BALÓN DE DOBLE MÓDULO PARA PROCEDIMIENTOS DE INTERVENCIÓN.

Catéter (10) que comprende: un eje de catéter que tiene un extremo distal y un extremo proximal;

un cuerpo inflable (12) montado cerca del extremo distal del eje del catéter y que tiene una primera sección no distensible (14) que se abre a un volumen basal cuando se infla a una presión por debajo de un umbral de presión y una segunda sección elastomérica que se abre más allá del volumen basal a presiones por encima del umbral de presión; y una herramienta (14) montada en una superficie de la sección no distensible que está opuesta a la sección elastomérica

1. Campo de la invención. La presente invención se refiere de forma general a procedimientos y dispositivos médicos. En particular, la presente invención se refiere a catéteres intraluminales con balones que tienen segmentos con módulos de diferente material, que sobre la inflación mejoran la aposición de herramientas contra las estructuras luminares, tales como paredes de los vasos sanguíneos o paredes de otros lúmenes del cuerpo tales como los bronquios o la uretra.

La enfermedad de la arteria coronaria es la principal causa de muerte y morbilidad en los Estados Unidos y otras sociedades occidentales. En particular, la aterosclerosis en las arterias coronarias puede provocar un infarto de miocardio, comúnmente conocido como un ataque al corazón, que puede ser directamente fatal o incluso si se sobrevive puede causar daños al corazón que pueden incapacitar al paciente. Otras enfermedades coronarias que causan la muerte y la incapacitación incluyen insuficiencia cardiaca congestiva, placa vulnerable o inestable y las arritmias cardíacas. Además de la enfermedad de la arteria coronaria, las enfermedades de vasculatura periférica también pueden ser mortales o dejar incapacitado. Las oclusiones vasculares, coágulos de sangre y trombos pueden ocluir el flujo sanguíneo periférico, dando lugar a necrosis de los tejidos y órganos. La trombosis venosa profunda en las piernas puede, en el peor de los casos, requerir la amputación. Los coágulos en la arteria carótida pueden embolizar y viajar al cerebro, pudiendo causar un accidente cerebrovascular isquémico. Las enfermedades que provocan un estrechamiento del lumen en el cuerpo no se limitan a los vasos sanguíneos. Como ejemplos no limitativos son la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y los tumores cancerosos que pueden provocar constricción de los bronquios en los pulmones y cáncer de próstata o hiperplasia prostática benigna (HPB) puede causar constricción de la uretra.

Los procedimientos percutáneos o endoscópicos de intervención son muy comunes en los Estados Unidos y otros países del mundo. Los sistemas de catéteres intravasculares se utilizan para procedimientos como la angioplastia con balón, colocación de stent, la aterectomía, la recuperación de coágulos de sangre, la terapia fotodinámica y la administración de fármacos. Todos estos procedimientos implican la colocación de tubos largos y delgados, conocidos como catéteres en las arterias, venas u otros lúmenes del cuerpo con el fin de facilitar el acceso a los lugares más recónditos del cuerpo sin necesidad de cirugía abierta.

Los procedimientos percutáneos también incluyen aquellos que sitúan los extremos de trabajo de los catéteres en las cavidades del cuerpo como los ventrículos o aurículas del corazón. La colocación de agujas en la pared del corazón desde el interior de un ventrículo también puede realizarse durante los procedimientos basados en catéteres descritos en el párrafo anterior.

Los dispositivos médicos utilizados en los procedimientos de catéter a menudo incluyen un componente de trabajo en o cerca del extremo distal (más alejado del operador) del catéter que es operado por medios hidráulicos, neumáticos u otros medios mecánicos. Estos sistemas a veces pueden incluir un componente de trabajo como una microaguja en un lado del catéter o en el extremo distal del catéter que debe estar opuesto a la pared del lumen.

Estos catéteres también pueden beneficiarse del tratamiento de otros lúmenes en el cuerpo. Por ejemplo, los conductos del seno que llevan de las aberturas nasales a los senos o faringe pueden inflamarse, por ejemplo, después de la cirugía del seno o en el caso de la poliposis nasal. En estos casos, los sistemas similares a los utilizados en los procedimientos percutáneos pueden también requerir la aposición de un lado del extremo de trabajo contra la pared del lumen.

De particular interés para la presente invención son los catéteres que llevan microagujas capaces de transportar agentes terapéuticos y otros agentes en la profundidad de la capa adventicia que rodea los lúmenes de los vasos sanguíneos descritos en la patente americana US 6.547.803, concedida el 15 de abril de 2003 y las solicitudes de patente en trámite US 09/961.080, presentada el 20 de septiembre de 2001 y la US 09/961.079, también presentada el 20 de septiembre de 2001, teniendo todas ellas inventores comunes pero con diferente propiedad a la de la presente solicitud.

Los diseños descritos en la patente concedida y solicitudes en trámite tienen numerosas ventajas. Las microagujas se suministran en una dirección que es sustancialmente perpendicular al eje del catéter, maximizando así la profundidad de penetración de la aguja en la pared y la reducción de los traumas y lesiones. Por otra parte, mediante la localización de las agujas en el exterior de una superficie envolvente que se expande, las agujas pueden inyectarse completamente en el tejido hasta el punto de conexión con el catéter, optimizándose además la profundidad de penetración de la aguja que pueda lograrse.

Sin embargo, tal penetración profunda de la aguja depende al menos en parte en tener una estructura de la superficie extensible elegida para acomodar el tamaño del lumen a tratar. Como el tamaño del lumen puede variar considerablemente, puede ser necesario dispones de un inventario de catéteres de diferentes tamaños para hacer frente a todos los pacientes y las condiciones.

Aunque funcional, la necesidad de mantener un inventario y fabricación de catéteres con balones de diferente tamaño es muy costoso. Por otra parte, el médico que elija un balón erróneo para un procedimiento puede requerir reemplazar el balón por un segundo catéter con balón, aumentando aún más el coste y el tiempo necesario para realizar el procedimiento.

Por estas razones, sería deseable proporcionar dispositivos mejorados y procedimientos para transmitir la fuerza de aposición de un lado de un catéter de base balón al otro lado opuesto. En particular, sería deseable proporcionar catéteres intravasculares y otros intraluminales que tuviesen balones u otras estructuras de inflado para el avance de las agujas y otros instrumentos hacia o en las paredes adyacentes luminales, donde las estructuras de inflado se inflan selectivamente en diferentes tamaños para adaptarse a diferentes diámetros luminales y / o para penetrar agujas a diferentes profundidades. Preferiblemente, el inflado selectivo se llevaría a cabo mediante el suministro de diferentes presiones o volúmenes de los medios de inflado a las estructuras inflables. Es otro objetivo que los procedimientos sean simples y económicos de implementar y sean útiles en una amplia gama de catéteres vasculares y otros catéteres médicos. Por lo menos algunos de estos objetivos se alcanzarán con las invenciones que se describen más abajo.

2. Descripción del estado de la técnica anterior. Los catéteres utilizados para deslizar microagujas a través de las paredes de los vasos se describen en la patente US6.547.803, concedida el 15 de abril de 2003 y la solicitud en trámite US09/961.080, presentada el 20 de septiembre de 2001 y la US09/961.079 también presentada el 20 de septiembre de 2001, teniendo todas ellas paternidad común, pero con titularidad diferente a la de la presente solicitud.

La patente US 6.547.803 describe un dispositivo quirúrgico microfabricado para procedimientos de intervención en forma de un accionador que tiene un cuerpo con una sección central extensible situada entre sus extremos distal y proximal. La sección extensible trabaja entre una condición inadaptable en la que la sección extensible está en un estado plegado y una condición adaptable en la que la sección extensible está en un estado desplegado. Se coloca una aguja en la sección extensible. La aguja se mueve en una dirección más o menos perpendicular relativa al eje longitudinal central del cuerpo del accionador desde una posición dentro del cuerpo del accionador hasta una posición exterior del cuerpo del accionador.

DESCRIPCIÓN RESUMIDA DE LA INVENCIÓN

La presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

La presente invención describe catéteres con un único balón u otro accionador inflable que se infla a una primera presión para desplegar o distribuir una primera porción del balón cuando el suministro de una presión de inflado adicional o el volumen se expande o por el contrario despliega una segunda porción de la pared del balón a un tamaño más grande o a una configuración... [Seguir leyendo]

1. Catéter (10) que comprende: un eje de catéter que tiene un extremo distal y un extremo proximal; un cuerpo inflable (12) montado cerca del extremo distal del eje del catéter y que tiene una primera sección no distensible (14)

5 que se abre a un volumen basal cuando se infla a una presión por debajo de un umbral de presión y una segunda sección elastomérica que se abre más allá del volumen basal a presiones por encima del umbral de presión; y una herramienta (14) montada en una superficie de la sección no distensible que está opuesta a la sección elastomérica.

2. Catéter según la reivindicación 1, donde la sección no distensible (24) está formada de un polímero seleccionado

10 entre el grupo que consiste en parileno, poliamida, polietileno, polipropileno, politetrafluoroetileno, nylon y poliéter éter-cetona.

3. Catéter según la reivindicación 2, donde la sección elastomérica está formada por un polímero seleccionado entre el grupo que consiste en silicona, neopreno, silastic, cloropreno, látex, siloxano y amida en bloque de poliéter.

4. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la herramienta (14) comprende una aguja.

5. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el cuerpo inflable (12) comprende una estructura envolvente con la herramienta (14) dispuesta en una involución que abre sobre el inflado.

6. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde la sección no distensible se une de borde a borde con la sección elastomérica.