DISPOSITIVO DE FIJACIÓN, COMBINACIÓN DE UN DISPOSITIVO DE FIJACIÓN CON UN ELEMENTO LONGITUDINAL, SISTEMA CON UNA COMBINACIÓN DE ESTA CLASE ASÍ COMO UN KIT DE OSTEOSÍNTESIS.
Dispositivo de fijación (10, 10') para fijar un elemento longitudinal (20,
30, 30', 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 131, 141), en particular un alambre, un clavo o un tubo, en un alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) de una estructura de sujeción (21, 31, 41, 61, 62, 71, 110), en particular una placa con un cuerpo base (11, 11') que presenta un orificio (12, 12') (A), en particular una perforación pasante para el alojamiento del elemento longitudinal, en donde el cuerpo base (11, 11') se puede deformar radialmente, al menos, en una zona de apriete (13, 13') en relación con el elemento longitudinal de manera que se pueda reducir la dimensión (D) del orificio, en particular el diámetro de la perforación (12), en donde el cuerpo base (11, 11') presenta un contorno exterior (14) que se conforma de manera que cuando se introduce el dispositivo de fijación (10, 10') en el alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) se puede deformar la zona de apriete (13) de manera tal que el elemento longitudinal (20, 30, 30', 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 131, 141) se pueda inmovilizar en el orificio, en particular en la perforación (12), en donde el dispositivo de fijación (10, 10') en la zona de apriete (13) sobre el contorno exterior (14) está provisto de, al menos, una superficie de apriete (16) que se reduce, al menos, parcialmente de manera radial en el sentido periférico (U), que mediante rotación del cuerpo base puede entrar en contacto con salientes en forma de cuña correspondientes del alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) de una estructura de sujeción (21, 31, 41, 61, 62, 71, 110) de manera que se obtengan fuerzas radiales que generen una compresión radial del cuerpo base, caracterizado porque el dispositivo de fijación (10, 10') presenta un cuerpo base (11, 11') que posee un contorno exterior (18) redondeado visto, al menos, parcialmente en sentido longitudinal (A), de manera que la dirección del dispositivo de fijación (10, 10') en el alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) de la estructura de sujeción (21, 31, 41, 61, 62, 71, 110) se pueda ajustar en una zona angular determinada, en donde el contorno exterior redondeado (18) se conforma en particular aproximadamente esférico, helicoidal, parabólico, elíptico o hiperbólico
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E07107464.
A61B17/62NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Estructuras en forma de anillo/anulares, es decir, dispositivos que rodean al hueso que ha de colocarse (A61B 17/66 tiene prioridad).
A61B17/64A61B 17/00 […] › Elementos que se disponen a lo largo de los huesos que han de ser colocados (A61B 17/66 tiene prioridad).
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Dispositivo de fijación, combinación de un dispositivo de fijación con un elemento longitudinal, sistema con una combinación de esta clase así como un kit de osteosíntesis La presente invención hace referencia a un dispositivo de fijación, una combinación de un dispositivo de fijación de esta clase con un elemento longitudinal y a un sistema correspondiente con una estructura de sujeción, así como un kit de osteosíntesis. En el ámbito de la cirugía ósea se utilizan diferentes clases de dispositivos de fijación. En una pluralidad de indicaciones se debe fijar además un elemento longitudinal, como por ejemplo, un alambre de Kirschner en una estructura de sujeción, como por ejemplo, un fijador interno o externo. Se conocen diferentes sistemas para la fijación de los alambres en la estructura de sujeción. Las patentes US 4 941 481 ó US 4 620 533 muestran, por ejemplo, dispositivos en forma de pinzas que se pueden conducir en forma de una mordaza de apriete sobre un elemento longitudinal y, de esta manera, pueden fijar dicho elemento. De la patente US 6 702 814 se muestra un dispositivo de apriete que se puede utilizar para un fijador externo, y en el que dos mordazas de apriete conforman un canal para el alojamiento de un elemento longitudinal. Una de las mordazas de apriete se puede deformar elásticamente para el alojamiento del elemento longitudinal. De la patente US 5 393 191 se conoce un fijador externo en el cual se puede introducir un elemento longitudinal en una esfera ranurada que se puede introducir a presión entre dos mordazas de apriete. De esta manera, se puede ajustar la orientación del elemento longitudinal alojado en la esfera. De la patente EP 1 202 675 se conoce un cuerpo de guía quirúrgico. El cuerpo de guía se utiliza para el alojamiento de elementos de fijación y presenta además una pluralidad de orificios dispuestos de manera inclinada entre sí. Mediante una pieza intermedia se puede fijar mediante presión, apriete o fricción un elemento de fijación longitudinal como, por ejemplo, un alambre. Otros dispositivos de fijación para elementos longitudinales se conocen de las patentes US 2 346 346, US 4 890 631, US 5 702 394, EP 1 408 859, WO 03/105704, EP 1 736 109, EP 1 570 796, US 4 621 627, EP 1 741 396, EP 1 306 057, US 4 135 505, US 4 127 119 ó DE 3439795, WO 03/065911. Sin embargo, todas las soluciones conocidas presentan diferentes desventajas. En particular, muchas de las soluciones conocidas se componen de una pluralidad de elementos individuales. Por lo tanto, la fabricación y aplicación exigen mucho trabajo y resultan también costosas. Otra desventaja de las soluciones conocidas consiste en que generalmente los elemento longitudinales a fijar sólo se pueden fijar en un sentido o de manera multidireccional en diferentes sentidos sólo mediante soluciones constructivas complejas. La patente EP 1 202 675 muestra una solución en la que se puede obtener una posición en diferentes sentidos sin una articulación esférica compleja. Sin embargo, también en este caso sólo se puede obtener una determinada cantidad limitada de diferentes sentidos de acuerdo con los orificios preformados e inclinados del cuerpo de guía. No se puede realizar una corrección del sentido. Las patentes WO 2005/013840 y WO 2007/036807 muestran dispositivos de apriete que presentan una rosca de tornillo exterior o bien, una superficie de apriete que se reduce, al menos parcialmente, de manera radial en sentido periférico, que actúan conjuntamente para lograr una compresión con una rosca interior o bien, una ranura de rodadura. La variación de la posición angular de un dispositivo de apriete de esta clase no se puede realizar o sólo mediante componentes adicionales. Por consiguiente, un objeto de la presente invención consiste en evitar las desventajas de los dispositivos conocidos, particularmente crear un dispositivo de fijación para fijar elementos longitudinales que se pueda fabricar de manera simple y económica y que se pueda manipular de una manera simple. Sin embargo, el dispositivo de fijación debe permitir seleccionar de la manera más libre posible el sentido del elemento longitudinal a fijar y eventualmente corregir. Otro objeto de la presente invención consiste en crear un dispositivo de fijación correspondiente que permita su reposicionamiento de una manera simple, por ejemplo, para la fijación de un elemento longitudinal con otro ángulo diferente del provisto originalmente. Otro objeto de la presente invención consiste en crear un dispositivo de fijación de esta clase en combinación con un elemento longitudinal, así como un sistema con una combinación de esta clase y con una estructura de sujeción adicional, que resuelven también los objetos mencionados anteriormente. 2 ES 2 366 053 T3 Además, otro aspecto de la presente invención hace referencia a un kit de osteosíntesis compuesto de, al menos, dos placas de implante y un dispositivo de fijación de esta clase. Principalmente en el tratamiento de huesos con osteoporosis se presenta frecuentemente el problema de que las placas de implante no se pueden anclar lo suficientemente firmes en el material del hueso con tornillos de rosca. De acuerdo con dicho aspecto, un objeto de la presente invención consiste en crear un kit de osteosíntesis que resulte apropiado para resolver los problemas conocidos, es decir, que también permita una fijación firme de las placas de implante para el caso en que debido a un material de hueso insuficiente o inapropiado no se pueda realizar una fijación convencional con un tornillo, o en el caso que la posición del tornillo no ofrezca una estabilidad suficiente. Conforme a la presente invención, dichos objetos se resuelven mediante un dispositivo de fijación, una combinación de un dispositivo de fijación de esta clase con un elemento longitudinal, un sistema con una combinación de esta clase, así como con un kit de osteosíntesis con las características de las reivindicaciones independientes. El dispositivo de fijación conforme a la presente invención resulta útil para fijar un elemento longitudinal, en particular un alambre, un clavo, un tubo o un hilo, en un alojamiento de una estructura de sujeción. La estructura de sujeción es convencionalmente una placa. Sin embargo, el término estructura de sujeción presenta un sentido muy amplio. También resultan concebibles aplicaciones en las que la estructura de sujeción aplican en la primera línea las fuerzas de apriete descritas a continuación, y no para la propia sujeción del dispositivo de fijación. El dispositivo de fijación presenta un cuerpo base. El cuerpo base está provisto de un orificio, en particular una perforación pasante para el alojamiento del elemento longitudinal. El orificio se puede extender en sentido longitudinal. Sin embargo, también resulta concebible proporcionar orificios en sentido transversal (es decir, con un ángulo de más de 0° en relación con el eje longitudinal) del cuerpo base, por ejemplo, para la expansión. Mientras que el orificio para el alojamiento del elemento longitudinal se conforma convencionalmente redondeado (cuando se emplea para el alojamiento de objetos cilíndricos como alambres), también resultan concebibles otras formas de orificio. Por ejemplo, también resulta concebible un orificio en forma de ranura para el alojamiento de elementos longitudinales planos. También resultan concebibles otros orificios conformados de manera diferente para el alojamiento de elementos longitudinales perfilados. Conforme a la presente invención el cuerpo base se conforma de manera que se pueda deformar radialmente, al menos, en una zona de apriete exterior y que se pueda reducir la dimensión del orificio, en particular el diámetro de la perforación. En dicha solicitud, por zona de apriete exterior se entiende aquella zona en la que el cuerpo base se encuentra comprimido mediante el contacto con el alojamiento en la estructura de sujeción. Además, el cuerpo base presenta un contorno exterior que se conforma de manera que cuando el dispositivo de sujeción se introduce en el orificio de la estructura de sujeción, la zona de apriete se pueda deformar radialmente de manera que el elemento longitudinal se pueda inmovilizar en el orificio. Además, la inmovilización se puede realizar axialmente, visto en el sentido del elemento longitudinal, a la misma altura en la que se encuentra dispuesta la zona de apriete. Sin embargo, también resulta concebible proveer un apriete del elemento longitudinal distanciado axialmente de la zona de apriete exterior del cuerpo base. El elemento longitudinal se puede introducir de manera simple en el orificio del cuerpo base, antes de la introducción en la estructura de sujeción. Cuando se introduce el cuerpo base en el alojamiento de la estructura de sujeción, el cuerpo base se comprime radialmente debido a la conformación apropiada de... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Dispositivo de fijación (10, 10) para fijar un elemento longitudinal (20, 30, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 131, 141), en particular un alambre, un clavo o un tubo, en un alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) de una estructura de sujeción (21, 31, 41, 61, 62, 71, 110), en particular una placa con un cuerpo base (11, 11) que presenta un orificio (12, 12) (A), en particular una perforación pasante para el alojamiento del elemento longitudinal, en donde el cuerpo base (11, 11) se puede deformar radialmente, al menos, en una zona de apriete (13, 13) en relación con el elemento longitudinal de manera que se pueda reducir la dimensión (D) del orificio, en particular el diámetro de la perforación (12), en donde el cuerpo base (11, 11) presenta un contorno exterior (14) que se conforma de manera que cuando se introduce el dispositivo de fijación (10, 10) en el alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) se puede deformar la zona de apriete (13) de manera tal que el elemento longitudinal (20, 30, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 131, 141) se pueda inmovilizar en el orificio, en particular en la perforación (12), en donde el dispositivo de fijación (10, 10) en la zona de apriete (13) sobre el contorno exterior (14) está provisto de, al menos, una superficie de apriete (16) que se reduce, al menos, parcialmente de manera radial en el sentido periférico (U), que mediante rotación del cuerpo base puede entrar en contacto con salientes en forma de cuña correspondientes del alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) de una estructura de sujeción (21, 31, 41, 61, 62, 71, 110) de manera que se obtengan fuerzas radiales que generen una compresión radial del cuerpo base, caracterizado porque el dispositivo de fijación (10, 10) presenta un cuerpo base (11, 11) que posee un contorno exterior (18) redondeado visto, al menos, parcialmente en sentido longitudinal (A), de manera que la dirección del dispositivo de fijación (10, 10) en el alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) de la estructura de sujeción (21, 31, 41, 61, 62, 71, 110) se pueda ajustar en una zona angular determinada, en donde el contorno exterior redondeado (18) se conforma en particular aproximadamente esférico, helicoidal, parabólico, elíptico o hiperbólico. 2. Dispositivo de fijación de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de fijación está provisto de, al menos, una ranura (15) en la zona de apriete (13) que se extiende, al menos, parcialmente en dirección al orificio (12) y finaliza en dicho orificio, al menos, parcialmente. 3. Dispositivo de fijación de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque el dispositivo de fijación (10, 10) en la zona de apriete (13) se conforma como una cabeza de tornillo. 4. Dispositivo de fijación de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque el dispositivo de fijación (10, 10) se conforma como un tornillo (1) con un vástago de tornillo (2) con una rosca de tornillo (3) o como una aguja con un vástago sin rosca de tornillo. 5. Dispositivo de fijación de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 ó 4, caracterizado porque la cabeza de tornillo (2) está provista de una prolongación (4), en particular por encima de la zona de apriete (13), para ejercer un par de fuerzas sobre el dispositivo de fijación (10, 10). 6. Dispositivo de fijación de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque la ranura (15) se encuentra dispuesta, al menos, en la zona de apriete (13) y como máximo a lo largo de la longitud completa del cuerpo base (11, 11). 7. Dispositivo de fijación de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el orificio (12) presenta una superficie interior (17) que se estructura, al menos, parcialmente. 8. Combinación de un dispositivo de fijación de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7 y un elemento longitudinal (20, 30, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 131, 141), en donde el elemento longitudinal se selecciona del grupo compuesto de alambre, varilla, clavo, perfil, resorte, tubo hueco y bisturí. 9. Combinación de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizada porque el elemento longitudinal (80, 100) presenta, al menos, parcialmente una superficie estructurada. 10. Combinación de acuerdo con una de las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizada porque el elemento longitudinal está provisto, al menos, parcialmente de una rosca, una broca helicoidal y/o un moleteado (80, 100). 11 11. Combinación de acuerdo con una de las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizada porque el elemento longitudinal (90, 100) presenta una punta (91) que se conforma como una lanceta o un trocar, o que está provista de una rosca (101) autocortante o autoperforante. 12. Sistema con una combinación de acuerdo con una de las reivindicaciones 8 a 11, así como con una estructura de sujeción (21, 31, 41,, 61, 62, 71, 110) con, al menos, un alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) para alojar el dispositivo de fijación (10, 10). 13. Sistema de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque el alojamiento y el dispositivo de fijación se conforman de manera que el elemento longitudinal se pueda fijar con el dispositivo de fijación en una pluralidad de posiciones angulares diferentes en relación con la estructura de sujeción. 14. Sistema de acuerdo con la reivindicación 12 ó 13, caracterizado porque el, al menos un, alojamiento (23, 33, 43, 63, 113) está provisto en su pared interior (65) de, al menos, una conicidad (64) que se extiende radialmente hacia el interior. 15. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado porque la pared interior (65) vista en sentido longitudinal (A) está provista de un contorno interior redondeado, en particular se conforma, al menos, aproximadamente esférico, helicoidal, parabólico, elíptico o hiperbólico. 16. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 12 a 15, caracterizado porque la estructura de sujeción se selecciona del grupo compuesto de - una estructura de sujeción (51) para el alojamiento de un tubo endoscópico (50), en donde el elemento longitudinal se conforma como un tubo o un trocar, - un elemento de soporte (21) provisional e intraoperatorio, en particular un anillo de fijación para un kit de artrodesis, - un bastidor quirúrgico que se puede fijar a la mesa de operaciones, - un fijador interno (41), un fijador de alambre, un fijador de cable o clavos intramedulares, - un fijador externo (31), ES 2 366 053 T3 - un soporte de bisturí, en donde el elemento longitudinal se conforma como una hoja de bisturí (120) o como un mango de bisturí (121). 17. Kit de osteosíntesis compuesto de, al menos, dos placas de implante (61, 62; 71, 72) ó de una placa de implante con, al menos, dos secciones que están provistas respectivamente de, al menos, un alojamiento (63) para alojar un sistema de unión (10, 60; 70, 73; 10, ,73, 100) y de, al menos, un sistema de unión (10, 60; 70, 73; 10, 73, 100) que se puede introducir en cada caso en un alojamiento (63) de las placas de implante (61, 62; 71, 72) o de las secciones, en donde las placas de implante (61, 62; 71, 72) o sus secciones se pueden unir entre sí y se pueden estabilizar mediante el sistema de unión (10, 60; 70, 73; 10, 73, 100) de las placas de implante, en donde el sistema de unión presenta, al menos, un dispositivo de fijación (10, 10) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7 así como, al menos, un elemento longitudinal, en particular un alambre de unión (60, 70, 100). 18. Kit de osteosíntesis de acuerdo con la reivindicación 17, caracterizado porque el elemento longitudinal (60, 70, 100) presenta una rosca en, al menos, un extremo y un elemento de unión, en particular una tuerca (73) en la que se puede enroscar la rosca, y mediante la cual el elemento longitudinal (60, 70, 100) se puede fijar en una de las placas de implantación (72). 12 ES 2 366 053 T3 13 ES 2 366 053 T3 14 ES 2 366 053 T3 ES 2 366 053 T3 16 ES 2 366 053 T3 17 ES 2 366 053 T3 18 ES 2 366 053 T3 19 ES 2 366 053 T3 ES 2 366 053 T3 21
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