DISPOSITIVO DE FIJACIÓN AL CUERPO DE UN PACIENTE DE UN CATÉTER.

Dispositivo de fijación al cuerpo de un paciente de un catéter (1),

como un catéter venoso periférico, un catéter venoso central o un catéter arterial central, que incluye una caja (5) que puede cerrarse mediante una tapa (6), una base (7) solidaria de la caja (5) que rodea ésta y permite fijar la caja (5) a la piel del paciente, incluyendo la caja (5) dos cámaras (8, 9) que se comunican la una con la otra, una primera cámara (8) situada por encima del lugar de punción del catéter y adaptada para ser atravesada por la parte exterior (1a) del catéter (1) colocado en la vena o la arteria (2), y una segunda cámara (9) que permite el alojamiento de una base (3) unida por uno de sus extremos al catéter, con objeto de que dicha base (3) quede sujeta en la segunda cámara y conectada por su extremo opuesto a por lo menos un tubo externo (4) en comunicación de fluido con el catéter a través de la base (3), y porque la caja (5) es plana y forma saliente en su base (7) según una altura relativamente escasa, y porque la primera y la segunda cámara (8, 9) están situadas aproximadamente en el mismo plano, caracterizado porque la tapa (6) incluye en su cara interna dos burletes (13) que penetran en la segunda cámara (9) con la tapa (6) en posición cerrada, para apoyarse respectivamente sobre dos caras laterales (3a) de la base (3) del catéter (1) para sujetarla bilateralmente con relación al fondo plano de la segunda cámara (9) asimismo fijado a la piel del paciente

La presente invención se refiere a un dispositivo de fijación al cuerpo de un paciente de un catéter, como un catéter venoso periférico, un catéter venoso central o un catéter arterial central, o de una aguja de punción, como una aguja de Huber acodada a ángulo recto.

La administración de productos medicamentosos en el sistema circulatorio del cuerpo humano se efectúa bien por vía venosa, bien por vía arterial.

Para administrar dichos productos medicamentosos, es necesario colocar un catéter constituido por un tubo de escaso diámetro inferior al de los vasos, tanto venosos como arteriales. Dichos catéteres pueden utilizarse no sólo para inyectar productos medicamentosos, sino también para captar presiones sanguíneas tanto en el sistema venoso como en el sistema arterial.

De manera general, se distinguen dos tipos de catéteres, los catéteres de vías venosas periféricas y los catéteres de vías venosas centrales o de vías arteriales.

Los catéteres venosos periféricos se colocan en una vena periférica, es decir habitualmente en los miembros superiores del paciente, la vena elegida pudiendo ser una vena del antebrazo o una vena del pliegue del codo. Entre dichos catéteres, se conoce el catéter venoso único relativamente corto, de aproximadamente 5 a 6 centímetros de largo, colocado en una vena periférica y con su parte que sale de la vena fijada a la piel del paciente mediante simples adhesivos, para administrar productos o soluciones durante algunas horas, es decir durante un período de tiempo relativamente limitado. El punto de punción puede cambiarse en varias ocasiones en función de la resistencia de las venas periféricas.

El catéter venoso central o el catéter arterial central se colocan en ejes venosos profundos, es decir las venas gruesas. Se trata habitualmente de la vena yugular interna o externa, la vena subclavia o la vena femoral.

La colocación de estos catéteres se efectúa por vía cutánea, es decir enfrentados a la piel y en la zona en que se encuentra le vena en la que se desea colocar el catéter. Para ello, se efectúa una punción cutánea hasta la vena por medio de un trocar rígido, que es una especie de tutor, dotado de una jeringuilla en su extremo opuesto a su parte introducida en la vena permitiendo la aspiración de la sangre venosa y una vez dicho trocar posicionado en el eje venoso, y el catéter se introduce tras la retirada de la jeringuilla para permitir la colocación de dicho catéter en la vena de mayor diámetro.

En lo que se refiere al catéter de vía venosa central o al catéter arterial central, éste va unido por su extremo opuesto a su parte introducida en la vena gruesa, es decir inmediatamente a su salida a nivel de la piel, a un soporte generalmente de material plástico rígido, que constituye una parte de unión de dicho catéter a uno o varios catéteres o tubos externos cuyo número puede ser de hasta cinco y en los que pueden circular varios productos distintos que pueden ser administrados al mismo tiempo y que llegan al soporte en forma de caja y se introducen en el catéter colocado en la vena gruesa. Dicho soporte es habitualmente de forma general triangular, en ocasiones circular, y está dotado de dos aletas externas que permiten fijar el soporte a la piel del paciente por medio de un hilo de sutura.

Sin embargo, los medios de fijación a la piel de estos distintos catéteres tienen como inconveniente principal ser la sede de infecciones a nivel del lugar de punción y de penetración del catéter venoso o arterial y, por consiguiente, es necesario efectuar apósitos diarios para evitar tales infecciones que pueden ir hasta provocar una septicemia. Además, cuando dichos apósitos se colocan a nivel femoral o yugular, implican una auténtica saturación de la zona anatómica con una movilidad reducida y difícil para el paciente portador de un catéter venoso central.

Además, como se ha mencionado anteriormente, los catéteres de vías venosas centrales tienen como inconveniente el uso de hilos de sutura para fijar el soporte de dicho catéter al que llegan los catéteres externos con los riesgos que recaen en los operarios, es decir los reanimadores y las enfermeras.

Además, la administración de productos de quimioterapia se efectúa asimismo por vía venosa central, es decir mediante la colocación de un catéter en una vena gruesa, y dicho catéter está unido a una cámara de inyección implantada bajo la piel, generalmente a nivel pectoral derecho o izquierdo del paciente. El acceso se efectúa a nivel de la arteria yugular interna y la cámara subcutánea es puncionada con la ayuda de una aguja de Huber acodada a ángulo recto, que se deja colocada durante el tiempo de la perfusión con objeto de que el producto quimioterapéutico sea administrado en buenas condiciones. La colocación de dicha aguja requiere su sujeción a la piel con medios adhesivos que, no sólo son inadaptados, sino que pueden asimismo implicar en ciertas circunstancias infecciones en el punto de punción cutánea. Por consiguiente, es necesario utilizar apósitos y compresas protectoras para evitar cualquier infección y permitir la quimioterapia.

La presente invención tiene por objeto eliminar los inconvenientes anteriores, proponiendo un dispositivo que permite la protección de la zona de punción cutánea que suele ser la sede de infecciones, controlar el punto de punción y evitar el uso de apósitos diarios para la limpieza de las heridas.

A tal efecto, la invención propone un dispositivo de fijación según la reivindicación 1.

Cuando se utiliza el dispositivo para la fijación de un catéter, cuya base constituye

un pequeño depósito de conexión al tubo externo, la caja es plana y forma un saliente desde su

base según una altura relativamente escasa, y porque la primera y la segunda cámara están situadas aproximadamente en un mismo plano y la tapa incluye en su cara interna dos burletes que penetran en la segunda cámara con la tapa en posición cerrada, para venir en apoyo respectivamente sobre dos caras laterales de la base del catéter para sujetarla bilateralmente con relación al fondo plano de la segunda cámara fijado asimismo a la piel del paciente.

Los burletes vienen en apoyo, con la tapa en posición cerrada, respectivamente sobre dos aletas que se extienden a cada lado de las caras laterales de la base del catéter para sujetar esta última en apoyo sobre el fondo de la segunda cámara.

Ambas cámaras están separadas una de otra por una pared, cuya cara superior está situada en el plano de la cara superior de la caja, e incluyen un paso de comunicación definido por dos caras laterales oblicuas perpendiculares al fondo de la segunda cámara y convergentes hacia la primera cámara, y porque la base del catéter tiene sus caras laterales en prolongación de las elegidas por los burletes de forma conjugada en las caras laterales del paso para permitir a la base del catéter introducirse en parte en el paso y quedar sujeta.

El fondo de la primera cámara está constituido por una membrana flexible relativamente delgada fijada a la piel del paciente y que incluye un orificio que permite el paso de la base del catéter y de dicho catéter.

La membrana incluye ranuras que se inician en el borde que delimita el orificio de paso anteriormente mencionado.

Según una variante de realización, la tapa incluye en su cara interna otros dos burletes que penetran en la primera cámara con la tapa en posición cerrada, para estar dispuestos a cada lado de la parte externa del catéter colocado en la vena, obturando en gran parte dicha cámara, y a venir en apoyo sobre la piel del paciente.

Cada burlete incluye en su cara en contacto con la piel un coloide que puede contener sustancias antisépticas o antimicrobianas.

La caja incluye, en su cara superior que delimita la segunda cámara, del lado opuesto a la comunicación entre ambas cámaras, por lo menos una ranura longitudinal de recepción del tubo externo conectado a la base de unión con el catéter y la cara interna incluye asimismo por lo menos una ranura longitudinal que viene por encima de la ranura de la caja con la tapa en posición cerrada para sujetar el tubo con relación a la caja, pudiendo conectarse el tubo que sale de dicha caja a medios de perfusión, de transfusión o de extracción de sangre.

Para la fijación de un catéter arterial central, la segunda cámara desemboca directamente en la primera cámara y...

1. Dispositivo de fijación al cuerpo de un paciente de un catéter (1), como un catéter venoso periférico, un catéter venoso central o un catéter arterial central, que incluye una caja (5) que puede cerrarse mediante una tapa (6), una base (7) solidaria de la caja (5) que rodea ésta y permite fijar la caja (5) a la piel del paciente, incluyendo la caja (5) dos cámaras (8, 9) que se comunican la una con la otra, una primera cámara (8) situada por encima del lugar de punción del catéter y adaptada para ser atravesada por la parte exterior (1a) del catéter (1) colocado en la vena o la arteria (2), y una segunda cámara

(9) que permite el alojamiento de una base (3) unida por uno de sus extremos al catéter, con objeto de que dicha base (3) quede sujeta en la segunda cámara y conectada por su extremo opuesto a por lo menos un tubo externo (4) en comunicación de fluido con el catéter a través de la base (3), y porque la caja (5) es plana y forma saliente en su base

(7) según una altura relativamente escasa, y porque la primera y la segunda cámara (8, 9) están situadas aproximadamente en el mismo plano, caracterizado porque la tapa (6) incluye en su cara interna dos burletes (13) que penetran en la segunda cámara (9) con la tapa (6) en posición cerrada, para apoyarse respectivamente sobre dos caras laterales (3a) de la base (3) del catéter (1) para sujetarla bilateralmente con relación al fondo plano de la segunda cámara (9) asimismo fijado a la piel del paciente.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque los dos burletes (13) están adaptados para apoyarse, con la tapa (6) en posición cerrada, respectivamente sobre dos aletas (3b) que se extienden a cada lado de las caras laterales (3a) de la base (3) del catéter (1) para mantener esta última en apoyo sobre el fondo de la segunda cámara (9).

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque las dos cámaras (8, 9) están separadas la una de la otra por una pared (12), cuya cara superior está situada en el plano de la cara superior (5a) de la caja (5), y que incluye un paso de comunicación (10) definido por dos caras laterales oblicuas (11) perpendiculares al fondo de la segunda cámara (9) y convergentes hacia la primera cámara (8), y porque la base (3) del catéter (1) tiene sus caras laterales en la prolongación de las que son sujetadas por los burletes (13) de forma conjugada con las caras laterales (11) del paso

(10) para permitir a la base (3) del catéter (1) introducirse en parte en el paso (10) y quedar sujeta en el mismo.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la primera cámara (8) tiene un fondo constituido por una membrana flexible relativamente delgada

(17) adaptada para fijarse a la piel del paciente e incluyendo un orificio (18) que permite el paso de la base del catéter (3) y de dicho catéter.

5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque la membrana (17) incluye ranuras (19) que se inician en el borde que delimita dicho orificio de paso (18).

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la tapa (6) incluye en su cara interna otros dos burletes (14) que penetran en la primera cámara (8) con la tapa en posición cerrada, para estar dispuestos a cada lado de la parte externa (1a) del catéter (1) colocado en la vena (2) obturando gran parte de dicha cámara, y a venir en apoyo sobre la piel del paciente.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque cada burlete (14) incluye en su cara (14a) destinada a venir en contacto con la piel un coloide que puede contener una sustancia antiséptica o antimicrobiana.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la caja (5) incluye en su cara superior (5a) que delimita la segunda cámara (9), en el lado opuesto al de la comunicación (10) entre las dos cámaras (8, 9), por lo menos una ranura longitudinal (15) de recepción del tubo externo (4) conectado a la base (3) de unión con el catéter (1), y la cara interna de la tapa (6) incluye asimismo por lo menos una ranura longitudinal (16) que viene por encima de la ranura (15) de la caja (5) con la tapa (6) en posición cerrada, para sujetar el tubo (4) con relación a la caja (5), pudiendo el tubo (4) que sale de dicha caja conectarse a medios de perfusión, transfusión o extracción de sangre.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1, 4 a 7, caracterizado porque la segunda cámara (9) desemboca directamente en la primera cámara (8) y está constituida por una parte ahuecada con una forma que coopera con una parte ahuecada idéntica definida entre los dos burletes (13) de la tapa (6), para formar con la tapa (6) en posición cerrada un alojamiento conjugado a la base (3) del catéter arterial central (1) que permite retener dicha base en la caja (5).

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la base

(7) de fijación de la caja (5) está constituida por una capa de material flexible que viene de una pieza con la caja (5) y, en su caso, la membrana (17) de la primera cámara (8), siendo las caras del fondo de la segunda cámara (8) y de la membrana (17) en apoyo

5 sobre la piel del paciente continuas con la cara de apoyo de la base (7) sobre la piel.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque la base (7) de fijación de la caja (5) incluye por lo menos dos patas de apoyo (7a), cada una en forma de oreja.

10 12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque la base (7) incluye cuatro patas de apoyo (7a) en forma de orejas.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la tapa (6)

está montada articulada en la caja (5) y puede bloquearse en la misma mediante 15 engatillado.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la base

(7) de la caja (5) está adaptada para su fijación a la piel del paciente mediante un coloide que puede contener sustancias antisépticas o antimicrobianas.