NANOEMULSIÓN TRANSLÚCIDA, SU PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN Y SUS UTILIZACIONES EN LOS ÁMBITOS COSMÉTICO, DERMATOLÓGICO Y/U OFTALMOLÓGICO.

Nanoemulsión translúcida, su procedimiento de fabricación y sus utilizaciones en los ámbitos cosmético, dermatológico y/u oftalmológico La presente invención se relaciona con una nanoemulsión translúcida, estable, a base de un sistema ternario de tensioactivos, que no necesita ni el empleo de alcoholes inferiores y/o de polioles, que limitan las aplicaciones sobre pieles sensibles, ni de agentes gelificantes para la estabilización. La invención se relaciona igualmente con un procedimiento de preparación de dicha nanoemulsión y con sus utilizaciones en los ámbitos cosmético, dermatológico y/u oftalmológico. Esta nanoemulsión es estable en almacenamiento y puede contener cantidades importantes de aceites, al tiempo que conserva una buena transparencia y tiene buenas propiedades cosméticas. Las nanoemulsiones son emulsiones de aceite en agua cuyos glóbulos de aceite tienen una granulometría muy fina, es decir, un tamaño medio numérico inferior a 100 nanómetros (nm). Se fabrican generalmente por fragmentación mecánica de una fase oleosa en una fase acuosa en presencia de tensioactivos. En el caso de las nanoemulsiones, se obtiene el muy pequeño tamaño de los glóbulos oleosos especialmente gracias a al menos un pase en un homogeneizador de alta presión. El pequeño tamaño de los glóbulos les confiere propiedades interesantes en el plano cosmético, que las distinguen de las emulsiones clásicas: son translúcidas, incluso transparentes, y presentan una textura original. Pueden igualmente vehiculizar principios activos de un modo más eficaz. Se conocen en el estado de la técnica nanoemulsiones que contienen una fase lipídica anfifílica constituida por fosfolípidos, por agua y por aceite. Estas emulsiones presentan el inconveniente de ser inestables en almacenamiento a las temperaturas tradicionales de conservación, a saber, entre 0 y 45°C. Dan lugar a composiciones amarillas y producen olores rancios, que se desarrollan tras varios días de conservación. Se conocen igualmente, por ejemplo por el documento EP 0.705.593, nanoemulsiones estabilizadas por un recubrimiento de cristal líquido lamelar obtenido mediante la asociación de un tensioactivo hidrofílico y de un tensioactivo lipofílico. Sin embargo, estas asociaciones son delicadas de determinar. Además, las nanoemulsiones obtenidas presentan un tacto céreo y filmógeno, poco agradable para el usuario. La solicitud de patente internacional WO 98/47464 describe una loción estable, que tiene esencialmente la consistencia del agua y que resulta conveniente para una loción pulverizable. Esta loción, una emulsión homogeneizada a alta presión, no necesita agentes espesantes o estabilizantes. Se prepara la emulsión en dos tiempos. En un primer tiempo, se forma una premezcla concentrada cuyos emulsionantes son etoxilatos de alcohol estearílico. Se homogeneiza entonces la premezcla concentrada a 1.000 bares. Se diluye luego la emulsión concentrada obtenida al 50% en agua por medio de equipos clásicos de mezcla, con el fin de obtener una loción. Esta técnica presenta el inconveniente de conllevar una etapa de dilución. Si se quiere aumentar la proporción de la fase grasa en una emulsión para aproximarse a la consistencia de un gel o de una crema, no existen, por ahora, ejemplos de formulación a la vez translúcidos y consistentes que no recurran a alcoholes inferiores (alcoholes C1-C8) o a polioles (glicol y polialquilenglicol) para afinar el tamaño de los glóbulos de aceite en la emulsión, lo cual no permite utilizarlos para pieles sensibles, y a gelificantes para estabilizar los sistemas mediante un aporte de consistencia. La solicitud de patente europea EP-728.460 describe nanoemulsiones que contienen dos tipos de tensioactivos: - un tensioactivo no iónico seleccionado entre los ésteres grasos de polietilenglicol o de sorbitol; - un tensioactivo iónico, como el dicetilfosfato de potasio. Para obtener una nanoemulsión transparente, hay que añadir de un 5 a un 20% en peso de etanol (que es un compuesto potencialmente proirritante), con el fin de afinar la granulometría de los glóbulos de aceite. Por otra parte, las solicitudes de patente EP-1.016.453 y EP-1.010.415 describen igualmente una nanoemulsión que contiene alcoholes inferiores o polioles (etanol, dipropilenglicol, polietilenglicol) para afinar la granulometría. La presente invención tiene, pues, por objeto proporcionar una nanoemulsión que lleve una fase oleosa dispersa en una fase acuosa que sea translúcida. La presente invención tiene también por objeto una nanoemulsión translúcida que lleva una fase oleosa dispersa en una fase acuosa que no contiene alcoholes inferiores y/o polioles, que permite así su aplicación a las pieles sensibles. 2   La presente invención tiene también por objeto una nanoemulsión tal como se ha definido anteriormente que tiene la consistencia de un gel o de una crema y que preferentemente no lleva agentes de gelificación. La presente invención tiene igualmente por objeto una nanoemulsión tal como se ha definido anteriormente que es estable frente a la maduración, incluso en ausencia de alcoholes inferiores y/o de polioles y/o de agentes de gelificación. Según la invención, se prepara una nanoemulsión que lleva una fase oleosa dispersa en una fase acuosa que tiene glóbulos de aceite cuyo tamaño medio numérico es inferior a 100 nm, caracterizada por contener un sistema ternario de tensioactivos que comprende: a) una mezcla de al menos dos tensioactivos no iónicos que incluye al menos un éster graso etoxilado que lleva de 8 a 100 unidades de óxido de etileno y al menos un éster de ácido graso de sorbitán, y b) al menos un tensioactivo iónico seleccionado entre las sales alcalinas de palmitoilsarcosinato. Las nanoemulsiones según la invención tienen generalmente un aspecto de translúcido a transparente y eventualmente una ligera coloración, por ejemplo una ligera coloración rosada o azulada. Tienen generalmente una turbidez de 60 a 600 NTU, medida con el turbidímetro portátil HACH - Modelo 2100 P. Los glóbulos de aceite de las nanoemulsiones según la invención tienen un tamaño medio numérico inferior a 100 nm y preferentemente de 50 a 90 nm. Este tamaño de glóbulos puede ser medido, por ejemplo, con un aparato BROOKHAVEN BI 90 y determinado según el método conocido de «Difusión cuasi elástica de la luz». La disminución del tamaño de los glóbulos permite favorecer la concentración de los principios activos en las capas superficiales de la piel (efecto vehículo). El sistema ternario de tensioactivos utilizable en la nanoemulsión de la invención comprende, como se ha indicado anteriormente, un primer constituyente esencial (a), que es una mezcla de al menos dos tensioactivos no iónicos que incluye al menos un éster graso etoxilado que lleva de 8 a 100 unidades de óxido de etileno y al menos un éster de ácido graso de sorbitán. La cadena grasa de los ésteres de la mezcla (a) lleva generalmente de 16 a 22 átomos de carbono. La cadena grasa de los ésteres puede ser especialmente seleccionada entre las unidades de estearilo, behenilo, araquidilo, palmitilo, cetilo y sus mezclas, tal como cetearilo. El número de unidades de óxido de etileno va de 8 a 100, preferentemente de 10 a 80 y mejor de 20 a 60. Según un modo particular de realización de la invención, este número es de 40. A modo de ejemplo de éster graso etoxilado que tiene 40 unidades de óxido de etileno, se puede citar el éster de ácido esteárico que tiene 40 unidades de óxido de etileno, tal como el producto comercializado bajo la denominación Myrj 52 (estearato de polietilenglicol 40 OE; nombre CTFA: PEG-40 stearate) por la sociedad UNIQEMA. A modo de ejemplo de éster de ácido graso de sorbitán, se puede citar el triestearato de sorbitán. Preferentemente, la mezcla (a) de tensioactivos no iónicos incluye un éster graso etoxilado, en particular el estearato de PEG-40, y un éster de sorbitán, en particular el triestearato de sorbitán. En general, la razón ponderal del éster graso etoxilado con 8 a 100 OE con respecto al éster de sorbitán de la mezcla (a) varía de 0,02 a 100, preferentemente de 0,04 a 80. En general, el éster graso etoxilado con 8 a 100 OE representa de un 0,01 a un 10% en peso, preferentemente de un 0,1 a un 5% en peso y mejor de un 0,5 a un 3%, con respecto al peso total de la nanoemulsión. El éster de ácido graso de sorbitán representa generalmente de un 0,1% a un 10% en peso, y preferentemente de un 0,5 a un 5% en peso, con respecto al peso total de la nanoemulsión. El segundo constituyente esencial del sistema ternario de tensioactivos (b) está constituido por al menos un tensioactivo iónico seleccionado entre las sales alcalinas de palmitoilsarcosinato. En general, la razón del constituyente (b) al constituyente (a) del sistema ternario de tensioactivos varía... [Seguir leyendo]

1. Nanoemulsión que lleva una fase oleosa dispersa en una fase acuosa que tiene glóbulos de aceite cuyo tamaño medio numérico es inferior a 100 nanómetros, caracterizada por contener un sistema ternario de tensioactivos consistente en: (a) una mezcla de al menos dos tensioactivos no iónicos que comprende al menos un éster graso etoxilado que lleva 8 a 100 unidades de óxido de etileno y al menos un éster de ácido graso de sorbitán, y (b) al menos un tensioactivo iónico seleccionado entre las sales alcalinas de palmitoilsarcosinato. 2. Nanoemulsión según la reivindicación 1, caracterizada por contener el éster graso etoxilado de 10 a 80 unidades de óxido de etileno. 3. Nanoemulsión según la reivindicación 1, caracterizada por contener el éster graso etoxilado 40 unidades de óxido de etileno. 4. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por ser el éster graso etoxilado el estearato de polietilenglicol 40 OE y ser el éster de ácido graso de sorbitán el triestearato de sorbitán. 5. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por ser el tensioactivo iónico el palmitoilsarcosinato de sodio. 6. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por ser la razón ponderal del tensioactivo iónico (b) con respecto a la mezcla de tensioactivos no iónicos (a) tal que: 0,02 b/a 75, preferentemente 0,02 b/a 10. 7. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por variar la razón ponderal del éster graso etoxilado con respecto al éster de ácido graso del sorbitán de 0,02 a 100, preferentemente de 0,04 a 80. 8. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por representar el éster de ácido graso de sorbitán de un 0,1% a un 10% en peso, preferentemente de un 0,5 a un 5% en peso, del peso total de la nanoemulsión. 9. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por representar el éster graso etoxilado de un 0,01% a un 10% en peso, preferentemente de un 0,1 a un 5% en peso, del peso total de la nanoemulsión. 10. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por representar el contenido en tensioactivo iónico de un 0,05% a un 10%, y preferentemente de un 0,2% a un 5% en peso, del peso total de la nanoemulsión. 11. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por representar la fase oleosa de un 0,5 a un 40% en peso, preferentemente de un 5 a un 30% en peso, con respecto al peso total de la nanoemulsión. 12. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por incluir la fase oleosa un aceite seleccionado entre los aceites de origen animal o vegetal, los aceites minerales, los aceites de síntesis, los aceites de silicona, los hidrocarburos alifáticos y sus mezclas. 13. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por ser el aceite un poliisobuteno hidrogenado, en particular el aceite de Parleam. 14. Nanoemulsión según la reivindicación 13, caracterizada por incluir además al menos otro cuerpo graso seleccionado entre los alcoholes grasos, los ácidos grasos, las ceras, las gomas y sus mezclas. 15. Nanoemulsión según la reivindicación 14, caracterizada por representar el otro cuerpo graso de un 0 a un 10% en peso, preferentemente de un 2 a un 5% en peso, del peso total de la nanoemulsión. 16. Nanoemulsión según la reivindicación 13 ó 14, caracterizada por seleccionar los alcoholes grasos entre los alcoholes estearílico, cetílico y behénico y seleccionar los ácidos grasos entre los ácidos esteárico, palmítico y behénico. 9   17. Nanoemulsión según la reivindicación 16, caracterizada por ser el alcohol graso el alcohol cetílico. 18. Nanoemulsión según la reivindicación 14 ó 15, caracterizada por ser el otro cuerpo graso el mono-, di- o tripalmitoestearato de glicerilo. 19. Nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por contener un principio activo cosmético, dermatológico u oftalmológico. 20. Composición para uso tópico, caracterizada por contener una nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19. 21. Utilización cosmética de la nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 para el cuidado, el tratamiento y/o el maquillaje de la piel, de la cara y/o del cuero cabelludo. 22. Utilización cosmética de la nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 para el cuidado y/o el tratamiento del cabello. 23. Utilización de la nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 para la fabricación de una composición dermatológica u oftalmológica. 24. Procedimiento cosmético de cuidado y/o de hidratación de la piel, de las mucosas y/o del cuero cabelludo, caracterizado por aplicar sobre la piel, las mucosas y/o el cuero cabelludo una nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18. 25. Procedimiento de preparación de una nanoemulsión según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, consistente en mezclar la fase acuosa y la fase oleosa, bajo agitación fuerte, a una temperatura de 60 a 95°C, y en efectuar luego una homogeneización a una presión de 6.10 7 Pa a 18.10 7 Pa. 26. Procedimiento según la reivindicación 25, caracterizado por ir el cizallamiento de 2.10 6 s -1 a 5.10 6 s -1 .