalmente 5 cm de diámetro, pero que se comprime hasta 2 cm. Si se debe situar un clip a 1 cm del borde de la bola, se colocaría dicho clip en el centro de la bola. Sin embargo, si después de la descompresión de la bola el clip permanece en el centro de la bola o se aleja de la zona objetivo, el clip está mal colocado por hasta varios centímetros. Los ligamentos de Cooper de la mama agravan el problema del marcado impreciso al tirar del clip alejándolo de la zona de implantación cuando se descomprime la mama. El documento US 6.234.177 describe un aparato para desplegar un marcador de biopsia expandible. En el aparato se proporciona un catéter de despliegue que tiene un lumen axial del catéter, siendo desplegado el marcador por un empujador alojado axialmente en el lumen del catéter. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en esta técnica anterior. 2 SUMARIO DEL INVENTO De acuerdo con el presente invento, un aparato para la implantación de un marcador localizable en una zona objetivo en el interior de una masa de tejido comprende un dispositivo de inserción que comprende un lumen con una abertura de salida, un sistema de introducción que comprende una vaina alojada con el deslizamiento permitido en el interior del lumen y que comprende a su vez un primer lumen que tiene una abertura distal, un marcador localizable alojado en el interior del primer lumen y que se puede desplegar a través de la abertura distal, y un anclaje acoplado funcionalmente a la vaina para fijar la posición de la citada vaina en la masa de tejido, en el cual el dispositivo de inserción se puede situar dentro de la masa de tejido y la vaina se puede insertar en la citada masa de tejido a través de la abertura de salida del dispositivo de inserción, y el anclaje puede fijar la posición de la vaina en la masa de tejido para el despliegue del marcador localizable en la zona objetivo. El sistema de introducción puede comprender un segundo lumen con una abertura distal, estando el anclaje alojado en el interior del segundo lumen y pudiéndose desplegar dicho anclaje a través de la abertura distal. El sistema de introducción puede comprender un extremo final distal y el extremo final distal puede comprender una punta de inserción. Al menos una de las aberturas distales del sistema de introducción puede estar conformada en el extremo final del sistema de introducción. Al menos una de las aberturas distales del sistema de introducción puede estar conformada en una pared lateral del sistema de introducción. Al menos una de las aberturas distales de la vaina conformadas en la pared lateral puede comprender un plano inclinado para guiar al marcador localizable a través de la al menos una de las aberturas distales del sistema de introducción conformadas en la pared lateral. El aparato puede comprender además una varilla de empuje alojada con el deslizamiento permitido en el interior del primer lumen que despliega el marcador localizable a través de la abertura distal. El anclaje puede comprender un alambre de anclaje. El alambre de anclaje puede tener la capacidad de ser accionado entre una configuración recta en la que el alambre de anclaje está contenido en el interior del segundo lumen y una configuración curva en la que el alambre de anclaje sobresale a través de una abertura distal. El alambre de anclaje se puede incrustar en la masa de tejido en la configuración curvada. El aparato puede además comprender una cánula alojada en el interior del lumen del dispositivo de inserción, comprendiendo dicha cánula un lumen de la cánula con una abertura distal, estando el sistema de introducción alojado en el interior del lumen de la cánula. La abertura distal de la cánula puede comprender un plano inclinado para guiar al sistema de introducción a través de la abertura distal de la cánula. El dispositivo de inserción puede ser una sonda de biopsia. La sonda puede ser una sonda de biopsia asistida por vacío. La abertura de salida puede comprender un plano inclinado. El sistema de introducción puede ser flexible. El sistema de introducción puede comprender marcas de distancia. El aparato puede comprender además... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para implantar un marcador localizable en una zona objetivo en el interior de una masa de tejido que comprende: un dispositivo (70) de inserción que comprende un lumen (74) que tiene una abertura de salida; un sistema (10) de introducción que comprende un vaina (12) alojada con el deslizamiento permitido en el interior del lumen del dispositivo de inserción y que comprende un primer lumen (16) que tiene una abertura distal; y un marcador (50) localizable alojado en el interior del primer lumen y que se puede desplegar a través de la abertura distal; en el cual el dispositivo de inserción se puede situar en el interior de la masa de tejido. caracterizado porque el aparato comprende además un anclaje (40) acoplado funcionalmente al sistema (10) de introducción para fijar la posición del sistema de introducción en la masa de tejido; y en el cual el sistema de introducción se puede insertar en el interior de la masa de tejido a través de la abertura de salida del dispositivo de inserción, y el anclaje (40) puede fijar la posición del sistema de introducción en la masa de tejido para el despliegue del marcador (50) localizable en la zona objetivo. 2. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el sistema (10) de introducción comprende un segundo lumen (18) que tiene una abertura distal, estando el anclaje (40) alojado en el interior del segundo lumen y pudiendo ser desplegado a través de la abertura distal. 3. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el cual el sistema (10) de introducción comprende un extremo (22) final distal, y el extremo final distal comprende una punta de inserción. 4. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el cual al menos una de las aberturas del sistema (10) de introducción está conformada en el extremo (22) final del sistema (10) de introducción. 5. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el cual al menos una (26; 36) de las aberturas del sistema (10) de introducción está conformada en una pared lateral del sistema (10) de introducción. 6. El aparato de acuerdo con la reivindicación 5, en el cual la al menos una (26) de las aberturas distales del sistema de introducción conformada en la pared lateral comprende un plano inclinado (28) para guiar el marcador (50) localizable a través de la al menos una de las aberturas distales del sistema de introducción conformadas en la pared lateral. 7. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-6 y que comprende además una varilla de empuje (60) alojada con el deslizamiento permitido en el interior del primer lumen que despliega el marcador localizable a través de la abertura distal. 8. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el cual el anclaje (40) comprende un alambre de anclaje. 9. El aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el cual el alambre (40) de anclaje se puede accionar entre una configuración recta en la que el alambre de anclaje está contenido en el interior del segundo lumen y una configuración curva en la que el alambre de anclaje sobresale a través de la abertura distal. 10. El aparato de acuerdo con la reivindicación 9 en el cual el alambre (40) de anclaje se incrusta en la masa de tejido en la configuración curvada. 11. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-10 y que comprende además una cánula (90) alojada en el interior del lumen (74) del dispositivo de inserción, comprendiendo la cánula un lumen (92) que tiene una abertura distal, estando el sistema (10) de introducción alojado en el interior del lumen (92) de la cánula. 12. El aparato de acuerdo con la reivindicación 11, en el cual la abertura distal de la cánula comprende un plano inclinado (100) para guiar al sistema (10) de introducción a través de la abertura distal de la cánula. 13. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el cual el dispositivo de inserción es una sonda de biopsia. 14. El aparato de acuerdo con la reivindicación 13, en el cual la sonda es una sonda de biopsia asistida por vacío. 15. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en el cual la abertura de salida comprende un plano inclinado (88). 8 16. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en el cual el sistema (10) de introducción es flexible. 17. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el cual el sistema (10) de introducción 5 comprende marcas de distancia. 18. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-17 y que comprende además un par de placas (82) de compresión para comprimir la masa de tejido antes de la colocación del dispositivo de inserción en el interior de la masa de tejido en la zona objetivo y para descomprimir la masa de tejido antes de la implantación del marcador 10 localizable. 19. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-18 y que comprende además un agente (97) hemostático alojado en el interior del primer lumen y que se puede desplegar a través de la abertura distal. 15 20. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-19, en el cual el marcador (50) localizable es uno de un marcador por imagen y un marcador palpable. ES 2 366 102 T3 21. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-20, en el cual el marcador (50) localizable es un clip. 9 ES 2 366 102 T3 ES 2 366 102 T3 11 ES 2 366 102 T3 12 ES 2 366 102 T3 13 ES 2 366 102 T3 14 ES 2 366 102 T3 ES 2 366 102 T3 16 ES 2 366 102 T3 17 ES 2 366 102 T3 18 ES 2 366 102 T3 19 ES 2 366 102 T3 ES 2 366 102 T3 21 ES 2 366 102 T3 22 ES 2 366 102 T3 23 ES 2 366 102 T3 24 ES 2 366 102 T3 ES 2 366 102 T3 26 ES 2 366 102 T3 27 ES 2 366 102 T3 28