DISPOSITIVO MANUAL INTERÓSEO.

El aparato para penetrar un hueso y la médula ósea asociada, que comprende:

una manija (12a) que tiene un eje conductor (16a); una boca de conexión del penetrador (200) que tiene un primer extremo (210) y un segundo extremo (202); un conector (180) que tiene un primer extremo (181) maniobrable para embragar de forma que se pueda soltar un eje conductor y un segundo extremo (182) maniobrable para embragar de forma que se pueda soltar el primer extremo (201) de la boca de conexión del penetrador (200); un penetrador externo (210) acoplado a una extensión del segundo extremo (202) de la boca de conexión del penetrador (200), el penetrador externo (210) maniobrable para tener acceso a la médula ósea; un conducto longitudinal (184) que se extiende a través del penetrador externo (210); una conexión roscada (208) dispuesta próxima al primer extremo (201) de la boca de conexión del penetrador (200) para embragar de forma que se pueda soltar una conexión roscada asociada (188) dispuesta próxima al segundo extremo (182) del conector (180); el primer extremo (181) del conector (180) que tiene una abertura (186) maniobrable para recibir el eje conductor; caracterizado en que la manija (12a) tiene una pluralidad de proyecciones (146) adyacentes al eje conductor (16a); y una pluralidad de redes (136) y espacios vacíos (138) dispuestos dentro del primer extremo (181) del conector (180), las redes (136) que se extienden desde la abertura (186) maniobrable para recibir el eje conductor; y los espacios vacíos respectivos (138) dispuestos entre las respectivas redes (136) para embragar de forma que se pueda soltar las proyecciones respectivas en la manija adyacente a dicho eje conductor

La presente invención estrelacionada en general con un dispositivo mdico para tener acceso a la mdula ósea y ms específicamente con un aparato para penetrar un hueso e insertar un penetrador o aguja en la mdula sea asociada. ANTECEDENTES DE LA INVENCIN

Cada ao, en los Estados Unidos millones de pacientes son tratados por emergencias que amenazan la vida. Tales emergencias incluyen shock, trauma, paro cardiaco, sobredosis de fármacos, cetoacidosis diabética, arritmias, quemaduras, y estado epiléptico solo para nombrar algunas. Por ejemplo, de acuerdo a la Asociación Cardiaca Americana, mas de 1,500,000 pacientes sufren de ataques cardiacos (infartos del miocardio) cada ao, con mas de 500,000 de ellos muriendo de sus devastadoras complicaciones.

Un elemento esencial para tratar todas esas emergencias es el establecimiento rápido de una línea intravenosa (IV) para administrar fármacos y fluidos directamente en el sistema circulatorio. En la ambulancia por paramédicos, o en la sala de emergencia por especialistas en emergencia, el objetivo es el mismo – iniciar un IV para administrar fármacos de salvamento y fluidos. En un alto grado, la habilidad para tratar satisfactoriamente tales emergencias crticas depende de la capacidad y suerte del operador en lograr un acceso vascular. Mientras que es relativamente fácil iniciar un IV en algunos pacientes, doctores, enfermeros y paramédicos usualmente experimentan gran dificultad para establecer acceso IV en aproximadamente 20 por ciento de los pacientes. Estos pacientes son sondeados repetidamente con agujas afiladas en un intento para resolver este problema y puede necesitar un procedimiento invasivo para establecer finalmente una ruta intravenosa.

Un factor que complica an mas el logro de un acceso IV ocurre “en el campo”, por ejemplo, en el lugar de un accidente o durante el transporte en la ambulancia donde es difícil visualizar el objetivo y movimiento excesivo hacen que el acceso al sistema venoso sea muy difícil.

En el caso de pacientes con enfermedad crónica o ancianos, la disponibilidad de venas fácilmente accesibles puede ser agotada. Otros pacientes pueden no tener sitios IV disponibles debido a escasez anatómica de venas periféricas, obesidad, extrema deshidratación o previo uso de fármacos

IV. Para estos pacientes, encontrar un sitio adecuado para administrar fármacos de salvamento se convierte en una tarea monumental y frustrante. Mientras las estadísticas de morbilidad y mortalidad no están generalmente disponibles, se sabe que muchos pacientes con emergencias que amenazan la vida han muerto de subsiguientes complicaciones porque el acceso al sistema vascular con terapia de salvamento IV fue retrasado o simplemente no fue posible. Para tales pacientes, se necesita un acercamiento alternativo.

Muchos dispositivos médicos tales como jeringuillas, agujas hipodérmicas, catéteres, líneas IV y válvulas pueden incluir accesorios tipo Luer de aguja (macho) o caja (hembra). El extremo de pin o el extremo de caja puede incluir roscas que permiten embragar de forma que se pueda soltar un dispositivo mdico asociado con otro equipo que tenga un accesorio complementario tipo Luer. Las conexiones tipo Luer pueden algunas veces ser descritas como Luer slips o Luer locks. Los Luer slips pueden requerir medio giro de un cuello asociado para engranar con seguridad un extremo de pin y un extremo de caja con cada uno. Un Luer lock funciona formando un ajuste hermético entre una aguja y una caja cuando están engranados y cuando se les da medio giro o ms. Los Luer locks incluyen frecuentemente un collar de cierre roscado en un extremo de caja que se une con orejas o proyecciones de un extremo de pin asociado para proveer una conexión cerrada, ms positiva. Las conexiones Luer generalmente forman sellos herméticos. Algunas conexiones Luer pueden incluir accesorios cónicos.

La Publicación de Aplicación de Patente US 2003/0225411 A1 revela un aparato que funciona con motor de acuerdo al preámbulo de la reivindicación 1 y el método para obtener acceso a la médula ósea. RESUMEN DE LA INVENCIN

Es un objeto de la presente invención proveer un aparato maniobrable manualmente para comunicarse con u obtener acceso a la mdula ósea de un hueso. Este objeto puede ser logrado por el aparato como se define en la reivindicación 1 independiente. Las mejoras adicionales se caracterizan por las reivindicaciones dependientes. El aparato puede incluir una manija que tiene un eje conductor, un conector que tiene un primer extremo maniobrable para conectarlo al eje conductor y un segundo extremo maniobrable para adherir a la boca de conexión del penetrador. La boca de conexión del penetrador puede incluir un penetrador maniobrable para obtener acceso a la mdula ósea.

En una modalidad alternativa se provee un aparato para penetrar manualmente un hueso y la mdula ósea asociada. El aparato puede incluir una manija que tiene por lo menos un eje conductor, un conector desembragable con un primer extremo maniobrable para adherirse a por lo menos un eje conductor y un segundo extremo maniobrable para adherirse a la boca de conexión del penetrador. La boca de conexión del penetrador tiene un accesorio maniobrable para adherirse al conector y un penetrador maniobrable para obtener acceso a la mdula ósea.

En otra modalidad se provee un método para obtener acceso a la mdula ósea de un hueso. El método puede incluir insertar un penetrador en la mdula ósea usando un aparato que tiene una manija, un eje conductor y un conector con un primer extremo maniobrable para conectarlo al eje conductor y un segundo extremo maniobrable para conectarlo a un montaje penetrador. Para algunas solicitudes, un trócar puede ser dispuesto dentro del montaje penetrador. Después de insertar porciones del montaje penetrador dentro de la mdula ósea, la manija y el conector pueden ser desconectados del montaje penetrador. El trócar, cuando es usado, puede ser retirado del montaje penetrador y del penetrador asociado.

En varias modalidades del aparato la manija puede ser en forma de T, en forma de pistola, redonda u ovalada, una empuñadura diseñada ergonómicamente o cualquier otra forma adecuada para uso general u especfico. En varias modalidades la manija puede incluir un compartimento para incluir una aguja intersea, un penetrador y trócar asociado o cualquier otro accesorio adecuado para usar con el aparato.

En otra modalidad puede ser provisto un aparato que recibe energía de un motor para penetrar la mdula ósea de un hueso. El aparato puede incluir una carcasa, un motor, un engranaje, por lo menos un eje conductor y una fuente de poder, y por lo menos un eje conductor maniobrable para conectar a un dispositivo auxiliar y adicionalmente maniobrable para proveer energía rotacional al dispositivo auxiliar. En varias modalidades los dispositivos auxiliares pueden incluir un cortador de anillo, una mquina de succión, o una linterna.

Las enseñanzas incorporadas del aparato de la presente invención pueden ser usadas para obtener acceso a la médula ósea de cualquier hueso en el cuerpo de un humano o animal para cualquier propósito incluyendo la administración de fluidos, medicamentos, fármacos, químicos y cualquier otra sustancia bioactiva incluyendo sangre. Enseñanzas de la presente invención pueden también ser usadas para recolectar mdula ósea y/o células madre. Enseñanzas de la presente invención también pueden ser usadas para obtener acceso a tejido corporal o cavidades corporales otras que la mdula ósea en un humano o en especies animales. BREVE DESCRIPCIN DE LOS DIBUJOS

Un entendimiento mas completo y riguroso de las presentes modalidades y ventajas de las mismas puede ser adquirido haciendo referencia a la siguiente descripción tomada en conjunción con los dibujos que lo acompañan, en los cuales los números de referencia indican las características, y donde:

La FIGURA 1A muestra una ilustración como ejemplo de un aparato maniobrable para

penetrar la mdula ósea de un hueso; La FIGURA 1B es un dibujo esquemático que muestra una vista del extremo del aparato en la FIGURA 1A; La FIGURA 1C es un dibujo esquemático que muestra una vista final del aparato en la FIGURA 1A; La FIGURA 1D es un dibujo esquemático que muestra un ejemplo de las enseñanzas incorporadas del engranaje y el conector de la presente invención; La FIGURA 1E es un dibujo esquemático que muestra un ejemplo de un montaje penetrador que puede ser embragado de forma que se pueda soltar con una manija de acuerdo con una modalidad; La FIGURA 1F es un dibujo...

1. El aparato para penetrar un hueso y la médula ósea asociada, que comprende: una manija (12a) que tiene un eje conductor (16a); una boca de conexión del penetrador (200) que tiene un primer extremo (210) y un segundo extremo (202); un conector (180) que tiene un primer extremo (181) maniobrable para embragar de forma que se pueda soltar un eje conductor y un segundo extremo (182) maniobrable para embragar de forma que se pueda soltar el primer extremo (201) de la boca de conexión del penetrador (200); un penetrador externo (210) acoplado a una extensión del segundo extremo (202) de la boca de conexión del penetrador (200), el penetrador externo (210) maniobrable para tener acceso a la médula ósea; un conducto longitudinal (184) que se extiende a través del penetrador externo (210); una conexión roscada (208) dispuesta próxima al primer extremo (201) de la boca de conexión del penetrador (200) para embragar de forma que se pueda soltar una conexión roscada asociada (188) dispuesta próxima al segundo extremo (182) del conector (180); el primer extremo (181) del conector (180) que tiene una abertura (186) maniobrable para recibir el eje conductor; caracterizado en que la manija (12a) tiene una pluralidad de proyecciones (146) adyacentes al eje conductor (16a); y una pluralidad de redes (136) y espacios vacíos (138) dispuestos dentro del primer extremo

(181) del conector (180), las redes (136) que se extienden desde la abertura (186) maniobrable para recibir el eje conductor; y los espacios vacíos respectivos (138) dispuestos entre las respectivas redes (136) para embragar de forma que se pueda soltar las proyecciones respectivas en la manija adyacente a dicho eje conductor.

2. El aparato de la Reivindicación 1 que comprende adicionalmente: un penetrador interno (220) acoplado a y extendiéndose desde el segundo extremo (182) del conector 180); y el penetrador interno (220) maniobrable para que sea dispuesto en forma desplazable dentro del conducto longitudinal (184) del penetrador externo (210) cuando la conexión roscada

(208) dispuesta próxima al primer extremo (201) de la boca de conexión (200) es embragado de forma que se pueda soltar con la conexión roscada asociada (188) dispuesta próxima al segundo extremo (182) del conector (180).

3. El aparato de la Reivindicación 1 y 2 donde el conector comprende aproximadamente: un mecanismo maniobrable para embragar de forma que se pueda soltar el conector (180) con el eje conductor; y el mecanismo seleccionado de un grupo que consiste de un imán, un mecanismo de anillo – O y un mecanismo de bola/detención.

4. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende adicionalmente el penetrador interno (220) seleccionado de un grupo que consiste de un estilete y un trócar; y/o que comprende adicionalmente el penetrador externo seleccionado de un grupo que consiste de una cánula, un tubo hueco y una broca hueca.

5. El aparato de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente:

una pestaña, el segundo extremo (202) de la boca de conexión del penetrador (200) que incluye la pestaña; una punta (222) dispuesta en un extremo del penetrador (210) espaciado longitudinalmente del segundo extremo (202) de la boca de conexión del penetrador (200); y la punta (222) maniobrable para penetrar el hueso y la médula ósea asociada en respuesta al movimiento giratorio del eje conductor que se embraga de forma que se pueda soltar con el conector (180).

6. El aparato de cualquiera de las Reivindicaciones anteriores que comprende adicionalmente el eje conductor que se extiende desde un engranaje motorizado o manual.