Un conjunto de guantes quirúrgicos, que comprende: un primer par de guantes interiores (100,

300); y un segundo par de guantes exteriores (102, 300) para llevar sobre dichos guantes interiores; caracterizado porque: el conjunto de guantes se empaqueta como un doble conjunto de guantes quirúrgicos; dicho primer par y dicho segundo par de guantes se separan por una lámina separadora (208), solapando dicho primer par de guantes a dicho segundo par de guantes; dicho primer y dicho segundo par de guantes y dicha lámina separadora se empaquetan en un paquete único

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la Invención

La presente invención se refiere a un doble par de guantes para su uso en aplicaciones médicas, y más particularmente en aplicaciones quirúrgicas, y a un sistema y procedimiento para empaquetar el doble par de 5 guantes.

2. Descripción de la Técnica Relacionada

La cirugía ortopédica y/o la cirugía traumatológica son procedimientos de mayor riesgo en comparación con la cirugía general. La naturaleza del trabajo implica el uso de herramientas eléctricas y otro equipo que necesita poner las manos del cirujano muy cerca de las herramientas quirúrgicas y brocas. Dichas herramientas y brocas 10 provocan aproximadamente el 10-35% de roturas de guantes durante los procedimientos, de acuerdo con la Asociación de Dispositivos Médicos. Algunas roturas pasan inadvertidas hasta que finaliza el procedimiento quirúrgico. En operaciones de traumatología, el tratamiento de lesiones físicas resultantes de la fuerza, también hay un elevado uso del equipo que se usa con frecuencia sin dar previo aviso al médico. Esto se debe a la inmediata atención necesaria para el paciente y al breve periodo de tiempo para las pruebas previas a la operación, y esta 15 situación pone a los doctores en una desventaja en los que a riesgos de infección cruzada se refiere.

En vista del alto riesgo de rotura de los guantes y de la prevalencia de riesgo de infección por VIH y Hepatitis, muchos cirujanos están buscando una mejor protección en forma de guantes más gruesos e incluso ponerse dos pares de guantes. Estas soluciones plantean las cuestiones de sensibilidad y comodidad para los cirujanos que normalmente trabajan 8-10 horas por operación. En dichos procedimientos prolongados, la tensión de 20 las manos de los cirujanos puede ser entumecedora y en muchos casos se producen calambres cuando se usan dos pares de guantes. Esta generación de calambres está provocada porque se ejerce una presión excesiva en las manos y dedos por los guantes dobles, y también por la fuerza extra necesaria para mover los dedos en dos pares de guantes.

El uso de guantes de mayor calibre no da una mejor protección, y lo que hace es impedir la destreza 25 requerida por la persona que lleva puestos los guantes. Se supone que el concepto de doble guante proporciona una mayor protección a los cirujanos, especialistas, etc., sin disminuir la destreza del que los lleva puestos. Actualmente, si una persona desea ponerse guantes dobles, la presente elección es ponerse dos pares de guantes de la misma talla, o de guantes de diferentes tallas, o de diferentes modelos. Cualquiera de ellos crea un problema logístico, y/o la incomodidad de ponerse dos pares de la misma talla o de tallas diferentes. Las cirugías requieren 30 además que el cirujano se ponga un guante bien ajustado sin que esté presente ninguna holgura o exceso de material suelto.

Los productos existentes en el mercado son para guantes individuales. Cada par se empaqueta en un paquete estéril. Cualquiera que desee ponerse dos pares al mismo tiempo tiene dos opciones:

(a) ponerse dos pares del producto de talla similar; o 35

(b) ponerse una talla más grande para el par exterior.

Ambas opciones requieren que el equipo de quirófano prepare, en las mesas de operación, dos pares de guantes para cada cambio de guantes. Un cirujano puede realizar 3-6 cambios en una operación. Entonces, también está el problema de hacer coincidir los pares interno y externo como para las opciones (a) y (b) indicadas anteriormente. 40

Un objetivo principal de la presente invención es eliminar o reducir significativamente las desventajas indicadas anteriormente, y proporciona a los cirujanos una protección más completa y cómoda.

Un objetivo principal adicional de la invención es proporcionar guantes para cirujanos ortopédicos, especialistas en traumatología, personal sanitario, etc., que pueden fabricarse a partir de materiales elastoméricos naturales o sintéticos, por ejemplo, látex natural y látex sintético de nitrilo, policloropreno poliuretanos y material de 45 tactylon o mezclas de los materiales mencionados.

Un objetivo principal adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo de empaquetamiento para los dobles guantes para mejorar las cuestiones logísticas o de suministro y para facilitar la colocación de los guantes por parte de los cirujanos u otro personal sanitario.

El documento US 5.636.382 describe un sistema protector de guantes para evitar la exposición indeseada 50 de la piel a contaminantes y encuentra aplicación en el medio del hogar y del trabajo, particularmente en instalaciones sanitarias. El sistema de guantes tiene un guante interno y guante externo. El guante interno puede

llevarse puesto continuamente mientras que el guante externo puede cambiarse. El sistema de guantes debe ser ceñido pero no oprimir y debe proporcionar un tacto seguro. La forma en dos partes de la reivindicación 1 se basa en este documento.

El documento US 3.412.851 describe un procedimiento para envolver un solo par de guantes quirúrgicos metiendo los guantes dentro de una sola lámina de envoltorio doblada. La lámina se proporciona con pestañas para 5 abrir el envoltorio.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Los objetos anteriores y otros de la presente invención se obtienen proporcionando un dispositivo de doble guante en el que los guantes interiores y exteriores pueden seleccionarse por tamaño para proporcionar una comodidad de larga duración y puede ser de una composición que produce propiedades de material deseadas que 10 contribuyen a la comodidad en el uso prolongado de los guantes.

La presente invención se realiza en un doble par de guantes quirúrgicos empaquetados, que comprende: un primer par de guantes interiores; un segundo par de guantes exteriores para llevar sobre dichos guantes interiores; estando separados dicho primer y dicho segundo par de guantes por una lámina separadora, solapando dicho primer par de guantes a dicho segundo par de guantes; y empaquetándose dicho primer par de guantes y 15 dicho segundo par de guantes y dicha lámina separadora en un paquete único.

Los dos pares de guantes pueden ser guantes quirúrgicos ortopédicos que son específicos de mano y comprenden:

a) un par de guantes quirúrgicos primarios interiores, preferentemente de color amarillo brillante o verde manzana y 20

b) un par de guantes secundarios exteriores, preferentemente de color castaño, que no están fijos, pegados o unidos al guante interior, permitiendo a los usuarios desprenderse independientemente de cada par o de cada guante.

De acuerdo con la presente invención, un cirujano sólo necesita abrir un paquete único de la talla deseada y habrá dos pares de guantes presentes para llevar. El primer par, que se denominará en ocasiones el par de 25 guantes primario, es preferentemente de color amarillo brillante o verde manzana, se presenta y se pone primero. Después el segundo par, denominado en ocasiones el par de guantes secundario, es preferentemente de color castaño, se presenta y se puede poner por el portador. La diferencia de color permite una clara distinción entre color del cuerpo y guante en comparación con guantes ortopédicos marrones convencionales o guantes coloreados de látex natural del mercado. 30

En el doble par de guantes quirúrgicos:

 el segundo par de guantes exteriores puede ser de aproximadamente el 3% a aproximadamente el 4,5% más grande que dichos guantes de dicho primer par,

 el grosor de la punta de los dedos y las áreas de las palmas de dichos guantes de dicho primer par puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,14 mm a aproximadamente 0,20 mm, el grosor de un área de la 35 punta del dedo de dichos guantes de dicho segundo par puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,24 mm a aproximadamente 0,30 mm y el grosor de un área de palma de dichos guantes de dicho segundo par puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,21 mm a aproximadamente 0,27 mm.

El doble par de guantes quirúrgicos puede ponerse usando el siguiente procedimiento:

(a) abrir el par de guantes empaquetados de acuerdo con la presente invención para acceder a dicho primer y 40 dicho segundo par de guantes;

(c) ponerse dicho primer par de guantes; y

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1. Un conjunto de guantes quirúrgicos, que comprende:

un primer par de guantes interiores (100, 300); y

un segundo par de guantes exteriores (102, 300) para llevar sobre dichos guantes interiores;

caracterizado porque:

el conjunto de guantes se empaqueta como un doble conjunto de guantes quirúrgicos; 5

dicho primer par y dicho segundo par de guantes se separan por una lámina separadora (208), solapando dicho primer par de guantes a dicho segundo par de guantes;

dicho primer y dicho segundo par de guantes y dicha lámina separadora se empaquetan en un paquete único.

2. Un conjunto de guantes quirúrgicos como se define en la reivindicación 1, en el que dicho primer par de 10 guantes interiores (100, 300) y dicho segundo par de guantes exteriores (102, 300) comprenden cada uno dos guantes específicos de mano.

3. Un conjunto de guantes quirúrgicos como se define en la reivindicación 2, en el que dichos guantes de dicho segundo par de guantes exteriores (102, 300) se posicionan uno al lado del otro en una lámina de campo estéril exterior (202) y dichos guantes de dicho primer par de guantes interiores (100, 300) se posicionan uno al lado del otro 15 solapando dicho segundo par de guantes exteriores, con dicha lámina separadora (208) dispuesta entre dicho primer y dicho segundo par de guantes.

4. Un conjunto de guantes quirúrgicos como se define en la reivindicación 3, que comprende adicionalmente una bolsa de empaquetamiento estéril (210), en el que dicha lámina de campo estéril exterior (202) se pliega a lo largo de una línea que se extiende entre cada par de guantes exteriores e interiores uno al lado del otro (102, 300), teniendo 20 dicho lámina de campo estéril exterior dicho primer y dicho segundo par de guantes dispuestos entre partes plegadas de la lámina plegada y en el que dicha lámina de campo estéril exterior y dicho primer y segundo par de guantes se sellan dentro de dicha bolsa de empaquetamiento estéril.

5. Un conjunto de guantes quirúrgicos como se define en la reivindicación 1, en el que dichos guantes de dicho segundo par de guantes exteriores (102, 300) son mayores que dichos guantes de dicho primer par de guantes 25 interiores (100, 300), por ejemplo, dichos guantes de dicho segundo par de guantes exteriores son aproximadamente del 3% a aproximadamente el 4,5% más grandes que dichos guantes de dicho par de guantes interiores.

6. Un conjunto de guantes quirúrgicos como se define en la reivindicación 1, en el que dichos guantes de dicho primer par de guantes interiores (100, 300) tienen un grosor en un área de punta de los dedos y palma de dichos guantes en un intervalo de aproximadamente 0,14 mm a aproximadamente 0,20 mm. 30

7. Un conjunto de guantes quirúrgicos como se define en la reivindicación 1, en el que dichos guantes de dicho segundo par de guantes exteriores (102, 300) tienen un grosor en un área de la punta de los dedos de dichos guantes en un intervalo de aproximadamente 0,24 mm a aproximadamente 0,30 mm y/o un grosor en un área de la palma de dichos guantes en un intervalo de aproximadamente 0,21 mm a aproximadamente 0,27 mm.

8. Un conjunto de guantes quirúrgicos como se define en la reivindicación 1, en el que dichos guantes de dicho 35 primer par de guantes interiores (100, 300) tienen una longitud en un intervalo de aproximadamente 280 mm a aproximadamente 290 mm, y dichos guantes de dicho segundo par de guantes exteriores (102, 300) tienen una longitud en un intervalo de aproximadamente 295 mm a aproximadamente 310 mm.

9. Un conjunto de guantes quirúrgicos como se define en la reivindicación 1, en el que dichos guantes de dicho primer par de guantes interiores (100, 300) tienen una elongación en rotura en un intervalo de aproximadamente 800-40 960% y un módulo a 500% en un intervalo de aproximadamente 2,5 MPa a aproximadamente 3,5 MPa.

10. Un conjunto de guantes quirúrgicos como se define en la reivindicación 1, en el que al menos un guante de dicho par de guantes interiores (100, 300) se empaqueta con una parte de puño (308) del mismo plegada de modo que dicha parte de puño se extienda en una dirección hacia una parte de la punta del dedo de dicho guante y que tiene una parte de extremo distal (320) de dicha parte de puño plegada plegada hacia atrás, de modo que la parte del extremo 45 distal se extiende en una dirección opuesta a dicha parte de punta del dedo de dicho guante, por lo que dicha parte de puño plegada permanece separada de un área de palma de dicho guante.