DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO DE UN ANEURISMA.

La presente invención se refiere a un dispositivo para el clipaje de aneurismas. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un aneurisma es un fenómeno en el que la pared de un vaso sanguíneo se dilata de forma anómala debido al debilitamiento de la pared del vaso. Zonas comunes en las que se producen aneurismas y provocan estados médicos potenciales incluyen las arterias cerebrales; arterias coronarias, las arterias carótidas, la aorta torácica y la aorta abdominal. Los aneurismas representan un peligro porque la tensión arterial dentro del aneurisma podría provocar que se rompa el vaso. La rotura de un vaso, a su vez, a menudo provoca drásticas consecuencias negativas para la salud, tales como un accidente cerebrovascular en el caso de la rotura de un vaso cerebral. En las últimas décadas, el principal tratamiento quirúrgico de aneurismas intracraneales rotos y no rotos ha sido exponer el aneurisma en una intervención craneal abierta y ligar el cuello del aneurisma usando clips quirúrgicos (clipaje). Estas intervenciones quirúrgicas abiertas están asociadas con importantes inconvenientes. La intervención quirúrgica es compleja y requiere cirujanos experimentados e instalaciones quirúrgicas bien equipadas. Incluso con los mejores cirujanos y equipos, los pacientes que padecen tales aneurismas a menudo son ancianos y están debilitados por enfermedades cardiovasculares y otras. Este factor reduce el número de pacientes elegibles para la cirugía. Incluso para los pacientes elegibles antes de la rotura, la reparación convencional de aneurismas tiene una tasa de mortalidad relativamente alta, habitualmente de desde el 2 hasta el 10%. La morbilidad relacionada con la cirugía convencional incluye infarto de miocardio, insuficiencia renal, impotencia, parálisis y otros estados. Incluso con una cirugía satisfactoria, la recuperación lleva varias semanas y a menudo requiere una larga estancia en el hospital. La ubicación de un aneurisma puede estar, en muchos casos, alojada en el cerebro y ser inaccesible desde el exterior y, por tanto, impedir una opción de cirugía extravascular. En tales casos, el aneurisma puede ser sólo accesible de forma endovascular. Recientemente, se han tratado muchos tipos de aneurismas de forma endovascular. Tales técnicas implican normalmente intentar formar una masa dentro del saco aneurismático. Normalmente, se usa un microcatéter para acceder al aneurisma. Se coloca la punta distal del microcatéter dentro del saco aneurismático, y se usa el microcatéter para inyectar material embólico en el saco aneurismático. El material embólico incluye, por ejemplo, espirales desprendibles (por ejemplo, espirales desprendibles de Guglielmi) o un agente embólico, tal como un polímero líquido. La inyección de estos tipos de materiales embólicos presenta desventajas, estando asociadas la mayoría de ellas con la migración del material embólico hacia fuera del aneurisma al interior de la arteria original. Esto puede provocar una oclusión permanente e irreversible de la arteria original. Adicionalmente, el relleno excesivo del aneurisma es otra posible desventaja que podría generar una presión no deseada en el aneurisma. Son una preocupación particular los aneurismas que tienen una amplia conexión con el vaso sanguíneo (por ejemplo, aneurismas con cuello ancho). Los aneurismas con cuello ancho tienen el riesgo adicional de que el material ocluido se desprenderá del aneurisma y entrará en el vaso sanguíneo original. Aunque el tratamiento de un aneurisma mediante espirales desprendibles a menudo es largo e implica muchas espirales, el resultado es impredecible y puede no ser satisfactorio en la exclusión del flujo sanguíneo del aneurisma. El documento WO 02/39906 A2 da a conocer un método y un aparato para tratar un sitio de tejido vulnerable, tal como aneurismas en la zona abdominal o en la cavidad torácica, y tejidos expandidos en diversos órganos y superficies corporales tales como el corazón. La reivindicación 1 en dos partes se basa en este documento. El aparato comprende elementos de contención para contener al menos parcialmente el sitio de tejido vulnerable, impidiendo así o minimizando la vulnerabilidad adicional o el crecimiento del sitio. El elemento de contención puede estar conformado para formar un cuerpo tubular que tiene extremos proximal y distal abiertos, respectivamente, con una luz de contención que se extiende longitudinalmente entre el mismo y que define una superficie interior. Con la disposición del elemento de contención alrededor de un sitio de tejido vulnerable, la superficie interior del elemento de contención entra en contacto, al menos en parte con una superficie exterior del sitio de tejido vulnerable, conteniendo por tanto, al menos en parte el sitio de tejido vulnerable. El elemento de contención puede aplicar una fuerza de resistencia a este sitio de tejido, ayudando y minimizando la vulnerabilidad adicional del sitio de tejido vulnerable. El documento US 2004/0210240 A1 da a conocer un dispositivo y un método para reparar regurgitación de la válvula mitral. El dispositivo se coloca de forma externa a la válvula mitral en la hendidura o surco auriculoventricular del corazón para reducir el anillo de la válvula mitral o el radio de curvatura del corazón alrededor del surco auriculoventricular y reducir por tanto la circunferencia del anillo mitral. El sistema de colocación comprende un catéter para acceder al espacio pericárdico, un dispositivo de reducción de la válvula mitral y un elemento de colocación del dispositivo de reducción de la válvula mitral configurado para colocar el mecanismo de reducción en el surco auriculoventricular. El documento US 6.071.292 da a conocer un aparato para hacer pasar un aparato de unión o un material conector al interior o a través de la pared de la estructura anatómica luminal para el cierre de la luz de la estructura 2   anatómica, formando una unión anastomótica entre estructuras anatómicas separadas al unir un artículo u otro aparato a la pared de la estructura anatómica. Sigue habiendo, por tanto, una necesidad de un dispositivo para tratar terapéuticamente aneurismas que tiene la accesibilidad de los procedimientos endovasculares combinada con la eficacia de un procedimiento abierto sin los riesgos asociados. SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo para el clipaje de aneurismas en un paciente que lo necesita. El dispositivo de la presente invención comprende un catéter de guiado que engloba una aguja de guiado. La aguja de guiado es un tubo hueco con una punta de aguja en su extremo distal. Un hilo que comprende una aleación con memoria de forma está englobado por la aguja de guiado y el catéter de guiado. Los diámetros de cada elemento son de un tamaño tal que cada uno de los elementos puede deslizarse fácilmente a través del elemento que lo engloba. También se dan a conocer métodos a modo de ejemplo de uso del dispositivo de la invención para tratar aneurismas. En tales métodos, puede realizarse un clipaje del aneurisma situando un hilo que comprende una aleación con memoria de forma a cada lado del cuello del aneurisma (usando el catéter de guiado y la aguja de guiado) y haciendo que los hilos se enrosquen uno alrededor del otro en la forma memorizada, es decir, que se había fijado mediante un alto tratamiento térmico, por ejemplo. Por tanto, el aneurisma puede aislarse sustancialmente de la luz del vaso que tiene una reducción sustancial del flujo sanguíneo y la tensión arterial. La reducción del flujo sanguíneo y la tensión arterial puede producir trombosis del aneurisma y por tanto reduce el riesgo de rotura del aneurisma. Puede tratarse cualquier aneurisma según los métodos a modo de ejemplo dados a conocer. En un caso específico, el aneurisma puede ser un aneurisma intracraneal. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista esquemática de un catéter 1 de guiado que engloba una aguja 2 de guiado que engloba a su vez un hilo que comprende una aleación 3 con memoria de forma. La aguja 2 de guiado tiene una punta afilada en su extremo distal. La figura 2 es una vista esquemática de una sección transversal de un vaso sanguíneo con una luz 4 y un aneurisma 5. El catéter 1 de guiado se sitúa en la luz 4 de forma proximal al aneurisma 5. La aguja 2 de guiado se muestra saliendo de la luz 4 del vaso a través de una primera perforación 6 en la pared del vaso de forma inmediatamente proximal al aneurisma 5, siguiendo la trayectoria a lo largo de un primer lado del aneurisma 5, y volviendo a entrar en la luz 4 del vaso a través de una segunda perforación 7 en la pared del vaso de forma distal al aneurisma 5. La figura 3 es una vista de una sección transversal de un vaso sanguíneo con una luz 4 y un aneurisma 5. Un primer hilo que comprende una aleación 3 con memoria de forma se muestra... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para tratar un aneurisma de un vaso sanguíneo que tiene un cuello, que comprende: dos hilos (3, 10) que comprenden aleación con memoria de forma y que se preacondicionan de manera termomecánica hasta una configuración enroscada memorizada; caracterizado porque dichos dos hilos (3, 10) están adaptados para desplegarse en una configuración generalmente recta y para revertir a una configuración enroscada entre sí cuando se calientan tras el despliegue para presionar sustancialmente hasta el cierre de dicho cuello de dicho aneurisma con el despliegue de dichos hilos en lados opuestos de dicho cuello. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dichos dos hilos (3, 10) comprenden un primer hilo (3) y un segundo hilo (10), comprendiendo además el dispositivo: un catéter (1) de guiado y una aguja (2) de guiado. 3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que dicho catéter (1) de guiado está adaptado para desplegar dicha aguja (2) de guiado, y en el que dicha aguja (2) de guiado está adaptada para guiar y desplegar dicho primer hilo (3) y adaptada para guiar y desplegar dicho segundo hilo (10). 4. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dichos hilos de dicho dispositivo están dispuestos de manera que dichos dos hilos (3, 10) se activan para adoptar dicha configuración enroscada entre sí tras desplegarse dichos hilos (3, 10). 5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha aleación con memoria de forma es NiTinol. 6   7   8   9     11   12   13