Un dispositivo de inyección de bolo, que comprende: un alojamiento (12) que tiene un primer extremo (14) que define una primera abertura (16);

un émbolo (22) que se recibe de forma deslizante dentro de la primera abertura del alojamiento para moverse entre unas posiciones primera y segunda, el émbolo tiene un diente (62) que se extiende dentro del alojamiento, en la primera posición el émbolo se extiende por lo menos parcialmente fuera de la primera abertura; un elemento elástico (60) que predispone el émbolo (22) en su primera posición; y una aguja de entrega (42); en la que el émbolo (22) se mueve contra la fuerza del miembro elástico a su segunda posición para exponer la aguja de entrega (42) a la piel del sujeto y para accionar el movimiento del cartucho desde su primera posición a su segunda posición. caracterizado porque el émbolo (22) tiene una superficie inferior (24) adaptada para ponerse en contacto con la piel de un sujeto, y dicho dispositivo comprende un cartucho (28) dispuesto en el alojamiento y que tiene una parte interior que sirve como depósito (46) para un fármaco, el cartucho es movible entre las posiciones primera y segunda, dicha aguja de entrega se dispone dentro del alojamiento y en comunicación de fluidos con el depósito cuando el cartucho está en su segunda posición

Ámbito de la invención

La presente invención se refiere generalmente a un dispositivo para la entrega de una preparación terapéutica al cuerpo de un paciente mediante inyección en o a través de la piel del paciente. Más particularmente, la invención se refiere a un dispositivo de inyección automática que incorpora un depósito de auto-vaciado.

Técnica relacionada

El método convencional de administración de un fármaco a un sujeto es por inyección utilizando una jeringa hipodérmica. Una serie de dificultades asociadas con este tipo de jeringas han llevado a los intentos de derivar dispositivos más ventajosos para la entrega de fármacos. Las jeringas por lo general no se recomiendan para el uso en la auto-administración por parte de los pacientes debido a los peligros de embolias que surgen de la introducción de burbujas de aire en el torrente sanguíneo, una dosificación incorrecta y la infección accidental de terceros después del uso de la jeringa. En cualquier caso, las jeringas no pueden ser utilizadas por niños o por muchos pacientes de edad avanzada y el uso de jeringas es muy traumático para el gran número de personas que padecen belenofobia en mayor o menor medida.

Se han desarrollado varios tipos de dispositivos de inyección automática para permitir que las soluciones de fármacos y otras preparaciones terapéuticas líquidas sean administradas por personal no capacitado. Al tratar de proporcionar dispositivos mejorados de inyección, una serie de inventores se han centrado en la provisión de una jeringa pre-cargada o una ampolla pre-cargada para su uso en una jeringa, ya que estos dispositivos pueden ser útiles en el tratamiento de los problemas de una dosificación incorrecta o llenado incorrecto de las jeringas. Además, algunas jeringas han sido provistas de medios de expulsión que automáticamente entregan el fármaco desde el cuerpo de jeringa o ampolla, en lugar de depender de un mecanismo de jeringa convencional que puede ser difícil de manipular de una manera suave y uniforme con una sola mano.

Por lo general, estos dispositivos incluyen algún tipo de mecanismo de accionamiento automático de aguja (por lo general del tipo cargado por resorte) que puede ser activado por el usuario. Ejemplos de tales dispositivos se pueden encontrar en las patentes de EE.UU. Nos. 4.188.950, 4.196.732, 4.258713, 4227.528 y 4.378.015 todas de Stephen C. Wardlaw. Todavía otros ejemplos se pueden encontrar en la patente de EE.UU. Nº 4.214.584 de Smimov et al., las patentes de EE.UU. Nos. 4.894.054 y 5.527.287, ambas de Miskinyar, y la patente de EE.UU. Nº 5.616.132, de Newman. Con el fin de iniciar el flujo de la preparación líquida terapéutica cuando la aguja se inyecta, los dispositivos descritos en las patentes mencionadas generalmente emplean ampollas movibles, pistones y otras disposiciones complejas que son algo difíciles de fabricar.

Otra clase de dispositivos incluye aquellos que son capaces de infundir gradualmente una preparación terapéutica líquida en la piel de un paciente. En algunos casos, estos dispositivos son lo suficientemente pequeños (tanto en altura como en su tamaño total) para que puedan ser "llevados puestos" por un paciente ambulatorio, mientras que la preparación líquida terapéutica se está infundiendo en el paciente. Algunos ejemplos de dispositivos que caen en esta clase incluyen los descritos en las Patentes de EE.UU. Nos. 4.340.048 y 4.753.651, las dos para Eckechofi.; la Patente de EE.UU. No. 4.734.092, para Miller, Patente de EE.UU. Nº 4.781.688, de Thoma et al, Patente de EE.UU. Nº 4.886.499, de Cirelli et al, Patente de EE.UU. Nº 5.656.032, de Kriesel et al, y las publicaciones PCT nos. WO 95/13838 y WO 97/21457, ambas de Elan, Medical Technologies, Ltd.

Desafortunadamente, la mayoría de los dispositivos de infusión automática descritos en la técnica anterior son bastante complejos en cuanto a diseño y, en consecuencia, no pueden hacerse tan pequeños y baratos como sería de desear. En general, la complejidad de estos dispositivos se debe a tres factores. Un factor es la necesidad de una bomba u otro tipo de mecanismo de descarga para obligar a que la preparación terapéutica líquida fluya fuera del depósito y en la aguja de inyección o de infusión. Otro factor es la necesidad de algún tipo de válvula o mecanismo de control de flujo para hacer que la preparación terapéutica líquida comience a fluir en el momento adecuado. Un tercer factor, que se aplica a los dispositivos que se diseñan para inyectar la aguja de infusión en el paciente de forma automática, es la necesidad de un mecanismo de inyección adecuado que puede ser activado por el usuario. Las estructuras necesarias para llevar a cabo estas funciones añaden tamaño y complejidad al dispositivo de infusión, haciendo que sea mayor que el deseado y relativamente caro de fabricar.

El documento EP 0824922 B1 describe un conjunto de inyección que incluye un alojamiento alargado. Un extremo del alojamiento está cerrado, mientras que el extremo opuesto está abierto. Una funda alargada que encierra un conjunto de jeringa se extiende a través del extremo abierto del alojamiento. Se proporciona un resorte para predisponer la funda a través de la abertura fuera del alojamiento. El alojamiento contiene un mecanismo de accionamiento para hacer avanzar un tapón comprendido en el conjunto de jeringa, para la expulsión de líquido desde la jeringa.

Un objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de inyección de bolo que sea de construcción simple y sea fácil de manejar.

En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo de entrega de fármacos que sea capaz de entregar una dosis prefijada de fármaco a un sujeto; sea adecuado para su uso en la auto-administración por parte de los pacientes (incluyendo pacientes jóvenes y ancianos); no necesite que el paciente inserte conscientemente una aguja en la piel; incluya un mecanismo de seguridad para evitar la reutilización de la aguja; y tenga una construcción simple. Otros objetos y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la descripción que se da a continuación.

Breve sumario de la invención

Una primera variante de la invención se define por la reivindicación 1 y un dispositivo de inyección automática de acuerdo con una segunda variante se define por la reivindicación 20.

De acuerdo con la primera variante de la invención, se proporciona un dispositivo de inyección de bolo. El dispositivo de inyección comprende un alojamiento que tiene un primer extremo que define una primera abertura. Un émbolo se recibe de manera deslizante dentro de la primera abertura del alojamiento para moverse entre unas posiciones primera y segunda. El émbolo tiene una superficie inferior adaptada para ser puesta en contacto con la piel de un sujeto y unos dientes se extienden en la carcasa. En la primera posición, el émbolo se extiende por lo menos parcialmente, desde la primera abertura. Un miembro elástico predispone el émbolo en su primera posición. Un cartucho se dispone en el alojamiento y tiene un interior que sirve como depósito de un fármaco. El cartucho se puede mover entre las posiciones primera y segunda. Una aguja de entrega se dispone dentro del alojamiento. La aguja de entrega están sin comunicación de fluidos con el depósito cuando el cartucho está en su primera posición y en comunicación de fluidos con el depósito cuando el cartucho está en su segunda posición, en la que el émbolo se mueve contra la fuerza del miembro elástico a su segunda posición para exponer la aguja de entrega a la piel del sujeto y para accionar el movimiento del cartucho desde la primera posición a la segunda posición.

En otra realización de la invención, se proporciona un dispositivo de inyección automática. El dispositivo comprende una carcasa que tiene un eje longitudinal y define unas aberturas primera y segunda en los lados opuestos del eje longitudinal. Un émbolo se recibe de manera deslizante dentro de la primera abertura del alojamiento para moverse entre unas posiciones primera y segunda. El émbolo tiene una superficie inferior adaptada para ser puesta en contacto con la piel de un sujeto y unos dientes se extienden en la carcasa. En la primera posición, el émbolo se extiende por lo menos parcialmente, desde la primera abertura. Un miembro elástico predispone el émbolo en la primera posición. Un cartucho se dispone en el alojamiento y tiene un interior que sirve como depósito de un fármaco. Un botón se dispone en la segunda abertura de la carcasa para poder moverse entre las posiciones primera y segunda. El botón... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de inyección de bolo, que comprende:

un alojamiento (12) que tiene un primer extremo (14) que define una primera abertura (16);

un émbolo (22) que se recibe de forma deslizante dentro de la primera abertura del alojamiento para moverse entre unas posiciones primera y segunda, el émbolo tiene un diente (62) que se extiende dentro del alojamiento, en la primera posición el émbolo se extiende por lo menos parcialmente fuera de la primera abertura;

un elemento elástico (60) que predispone el émbolo (22) en su primera posición; y

una aguja de entrega (42);

en la que el émbolo (22) se mueve contra la fuerza del miembro elástico a su segunda posición para exponer la aguja de entrega (42) a la piel del sujeto y para accionar el movimiento del cartucho desde su primera posición a su segunda posición.

caracterizado porque

el émbolo (22) tiene una superficie inferior (24) adaptada para ponerse en contacto con la piel de un sujeto, y dicho dispositivo comprende un cartucho (28) dispuesto en el alojamiento y que tiene una parte interior que sirve como depósito (46) para un fármaco, el cartucho es movible entre las posiciones primera y segunda, dicha aguja de entrega se dispone dentro del alojamiento y en comunicación de fluidos con el depósito cuando el cartucho está en su segunda posición.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un portador (32) de agujas fijado en el interior del alojamiento (12), la aguja de entrega (42) se dispone en el portador de agujas y se dispone en la primera abertura

(16) del alojamiento.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el portador (32) de agujas comprende además una superficie inferior (34) y un pedestal (36) que se extiende desde la superficie inferior hacia el segundo extremo del alojamiento, el pedestal define una perforación longitudinal (38) a través suyo.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, que comprende además un conducto (44) en el pedestal en comunicación de fluidos con la perforación longitudinal (38) en un lado del portador de agujas opuesto a la aguja de entrega.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que el cartucho (28) comprende además un extremo abierto obturado por un tapón (48), el conducto (44) se extiende parcialmente a través del tapón cuando el cartucho está en su primera posición y se extiende a través del tapón adentro del depósito (46) cuando el cartucho se encuentra en su segunda posición.

6. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que el pedestal (36) se dispone contra el tapón (48) para mantener el tapón en su sitio.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el fármaco es expulsado desde el depósito (46) cuando el cartucho (28) se mueve desde su primera posición a la segunda posición.

8. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que el pedestal (36) se adapta para ser recibido en el interior del cartucho (28).

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12) comprende además un segundo extremo (18) que define una segunda abertura (20) y el cartucho (28) se extiende por lo menos parcialmente fuera de la segunda abertura en su primera posición y se encuentra completamente dentro del alojamiento en su segunda posición.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un indicador de enganche dispuesto en el segundo extremo (18) del alojamiento (12) junto a la segunda abertura (20) y predispuesto de manera elástica contra el cartucho (28) cuando el cartucho está en su primera posición y se mueve sobre la segunda abertura (20) cuando el cartucho está en la segunda posición.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el cartucho (28) comprende además un collar (52) afianzado, de manera que se puede soltar, al alojamiento (12) y que comprende además un resorte (60) predispuesto contra el collar.

12. El dispositivo de la reivindicación 11, en el que el resorte (60) se dispone coaxialmente alrededor del cartucho.

13. El dispositivo de la reivindicación 12, en el que el cartucho (28) en su primera posición se afianza, de manera que se puede soltar, al alojamiento (12) a través del collar (52) y el resorte se comprime.

14. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el collar (52) comprende además un enganche elástico (56) normalmente predispuesto contra el alojamiento (12) para afianzar, de manera que se puede soltar, el cartucho en su primera posición.

15. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que el diente (62) se acopla en la segunda posición del émbolo, y comprime el enganche elástico (56) para liberar el collar (52) del alojamiento, con que el resorte (60) predispone el cartucho (28) a su segunda posición.

16. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además una tapa (30) dispuesta sobre el segundo extremo

(20) del alojamiento (12) que encierra el cartucho (28).

17. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12) y el émbolo (22) definen unas aberturas alineadas en sus lados y que comprende además un pasador dispuesto desmontable en los agujeros para afianzar el émbolo en su sitio con respecto al alojamiento.

18. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la aguja de entrega (42) comprende una formación de microagujas.

19. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la aguja de entrega (42) penetra en la piel debido a la presión manual.

20. Un dispositivo de inyección automática, que comprende:

un alojamiento (96) que tiene un eje longitudinal (B-B) y que define una primera abertura (98) en un lado de su eje longitudinal;

un émbolo (22) que se recibe de forma deslizante dentro de la primera abertura (98) del alojamiento para moverse entre las posiciones primera y segunda, el émbolo tiene un diente (62) que se extiende dentro del alojamiento, en la primera posición el émbolo se extiende por lo menos parcialmente fuera de la primera abertura;

una aguja de entrega (42) dispuesta en un núcleo de aguja;

un miembro elástico (60) que predispone el émbolo en la primera posición.

un botón (102) dispuesto para ser movible entre unas posiciones primera y segunda, el botón se afianza, de manera que se puede soltar, al alojamiento en su primera posición;

caracterizado porque

se proporciona una segunda abertura (100) de modo que las aberturas primera y segunda (98, 100) están en lados opuestos de dicho eje longitudinal,

dicho botón (102) se dispone en la segunda abertura del alojamiento,

el émbolo (22) tiene una superficie inferior adaptada para ser puesta en contacto con la piel de un sujeto.

un cartucho (28) se dispone en el alojamiento y tiene un interior que sirve como depósito (46) para un fármaco.

un portador (32) de aguja se dispone dentro del alojamiento y se acopla al botón, estando dicho núcleo de aguja acoplado al portador de agujas,

en el que en la segunda posición del émbolo (22) el botón (102) se libera del alojamiento y en el que en la primera posición del botón, la aguja de entrega (42) se encierra con la carcasa y en la segunda posición del botón la aguja de entrega se expone desde el alojamiento y está en comunicación de fluidos con el depósito.

21. El dispositivo de la reivindicación 20, que comprende además unos medios (60) para la expulsión del fármaco desde el interior del cartucho (28) y en el que el botón (102) en su segunda posición acciona los medios para la expulsión.

22. El dispositivo de la reivindicación 20, en el que el cartucho (28) se dispone a lo largo del eje longitudinal del alojamiento (96).

23. El dispositivo de la reivindicación 20, en el que el cartucho (28) es movible entre unas posiciones primera y segunda dentro del alojamiento y que comprende además un collar (52) que afianza, de manera que se puede soltar, el cartucho al alojamiento en su primera posición.

24. El dispositivo de la reivindicación 21, en el que los medios para la expulsión comprenden un resorte (60) predispuesto contra el cuello (52).

25. El dispositivo de la reivindicación 23, en el que el botón (102) en su segunda posición se acopla al collar (52) para liberarlo del alojamiento y el resorte (60) predispone el cartucho (28) para moverse a su segunda posición.

26. El dispositivo de la reivindicación 23, en la que el collar (52) comprende además un enganche elástico (56) normalmente predispuesto contra el alojamiento para afianzar el cartucho (28) en su primera posición.

5 27. El dispositivo de la reivindicación 20, en el que el cartucho (28) se extiende por lo menos parcialmente fuera de la segunda abertura (100) en su primera posición y se encuentra completamente dentro del alojamiento (96) en su segunda posición.

28. El dispositivo de la reivindicación 20, en el que el fármaco es expulsado desde el depósito cuando el cartucho se mueve desde su primera posición a su segunda posición.

29. El dispositivo de la reivindicación 20, que comprende además un adhesivo sensible a la presión dispuesto sobre la superficie inferior del émbolo.

30. El dispositivo de la reivindicación 20, en el que el botón (52), el portador (32) de aguja y el núcleo de aguja se forman como una unidad integral.

31. El dispositivo de la reivindicación 20, en el que el botón (52) al moverse a su segunda posición mueve la aguja15 de entrega (44) a una posición de inyección.