DISPOSITIVO DE ESTERILIZACIÓN, PROCESO DE ESTERILIZACIÓN, SISTEMA DE VAPORIZACIÓN Y UTILIZACIÓN DE DICHO SISTEMA DE VAPORIZACIÓN.

Dispositivo de esterilización, proceso de esterilización, sistema de vaporización y utilización de dicho sistema de vaporización. Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo de esterilización para esterilizar medios de cultivo, equipo y/o descontaminación de material de residuo. Además, la presente invención describe un proceso de esterilización para la esterilización de medios de cultivo, equipo y/o descontaminación de material de residuo con al menos una fase de vacío-vapor en el interior de una cámara de un dispositivo de esterilización. La invención también describe un sistema de vaporización de un dispositivo de esterilización y la utilización o uso de dicho sistema. Antecedentes técnicos Laboratorios, tales como por ejemplo laboratorios con nivel de bioseguridad 3 y 4 (BSL 3 y BSL 4), instalaciones de investigación, suites de biocontención y hospitales necesitan autoclaves para la esterilización de medios de cultivo, equipo y/o descontaminación de material de residuo. Tanto residuos húmedos tales como sangre, órganos, partes de animales, etc. como residuos secos tales como jaulas de animales, herramientas, etc. están siendo tratados en autoclaves. Esencialmente, la autoclave matará microorganismos peligrosos tales como gérmenes y virus. La naturaleza patógena del material de residuo de tales instalaciones asociado con el uso de la autoclave como una barrera entre la instalación y el mundo exterior coloca requerimientos especiales sobre el diseño de la autoclave y los procesos utilizados. La esterilización es llevada a cabo de una manera conocida de por sí en autoclaves estancas a la presión, los cuales pueden ser cargados con vapor en un proceso vacío-vapor. En este proceso, el recipiente, el cual está lleno con los equipo y residuos de riesgo, es llenado una pluralidad de veces con vapor y es luego evacuado cerca del nivel de vacío entre cada una de las ocasiones tanto como sea posible. Después de que la esterilización haya tenido lugar, la cámara es evacuada una vez más para acelerar el secado de los artículos cargados en el interior de la cámara. Se suministra aire como ecualizador de presión. Los artículos esterilizados pueden ser retirados ahora. Es muy importante que todas las cosas que salen de la autoclave estén esterilizadas; no sólo los artículos que están colocados en el interior de la autoclave sino también todo lo que sale de la autoclave por vía de las diferentes conducciones de escape. En la parte superior de la cámara, usualmente está dispuesta una conducción de escape en la que los no condensados pueden escaparse. Sin embargo, al mismo tiempo, vapor y organismos transportados en el aire pueden escapar durante la evacuación de la cámara, antes de que sean estériles, especialmente bajo el proceso prevacío/vapor, ya que el dispositivo de vacío está conectado a la conducción de escape. Un incinerador puede ser dispuesto entre la cámara y los medios de vacío para permitir la esterilización del vapor/gas. Usar incineradores es una manera efectiva y fácil de eliminar organismos, ya que el proceso comprende una temperatura muy elevada (varios cientos de ºC). No obstante, tal dispositivo puede ser más consumidor de energía y menos efectivo en coste. También es voluminoso y no aceptado de forma general. Como alternativa, puede usarse un filtro estéril. El documento de patente de EE.UU. US-5480610 describe un aparato y proceso para desinfección de residuos en autoclaves y para neutralización de olores de los vapores de escape. Éste comprende dos filtros conectados en serie. El primer filtro es un prefiltro y el segundo es un filtro estéril. El condensado producido por los filtros, después de su desinfección es descargado de forma separada en la conducción de agua residual. Sin embargo, para organismos peligrosos, la desinfección no es suficiente y también la manipulación tiene que ser hecha de una manera segura. Por lo tanto, hay aún una necesidad de mejorar la manipulación y seguridad del medio evacuado de la cámara. Compendio de la invención En vista de lo anterior, un objetivo de la invención es resolver o, al menos, reducir los problemas discutidos arriba. Por lo tanto, se proporciona un dispositivo de esterilización por vapor según se define en la reivindicación 1. A través de filtros estériles, gases como, por ejemplo, vapor o aire pueden atravesar. Por el término de filtros estériles puede hacerse referencia a filtros hidrófobos. Por tanto, se usan medios de calentamiento para vaporizar el condensado de forma que el vapor pueda pasar a través de los filtros y el resto del sistema sin detener el proceso, por ejemplo, para evacuar el condensado en un depósito separado (el cual es de coste elevado ya que el condensado tiene que neutralizado después del proceso) o bombearlo de vuelta a la cámara (lo cual puede causar problemas de presión en el interior del sistema). El filtro estéril puede ser un filtro de grado esterilizante de acuerdo con la norma ASTM F838-83. Varios filtros pueden ser dispuestos unos después de otros en serie y entre cada dos filtros pueden ser dispuestos uno o más medios de calentamiento. 2   Dicha conducción de escape puede estar dispuesta en una región superior de dicha cámara de forma que el aire/gas pueda ser evacuado fácilmente. Preferiblemente, dicha conducción de escape puede estar dispuesta, al menos, por encima de un nivel de agua en dicha cámara, de forma que ningún agua/condensado, que pueden acumularse en el fondo de la cámara sean evacuados a través de la conducción de escape con los filtros dispuestos. Dichos medios de calentamiento pueden estar diseñados para ser apagados. Los medios de calentamiento pueden ser activados de forma intermitente. Esto cuando el proceso de esterilización puede ser continuado durante un tiempo más largo, en el que los medios de calentamiento pueden estar apagados con objeto de ahorrar energía. Los medios de calentamiento pueden también se usados de forma independiente antes de que el proceso de esterilización en el interior de la cámara comience, con objeto de precalentar la conducción de escape. Esto posibilita que se desarrolle meno condensado durante el proceso. Ya que se conoce que la mayor parte del condensado puede desarrollarse durante las preevacuaciones. Dicho medio de calentamiento puede ser un intercambiador de calor. Éste puede, por ejemplo, usar un gas tal como vapor saturado como fuente de calor. Dicho medio de calentamiento puede, como alternativa, ser un dispositivo de calentamiento eléctrico. Por ejemplo, un escudo térmico, un arrollamiento o un dispositivo similar, el cual puede estar dispuesto de forma periférica en la conducción de escape. Dicho medio de calentamiento puede estar dispuesto en el nivel en el que el condensado se acumula entre dichos filtros. Aquí, el medio de calentamiento tendrá el máximo efecto sobre el condensado. No obstante, el medio de calentamiento puede estar dispuesto, al menos, en parte de la extensión entre los filtros, así la conducción de escape completa es mantenida caliente y puede reducirse el desarrollo del condensado. Dichos, al menos dos, filtros estériles son esencialmente del mismo tipo. La ventaja es que el servicio será mejorado y que el número de componentes diferentes se reduce y puede usarse el mismo equipo de pruebas para pruebas de integridad. No obstante, dichos, al menos dos, filtros estériles pueden tener permeabilidad decreciente, por ejemplo, reduciendo el tamaño de poro. Por este medio, el nivel de seguridad pede ser mejorado. Al menos uno de dichos filtros estériles se le puede someter a una prueba de defectos individualmente de forma automática con un equipo para pruebas de integridad. Por ejemplo, un filtro estéril puede ser unido en conexión de fluido a tal equipo para pruebas usando la presión como elemento de pruebas de defecto. El equipo para pruebas de integridad puede ser un instrumento especial, el cual es adaptado al sistema durante la prueba o puede estar integrado dentro del sistema. De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un proceso de esterilización para la esterilización de medios de cultivo, equipo y/o descontaminación de material de residuo con al menos una fase de vacío-vapor, en el interior de una cámara con una conducción de escape, de un dispositivo de esterilización, que comprende los pasos de: cargar la cámara con medios de cultivo, equipo y/o descontaminación de material de residuo los cuales van a ser esterilizados, preevacuar la cámara de aire con un medio de vacío al menos una vez, introducir vapor dentro de la cámara después de cada preevacuación, por vía de una conducción de entrada conectada a un generador de gas, calentar la cámara y su contenido con vapor hasta que se alcanzan la temperatura y la presión de esterilización, ... [Seguir leyendo]

1.- Un dispositivo (1) de esterilización por vapor, para la esterilización de medios de cultivo, equipo y/o descontaminación de material de residuo usando vapor, comprendiendo dicho dispositivo (1) de esterilización por vapor una cámara (2), al menos una conducción (6) de escape dispuesta entre dicha cámara (2) y una salida, para la evacuación de aire y/o vapor desde dicha cámara (2) hasta dicha salida, al menos dos filtros (8a, 8b) estériles dispuestos en serie a lo largo de dicha conducción (6) de escape entre dicha cámara (2) y dicha salida, y, al menos, un medio de vacío (7), conectado a la cámara por vía de dicha conducción (6) de escape y dichos al menos dos filtros (8a, 8b) para evacuar aire y/o vapor a través de dicha conducción (6) de escape caracterizado porque al menos un medio (9) de calentamiento está dispuesto a lo largo de la conducción (6) de escape entre dichos dos filtros (8a, 8b) para vaporizar el condensado que se desarrolla entre dichos dos filtros. 2.- El dispositivo (1) de esterilización por vapor de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha conducción (6) de escape está dispuesta en la región superior de dicha cámara (2). 3.- El dispositivo (1) de esterilización por vapor de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en el que dicho medio (9) de calentamiento está diseñado para ser apagado. 4.- El dispositivo (1) de esterilización por vapor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho medio (9) de calentamiento es un intercambiador de calor. 5.- El dispositivo (1) de esterilización por vapor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho medio (9) de calentamiento es un dispositivo de calentamiento eléctrico. 6.- El dispositivo (1) de esterilización por vapor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que los al menos dos filtros (8a, 8b) son filtros (8a, 8b) hidrófobos y tienen permeabilidad decreciente, por ejemplo, reduciendo el tamaño de poro. 7.- Un proceso de esterilización para la esterilización de medios de cultivo, equipo y/o descontaminación de material de residuo con al menos una fase de vacío-vapor en el interior de una cámara (2) con una conducción de escape, de un dispositivo de esterilización (1), que comprende los pasos de: cargar la cámara (2) con medios de cultivo, equipo y/o descontaminación de material de residuo los cuales van a ser esterilizados, preevacuar la cámara (2) de aire con un medio de vacío al menos una vez, introducir vapor dentro de la cámara (2) después de cada preevacuación, por vía de una conducción de entrada conectada a un generador de gas, calentar la cámara (2) y su contenido con vapor hasta que se alcanzan la temperatura y la presión de esterilización, mantener la presión y la temperatura del vapor hasta que el contenido de la cámara (2) esté esterilizado, evacuar la cámara hasta que el contenido de la cámara (2) esté esencialmente seco, ecualizar la presión de la cámara (2), durante al menos dicha preevacuación de dicha cámara (2) mediante succión del vapor/aire de la cámara (2), dicho vapor/aire es filtrado a través de al menos dos filtros (8a, 8b) hidrófobos dispuestos en serie, en donde el condensado desarrollado entre dichos dos filtros hidrófobos es calentados mediante un medio (9) de calentamiento dispuesto en la conducción de escape, para vaporizar dicho condensado entre dichos filtros. 6   7   8