DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO CON GLOBO HINCHABLE.

Dispositivo hemostático que comprende: una banda flexible (2) adaptada para ser envuelta alrededor de una extremidad de un paciente en un punto de la extremidad en el que se debe detener una hemorragia,

medios para sujetar la banda, envuelta en la extremidad del paciente, una placa curvada (4) que tiene un lado periférico interior, estando fabricada dicha placa de un material más rígido que la banda y, por lo menos, una parte de la cual está curvada hacia el lado periférico interior, y un globo (5) que está dispuesto en el lado periférico interior de la placa curvada y que se hincha cuando se introduce un fluido en el mismo, caracterizado porque el globo (5) está conectado a la banda solamente por un lado del mismo mediante un conector (11), de modo que dicho globo adopta una orientación inclinada cuando la banda está envuelta alrededor de la extremidad para hacer que dicho globo esté aplicando al punto una fuerza de compresión que actúa en dirección oblicua con respecto a la superficie de la extremidad

La presente invención se refiere a un dispositivo hemostático, y más particularmente a un dispositivo hemostático que es fijado a una extremidad de un paciente en un punto de la extremidad en el que debe detenerse una hemorragia y que, mediante el hinchado de un globo, aplica presión al sitio, de manera que detiene la hemorragia. 5

Cuando se lleva a cabo un procedimiento que implica la introducción percutánea de un instrumento, tal como un catéter, en un vaso sanguíneo para un tratamiento médico, un examen o un diagnóstico, debe detenerse la hemorragia en el sitio de la punción a continuación de la retirada y extracción posterior del catéter. Los dispositivos hemostáticos que quedan sujetos al ser envueltos alrededor de la parte de un brazo o una pierna en la que está situado el punto de la punción y que comprimen el punto de la punción en el 10 que debe detenerse la hemorragia, son ya conocidos en la técnica anterior (por ejemplo, el documento JP 3031486 U).

En dichos dispositivos hemostáticos de la técnica anterior, la presión aplicada al punto donde debe ser detenida la hemorragia está dirigida en una dirección substancialmente vertical hacia abajo, y el efecto hemostático en esta dirección de compresión es inadecuado. Por consiguiente, a veces no se produce una 15 hemostasis completa o tarda mucho tiempo en producirse.

Además, los dispositivos hemostáticos de la técnica anterior aplican presión no solo al punto de la punción donde debe detenerse la hemorragia, sino también asimismo a la zona que lo rodea. Por lo tanto, quedan también comprimidos otros tejidos, incluyendo otros vasos sanguíneos y nervios, dando en ocasiones como resultado entumecimiento y mala circulación de la sangre. 20

Para impedir que esto suceda, un profesional sanitario, tal como un médico o una enfermera, deben disminuir la fuerza de compresión a lo largo del tiempo llevando a cabo operaciones manuales pera reducir la presión del globo o aflojar la banda, lo cual es no es eficiente y es incómodo.

Además, cuando se utilizan dichos dispositivos hemostáticos de la técnica anterior, el profesional sanitario observa visualmente el globo situado encima del sitio de la punción. Se ha señalado que 25 esto hace que el globo sea difícil de posicionar de forma correcta. En realidad, debido al mal posicionado del globo, puede formarse un hematoma o puede producirse una pérdida de sangre debido a la imposibilidad de detener la hemorragia.

Los dispositivos hemostáticos según el preámbulo de la reivindicación 1 se dan a conocer en los documentos USA 5.464.420 A y EP 0 601 756 A1. 30

Por consiguiente, es un objetivo de la invención dar a conocer un dispositivo hemostático que tiene un efecto hemostático excelente.

Un segundo objetivo de la invención es dar a conocer un dispositivo hemostático que de forma espontánea (esto es, sin manipulación por parte de un profesional sanitario tal como un médico o una enfermera, denominado a veces en adelante como el “operador”) reduce a lo largo del tiempo la presión aplicada por el 35 globo, ayudando de este modo a prevenir los efectos nocivos de la aplicación continuada de presión, tales como entumecimiento, dolor y bloqueo vascular.

Un tercer objetivo de la invención es dar a conocer un dispositivo hemostático que permite que un globo para la compresión del punto de punción (un punto en el que debe detenerse el flujo de sangre) sea posicionado fácilmente en dicho punto, y de este modo se reduce al mínimo la pérdida de sangre y la formación 40 de hematomas debido al posicionado defectuoso del globo.

Estos objetivos se consiguen mediante la presente invención que da a conocer un dispositivo hemostático que comprende:

una banda flexible adaptada para ser envuelta alrededor de una extremidad de un paciente en un punto en la extremidad en el que debe detenerse la hemorragia, 45

medios para sujetar la banda en posición envuelta alrededor de la extremidad del paciente,

una placa curvada que tiene un lado periférico interior, estando fabricada dicha placa de un material más rígido que la banda y, por lo menos, una parte de la misma está curvada hacia el lado periférico interior, y

un globo, que está dispuesto en el lado periférico interior de la placa curvada, y que se hincha 50 cuando se introduce un fluido en el mismo;

en el que el globo está conectado a la banda solamente por un lado del mismo mediante un conector -11-, de manera que dicho globo adopta una orientación inclinada cuando se envuelve la banda alrededor de la extremidad para hacer que dicho globo aplique una fuerza de compresión en el punto que actúa en una dirección oblicua con respecto a la superficie de la extremidad.

Preferentemente, el globo -5- está en una posición desviada a un extremo de la placa curvada 5 -4-, en la dirección longitudinal de la banda, y está conectado a la banda solamente por uno de los lados del mismo. Más preferentemente, la placa curvada -4- tiene una parte central y, por lo menos, en un lado en el que está situado el globo -5-, una parte que tiene un radio de curvatura menor que dicha parte central.

Estos y otros objetivos, características y ventajas de la invención serán más evidentes al considerar la siguiente descripción detallada y los dibujos que la acompañan. 10

La figura 1 es una vista inferior de una primera realización del dispositivo hemostático según la invención. Muestra el lado del dispositivo que sirve de superficie interior cuando el dispositivo está sujeto a la muñeca de un paciente.

La figura 2 es una vista en sección que muestra el mismo dispositivo hemostático que la figura 1 durante la utilización. 15

La figura 3 es una vista en sección que muestra una segunda realización del dispositivo hemostático según la invención.

La figura 4 es una vista en sección que muestra una tercera realización del dispositivo hemostático según la invención.

La figura 5 es una vista inferior de una cuarta realización del dispositivo hemostático según la 20 invención. Muestra el lado del dispositivo que sirve de superficie interior cuando el dispositivo está sujeto a la muñeca de un paciente.

La figura 6 es una vista en sección que muestra el mismo dispositivo hemostático que la figura 5 durante la utilización.

La figura 7 es un diagrama del cambio a lo largo del tiempo de la presión interna del globo en 25 los ejemplos de la invención y en los ejemplos comparativos que se describen más adelante en esta memoria.

Primera realización

Tal como se ha indicado anteriormente, la figura 1 es una vista inferior de una primera realización del dispositivo hemostático según la invención. Muestra el lado del dispositivo que sirve de superficie interior cuando el dispositivo está sujeto a la muñeca de un paciente. La figura 2 es una vista en sección que 30 muestra el mismo dispositivo hemostático sujeto y utilizado en la muñeca.

El dispositivo hemostático -1- mostrado en las figuras 1 y 2 es utilizado para detener la hemorragia en el punto de punción -510-, después de retirar un instrumento tal como un catéter que había sido introducido de forma percutánea en una arteria a través de una punción formada en alguna parte en una extremidad, tal como en una muñeca -500-, para un objetivo médico tal como tratamiento, examen, o 35 diagnóstico. Este dispositivo hemostático -1- tiene una banda -2- que está adaptada para ser envuelta alrededor de la muñeca -500-, una superficie de fijación -3- para sujetar la banda -2- en estado envuelto alrededor de la muñeca -500-, una placa curvada -4-, un globo principal -5- y un globo secundario -6-.

La banda -2- es un elemento flexible como una correa. Tal como se muestra en la figura 2, la banda -2- está sujeta a la muñeca -500- al estar envuelta una vuelta completa alrededor del exterior de la 40 muñeca -500- y teniendo partes de la banda -2-, próximas a ambos extremos de la misma, que se superponen entre sí. Las partes superpuestas de la banda -2- están sujetas o unidas, a continuación, por medio del elemento de sujeción de superficie -3-, descrito más adelante.

El material que constituye la banda -2- no está sometido a ninguna limitación particular, siempre que el punto de punción -510- pueda ser visto... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo hemostático que comprende:

una banda flexible (2) adaptada para ser envuelta alrededor de una extremidad de un paciente en un punto de la extremidad en el que se debe detener una hemorragia,

medios para sujetar la banda, envuelta en la extremidad del paciente,

una placa curvada (4) que tiene un lado periférico interior, estando fabricada dicha placa de un 5 material más rígido que la banda y, por lo menos, una parte de la cual está curvada hacia el lado periférico interior, y

un globo (5) que está dispuesto en el lado periférico interior de la placa curvada y que se hincha cuando se introduce un fluido en el mismo,

caracterizado porque el globo (5) está conectado a la banda solamente por un lado del mismo 10 mediante un conector (11), de modo que dicho globo adopta una orientación inclinada cuando la banda está envuelta alrededor de la extremidad para hacer que dicho globo esté aplicando al punto una fuerza de compresión que actúa en dirección oblicua con respecto a la superficie de la extremidad.

2. Dispositivo hemostático, según la reivindicación 1, en el que el globo (5) está en una posición desviada a un extremo de la placa curvada (4) en la dirección longitudinal de la banda y está conectado 15 a la banda solamente por un lado del mismo.

3. Dispositivo hemostático, según la reivindicación 2, en el que la placa curvada (4) tiene una parte central y, por lo menos en un lado sobre el que está situado el globo (5), una parte que tiene un radio de curvatura menor que dicha parte central.