1. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, aplicable para servir de soporte a las prótesis externas de sustitución de los miembros amputados, a las que solidariza con el hueso (3) largo seccionado, caracterizado porque se configura a partir de un vástago (2), realizado en cualquier material rígido biocompatible, tal como acero inoxidable, que comprende tres segmentos:

- Un segmento interno (a) que se introduce en el canal medular del hueso (3) en el que se implanta,- Un segmento intermedio (b), que abarca desde su salida del canal modular hasta el exterior del muñón de amputación (5), donde se contempla la existencia de un tope (4) que encaja con la superficie frontal de sección del hueso (3) fijado firmemente a dicha superficie, y donde a continuación de dicho tope (4) se contempla una banda (7) de material textil biointegrable que rodea el vástago (2) y que está firmemente unida al mismo para unir el vástago (2) a los tejidos blandos.- Y un segmento externo (c) que queda externamente a la piel de muñón de amputación (5), en la que, con la longitud que convenga en cada caso, se incorporan mecanismos y/o encajes (8) para anclarlo y desanclarlo a la prótesis externa que sustituye al miembro amputado.2. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el tope (4) forma parte solidaria del vástago (2) y consiste en un saliente perimetral.3. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el tope (4) se fija a la superficie seccionada del hueso (3) un sistema de fijación interna en que se aplica cemento adherente entre ambos elementos.4. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el tope (4) se fija a la superficie seccionada del hueso (3) incorporando una junta (6) un material biointegrable que se une al hueso receptor a lo largo del procese de cicatrización.5. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el tope (4) se fija a la superficie seccionada del hueso (3) atornillado al extremo óseo para que permanezca fijo.6. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1, caracterizado porque el vástago (2) incorpora en el extremo del segmento interno (a) un dispositivo de fijación a la superficie interior del hueso para evitar los movimientos de rotación o su exteriorización

Implante protésico para muñones de extremidades amputadas.

Objeto de la invención

La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un implante protésico para muñones de extremidades amputadas, aportando varias ventajas e innovadoras características, aparte de otras inherentes a su organización y constitución, que se describirán en detalle más adelante y que suponen una destacable mejora del estado actual de la técnica en su campo de aplicación.

Más en particular, el objeto de la invención se centra en un implante protésico interno-externo para insertar en muñones de extremidades amputadas, el cual actúa de soporte para la prótesis de sustitución, solidarizándola al hueso seccionado.

Campo de aplicación de la invención

La presente invención se enmarca dentro del sector técnico dedicado a la fabricación de implantes protésicos.

Antecedentes de la invención

Como es sabido, la pérdida de una o varias extremidades es una de las lesiones invalidantes más graves que puede sufrir un ser humano, pues limita grave y permanentemente su actividad y movilidad. Este problema es relativamente frecuente, especialmente en las extremidades inferiores. Sus causas son numerosas, pero afectan tanto a jóvenes, en los que predominan los traumatismos y accidentes, como a personas de más edad por las enfermedades cardio-vasculares y la diabetes.

El espíritu humano, en su afán de superación, intenta compensar esta grave minusvalía y recuperar la capacidad de la forma más parecida a la normalidad, sustituyendo el miembro por una prótesis externa con la forma y el tamaño del que se ha perdido, para que cumpla su función permitiendo el apoyo del peso del cuerpo y con ello la posibilidad de andar, en el caso de las piernas, o de sujetar objetos, en el caso de los brazos.

Las prótesis tienen su origen en la más remota antigüedad, y si bien desde la popular "pata de palo" han mejorado sensiblemente, continúan teniendo el grave problema del ajuste al sujeto portador. El extremo de amputación de una extremidad no tiene cualidades anatómicas que lo capaciten para soportar peso o fricción, lo que provoca que el contacto continuado y bajo presión con las superficies de la prótesis produzca lesiones, heridas y dolor que dificultan su uso.

Además, el ajuste no es firme, sino que se ve almohadillado por la piel y los tejidos blandos que rodean al hueso, lo que hace que el control del movimiento sea más impreciso, convirtiendo, en muchas ocasiones, el uso de estos útiles en un ejercicio de equilibrismo que los sujetos de mayor edad a menudo no son capaces de aprender.

En el ajuste entre la prótesis y el individuo siempre ha sido necesario respetar la integridad de la piel como necesaria barrera natural entre el medio interno y el exterior, ya que nos protege de las infecciones e impide la pérdida de líquidos y proteínas de los tejidos.

Sin embargo, los avances en el conocimiento de materiales biológicamente compatibles, que nos permitieron primero poder aplicar implantes dentro del organismo, recientemente han desarrollado otros que permiten travesar la frontera entre el medio interno y el externo, como por ejemplo los implantes de piezas dentarias fijas al hueso maxilar.

En esta localización anatómica, el organismo vivo ya está adaptado de manera natural a mantener la frontera del medio interno en el paso al exterior del diente a través de la encía, lo que facilita la viabilidad de dichos implantes.

Entre los citados materiales podemos distinguir dos categorías: los biocompatibles, que son simplemente tolerados evitando despertar el rechazo por parte del sistema inmunitario, y los biointegrables, capaces de entrar a formar parte de los tejidos en los que se aplican, con los que se entrelazan.

Hay que señalar que ya existían, desde antes del desarrollo de estos materiales, cuantiosos antecedentes de aplicación de piezas metálicas para la fijación de los huesos de las extremidades que los atraviesan perforando también la piel, con muy buena tolerancia en los huesos largos, que son los que aquí conciernen. Se trata de piezas que aún se aplican con frecuencia, que tienen un carácter provisional y que, en la mayoría de los casos, tienen como objetivo fijar los extremos de una fractura ósea durante el tiempo que requiere su consolidación.

Sin embargo, aunque se toleran bien durante mucho tiempo, nunca se integran en el tejido (lo que facilita su retirada) y requieren los cuidados propios de una herida abierta en los orificios de salida al exterior porque interrumpen la impermeabilidad de la piel. La eficacia de estos elementos es tan alta que permite la deambulación con la pierna fracturada, solidarizando las agujas enclavadas en los extremos óseos mediante fijadores externos.

También existen otros implantes que no se aplican sobre tejidos óseos y que atraviesan la piel hacia el exterior, pero preservan la barrera del medio interno porque utilizan materiales que se integran en los tejidos blandos, tales como la capa profunda de la piel, de forma que ésta se cierra a su alrededor, como es el caso de algunos catéteres que se utilizan en hemodiálisis. Con estos metales biocompatibles capaces de integrarse en la estructura del hueso vivo y los materiales sintéticos de estructura textil que lo hacen en los tejidos blandos, es posible la creación de una frontera artificial del medio interno para un cuerpo metálico implantado en él, fijo al hueso, con una prolongación en el exterior a través de la piel, efecto en el que se basa la presente invención para solventar la problemática anteriormente descrita.

Explicación de la invención

Así, el implante protésico para muñones de extremidades amputadas que la presente invención propone se configura como una destacable novedad dentro de su campo de aplicación, ya que, a tenor de su implementación y de forma taxativa, se alcanza satisfactoriamente el objetivo anteriormente señalado, estando los detalles caracterizadores que lo hacen posible convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente memoria descriptiva del mismo.

De forma concreta, el implante que la invención preconiza consiste en un vástago lo suficientemente rígido, de cualquier material biocompatible, pero no biointegrable al tejido óseo, como por ejemplo puede ser el acero inoxidable de los clavos intramedulares aplicables para fracturas, el cual se introduce en el canal medular del extremo distal seccionado de los huesos largos en los miembros amputados de forma que sale exteriormente de la piel, a través de los tejidos blandos que cubren al hueso en la herida del muñón de amputación, y a los que se une gracias a que en dicho segmento el citado vástago se recubre de materiales biointegrables.

De esta forma, el implante propuesto es un eje en forma de vástago o barra continua, que puede ser cilíndrica pero sin que ello suponga una limitación, en la que existen tres segmentos diferenciados:

- El primero o segmento interno es la parte del vástago que se introduce en una longitud suficiente en el canal medular como para solidarizarlo por completo al hueso en el que se implanta.

Opcionalmente, puede llevar en su extremo interno un dispositivo de fijación a la superficie interior del hueso, para evitar los movimientos de rotación o su exteriorización. Dicho dispositivo podrá estar diseñado también para ejercer presión en dirección a introducir el vástago hacia el interior del hueso.

Paralelamente, y para una mejor adaptación del vástago al canal medular, opcionalmente se puede realizar el fresado de éste último, es decir, de dicho canal medular, consiguiendo así un ajuste exacto de las medidas de ambas partes.

En todo caso, se realiza un fresado sistemático de la superficie frontal de sección del hueso para que se adapte correctamente al tope que separa la parte del vástago que se introduce en el hueso de la que queda externa a él, tal como se detalla a continuación.

- El segundo segmento del vástago, que denominaremos segmento intermedio, es el que abarca la parte del mismo desde que sale del canal modular del hueso hasta que sale al exterior del muñón de amputación a través de la piel que lo cubre. En el extremo del hueso seccionado, el antedicho fresado ha dejado una superficie de corte perfectamente tallada y adaptada para encajar en el tope ya citado que tiene el vástago en...

1. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, aplicable para servir de soporte a las prótesis externas de sustitución de los miembros amputados, a las que solidariza con el hueso (3) largo seccionado, caracterizado porque se configura a partir de un vástago (2), realizado en cualquier material rígido biocompatible, tal como acero inoxidable, que comprende tres segmentos:

- Un segmento interno (a) que se introduce en el canal medular del hueso (3) en el que se implanta,

- Un segmento intermedio (b), que abarca desde su salida del canal modular hasta el exterior del muñón de amputación (5) , donde se contempla la existencia de un tope (4) que encaja con la superficie frontal de sección del hueso (3) fijado firmemente a dicha superficie, y donde a continuación de dicho tope (4) se contempla una banda (7) de material textil biointegrable que rodea el vástago (2) y que está firmemente unida al mismo para unir el vástago (2) a los tejidos blandos.

- Y un segmento externo (c) que queda externamente a la piel de muñón de amputación (5) , en la que, con la longitud que convenga en cada caso, se incorporan mecanismos y/o encajes (8) para anclarlo y desanclarlo a la prótesis externa que sustituye al miembro amputado.

2. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el tope (4) forma parte solidaria del vástago (2) y consiste en un saliente perimetral.

3. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el tope (4) se fija a la superficie seccionada del hueso (3) un sistema de fijación interna en que se aplica cemento adherente entre ambos elementos.

4. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el tope (4) se fija a la superficie seccionada del hueso (3) incorporando una junta (6) un material biointegrable que se une al hueso receptor a lo largo del proceso de cicatrización.

5. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el tope (4) se fija a la superficie seccionada del hueso (3) atornillado al extremo óseo para que permanezca fijo.

6. Implante protésico para muñones de extremidades amputadas, según la reivindicación 1, caracterizado porque el vástago (2) incorpora en el extremo del segmento interno (a) un dispositivo de fijación a la superficie interior del hueso para evitar los movimientos de rotación o su exteriorización.