SISTEMA DE ANCLAJE PARA ELECTRODO CARDIACO.

Una disposición (1) de electrodo de marcapasos que puede conectarse a un marcapasos cardiaco (4) implantado,

que comprende: un anclaje (3); un elemento o hilo de extracción (7); un electrodo (2) del marcapasos cardiaco adaptado para actuar sobre el exterior de un corazón (100) o para actuar sobre el corazón desde el exterior y/o para estar dispuesto con un polo (2a) en el miocardio (101) del corazón (100); y una herramienta (9) adaptada para ayudar a posicionar y fijar el anclaje (3), siendo dicha herramienta una barra o estilete (9), en el cual el anclaje (3) tiene un punto de sujeción para la herramienta (9), con la que puede empujarse el anclaje (3) hasta el miocardio (101) del corazón (100), o a través del mismo, y el electrodo (2) puede quedar fijado en una posición operativa mediante el anclaje (3) y presenta un canal (8) de guía y aloja en el mismo el elemento o hilo de extracción (7), caracterizada porque el anclaje (3) está sujeto al elemento o hilo de extracción (7), a través del que puede moverse el electrodo (2) del marcapasos cardiaco de manera ajustada y controlada fijando primero el anclaje (3) y luego guiando el electrodo (2) hasta el corazón (100), y porque el electrodo (2) del marcapasos cardiaco, en la posición operativa, está conectado, o puede conectarse, al elemento o hilo de extracción (7) situado en el canal (8) de guía del electrodo (2)

CAMPO DE LA TÉCNICA

La presente invención se refiere a una disposición de marcapasos cardiaco con electrodo, que tiene un electrodo que actúa sobre el exterior del corazón y/o que está situado con un polo en el tejido cardiaco, y que se extiende hasta un marcapasos cardiaco implantado. El electrodo puede ser fijado en su posición operativa mediante un anclaje. La invención incluye adicionalmente una herramienta que sirve para posicionar y fijar el anclaje.

ANTECEDENTES

El uso de electrodos de marcapasos para la estimulación miocárdica del corazón es conocido por los documentos DE 2 219 044.9 y US 4 355 642. En los mismos, se usan unos electrodos epicárdicos de tornillo que deben enroscarse en una zona sin grasa del exterior del corazón para obtener un umbral de estimulación suficiente. Adicionalmente, la implantación de tal electrodo requiere un contacto visual con el corazón. El tamaño necesario de estos electrodos y de sus medios de anclaje puede acarrear problemas considerables, principalmente en el caso de corazones juveniles. Si se requiere la estimulación biventricular del corazón, estos anclajes relativamente grandes de los electrodos individuales han de situarse tanto en el ventrículo izquierdo como en el derecho.

Por lo tanto existe la necesidad de una disposición de electrodo del tipo mencionado, en la que apenas sea necesario abrir la caja torácica, al permitir un acceso al corazón mínimamente invasivo, pero que aún así permita fijar el electrodo con seguridad al miocardio sin preocuparse de la capa de grasa exterior. De la misma manera, el espacio requerido para aplicar el electrodo a la superficie exterior del corazón debería ser mínimo.

El documento US-A-4,378,023 describe un dispositivo de electrodo percutáneo insertable para la estimulación transitoria o permanente del corazón u otros órganos, que comprende una pieza tubular rígida provista de un medio frontal de perforación que define un medio de control de profundidad, un núcleo que puede alojarse de manera desmontable en dicha pieza tubular, incluyendo dicho núcleo un medio de anclaje proyectable y un medio conductor aislado eléctrico conectado a dicho núcleo. Específicamente, dicho documento describe una disposición de electrodo de acuerdo con el preámbulo de la Reivindicación 1.

La presente invención se refiere a un aparato como el reivindicado en la Reivindicación 1. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Fig. 1 muestra una vista general de una disposición de electrodo de acuerdo con la invención, teniendo la disposición dos electrodos que se ramifican desde un cable de suministro común en un punto de conexión.

La Fig. 2 muestra una vista detallada de un tubo receptor o cánula que pertenece a la disposición de electrodo, por medio del cual se guía un anclaje desde el exterior del corazón atravesando el miocardio hasta el interior del mismo, en la cual un elemento de extracción, que está sujeto al anclaje, se extiende a lo largo del tubo receptor o cánula por el exterior.

La Fig. 3 muestra una vista detallada de acuerdo con la Fig. 2, en la cual el anclaje, tras haber sido desplazado a través del miocardio, está situado fuera del miocardio en su estado desplegado.

La Fig. 4 muestra una vista general de una disposición de electrodo con una herramienta que pertenece a la disposición y que está diseñada como un estilete para empujar el anclaje, representado al final del proceso de empuje y poco antes de la retirada de la herramienta.

La Fig. 5 muestra una vista general, ampliada con respecto a la Fig. 1, de la disposición de electrodo en el corazón con un doble electrodo que se ramifica desde un punto de ramificación, estando asentados los dos anclajes de ambos electrodos en el exterior del corazón al final del canal de paso que está situado opuestamente a la entrada del miocardio.

La Fig. 6 muestra una vista del doble electrodo con el estilete, el cual es empujado hacia el electrodo izquierdo y sujeta el anclaje en la localización de inserción, y por comparación con ello, un anclaje en la posición operativa abierta, representado en el extremo del electrodo derecho.

La Fig. 7 muestra una representación detallada de la zona, indicada por un círculo en la Fig. 6, del anclaje sujeto por el estilete y con el elemento de extracción asegurado al anclaje.

La Fig. 8 muestra una vista parcialmente seccionada de un tubo receptor o cánula individual con el estilete introducido, en el extremo del cual está sujeto el anclaje, así como el elemento de extracción que se extiende a lo largo del exterior del tubo receptor o cánula.

Las Figs. 9 y 10 muestran una representación comparativa de un doble electrodo y de un único electrodo, terminando el elemento de extracción en el punto de la ramificación o en el punto de inserción del estilete.

Las Figs. 11-17 muestran diferentes formas de realización del anclaje en el extremo del elemento de extracción, en donde la línea discontinua indica un punto de sujeción para la herramienta. DESCRIPCIÓN DETALLADA

La presente invención propone que una varilla o estilete se use a modo de herramienta, que un anclaje tenga una zona de enganche para la herramienta, mediante la cual pueda empujarse el anclaje a través del miocardio, o hasta el interior del mismo, que el anclaje esté sujeto a un elemento o hilo de extracción, mediante el que pueda moverse de manera ajustada y controlada el electrodo del marcapasos cardiaco, el cual presenta un canal de guía interior en el que puede alojarse el elemento o hilo de extracción, y que el electrodo del marcapasos cardiaco, en el lugar del uso, que esté conectado, o pueda conectarse, al elemento o hilo de extracción situado en el canal de guía del electrodo.

De esta manera es posible, sin la necesidad de costosas bobinas rotativas ni de movimientos de rotación, anclar los electrodos de manera segura al corazón, bajo una capa de grasa si es necesario, fijando primero el anclaje y luego guiando el electrodo hasta el corazón. No obstante la sujeción del electrodo al corazón se lleva a cabo mediante este anclaje, dado que este último se fija al electrodo con la ayuda de su elemento o hilo de extracción. Durante la introducción del electrodo, puede determinarse simultáneamente el umbral de estimulación óptimo dentro del miocardio a través de una medición externa del electrodo. La abertura requerida en el cuerpo puede ser pequeña, dado que el anclaje y el elemento de extracción atado en H a este último, así como el electrodo guiado sobre el mismo tienen una sección transversal relativamente pequeña y por lo tanto pueden introducirse por una abertura relativamente pequeña, y ser guiados a través de la misma.

En este contexto, resulta especialmente ventajoso que el anclaje tenga, a modo de punto de sujeción para la herramienta, una deformación que pueda acoplarse de manera desmontable a la herramienta. De esta manera, puede colocarse el anclaje cerca de su posición operativa de manera guiada, y puede situarse en esta posición o en su posición operativa final de manera controlada. Si el anclaje está en su posición operativa, puede quitarse o retirarse la herramienta de su punto de sujeción.

El punto de sujeción del anclaje puede estar diseñado apropiadamente de manera que el anclaje tenga en su extremo trasero, en la dirección de inserción, una sección transversal reducida para un extremo enganchable de la herramienta y/o una abertura receptora, abierta por su extremo trasero y cerrada por el extremo opuesto, para la herramienta en forma de barra

o estilete que ajusta en dicha abertura, con lo cual puede introducirse el anclaje en el miocardio, o a través del mismo. Tal conexión de enchufe entre el anclaje y la herramienta asociada a la disposición de electrodo puede hacerse y deshacerse sin gran esfuerzo, lo que facilita la aplicación del anclaje al miocardio. El punto de sujeción del anclaje, durante la inserción del anclaje y antes de alcanzar la posición operativa, apunta en la dirección opuesta a la dirección de inserción, aunque una vez en su posición operativa, tras retirar la herramienta, puede apuntar en una dirección diferente.

Para fijar el electrodo del marcapasos cardiaco en su posición operativa, es ventajoso que el electrodo del marcapasos cardiaco tenga, a cierta distancia de su extremo y del anclaje, al menos una abertura de salida en su canal de guía para el elemento o hilo de extracción H, y que en la posición...

1. Una disposición (1) de electrodo de marcapasos que puede conectarse a un marcapasos cardiaco (4) implantado, que comprende:

un anclaje (3); un elemento o hilo de extracción (7); un electrodo (2) del marcapasos cardiaco adaptado para actuar sobre el exterior de un corazón (100) o para actuar sobre el corazón desde el exterior y/o para estar dispuesto con un polo (2a) en el miocardio (101) del corazón (100); y una herramienta (9) adaptada para ayudar a posicionar y fijar el anclaje (3), siendo dicha herramienta una barra o estilete (9), en el cual el anclaje (3) tiene un punto de sujeción para la herramienta (9), con la que puede empujarse el anclaje (3) hasta el miocardio (101) del corazón (100), o a través del mismo, y el electrodo (2) puede quedar fijado en una posición operativa mediante el anclaje

(3) y presenta un canal (8) de guía y aloja en el mismo el elemento o hilo de extracción (7), caracterizada porque el anclaje (3) está sujeto al elemento o hilo de extracción (7), a través del que puede moverse el electrodo (2) del marcapasos cardiaco de manera ajustada y controlada fijando primero el anclaje

(3) y luego guiando el electrodo (2) hasta el corazón (100), y porque el electrodo

(2) del marcapasos cardiaco, en la posición operativa, está conectado, o puede conectarse, al elemento o hilo de extracción (7) situado en el canal (8) de guía del electrodo (2).

2. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 1, que comprende adicionalmente un tubo receptor (13) para perforar un canal (10) a través del miocardio (101), estando adaptado el tubo (13) para guiar el anclaje (3) y la herramienta (9) durante la inserción hasta el corazón (100).

3. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 1, en la cual la sección transversal del punto de sujeción para la herramienta (9) es reducida en la parte trasera del anclaje (3) para poder acoplarse a un extremo enganchable de la herramienta (9).

4. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 1, en la cual el

punto de sujeción para la herramienta (9) tiene una abertura receptora (10) abierta por un extremo trasero del anclaje (3) y cerrada por el extremo opuesto para recibir la herramienta (9) de manera justada.

5. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 2, en la cual el anclaje (3) comprende adicionalmente al menos un elemento que tiene una posición colapsada en el tubo (13) durante la inserción hasta el miocardio (101) y una posición expandida en la posición operativa.

6. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 5, en la cual una fuerza elástica solicita el al menos un elemento hasta la posición expandida.

7. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 3 ó 4, en la cual un anclaje (3) tiene forma de barra y tiene un primer extremo y un segundo extremo, y la sección transversal reducida o abertura receptora se extiende en la dirección longitudinal del anclaje (3), y el elemento o hilo de extracción (7) está dispuesto entre el primer extremo y el segundo extremo, saliendo angularmente con respecto a la orientación del anclaje (3) con forma de barra.

8. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 4, en la cual el anclaje (3) tiene forma de disco y la abertura receptora (10) está orientada radialmente.

9. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 4, en la cual el anclaje (3) tiene una primera patilla angular y una segunda patilla angular, estando formada la abertura receptora (10) en la primera patilla.

10. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 4, en la cual la herramienta (9) es un estilete fino y flexible.

11. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 1, en la cual el elemento o hilo de extracción (7) incluye un tope (12) situado a cierta distancia del anclaje (3) para posicionar el electrodo (2) en la posición operativa a una distancia fijada desde el anclaje (3).

12. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 1, en la cual el

electrodo (2) incluye un ánodo y un cátodo o el polo (2a), en la que el ánodo está separado del cátodo o el polo (2a).

13. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 1, que comprende adicionalmente:

un segundo electrodo (2) que tiene un canal (8) de guía y un segundo anclaje (3); y un cable (5) de alimentación común, en el cual los electrodos (2) se ramifican desde el cable (5) de alimentación común.

14. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 13, que comprende adicionalmente:

un segundo elemento o hilo de extracción (7) enganchado al segundo anclaje (3); y unas aberturas de salida (11) desde los canales de guía cerca de la ramificación del cable (5) de alimentación común, en el cual los elementos de extracción o hilos (7) se extienden a través de los canales (8) de guía y son anudados entre sí en el exterior de las aberturas (11) de salida.

15. La disposición de electrodo de marcapasos cardiaco de la Reivindicación 13, que comprende adicionalmente unos ánodos situados en el cable (5) de alimentación común antes de la ramificación.