DISPOSITIVO PARA LA PURIFICACIÓN DE LA SANGRE.

Aparato para la purificación de la sangre (50) que comprende un medio de alimentación de dializado (A),

un medio de alimentación de fluido de sustitución (B), un medio de drenaje (C), un dispositivo para la purificación de la sangre (2) y un conducto para la circulación de la sangre que comprende una tubería de conducción para la extracción de la sangre (3) y una tubería de conducción de la retransfusión de la sangre (4), en el que: dicho medio de alimentación de dializado (A) comprende: una tubería de conducción de transferencia de dializado (24) de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre (2) y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva de dializado (21); una bomba de transferencia de dializado (6) dispuesta en dicha tubería de conducción (24); un recipiente de reserva de dializado (9) conectado a una tubería de conducción de ramificación de dializado (18) que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia de dializado (6); y una válvula de cierre (15) unida a dicha tubería de conducción de transferencia de dializado (24) en dirección ascendente de la parte de ramificación; dicho medio de alimentación del fluido de sustitución (B) comprende: una tubería de conducción de alimentación del fluido de sustitución (25), de la cual un extremo está conectado a dicha tubería de conducción de la retransfusión de la sangre (4) y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva del fluido de sustitución (22); una bomba de transferencia del fluido de sustitución (7) dispuesta en dicha tubería de conducción (25); un recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) conectado a una tubería de conducción de ramificación del fluido de sustitución (19) que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia del fluido de sustitución (7); y una válvula de cierre (16) unida a dicha tubería de conducción de transferencia del fluido de sustitución en dirección ascendente de la parte de ramificación; dicho medio de drenaje (C) comprende: una tubería de conducción del drenaje (23), de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre (2) y el otro extremo está abierto; una bomba de transferencia del drenaje (5) dispuesta en dicha tubería de conducción; un recipiente de reserva del drenaje (8) conectado a una tubería de conducción de ramificación del drenaje (17) que se ramifica en la parte de salida de dicha bomba de transferencia del drenaje (5); y una válvula de cierre (14) unida a dicha tubería de conducción del drenaje (23) en dirección descendente de la parte de ramificación, caracterizado porque los tres recipientes de reserva (8, 9 y 10) están cada uno equipados con sensores del nivel de fluido (11, 12 y 13), comprendiendo dicho aparato una unidad de control (30) para controlar la apertura y cierre de dichas válvula de cierre (14, 15 y 16) y el caudal de la bomba de cada una de dichas bombas de transferencia (6, 7), y dicho aparato comprende además un medidor de peso (20) para pesar a la vez dichos tres recipientes de reserva (8, 9, 10)

SECTOR DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un aparato para la purificación de la sangre, particularmente a un aparato para la purificación de la sangre y a un método adecuado de control del aparato para la denominada, en general, purificación continua de la sangre, tal como hemofiltración continua, hemodiálisis continua y hemodiafiltración continua. TÉCNICA ANTERIOR

En pacientes con fallo renal, los volúmenes de orina disminuyen normalmente debido al deterioro de la función renal, dando lugar a menudo a una sobrehidratación. Por lo tanto, se requiere un tratamiento para pasar la sangre del paciente por una circulación extracorpórea, de manera que la situación del agua de su cuerpo se puede normalizar tanto como sea posible. A este proceso de eliminación de agua del cuerpo se le denomina “eliminación de fluido corporal”. Debido a que la variación de la cantidad total de fluido corporal se trata en base al peso del

En los últimos años, para el tratamiento del fallo renal o el fallo multiorgánico con serias complicaciones en el sistema circulatorio, se ha demostrado que la denominada en general purificación continua de la sangre es eficaz en las áreas de emergencia y cuidado intensivo. La purificación continua de la sangre incluye la hemofiltración continua (se hace referencia de aquí en adelante simplemente como CHF), hemodiálisis continua (se hace referencia de aquí en adelante simplemente como CHD) y hemodiafiltración continua (se hace referencia de aquí en adelante simplemente como CHDF).

La CHF es una técnica por la cual se provoca que la sangre fluya en un aparato para la purificación de la sangre que alberga una membrana semipermeable a efectos de expulsar el agua que contiene los productos de desecho por la membrana de filtración, a la vez que se libera al cuerpo de manera continua y lenta el fluido de sustitución. La CHD es una técnica por la cual se lleva a cabo de manera continua y lenta una diálisis para conseguir un equilibrio ácido-base mediante, por ejemplo, ósmosis. La CHDF es una técnica que combina CHF y CHD, por la cual, a efectos de mejorar el rendimiento de CHF en la eliminación de pesos

moleculares bajos, se provoca que un dializado fluya sobre la parte del filtrado del dispositivo para la purificación de la sangre, de manera que se pueda obtener un efecto de diálisis. En cualquiera de estos métodos para la purificación de la sangre, el tratamiento continuo y lento se caracteriza porque, como el nombre sugiere, se lleva a cabo un único tratamiento durante varios días y la purificación de la sangre se lleva a cabo de forma lenta. Dicho tratamiento difiere ampliamente de la hemodiálisis simple o la hemofiltración en términos de magnitud temporal, requiriendo estas últimas técnicas de 4 a 5 horas para un único tratamiento.

Un ejemplo preferente de un aparato para la purificación de la sangre basado en la purificación continua de la sangre mencionada anteriormente se da a conocer en la Publicación de Patente Japonesa (Kokai) No. 9-239024A. El aparato comprende, como mínimo, un medio para la alimentación de un dializado para hemodiálisis o un medio para la alimentación de un fluido de sustitución para la hemofiltración, un medio de drenaje, y un conducto para la circulación de la sangre. Cada uno de los medios está equipado con un recipiente de reserva, una bomba para la transferencia de fluido y un conjunto de medidores de peso para pesar el recipiente de reserva. En base a la información proporcionada por cada uno de los medidores de peso, se controla de forma individual el caudal de cada bomba para la transferencia de fluido. Otro ejemplo adecuado para CHF o CHD se da a conocer en la Publicación de Patente Japonesa (Kokai) No. 4-70909 A. El ejemplo comprende, como mínimo, un medio para la alimentación de un dializado para hemodiálisis o un medio para la alimentación de un fluido de sustitución para la hemofiltración, un medio de drenaje, y un conducto para la circulación de la sangre. Cada uno de los medios está equipado con un recipiente de reserva y una bomba para la transferencia de fluido, estando el recipiente de reserva dotado de un sensor del nivel de fluido para detectar un límite superior y un límite inferior de la cantidad almacenada del recipiente de reserva. El aparato comprende además un único medidor de peso para pesar a la vez dos recipientes de reserva. En base a la información proporcionada por el medidor de peso, se controla de forma individual el caudal de la bomba para la transferencia de fluido.

La figura 3 muestra el concepto del aparato para la purificación de la sangre del primer ejemplo mencionado anteriormente, el cual se basa en la purificación continua de la

sangre. Un aparato para la purificación de la sangre -50'comprende una tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y una tubería de conducción de retransfusión de la sangre -4-, que juntas forman un conducto para la circulación de la sangre; una tubería de conducción del drenaje -23-para drenar el agua que contienen los productos de desecho; una tubería de conducción del fluido de sustitución -25-conectada a la tubería de conducción de retransfusión de la sangre -4-para la liberación del fluido de sustitución al paciente; y una tubería de conducción de alimentación de dializado -24-para alimentar un dializado a la parte del filtrado en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-. En la tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-, se dispone de una bomba para el bombeo de la sangre -1-. Se dispone de un dispositivo para la purificación de la sangre -2-, que incluye una membrana de filtración -M-, entre la tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y la tubería de conducción de la retransfusión de la sangre -4-.

La tubería de conducción del drenaje -23-incluye una bomba de transferencia del drenaje -5-para drenar el filtrado y el fluido de drenaje de la diálisis del dispositivo para la purificación de la sangre -2-, un recipiente de reserva del drenaje -8-conectado a una tubería de conducción de ramificación del drenaje -17-, que se ramifica en la parte de salida de la bomba de transferencia del drenaje -5-; y una válvula de cierre -14-unida a la tubería de conducción del drenaje -23-en dirección descendente de la parte de ramificación. El recipiente de reserva del drenaje -8-está equipado con un medidor de peso -26-a efectos de pesar el drenaje.

La tubería de conducción del dializado -24-incluye una bomba de transferencia -6-para alimentar un dializado a la parte del filtrado en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-; un recipiente de reserva del dializado -9-conectado a una tubería de conducción de ramificación del dializado -18-que se ramifica sobre la parte de entrada de la bomba de transferencia del dializado -6-; una válvula de cierre -15-unida a la tubería de conducción de la transferencia del dializado -24-en dirección ascendente de la parte de ramificación. El recipiente de reserva del dializado -9-está equipado con un medidor de peso -27-a efectos de pesar el dializado.

La tubería de conducción del fluido de sustitución -25incluye una bomba de transferencia -7-para alimentar el fluido de sustitución al paciente; un recipiente de reserva -10-del fluido de sustitución conectado a una tubería de conducción de ramificación de sustitución -19-que se ramifica en la parte de entrada de la bomba de transferencia del fluido de transferencia -7-; y una válvula de cierre -16-unida a la tubería de conducción del fluido de sustitución -25-en dirección ascendente de la parte de ramificación. El recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-está equipado con un medidor de peso -28-a efectos de pesar el fluido de sustitución.

La sangre extraída de un paciente utilizando la bomba para el bombeo de la sangre -1-pasa por la tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y se introduce a continuación en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-que incluye la membrana de filtración -M-, donde se eliminan los productos de desecho o similares. En el dispositivo para la purificación de la sangre -2-, donde se suministra un dializado mediante la bomba de transferencia -6-para el dializado, se establece, por ejemplo, un equilibrio ácido-base y el filtrado y el fluido de drenaje de la diálisis se drenan mediante la bomba de transferencia...

1. Aparato para la purificación de la sangre (50) que comprende un medio de alimentación de dializado (A), un medio de alimentación de fluido de sustitución (B), un medio de drenaje (C), un dispositivo para la purificación de la sangre (2) y un conducto para la circulación de la sangre que comprende una tubería de conducción para la extracción de la sangre (3) y una tubería de conducción de la retransfusión de la sangre (4), en el que:

dicho medio de alimentación de dializado (A) comprende: una tubería de conducción de transferencia de dializado (24) de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre (2) y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva de dializado (21); una bomba de transferencia de dializado (6) dispuesta en dicha tubería de conducción (24); un recipiente de reserva de dializado (9) conectado a una tubería de conducción de ramificación de dializado (18) que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia de dializado (6); y una válvula de cierre (15) unida a dicha tubería de conducción de transferencia de dializado (24) en dirección ascendente de la parte de ramificación;

dicho medio de alimentación del fluido de sustitución

(B) comprende: una tubería de conducción de alimentación del fluido de sustitución (25), de la cual un extremo está conectado a dicha tubería de conducción de la retransfusión de la sangre (4) y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva del fluido de sustitución (22); una bomba de transferencia del fluido de sustitución (7) dispuesta en dicha tubería de conducción (25); un recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) conectado a una tubería de conducción de ramificación del fluido de sustitución

(19) que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia del fluido de sustitución (7); y una válvula de cierre (16) unida a dicha tubería de conducción de transferencia del fluido de sustitución en dirección ascendente de la parte de ramificación;

dicho medio de drenaje (C) comprende: una tubería de conducción del drenaje (23), de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre (2) y el otro extremo está abierto; una bomba de transferencia del drenaje (5) dispuesta en dicha tubería de conducción; un recipiente de reserva del drenaje (8) conectado a una tubería de conducción de

ramificación del drenaje (17) que se ramifica en la parte de salida de dicha bomba de transferencia del drenaje (5); y una válvula de cierre (14) unida a dicha tubería de conducción del drenaje (23) en dirección descendente de la parte de ramificación,

caracterizado porque los tres recipientes de reserva (8, 9 y 10) están cada uno equipados con sensores del nivel de fluido (11, 12 y 13), comprendiendo dicho aparato una unidad de control (30) para controlar la apertura y cierre de dichas válvula de cierre (14, 15 y 16) y el caudal de la bomba de cada una de dichas bombas de transferencia (6, 7), y

dicho aparato comprende además un medidor de peso (20) para pesar a la vez dichos tres recipientes de reserva (8, 9, 10).

2. Aparato para la purificación de la sangre (50), según la reivindicación 1, en el que los sensores individuales del nivel de fluido (11, 12, 13) detectan un límite superior de un fluido en cada uno de dichos recipientes de reserva (8, 9, 10).

3. Aparato para la purificación de la sangre (50), según la reivindicación 1, en el que el sensor del nivel de fluido

(11) para dicho recipiente de reserva del drenaje (8) detecta un límite inferior de un fluido en dicho recipiente de reserva del drenaje (8) y los sensores del nivel de fluido (12, 13) para dicho recipiente de reserva del dializado (9) y el recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) detectan un límite superior de fluidos en dicho recipiente de reserva de dializado (9) y el recipiente de reserva del fluido de sustitución (10).

4. Aparato para la purificación de la sangre (50), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha unidad de control (30) lleva a cabo una fase de medición del peso eliminado de fluido corporal que comprende:

una primera fase en la que las válvulas de cierre (15, 16, 17) están abiertas, mediante lo cual dicho recipiente de reserva del dializado (9) y dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) se llenan cada uno con un fluido mientras a la vez se descarga el fluido de dicho recipiente de reserva del drenaje (8); y

una segunda fase en la que dicho aparato está controlado por cada una de dichas válvulas de cierre (15, 16, 17) cerradas y se obtiene un cambio en el peso total del fluido en dicho recipiente de reserva del dializado (9), dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) y dicho recipiente de

reserva del drenaje (8) durante la funcionamiento de dicho aparato, a partir de la información proporcionada por dicho medidor de peso

(20) a efectos de pesar el peso eliminado de fluido corporal,

en el que dicha unidad de control (30) controla el caudal de, como mínimo, una de las bombas de transferencia, de manera que se puede obtener el peso de agua eliminada deseada en dicha segunda fase.

5. Aparato para la purificación de la sangre (50), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha unidad de control (30) lleva a cabo una fase de medición del peso de la alimentación que comprende:

una tercera fase en la que cada una de dichas válvulas de cierre (15, 16, 17) está abierta, mediante lo cual dicho recipiente de reserva del dializado (9) y dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) se llenan con fluidos individuales mientras a la vez se descarga el fluido de dicho recipiente de reserva del drenaje (8); y

una cuarta fase en la que dicho aparato está controlado por únicamente la válvula de cierre (15) para dicho medio de alimentación del dializado (A) y la válvula de cierre (16) para dicho medio de alimentación de fluido de sustitución (B), cerradas, y en la que se obtiene un cambio en el peso total del fluido en dicho recipiente de reserva del dializado (9), dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) y dicho recipiente de reserva del drenaje (8), a partir de la información proporcionada por dicho medidor de peso (20) a efectos de calcular el peso de la alimentación que es la suma del peso del fluido de sustitución y el peso del dializado,

en el que dicha unidad de control (30) controla el caudal de la bomba de transferencia del dializado (6) y la bomba de transferencia del fluido de sustitución (7), de manera que se puede obtener un peso de alimentación deseado durante la cuarta fase.

6. Aparato para la purificación de la sangre (50), según la reivindicación 4, en el que el control del caudal se lleva a cabo en base a una combinación arbitraria de dicha fase de medición del peso eliminado de fluido corporal y dicha fase de medición del peso de la alimentación.

7. Aparato para la purificación de la sangre (50), según la reivindicación 4, en el que el control del caudal se lleva a cabo mediante la repetición alternativa de dicha fase de medición

del peso eliminado de fluido corporal y dicha fase de medición del