Un implante dental, el cual contiene: un material para implantes dentales,

a base de titanio; y un recubrimiento biocompatible aplicado a la superficie del material para implantes dentales, que contacta con la encía de un paciente después de la implantación del implante dental, en donde el recubrimiento biocompatible comprende un polímero de fórmula general (I): en donde n es desde 2 a infty los grupos R1 a R6 son iguales o diferentes y representan un grupo alcoxilo, un alquilsulfonilo, un dialquilamino o un ariloxilo, o un grupo heterocicloalquilo o heteroarilo, con un nitrógeno como heteroátomo

Implantes dentales recubiertos.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a implantes dentales recubiertos, los cuales permiten una suficiente integración de la encía sobre dicho implante dental, con lo cual se evita inter alia, la profundización del surco gingival y la aparición de infecciones bacterianas de la encía, y a métodos de empleo de dichos implantes dentales recubiertos para evitar la profundización del surco gingival y la aparición de infecciones bacterianas después de su implantación en un paciente.

Antecedentes de la invención

Una de las más serias complicaciones conocidas de los implantes artificiales es una mayor deposición de trombocitos sobre la superficie de los implantes en un paciente. Una posibilidad de hacer frente a esta complicación es emplear implantes recubiertos. Por ejemplo, la patente DE 196 13 048 describe implantes artificiales que tienen un recubrimiento biocompatible que contiene un compuesto con propiedades antitrombogénicas.

Un problema frecuente de los implantes dentales artificiales es el de una insuficiente conexión entre la encía y el implante dental; es decir una insuficiente integración del tejido del implante dental sobre la encía después de la implantación en un paciente. Una insuficiente conexión da por resultado a menudo la profundización del surco gingival y un mayor riesgo de infecciones bacterianas. Esto puede conducir, en el peor caso, a una grave inflamación en conexión con una pérdida del implante dental.

La patente EP 1312635 (POLYZENIX GMBH) del estado actual de la ciencia, describe en el artículo 54 (3) EPC, los derivados del polisfosfaceno y su empleo, los cuales tienen unas excelente propiedades biocompatibles e imparten una resistencia bacteriana al recubrimiento de un artículo como por ejemplo un dispositivo médico. En particular, el recubrimiento se aplica por lo menos sobre una parte de una superficie de por ejemplo dicho dispositivo médico, y puede ser empleado para la prevención y/o la reducción de la respuesta inflamatoria después de la aplicación de dicho dispositivo médico a un paciente.

La patente WP 03/015719 (ROMAN et al), describe un dispositivo, que comprende un substrato a base esencialmente de nitinol con por lo menos una capa parcial, o un recubrimiento basado por lo menos sobre un derivado del polifosfaceno.

En la actualidad no se conoce en la técnica actual ninguna solución prometedora para una suficiente integración de la encía sobre los implantes dentales, sin una profundización del surco gingival o por lo menos solamente con una reducida profundización, y/o sin riesgo o por lo menos solamente con un reducido riesgo de infecciones bacterianas.

Resumen de la invención

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un implante dental como se reivindica en la reivindicación 1. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención se proporciona un método para la fabricación de un implante dental como se ha reivindicado en la reivindicación 13.

Es un objetivo de la presente invención el proporcionar un implante dental artificial que permita una suficiente integración de la encía sobre el implante dental, con lo cual se previene substancialmente la profundización del surco gingival o por lo menos minimizando el riesgo de una infección bacteriana y aumentando la tolerancia a largo plazo del implante dental, después de su implantación en un paciente.

En particular, la presente invención se refiere a un implante dental que comprende un material de implante dental a base de titanio que tiene un recubrimiento biocompatible, el cual se aplica a la superficie del material del implante dental, que contacta con la encía de un paciente después de la implantación del implante dental, en donde el recubrimiento biocompatible permite una suficiente integración de la encía sobre el implante dental, lo cual da por resultado (i) substancialmente ninguna profundización del surco gingival, (ii) substancialmente ninguna infección bacteriana de la encía próxima al implante dental recubierto, y (iii) una mayor tolerancia a largo plazo del implante dental recubierto.

La expresión "por lo menos en parte de la superficie", significa aquella parte de la superficie del material de implante, que debe entrar en contacto con la encía del paciente después de la implantación.

Otro objeto de la presente invención es el de proporcionar métodos de (i) prevención de la profundización del surco gingival en el implante dental, (ii) prevención de infecciones bacterianas de la encía en el implante dental, y (iii) integración de la encía sobre el implante dental, después de la implantación del implante dental de la presente solicitud en un paciente.

Descripción detallada de la invención

De acuerdo con una versión de la presente invención, el implante dental comprende un material para implantes que consiste en titanio con un recubrimiento biocompatible que se aplica sobre la superficie del material del implante dental que contacta con la encía de un paciente después de la implantación del implante dental, en donde dicho recubrimiento biocompatible contiene un polímero que tiene la fórmula general (I)

en donde

n es desde 2 a infty

R¹ a R⁶ son iguales o diferentes y representan un grupo alcoxilo, un alquilsulfonilo, un dialquilamino o un ariloxilo, o un grupo heterocicloalquilo o heteroarilo, con un nitrógeno como heteroátomo.

En el polímero de fórmula (I), se prefiere que por lo menos uno de los grupos R¹ y R² sea un grupo alcoxilo substituido por lo menos con un átomo de flúor.

En el polímero de fórmula (1), los grupos alquilo en los grupos alcoxilo, alquilsulfonilo y dialquilamino son, por ejemplo, grupos alquilo de cadera recta o cadena ramificada con 1 a 20 átomos de carbono, en donde los grupos alquilo pueden ser substituidos, por ejemplo, por lo menos con un átomo de halógeno, como por ejemplo un átomo de flúor.

Ejemplos de grupos alcoxilo son los grupos metoxilo, etoxilo, propoxilo, y butoxilo, los cuales pueden estar substituidos por lo menos con un átomo de flúor. El grupo 2,2,2, trifluoroetoxilo es particularmente preferido.

Ejemplos de grupos alquilsulfonilo son los grupos metilsulfonilo, etilsulfonilo, propilsulfonilo y butilsulfonilo.

Ejemplos de grupos dialquilamino son los grupos dimetilamino, dietiloamino, dipropilamino y dibutilamino.

El grupo arilo en el grupo ariloxilo es, por ejemplo, un componente que tiene uno o más sistemas de anillos aromáticos, en donde el grupo arilo puede estar substituido, por ejemplo, por lo menos con un grupo alquilo como se ha definido más arriba.

Ejemplos de grupos ariloxilo son los grupos fenoxilo y naftoxilo, y derivados de los mismos.

El grupo heterocicloalquilo es, por ejemplo, un sistema anular que contiene de 3 a 7 átomos, siendo por lo menos uno de los átomos del anillo, un átomo de nitrógeno. El grupo heterocicloalquilo puede por ejemplo, estar substituido por lo menos con un grupo alquilo como se ha definido más arriba. Ejemplos de grupos heterocicloalquilo son los grupos piperidinilo, piperazinilo, pirrolidinilo y morfilinilo, y derivados de los mismos.

El grupo heteroarilo es, por ejemplo, un compuesto con uno o más sistemas anulares aromáticos, en donde por lo menos un átomo del anillo es un átomo de nitrógeno. El grupo heteroarilo puede por ejemplo, estar substituido por lo menos con un grupo alquilo como se ha definido más arriba. Ejemplos de grupos heteroarilo son los grupos pirrolilo, piridinilo, piridinolilo, isoquinolinilo y quinolinilo, y derivados de los mismos.

En una versión preferida de la presente invención, el recubrimiento biocompatible contiene el polímero bis-poli-trifluoretoxi-polifosfaceno.

La producción de polímeros de fórmula (I), como por ejemplo el bis-poli-trifluoretoxi-polifosfaceno, a partir del hexaclorociclotrifosfaceno, ya es conocida en la técnica actual. La polimerización del hexaclorociclotrifosfaceno está descrita exhaustivamente en Korsak et al., Acta Polymerica 30, nº 5, páginas 245-248 (1979). La esterificación del poli-diclorofosfaceno producido por la polimerización...

1. Un implante dental, el cual contiene:

un material para implantes dentales, a base de titanio; y

un recubrimiento biocompatible aplicado a la superficie del material para implantes dentales, que contacta con la encía de un paciente después de la implantación del implante dental, en donde el recubrimiento biocompatible comprende un polímero de fórmula general (I):

en donde

n es desde 2 a infty

los grupos R¹ a R⁶ son iguales o diferentes y representan un grupo alcoxilo, un alquilsulfonilo, un dialquilamino o un ariloxilo, o un grupo heterocicloalquilo o heteroarilo, con un nitrógeno como heteroátomo.

2. El implante dental de la reivindicación 1, en donde por lo menos uno de los grupos R¹ y R² es un grupo alcoxilo substituido por lo menos con un grupo flúor.

3. El implante dental de la reivindicación 1, en donde el grupo alcoxilo está substituido con grupos alquilo de cadena lineal o cadena ramificada, con 1-20 átomos de carbono, en donde el grupo alquilo está substituido por lo menos con un átomo de halógeno.

4. El implante dental de la reivindicación 1, en donde el grupo alcoxilo está seleccionado de los grupos metoxilo, etoxilo, propoxilo y butoxilo, y en donde por lo menos un grupo alcoxilo está substituido por lo menos con un átomo de flúor.

5. El implante dental de la reivindicación 1, en donde el grupo arilo del grupo ariloxilo está substituido por lo menos con un grupo alcoxilo seleccionado de los grupos metoxilo, etoxilo, propoxilo y butoxilo, y en donde por lo menos un grupo alcoxilo está substituido por lo menos con un átomo de flúor.

6. El implante dental de la reivindicación 1, en donde el polímero comprende un bis-poli-trifluoroetoxi-polifosfaceno.

7. El implante dental de la reivindicación 1, en donde el titanio se ha electropulido para obtener una superficie de TiO₂ en el implante dental sin recubrimiento.

8. El implante dental de la reivindicación 1, en donde una capa que contiene un promotor de adhesión se coloca entre la superficie del implante dental sin recubrimiento y el recubrimiento biocompatible.

9. El implante dental de la reivindicación 1, en donde el recubrimiento biocompatible tiene un grueso de 1 nm a 100 μm.

10. El implante dental de la reivindicación 1, en donde el recubrimiento biocompatible tiene un grueso de 10 nm a 10 μm.

11. El implante dental de la reivindicación 1, en donde el recubrimiento biocompatible tiene un grueso de hasta 1 μm.

12. El implante dental de la reivindicación 1, en donde el recubrimiento biocompatible absorbe las proteínas nativas reversibles sin desnaturalización, dando por resultado una imitación de una superficie biológica y fisiológica, y permite una mejorada y acelerada integración de la encía sobre el implante dental sin formación de surco gingival.

13. Un método para la fabricación de un implante dental, el cual comprende:

la aplicación de un recubrimiento biocompatible a la superficie de un material para implantes dentales que contacta la encía de un paciente después de la implantación del implante dental,

en donde el material del implante dental comprende titanio,

en donde el recubrimiento biocompatible comprende un polímero de fórmula general (I):

en donde

n es desde 2 a infty

los grupos R¹ a R⁶ son iguales o diferentes y representan un grupo alcoxilo, un alquilsulfonilo, un dialquilamino o un ariloxilo, o un grupo heterocicloalquilo o heteroarilo, con un nitrógeno como heteroátomo.