Una bolsa que comprende un conjunto de dos láminas resistentes flexibles externas (1,

2), en un (1) de cuyas láminas se fija un casquillo de acceso (4) en un primer orificio (3), caracterizada porque la bolsa es una bolsa bicompartimento en la que el interior de dicha bolsa se divide en dos cámaras por medio de una tercera lámina de separación flexible (7) provista de una parte de tipo pantalla (9) en su extremo distal situado en la parte inferior de la bolsa, dicha tercera lámina de separación (7) que, en correspondencia con dicho casquillo (4) está provista de un segundo orificio (8) colocada alrededor de su borde en un plano (10) del extremo del casquillo que se proyecta adentro de la bolsa, y en la que, de dichas dos cámaras, una primera cámara se encuentra en comunicación con una primera abertura (13) del casquillo (4) para permitir la conexión de la primera cámara con una línea de disolvente, y la segunda cámara está en comunicación con una segunda abertura (12) del casquillo (4) para permitir la salida de solución de la segunda cámara y en la que los dos láminas externas (1, 2) y la lámina de separación (7) están unidas en sus contornos de forma estanca

La presente invención se refiere bolsas de dos compartimentos, en particular a equipos de hemodiálisis y más particularmente se refiere a las bolsas contenedoras de compuestos de solución salina en polvo para la preparación de un concentrado líquido que se usa en las máquinas de hemodiálisis, y más particularmente se refiere a la utilización de su procedimiento de fabricación para una bolsa compartimentada, siendo su principal objetivo la obtención de un conjunto de bolsa que evita el tubo interno de succión de solución, que lleva un filtro tubular montado en el extremo que se ha utilizado en realizaciones anteriores para evitar que el polvo de la disolución migre fuera del dispositivo antes de su disolución.

Otro objeto de esta invención reside en el suministro de un sistema diseñado para el anterior objetivo que, debido a su particular estructura que divide el interior de la bolsa en dos cámaras, funciona para evitar que el polvo en una de ellas se escape durante el manejo antes de que sea conectada a la máquina de diálisis.

La invención resuelve estos problemas ofreciendo una bolsa que comprende las características de la reivindicación 1. La invención también proporciona un proceso de fabricación de una bolsa de acuerdo con la invención, que comprende los pasos de proceso de la reivindicación 12. Realizaciones específicas son objeto de las reivindicaciones dependientes.

Con el fin de resolver los problemas, la invención preferiblemente sustituye el filtro antes mencionado para evitar que fugue el polvo no disuelto con una lámina microperforada que actúa como una separación entre la zona o cámara donde se almacena el polvo no disuelto y la solución que sale a través de la segunda cámara, mientras que el filtro de entrada se sustituye por un dispositivo de tipo válvula en forma de cruz construido en el tapón.

Las ventajas de la presente invención son los siguientes:

a) Reducción del coste debido a la eliminación de los filtros referidos y el antes mencionado tubo de salida

de la solución mezclada en la bolsa,

b) Inserción de la lámina de separación que define dos cámaras;

c) Adición de la lámina de drenaje en la cámara de salida, que adopta una configuración tipo corbata, y

que, debido a su superficie irregular, permite que el líquido se drene entre las dos láminas de plástico

que definen la cámara, de modo que al fluir a través de la zona microperforada drene con facilidad

hacia el puerto de salida yd) Montaje del contenedor en un solo procedimiento en la planta de

producción, con la consiguiente reducción de mano de obra como resultado del menor número de

operaciones a llevar a cabo.

Por último, las únicas operaciones que se llevarán a cabo en la planta de producción son ensayado, llenado y sellado con un tapón simple, sin necesidad de pre-montaje del tubo de descarga con su filtro y colocación del filtro de entrada, siendo ésta un característica de la invención que reduce al mínimo los procedimientos operativos necesarios.

En resumen, la invención proporciona además un nuevo procedimiento constructivo muy sencillo, para que sea adecuado para alcanzar su objetivo de manera óptima, incluyendo los medios de dividir el envase en dos cámaras separadas, en una de las cuales debe almacenarse el producto en polvo a convertir en un concentrado para hemodiálisis.

TÉCNICA ANTERIOR

Se conocen en la técnica anterior bolsas preparadas para contener la sal utilizada para lograr el concentrado de solución salina a usar en máquinas de hemodiálisis, que consiste, por ejemplo, de bicarbonato de sodio (NaHC03), para diálisis llevada a cabo con ese bicarbonato.

La bolsa más extendida es la construida a partir de un manguito de material termoplástico tubular, el cojinete de acoplamiento del cual debe ser insertado a través de uno de los extremos del manguito para colocarse de tal manera que se proyecte a través de un orificio circular en torno al cual debe ser cuidadosamente sellado. En esta parte, debe colocarse un segundo elemento componente de acoplamiento. Debido a este tipo de construcción, la bolsa debe luego llenarse con el polvo, con el consiguiente riesgo de obstrucción de la película o lámina de plástico con el producto en polvo, lo que provoca un sellado defectuoso de la bolsa. Como consecuencia de ello, no es posible ensayar a estanqueidad la bolsa ya llena, que es el principal inconveniente de este tipo de elemento, además de las dificultades encontradas al montar estas piezas, las cuales deben ser hechas a mano individualmente.

Esta construcción fue seguida por una mejora significativa, en donde dicho cojinete o casquillo se compone de dos partes incluyendo la tapa, para la que ha habido una solicitud de patente argentina de la misma titularidad solicitada bajo el número P 010104208, que abarca un sistema de bolsas de hemodiálisis que consiste de un par de elementos: un primer elemento anular conectado a la bolsa y un segundo elemento conectable con el primero comunicando el exterior y el interior de la bolsa, en donde se extiende por medio de un conducto acoplado a un tubo que se extiende hacia la parte inferior de la bolsa, y que incluye un filtro especial en un extremo, con el propósito de evitar que las partículas no disueltas sean arrastradas en la solución que está siendo retirado.

**(Ver fórmula)**

En la técnica anterior, el autor también posee las patentes argentinas Nº. 229630 y 235076, cada una relacionada con una bolsa conservadonte, N º 251932 para un frasco de suero y N º AR011468 para un conector estéril. También se conoce en este campo la EP 0278100, en referencia a un sistema para preparar un fluido medicinal mediante la mezcla de al menos un polvo en agua y un cartucho para ser utilizado con el mismo. El cartucho al que se refiere es diferente de esta invención y sólo puede ser considerado como un paso valioso, que no anticipa la nueva construcción.

Es importante mencionar que existen otras numerosas patentes y modelos de utilidad en el campo de la presente invención en varios países, en parte por el peticionario, tales como la DE 92 17 989 U1, DE 91 12 569 U1, DE 38 44 174 A1 , DE 88 13 659 U1, DE 86 33 262 U1, etc, que sería demasiado largo enumerar indebidamente, ya que abarcan diferentes aspectos de la materia.

FR 2 766 797 A1 muestra una bolsa de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

En la presente invención, se han logrado nuevas mejoras constructivas que, debido a su simplicidad y economía, representan un avance significativo en este tipo de elementos.

Para ello, la bolsa se realiza preferentemente a partir de láminas laminares termoplásticas de un calibre adecuado, que formarán las capas exteriores laterales de la bolsa, en una de cada una de ellas el casquillo especial está soldado electrónicamente, junto con y adyacente a una lámina más delgada que tiene una parte de pantalla en el extremo distal, cerca de la parte inferior de la bolsa. El conjunto se completa por medio de una lámina tejida de un material termoplástico insertada desde el contorno del casquillo hasta dicho extremo distal, y la bolsa es acabada por el co-sellado de las tres capas laminares alrededor de todo el contorno. La capa tejida en forma de corbata no es necesario que se coloque alrededor de su contorno, ya que es aún más conveniente para ello estar libre en el espacio interior resultante de la estanqueidad perimetral.

Esta realización, además de la simplificación notable de la estructura de la bolsa, lo que hace que su construcción mucho más simple, divide el interior de la bolsa en dos cámaras, una de las cuales se llena con el bicarbonato en polvo a través del cual el agua de dilución debe circular; se logra eliminar el filtro con sus tubos, que se sustituye por una simple membrana que tiene una configuración de pantalla en la posición requerida y que puede tener el contorno de una barra. La membrana puede ser producida por microperforado, pero también puede ser una pieza separada que se une a la lámina de separación. La construcción permite verificar la estanqueidad de cada unidad antes de su llenado con el material de solución salina en polvo, con la ventaja adicional de que favorece el funcionamiento, logrando así un buen sellado térmico del contorno, debido al hecho de que se evita la posibilidad de que sea alterado por la presencia de los granos o... [Seguir leyendo]

1. Una bolsa que comprende un conjunto de dos láminas resistentes flexibles externas (1, 2), en un (1) de cuyas láminas se fija un casquillo de acceso (4) en un primer orificio (3),

caracterizada porque

la bolsa es una bolsa bicompartimento en la que el interior de dicha bolsa se divide en dos cámaras por medio de una tercera lámina de separación flexible

(7) provista de una parte de tipo pantalla (9) en su extremo distal situado en la parte inferior de la bolsa, dicha tercera lámina de separación (7) que, en correspondencia con dicho casquillo (4) está provista de un segundo orificio (8) colocada alrededor de su borde en un plano (10) del extremo del casquillo que se proyecta adentro de la bolsa, y en la que, de dichas dos cámaras, una primera cámara se encuentra en comunicación con una primera abertura (13) del casquillo (4) para permitir la conexión de la primera cámara con una línea de disolvente, y la segunda cámara está en comunicación con una segunda abertura (12) del casquillo (4) para permitir la salida de solución de la segunda cámara y en la que los dos láminas externas (1, 2) y la lámina de separación (7) están unidas en sus contornos de forma estanca.

2. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque el plano (10) del extremo del casquillo que se proyecta adentro en la bolsa es anular.

3. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque la primera cámara está al menos parcialmente llena de un soluto en polvo.

4. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 3 caracterizada porque dicho soluto en polvo es un ingrediente para utilizarse para hemodiálisis, en particular, bicarbonato de sodio.

5. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque dentro de la segunda cámara se proporciona una capa (5) separada de la bolsa, seleccionada entre un material tejido o inyectado o similar, que se extiende libremente desde un hueco (6) hecho en correspondencia con dicho casquillo (4) hacia el fondo de la cámara.

6. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque dicho casquillo (4) es un cuerpo anular con una base discoidal (11) de un diámetro mayor que el primero y el segundo orificios en donde está situado un tubo radial (12) que comunica su espacio central axial con el exterior.

7. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 6 caracterizada porque un segundo elemento (17) se encaja en el casquillo (4) como un primer elemento en una manera hermética.

8. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 7 caracterizada porque en un espacio interior axial cilíndrico

(13) en el casquillo (4) hay medios (14, 15) que cooperan funcionalmente con medios complementarios (24, 25) existentes en el segundo elemento (17) asegurando así su conexión; en dicho segundo elemento (17) hay un tubo cilíndrico axial (18) con su extremo estando sellado por un medio de válvula sellada inicialmente (26), dicho tubo axial (18) está rodeado por otro cilindro coaxial (19) de una altura mayor, en la parte inferior del cual hay al menos un orificio (20) que se proyecta radialmente hacia el contorno de dicho segundo elemento (17), en donde termina en una ranura periférica (21).

9. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 8 caracterizada porquedicha válvula (26) prevista en el segundo elemento (17) consiste de una lámina delgada que tiene líneas de menor resistencia (27) dispuestas en una configuración en forma de cruz y ranuras (28) que están grabados en forma cuadrangular en el espacio circular axial del tubo, cuyas ranuras tienen una profundidad del orden de la mitad del espesor del disco de la válvula.

10. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque la parte tipo pantalla (9) comprende un filtro para retener un soluto en polvo.

11. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 7 caracterizada porque dichos dos elementos (4, 17) que proporcionan acceso a la bolsa se acoplan entre sí por medio de un filete.

12. Un proceso para fabricar la bolsa de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizado porque comprende los siguientes pasos: Circular en continuo tres bandas laminares (1, 2, 7) de una anchura y un espesor adecuados superpuestas en tres niveles, formar un primer orificio (3) en una de las bandas exteriores (1) y un segundo orificio (8) y una parte de pantalla (9) en la banda interpuesta (7), posicionar y soldar un casquillo (4) en el primero (3) y sobre el segundo (8) orificio, soldar por el perímetro y cortar finalment las tres bandas.

13. Un proceso de fabricación de bolsa de acuerdo con la reivindicación 12 caracterizado porque un segmento de drenaje (5) se inserta entre las dos bandas (1, 7) con el primero (3) y segundo (8) orificio antes del paso de soldadura perimetral.

**(Ver fórmula)**

5 14. Un proceso de fabricación de bolsa de acuerdo con la reivindicación 12 caracterizado porque la bolsa es sometida a ensayo de calidad después de la soldadura perimetral y del paso final de corte.

15. Un proceso de fabricación de bolsa de acuerdo con la reivindicación 12 caracterizado porque después del paso de soldadura perimetral la primera cámara de la bolsa que está definida por la banda externa (2) que no tiene orificio y la banda interpuesta (7) está al menos parcialmente llena de un soluto en polvo a través de una abertura (13) en el casquillo (4) y porque la abertura en el casquillo se cierra con una tapa (26).