Un sacaleches consistente en: una copa para seno provista de una porción en la que se introduce el seno materno para la extracción de la leche;

una fuente de vacío en comunicación con dicha copa para seno; y un controlador programable para variar el vacío

CAMPO DE LA INVENCIÓN

Esta invención se refiere a sacaleches para sacar leche del pecho, y en particular a un sacaleches motorizado, por ejemplo eléctrico.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 5

Los sacaleches para uso por madres lactantes son bien conocidos. Permiten que la mujer lactante se saque leche del pecho cuando sea necesario o conveniente, y además realizar la recogida de la leche del pecho para uso posterior. Para algunas madres, los sacaleches pueden ser una necesidad, tal como cuando el niño tiene problemas de succión, o si la madre tiene problemas de excesiva o deficiente producción de leche, o dolor, deformación o lesión del pezón. 10

Los sacaleches manuales son bastante frecuentes, primariamente porque son relativamente baratos y fáciles de transportar. Sin embargo, al ser movidos manualmente, la velocidad de carrera y la presión de succión producidas pueden no ser uniformes, y, a la postre, hacer funcionar la bomba puede ser fatigoso.

Los sacaleches eléctricos también son bastante frecuentes. Pueden ser de un tamaño sustancialmente grande de un tipo no portátil o semiportátil, incluyendo típicamente una bomba de vacío que tiene un motor eléctrico 15 que se enchufa a la red eléctrica doméstica estándar. Las ventajas de este tipo de bomba son la fácil controlabilidad y regulación del vacío, y la capacidad de extraer leche de ambos pechos a la vez. Es decir, la mujer lactante tiene ambas manos libres para mantener dos copas de sacaleches en posición para bombear de ambos pechos al mismo tiempo.

También se han desarrollado sacaleches de batería. Estos sacaleches tienen las ventajas de la 20 controlabilidad y regulación del vacío, así como de transportarse fácilmente. Tales sacaleches portátiles de batería se describen en US 4.964.851, por ejemplo. Este sacaleches, vendido bajo el nombre MINIELECTRIC por Medela, Inc., es ligero y logra buena regulación del vacío (es decir, presión negativa) en límites preferidos, por ejemplo, entre aproximadamente 100 y aproximadamente 200 mmHg. El sacaleches LACTINA vendido por Medela, Inc. También es otro tipo de sacaleches que puede ser movido por batería así como por corriente eléctrica doméstica. Se describe 25 en general en la Patente de Estados Unidos número 5.007.899.

Los sacaleches motorizados movidos eléctricamente se han desarrollado casi universalmente con un solo tipo de “ciclo” para una bomba dada. Es decir, el mecanismo de accionamiento para generar el vacío (presión negativa) a aplicar en el pecho en las bombas más sofisticadas está adaptado a una secuencia particular, o curva, de aumento de la presión negativa (es decir, incremento de la succión), y posterior liberación. A menudo esto tiene la 30 finalidad de reproducir en cierto sentido la acción de succión de un bebé, por ejemplo. Sin embargo, la extracción de leche puede cubrir un rango de condiciones diferentes, tal como donde los pezones de la madre le duelen por alguna razón, hay un estado de congestión significativa, puede ser deseable en concreto una estimulación del pezón, la extracción y la relajación pueden ser de especial interés, puede ser deseable aumentar la producción de leche, etc.

Algunos sacaleches proporcionan a la usuaria la capacidad de variar la cantidad de vacío aplicado, así 35 como la velocidad de la acción de bombeo (es decir, el número de ciclos por minuto). En algunos casos de la técnica anterior, la velocidad y el nivel de vacío pueden influir uno en otro, de modo que cuando aumenta la velocidad, también lo hace el nivel de vacío. La “curva” básica permanece fija, sin embargo, y la usuaria se debe adaptar lo mejor que pueda efectuando variaciones dentro de la curva concreta incorporada en la máquina, que típicamente ha sido generalizada para la población general de usuarias. 40

US 5.571.084 se refiere a un sistema de lactancia manos libres donde la magnitud de vacío y la frecuencia de ciclos o longitud de ciclo de un sacaleches son controlados por la salida de un microprocesador que incluye instrucciones operativas preestablecidas almacenadas en fábrica. Este sistema tiene exactamente tres parámetros.

DE 3916699 describe un sacaleches incluyendo un microprocesador programable. El microprocesador controla de forma predefinida un sistema de válvulas que controla la fase de liberación de una secuencia de succión. 45

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Un objeto de la invención es proporcionar un sacaleches mejorado. Este objeto se logra con el sacaleches y el método según las reivindicaciones 1, 34 y 51.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un sacaleches que puede ser programado para generar, entre otras cosas, una pluralidad de diferentes secuencias de salida (extracción) de leche, o curvas. Para 50 ello, la invención en una forma es un sacaleches incluyendo una copa de pecho que tiene una porción dentro de la que se recibe un pecho de la mujer para la extracción de leche. Una fuente de vacío está en comunicación con la copa de pecho. Hay un mecanismo para operar la fuente de vacío según una primera secuencia, y un controlador para operar la fuente de vacío según una segunda secuencia.

El controlador puede tener un programa preestablecido para la segunda secuencia que es una secuencia de 55

bajada de leche, por ejemplo. Preferiblemente, los sacaleches tienen una pluralidad de diferentes programas para el controlador donde cada programa tiene una secuencia diferente.

En una realización de la invención, un sacaleches motorizado (por ejemplo, por aire comprimido, batería y/o corriente eléctrica doméstica) está provisto de un controlador basado en microprocesador. Se incluyen tarjetas, con “chips” de memoria conteniendo diferentes curvas de succión adaptadas para variar las condiciones y los objetivos, 5 para programar el controlador en esta realización. Una usuaria selecciona un programa deseado, y dicha tarjeta es leída entonces por un mecanismo que proporciona entrada al controlador. Se deberá indicar que mientras que las curvas de succión se manejan generalmente en el primer ejemplo aquí, las secuencias de extracción de leche también pueden incluir un aspecto de presión positiva. El programa también se podría proporcionar mediante otros medios, incluyendo discos, CDs, transferencia de datos por infrarrojos, alimentación electrónica (por ejemplo, una 10 conexión de Internet), etc.

Una ventaja significativa y hasta ahora no disponible, que ofrece la presente invención es la capacidad ya preparada de modificar la acción de succión del sacaleches según varias condiciones deseadas, y de ofrecer esta capacidad a la usuaria final. Una ventaja concomitante es que, a medida que la ciencia de la extracción de leche sigue avanzando, se puede incorporar nuevas y mejores curvas y secuencias de succión en otras tarjetas, u otros 15 medios de entrada de programa.

Otra ventaja concomitante es que la bomba programable también puede registrar datos relativos a su uso y operación. Estos datos se podrían almacenar, por ejemplo, y posteriormente recuperar, por ejemplo, por descarga, a través de una conexión de Internet, registro magnético (disco o tarjeta), y análogos. Esta recuperación de datos sería útil en investigación médica, para actualizar la bomba con nuevos datos, para supervisar el uso, para algunos casos. 20

Además, se podría hacer un programa con la configuración de succión de un bebé concreto. El programa se podría usar entonces para operar la bomba, y posteriormente cambiarse con el tiempo a medida que crezca el bebé.

En otro aspecto de la invención, se facilita un sacaleches mejorado que tiene una secuencia preprogramada de bajada de leche. La secuencia de bajada queda disponible muy ventajosamente a través de un botón o análogos dispuesto en el sacaleches usado para activar la secuencia. 25

En otro aspecto de la invención, un sacaleches incluye un motor eléctrico que tiene un sistema de engranajes reductores con al menos correas primera y segunda que transportan potencia motriz a un elemento móvil de un dispositivo de cámara expansible donde se genera un vacío. El dispositivo de cámara expansible es, en una realización, un par de bombas de diafragma. Cada bomba de diafragma tiene una membrana que es móvil con relación a una envuelta, estando conectada cada membrana indicada a un eje de accionamiento respectivo, estando 30 montado cada eje en...

1. Un sacaleches incluyendo:

una copa (17) que tiene una porción (16) dentro de la que se recibe el pecho de una mujer para la extracción de leche;

una fuente de vacío (30) en comunicación con dicha copa (17); y 5

un controlador (60) para variar el vacío,

caracterizado porque el controlador (60) es programable y porque el sacaleches incluye la capacidad de la usuaria de modificar la acción de succión del sacaleches introduciendo programas seleccionados de modo que el sacaleches pueda ser programado con diferentes tipos de secuencias de succión.

2. El sacaleches según la reivindicación 1, donde el sacaleches incluye un mecanismo (45, 50, 49, 76) que 10 proporciona entrada al controlador (60), donde la entrada es un programa seleccionado por la usuaria.

3. El sacaleches según la reivindicación 1, donde el sacaleches incluye una interface (50, 76) para comunicar un programa seleccionado al controlador.

4. El sacaleches según la reivindicación 1, donde al menos una secuencia puede diferir en forma de otra en más de la frecuencia y presión máxima o mínima. 15

5. El sacaleches de la reivindicación 1 incluyendo además una pluralidad de diferentes programas para dicho controlador (60).

6. El sacaleches de la reivindicación 5 donde dichos programas se contienen en medios pregrabados (61), y dicho sacaleches incluye además un lector de medio (50) que lee e introduce un programa en dicho controlador (60).

7. El sacaleches de la reivindicación 6, donde cada programa está registrado en un medio separado (61), 20 especialmente una tarjeta separada.

8. El sacaleches de la reivindicación 5, donde dichos programas son secuencias diferentes para variar al menos uno de la fuerza de vacío y el ciclo de vacío según una curva de aplicación.

9. El sacaleches de la reivindicación 1, incluyendo además una fuente de presión positiva en comunicación con dicha copa (17), y dicho controlador programable (60) varía además dicha fuente de presión positiva (30). 25

10. El sacaleches de la reivindicación 9 donde dichos programas son secuencias diferentes para variar al menos uno de fuerza de vacío, fuerza de presión positiva y ciclo de vacío según una curva de aplicación.

11. El sacaleches de la reivindicación 1 incluyendo además unos medios para generar señales indicativas de funciones operativas del sacaleches, y medios para registrar (61a) dichas señales para recuperación posterior.

12. Los sacaleches de la reivindicación 5, donde dichos programas son registrados en dicho controlador 30 (60), e incluyendo además un mecanismo de selección de programa (49, 50) asociado con dicho sacaleches.

13. El sacaleches de la reivindicación 1, donde dicho mecanismo de selección de programa (49, 50) es al menos un botón de accionamiento manual (49) situado en dicho sacaleches, siendo accionable dicho botón para enviar una señal a dicho controlador para selección de un programa.

14. El sacaleches de la reivindicación 1 donde el sacaleches incluye: 35

un mecanismo (25) para operar dicha fuente de vacío según una primera secuencia; y

el controlador (60) para operar dicha fuente de vacío según una segunda secuencia.

15. El sacaleches de la reivindicación 14, donde dicho controlador (60) tiene un programa preestablecido para una secuencia de bajada de leche.

16. El sacaleches de la reivindicación 14, donde dicho mecanismo (25) incluye un motor eléctrico (28), 40 teniendo dicho motor (28) un sistema de accionamiento reductor con al menos correas primera y segunda (27a, 27b, 27c; 71a, 71b, 71c) que transportan potencia motriz a un elemento móvil (34) de un dispositivo de cámara expansible donde se genera vacío.

17. El sacaleches de la reivindicación 16, donde dicho dispositivo de cámara expansible es una bomba de diafragma (30). 45

18. El sacaleches de la reivindicación 17, donde hay dos bombas de diafragma (30), teniendo dichas

bombas de diafragma (30) una membrana (34) que es móvil con relación a una envuelta (24), estando conectada cada membrana (34) a un eje respectivo (74a, 74b), estando montado cada eje (74a, 74b) en una correa respectiva (72a, 72b) para movimiento lineal con dicha correa respectiva (72a, 72b).

19. El sacaleches de la reivindicación 18, donde dichos ejes respectivos (74a, 74b) son movidos en tándem.

20. El sacaleches según la reivindicación 1, donde la bomba de vacío (30) incluye 5

una cámara definida por una envuelta (24) y un elemento (34) móvil con relación a dicha envuelta (24);

un mecanismo (74a, 74b) conectado a dicho elemento móvil (34) que mueve dicho elemento móvil (34) para expandir y contraer un volumen definido dentro de dicha cámara;

un orificio (31) en dicha envuelta (24) a través del que pasa fluido en respuesta a la expansión y contracción de dicho volumen; y 10

una cubierta montada extraíblemente (36) entre dicha envuelta (24) y dicho elemento móvil (34) que aísla dicho elemento móvil (34) de fluido, siendo extraíble dicha cubierta para al menos uno de limpieza y desecho.

21. El sacaleches de la reivindicación 20, donde dicha cubierta (36) es flexible.

22. El sacaleches de la reivindicación 21, donde dicho elemento móvil (34) tiene un borde circunferencial (85), recibiéndose dicha cubierta (36) sobre dicho borde, y dicha envuelta (24) tiene un agujero interno definido en 15 ella dimensionado para abarcar dicho borde (85) con dicha cubierta (36) montada en dicho borde (85) en un ajuste sustancialmente hermético, formando por ello dicha cubierta (36) un cierre hermético entre dicho borde (85) y dicha envuelta (24).

23. El sacaleches de la reivindicación 21, incluyendo además una válvula unidireccional (95) que se extiende a través de dicho elemento móvil (34), permitiendo dicha válvula (95) la expulsión de aire entre dicho 20 elemento móvil (34) y dicha cubierta (36) montada encima.

24. El sacaleches de la reivindicación 20, donde dicha bomba es una bomba de diafragma (30), teniendo dicha envuelta (24) una forma interior generalmente semiesférica, siendo dicho elemento móvil (34) una membrana flexible.

25. El sacaleches de la reivindicación 23, donde dicha bomba es una bomba de diafragma (30), teniendo 25 dicha envuelta (24) una forma interior generalmente semiesférica, siendo dicho elemento móvil (34) una membrana flexible.

26. El sacaleches según la reivindicación 1, siendo la bomba de vacío una bomba de diafragma (30) incluyendo:

una envuelta (24) que tiene una forma interior generalmente semiesférica; 30

una membrana flexible (34) móvil dentro de dicha forma semiesférica para expandir y contraer un volumen creado en una cámara definida entre dicha membrana (34) y la envuelta (24);

un mecanismo (74a, 74b) conectado a dicha membrana (34) que mueve dicha membrana (34) para expandir y contraer dicho volumen;

un orificio (31) en dicha envuelta (24) a través del que pasa aire en respuesta a la expansión y contracción 35 de dicho volumen;

una cubierta flexible montada extraíblemente (36) entre dicha envuelta (24) y dicha membrana (34) que aísla dicha membrana (34) del fluido, siendo extraíble dicha cubierta (36) para al menos uno de limpieza y desecho, teniendo dicha membrana flexible (34) un borde circunferencial (85), recibiéndose dicha cubierta (36) sobre dicho borde (85), y teniendo dicha envuelta (24) un agujero interno definido en ella dimensionado para abarcar dicho borde 40 (85) con dicha cubierta (36) montada en dicho borde (85) en un ajuste sustancialmente hermético, formando por ello dicha cubierta (36) un cierre hermético entre dicho borde (85) y la envuelta (24).

27. El sacaleches de la reivindicación 26, incluyendo además una válvula unidireccional (95) que se extiende a través de dicho elemento móvil (34), permitiendo dicha válvula (95) la salida de aire entre dicho elemento móvil (34) y dicha cubierta (36) montada encima. 45

28. El sacaleches según la reivindicación 1, incluyendo; un mecanismo (25) que opera dicha fuente de vacío (30) para producir al menos una secuencia de bajada de leche y otra secuencia diferente de dicha secuencia de bajada.

29. El sacaleches de la reivindicación 28, donde dicho mecanismo (25) tiene una unidad motora.

30. El sacaleches de la reivindicación 29, incluyendo además un controlador (60), incluyendo dicho controlador (60) al menos dos secuencias preprogramadas para operar dicha unidad motora (25), siendo una de dichas secuencias una secuencia de bajada y siendo la otra una secuencia de extracción de leche.

31. El sacaleches de la reivindicación 30, incluyendo además un dispositivo de selección de secuencia (49, 50), donde dicha secuencia de bajada es seleccionable por un operador. 5

32. El sacaleches según la reivindicación 1, donde la mejora incluye un mecanismo asociado con el sacaleches específicamente adaptado para iniciar un reflejo de bajada de leche.

33. El sacaleches de las reivindicaciones 28 a 32, donde dicho mecanismo opera una secuencia de bajada con una presión de vacío del orden de entre aproximadamente 50 mmHg a aproximadamente 150 mmHg, y una frecuencia de aproximadamente 80 a aproximadamente 160 ciclos por minuto. 10

34. Un método para operar un sacaleches según una de las reivindicaciones 1 a 33, incluyendo el sacaleches una fuente de vacío (30) y un controlador programable (60) para variar el vacío, caracterizado porque el controlador (60) opera la fuente de vacío (30) según un programa seleccionado por un usuario e introducido en el controlador (60), donde el sacaleches puede ser programado con diferentes tipos de secuencias de succión.

35. El método según la reivindicación 34, donde se registra la secuencia de succión de un bebé en términos 15 de al menos la fuerza de succión en el tiempo y el sacaleches está programado para operar según dicho registro.

36. El método según la reivindicación 34, incluyendo además proporcionar una pluralidad de diferentes programas para dicho controlador (60) para variar dicho vacío según secuencias diferentes.

37. El método de la reivindicación 36, donde dichos programas están dispuestos en medios pregrabados (61), y dicho sacaleches incluye además un lector de medio (50), incluyendo además el método el paso de introducir 20 un programa a través de dicho lector (50) en dicho controlador (60).

38. El método de la reivindicación 37, que prevé además que cada programa esté registrado en un medio separado (61), especialmente en una tarjeta separada.

39. El método de la reivindicación 36, incluyendo además diferentes programas que tienen secuencias diferentes para variar al menos uno de la fuerza de vacío y el ciclo de vacío según una curva de aplicación. 25

40. El método de la reivindicación 34, incluyendo además una fuente de presión positiva en comunicación con dicho sacaleches (17), e incluyendo además el paso de programar dicho controlador (60) para variar dicha fuente de presión positiva (30).

41. El método de la reivindicación 40, incluyendo además diferentes programas que tienen secuencias diferentes para variar al menos uno de la fuerza de vacío, la fuerza de presión positiva y el ciclo de vacío según una 30 curva de aplicación.

42. El método según la reivindicación 34, incluyendo variar la cantidad de vacío y su ciclo según la curva de la figura 12.

43. El método según la reivindicación 34, incluyendo variar la cantidad de vacío y su ciclo según la curva de la figura 13. 35

44. El método según la reivindicación 34, incluyendo variar la cantidad de vacío y su ciclo según la curva de la figura 14.

45. El método según la reivindicación 34, incluyendo variar la cantidad de vacío dentro de un rango de aproximadamente 20 mmHg (el vacío menor) a aproximadamente 250 mmHg (el vacío mayor) variando simultáneamente el ciclo de succión general de aproximadamente 25 ciclos/min en el vacío mayor a 40 aproximadamente 40 ciclos/min en el vacío menor, de tal manera que para un vacío inferior aplicado haya un aumento del número de ciclos.

46. El método según la reivindicación 34 que se considera que produce un aumento de la producción de leche, incluyendo operar dicha bomba a una tasa cíclica rápida en el orden de aproximadamente 120 ciclos/min, con una presión negativa en el rango de aproximadamente 50 a aproximadamente 150 mmHg. 45

47. El método de la reivindicación 46, incluyendo además una pausa después de cada período de aplicación de vacío.

48. El método de la reivindicación 47 donde dicho vacío es aplicado durante aproximadamente diez segundos de vacío, después con una pausa de dos segundos.

49. El método según la reivindicación 34, incluyendo variar el vacío dentro de un rango de 50

aproximadamente 100 (el vacío menor) a aproximadamente 150 mmHg (el vacío mayor), variando simultáneamente el ciclo de succión general de aproximadamente 78 ciclos/min en el vacío menor a aproximadamente 47 ciclos/mm, en el vacío mayor, de tal manera que para un vacío inferior aplicado haya un aumento del número de ciclos, siguiendo un ciclo una curva que se crea inicialmente a una presión negativa máxima, después empieza suavemente un aumento de presión (menos negativa) a lo largo de una pendiente inicial, pero entonces baja brevemente el 5 aumento de presión, antes de continuar dicha pendiente esencialmente inicial para la liberación de la presión negativa.

50. El método según las reivindicaciones 45, 46, 47, incluyendo una secuencia de bajada de leche para dicho sacaleches y operando adicionalmente dicho sacaleches con dicha secuencia de bajada de leche.

51. Un método para sacar leche con un sacaleches según una de las reivindicaciones 1 a 33, incluyendo el 10 sacaleches una fuente de vacío (30) y un controlador programable (60) para variar el vacío, caracterizado porque un usuario selecciona un programa y este programa es introducido en el controlador (60) con el fin de modificar la acción de succión del sacaleches, donde el sacaleches puede ser programado con diferentes tipos de secuencias de succión.

52. El método según la reivindicación 51 incluyendo; operar dicha fuente de presión según una secuencia 15 de bajada de leche y después operar dicha fuente de presión según una secuencia de extracción de leche.

53. El método según la reivindicación 52, incluyendo además programar dicho controlador para operar dicha fuente de presión para producir al menos una secuencia de bajada de leche y una secuencia de extracción de leche.

54. El método de las reivindicaciones 52 o 53, donde dicha secuencia de bajada tiene una presión de vacío del orden de entre aproximadamente 50 mmHg a aproximadamente 150 mmHg, y una frecuencia de 20 aproximadamente 80 a aproximadamente 160 ciclos por minuto.