Un conjunto implantable (10; 110; 210) configurado para ser administrado a través de un catéter de administración,

comprendiendo el conjunto: un dispositivo médico implantable; un anclaje (54; 154; 254; 354; 454; 554; 654; 754) acoplado al dispositivo médico implantable y adaptado para asumir una configuración plegada dentro del catéter de administración y una configuración expandida externa al catéter de administración, incluyendo el anclaje: una porción proximal (68; 168; 268; 368; 468; 568; 668; 768) de cubo adaptada para acoplarse a un dispositivo médico implantable; una porción intermedia (72; 172; 272; 372; 472; 572; 672; 772) de anclaje que incluye una pluralidad de tirantes alargados (82; 182) acoplados de forma articulada a la porción de cubo, y que se extienden de forma distal y radial desde la misma, configurados al menos algunos de los tirantes alargados de la porción intermedia para adoptar un ángulo generalmente obtuso con respecto a un eje longitudinal (A10; A110) de la porción de cubo cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida; y una porción distal (76; 176; 276; 376; 476; 576; 676; 776) de anclaje que incluye una pluralidad de miembros arqueados alargados que se extienden de forma distal desde la porción intermedia y están adaptados para acoplarse a una superficie interna de un vaso cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida, en la que la porción distal de anclaje define una luz; en el que la porción intermedia de anclaje está configurada para permitir que el anclaje sea retraído dentro del catéter de administración y para adoptar la configuración plegada después de adoptar la configuración expandida; en el que, en la configuración expandida, la porción proximal de cubo y el dispositivo médico implantable están desplazados de forma radial desde un centro radial del anclaje, de forma que la porción proximal de cubo y el dispositivo médico implantable están colocados en la periferia externa, o próximos a la misma, del anclaje, y están separados de forma proximal una distancia de las porciones distales de anclaje, de forma que la luz carece sustancialmente de obstrucciones causadas por otras porciones del anclaje.

Anclaje para un dispositivo médico implantable

Referencia a solicitud relacionada

La presente invención reivindica prioridad, a tenor de 35 U.S.C. § 119, con respecto a la solicitud provisional U.S. nº 60/844.821, presentada el 15 de septiembre de 2006.

Campo técnico

La presente invención versa acerca de dispositivos médicos y procedimientos para anclar dispositivos médicos implantables en el cuerpo. En particular, la presente invención versa acerca de dispositivos de anclaje y procedimientos para anclar sensores fisiológicos implantables y otros dispositivos médicos implantables en el sistema cardiovascular de un paciente.

Antecedentes

Son conocidos dispositivos médicos que pueden ser implantados dentro del cuerpo de un paciente para monitorizar uno o más parámetros fisiológicos y/o para proporcionar funciones terapéuticas. Por ejemplo, se pueden colocar sensores o transductores en el cuerpo para monitorizar una variedad de propiedades, tales como la temperatura, la presión sanguínea, el esfuerzo, el flujo de fluidos, las propiedades químicas, las propiedades eléctricas, las propiedades magnéticas, y similares. Además, se pueden implantar dispositivos médicos que llevan a cabo una o más funciones terapéuticas, tales como una administración de fármacos, una estimulación cardíaca con marcapasos, una desfibrilación, una estimulación eléctrica, y similares.

Un parámetro de interés particular es la presión sanguínea. Se pueden utilizar uno o más módulos implantables de detección de la presión junto con dispositivos de gestión del ritmo cardíaco (CRM) para facilitar la optimización de los parámetros del dispositivo de CRM. En tales sistemas, el módulo de detección de la presión es administrado de forma transvenosa a un vaso objetivo (por ejemplo, la arteria pulmonar) , y es anclado en el vaso utilizando diversas técnicas de fijación. La colocación precisa del módulo de detección es un factor importante para medir de forma precisa y fiable el parámetro deseado. Además, bajo algunas circunstancias, se hace necesario volver a colocar un módulo implantable de detección después del despliegue inicial, o de forma alternativa, extraer el sensor del paciente por completo.

El documento EP 1 488 735 A1 da a conocer un dispositivo implantable que incluye un sensor que mide diversos parámetros dentro de un cuerpo humano. El conjunto de detección implantable está configurado para ser administrado a través de un catéter de administración. Hay conectada una malla, sobre la cual está acoplado el sensor, a una bola que define una porción proximal de cubo por medio de alambres de conexión. Una porción intermedia de anclaje está definida por tales alambres de conexión. La malla define una porción distal de anclaje. El dispositivo dado a conocer en el documento EP 1 488 735 A1 es retraíble y está configurado de tal forma que cuando está retraído dentro de un catéter de administración, adopta una configuración plegada después de haber adoptado una configuración expandida. La bola está centrada en el medio de la luz para poder retraer fácilmente el conjunto de detección.

El documento US 2006/0122522 da a conocer una disposición similar. Un sistema de anclaje comprende un dispositivo de anclaje, un número de estructuras de conexión y un sensor que está colocado de forma proximal con respecto al dispositivo de anclaje que define una porción distal de anclaje. Las estructuras de conexión definen una porción intermedia de anclaje. Toda la configuración está configurada para permitir que el anclaje sea retraído dentro de un catéter de administración y para adoptar una configuración plegada después de adoptar una configuración expandida.

El documento WO 2005/067817 A1 da a conocer un conjunto no retraíble de sensor que permite distintas posiciones de los sensores de forma proximal con respecto a un dispositivo de anclaje.

Por lo tanto, existe una necesidad de un aparato y de procedimientos para colocar y anclar dispositivos médicos implantables dentro del cuerpo de un paciente. En particular, existe una necesidad de un sistema de anclaje que pueda ser vuelto a colocar y vuelto a desplegar de forma precisa, o alternativamente, extraído de la vasculatura del paciente, después de un despliegue inicial.

Resumen

La presente invención se describe mediante las características técnicas dadas a conocer en la reivindicación independiente 1.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 es una vista esquemática de un sistema de gestión del ritmo cardíaco que incluye un generador de impulsos y un módulo implantable de detección implantado en una arteria pulmonar de un corazón según una realización de la presente invención.

Las FIGURAS 2A y 2B son vistas frontales lateral y proximal, respectivamente del conjunto de detección mostrado implantado en la FIG. 1.

Las FIGURAS 3A y 3B son vistas frontales lateral y proximal, respectivamente, de un conjunto de detección según otra realización que no es parte de la presente invención.

La FIG. 4 es una vista lateral de un conjunto de detección según otra realización de la presente invención.

Las FIGURAS 5A-5D son vistas laterales del conjunto de detección de las FIGURAS 3A-3B que está siendo administrado desde un catéter de administración según una realización que no es parte de la presente invención.

Las FIGURAS 6A -6D son vistas frontales en perspectiva, lateral, en planta y distal, respectivamente, de un anclaje para un conjunto de detección u otro dispositivo médico implantable según otra realización que no es parte de la presente invención.

Las FIGURAS 7-10 son vistas esquemáticas en perspectiva de anclajes alternativos para un conjunto de detección u otro dispositivo médico implantable según otras realizaciones de la presente invención.

La FIG. 11 es un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento para desplegar un conjunto implantable de detección según una realización de la presente invención.

Aunque la invención es susceptible de diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado realizaciones específicas a modo de ejemplo en los dibujos y se describen con detalle a continuación. Sin embargo, la intención es que no se limite la invención a las realizaciones particulares descritas. Al contrario, se pretende que la invención abarque todas las modificaciones, los equivalentes y las alternativas que se encuentren dentro del alcance de la invención según se define en las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada

La FIG. 1 es una vista esquemática de un sistema 5 de gestión del ritmo cardíaco que incluye un generador 6 de impulsos, un enlace 8 de comunicaciones, y un conjunto implantable 10 de detección implantado en una arteria pulmonar 16 de un corazón 20 según una realización de la presente invención. Como es conocido en la técnica, el generador 6 de impulsos se implanta normalmente de forma subcutánea en una ubicación de implantación en el pecho o abdomen del paciente. Como se muestra, el corazón 20 incluye generalmente una vena cava superior 22, una aurícula derecha 24, un ventrículo derecho 26, un tabique ventricular 28, un tracto 30 de salida ventricular derecho, un ventrículo izquierdo 32 y una aurícula izquierda 34. Como se muestra, el tracto 30 de salida ventricular derecho conduce a la arteria pulmonar 16, que está separada del ventrículo derecho por una válvula 38 de la arteria pulmonar.

El generador 6 de impulsos puede ser cualquier dispositivo médico implantable conocido en la técnica o desarrollado posteriormente, que administra un estímulo terapéutico eléctrico al paciente. En una realización, el generador 6 de impulsos es un marcapasos. En otra realización, el generador de impulsos es un desfibrilador cardíaco implantable. En otras realizaciones ejemplares más, el generador 6 de impulsos incluye capacidades tanto de estimulación cardíaca como de desfibrilación. En la realización ilustrada, el generador 6 de impulsos y el conjunto implantable 10 de detección están acoplados de forma comunicativa por medio del enlace 8 de comunicaciones, que puede ser un enlace cableado o inalámbrico de comunicaciones.

Como se muestra en la FIG. 1, el conjunto 10 de detección incluye un sensor implantable 50 y un anclaje 54 acoplado al sensor 50. Como se expondrá en detalle a continuación, el anclaje 54 es una estructura expansible configurada para... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto implantable (10; 110; 210) configurado para ser administrado a través de un catéter de administración, comprendiendo el conjunto:

un dispositivo médico implantable;

un anclaje (54; 154; 254; 354; 454; 554; 654; 754) acoplado al dispositivo médico implantable y adaptado para asumir una configuración plegada dentro del catéter de administración y una configuración expandida externa al catéter de administración, incluyendo el anclaje:

una porción proximal (68; 168; 268; 368; 468; 568; 668; 768) de cubo adaptada para acoplarse a un dispositivo médico implantable;

una porción intermedia (72; 172; 272; 372; 472; 572; 672; 772) de anclaje que incluye una pluralidad de tirantes alargados (82; 182) acoplados de forma articulada a la porción de cubo, y que se extienden de forma distal y radial desde la misma, configurados al menos algunos de los tirantes alargados de la porción intermedia para adoptar un ángulo generalmente obtuso con respecto a un eje longitudinal (A10; A110) de la porción de cubo cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida; y una porción distal (76; 176; 276; 376; 476; 576; 676; 776) de anclaje que incluye una pluralidad de miembros arqueados alargados que se extienden de forma distal desde la porción intermedia y están adaptados para acoplarse a una superficie interna de un vaso cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida, en la que la porción distal de anclaje define una luz;

en el que la porción intermedia de anclaje está configurada para permitir que el anclaje sea retraído dentro del catéter de administración y para adoptar la configuración plegada después de adoptar la configuración expandida;

en el que, en la configuración expandida, la porción proximal de cubo y el dispositivo médico implantable están desplazados de forma radial desde un centro radial del anclaje, de forma que la porción proximal de cubo y el dispositivo médico implantable están colocados en la periferia externa, o próximos a la misma, del anclaje, y están separados de forma proximal una distancia de las porciones distales de anclaje, de forma que la luz carece sustancialmente de obstrucciones causadas por otras porciones del anclaje.

2. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el dispositivo médico implantable es un sensor implantable (50; 150; 250) , que incluye, preferentemente, un alojamiento (60; 160; 260) del sensor.

3. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el dispositivo médico implantable está acoplado, preferentemente fijado, al cubo proximal.

4. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el dispositivo médico implantable es un sensor implantable (50; 150; 250) que incluye un alojamiento (60; 160; 260) , y en el que la porción de cubo es generalmente anular y está adaptada para extenderse de forma circunferencial en torno a al menos una porción del alojamiento del sensor.

5. El conjunto de la reivindicación 1, en el que al menos la porción distal está adaptada para acoplarse a una superficie interna de una arteria pulmonar de un paciente.

6. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el dispositivo médico implantable es un sensor (50; 150; 250) que incluye un sensor de presión.

7. El conjunto de la reivindicación 6, en el que el sensor de presión está adaptado para medir una presión sanguínea de la arteria pulmonar.

8. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el anclaje es expansible por globo.

9. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el anclaje es autoexpansible.

10. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el anclaje está fabricado sustancialmente de un material con memoria de forma.

11. El conjunto de la reivindicación 10, en el que el anclaje está fabricado sustancialmente de una aleación de níquel-titanio con memoria de forma.

12. El aparato de la reivindicación 1, en el que cada uno de los miembros arqueados alargados de la porción distal de anclaje incluye al menos un segmento arqueado, en el que los miembros arqueados alargados adyacentes están fijados entre sí a una porción aproximadamente central de cada segmento arqueado.