AGENTE DESINFECTANTE VIRUCIDA.

Agente desinfectante virucida con un efecto de banda ancha, que comprende a) uno o varios compuesto(s) fosforado(s) de carácter ácido,

que se seleccionan entre el conjunto que se compone de ácido fosfórico, ácido difosfórico, ácido trifosfórico, un ácido polifosfórico de la fórmula general Hn+2PnO3n+1 con n igual a un número entero de 1 a 17, ácido ciclo-tri- y -tetra-metafosfórico, ácido polimetafosfórico, ácido peroxomonofosfórico, ácido peroxodifosfórico, ácido hipofosforoso, ácido difosfórico(III, IV) así como las sales de estos ácidos, en una proporción de 0,2 a 1,5 % en peso, referida al agente, b) como componentes alcohólicos etanol y/o propan-1-ol y/o propan-2-ol, de manera preferida mezclas de etanol y propan-1-ol, en una proporción de 30 a 80 % en peso, referida al agente total, y c) uno o varios poli(alquilenglicol(es)), de la fórmula general HO-[R-O]n-H, en la que R representa (CH2)2, CH2CH(CH3), CH2CH(CH2CH3) o (CH2)4 y n representa unos valores de 2 a 200

Son objeto del invento un agente desinfectante virucida con un efecto de banda ancha, la utilización del agente desinfectante para la desinfección higiénica de superficies animadas y no animadas, así como también para la aniquilación de virus, bacterias y hongos.

Además, el invento se refiere a un procedimiento de desinfección así como a un producto que contiene un agente desinfectante.

Los agentes desinfectantes han ganado importancia crecientemente en los últimos años pasados. Una importancia especial la tiene el empleo de agentes desinfectantes en sectores tales como hospitales, consultorios de médicos, residencias para la tercera edad, puestos de socorro, pero también en establecimientos o factorías que no tienen que ver con la prestación de auxilios médicos tales como por ejemplo en las factorías que producen productos alimenticios, en la rama farmacéutica y en otras ramas, en las cuales se debe de trabajar en condiciones de espacios limpísimos y purísimos. Es especialmente importante en estos sectores la desinfección de las manos, puesto que éstas en muchos casos son responsables como ruta de transmisión de organismos patógenos de enfermedades.

La desinfección de las manos es un método reconocido para la evitación de la transmisión de infecciones. Para esto, hoy en día se usan, de manera correspondiente al estado de la técnica, productos sobre una base alcohólica para el restriegue. Este principio es conocido desde hace aproximadamente 30 años. Las formulaciones que pasan a emplearse se basan por regla general en las sustancias activas etanol, propan-1-ol, propan-2-ol o respectivamente mezclas de los alcoholes mencionados. Con las formulaciones conocidas y obtenibles en el mercado, que tienen una proporción de alcohol(es) de 60 % y más, se consigue reducir eficazmente la flora bacteriana transitoria de gérmenes de las manos en el transcurso de 30 segundos.

Los mencionados alcoholes y sus mezclas, así como muchas formulaciones obtenibles en el comercio, están en situación de desactivar a virus con envoltura. Sin embargo, si se solicita una actividad amplia y completa contra los virus, los alcoholes así como las formulaciones conocidas para un experto en la especialidad presentan una serie de desventajas. Así, es conocido que el etanol es eficaz tan solo en altas concentraciones contra virus con envoltura y sin envoltura. Por el contrario, el propan1-ol y el propan-2-ol son eficaces solamente de manera selectiva; son ineficaces contra la mayor parte de los virus sin envoltura, p.ej. contra los picorna virus muy resistentes, entre los que se cuentan también los polio virus y el virus de la hepatitis A.

En el pasado se han emprendido numerosos ensayos para aumentar la eficacia contra los virus de formulaciones alcohólicas para restregar. Como consecuencia de ello, se conocen también algunas formulaciones de las que se elogia una actividad virucida.

El documento de solicitud de patente de los EE.UU. US-A1-2004/0146479 describe unas composiciones para la desinfección de las manos. Una composición dada a modo de ejemplo contiene 55 % p/v% (% en peso/volumen) de etanol (= 70 % v/v), 0,1 % p/v% de ácido fosfórico, 6 p/v% de un poli(etilenglicol) (400), 2 p/v% de un poli(etilenglicol) (4000), 0,50 p/v% de propilenglicol y 0,35 p/v% de alcohol bencílico.

En el documento de publicación de solicitud de patente europea EP-A20556546 se describen unos agentes que están caracterizados por el hecho de que ellos contienen como mínimo 60 % de por lo menos un alcohol, así como de por lo menos un ácido de Lewis. Como ácido de Lewis se mencionan sales del aluminio o zinc, resaltándose especialmente los clorhidratos y cloruros. Los productos deben de presentar una actividad contra el polio virus del tipo 1, cepa de Mahoney. De los cloruros es conocido que ellos tienen propiedades corrosivas, en tal caso se habla de una picadura corrosiva inducida por cloruros. De una manera análoga ha de valorarse la divulgación del documento de solicitud de patente alemana DE-A1-4205828.

En el documento de publicación de solicitud de patente europea EP-A20175720 se describen unos agentes, que contienen por lo menos 70 % de metanol y/o etanol, 1 - 10 % de glicerol, así como 0,5 – 5 % de aceite de ricino, y que son idóneos para la desactivación de virus desnudos. La detección se realizó exclusivamente con el polio virus salvaje del tipo 1 de Mahoney.

En el documento de publicación de solicitud de patente europea EP-A20251303 se divulga un agente virucida, que contiene por lo menos 70 % de etanol así como un ácido de cadena corta. El agente puede contener adicionalmente glicerol y aceite de ricino. Las propiedades para el uso de tales productos se manifestaron como no óptimas a causa de la sensación pegajosa en la piel después de la aplicación.

En el documento de publicación de solicitud de patente alemana DE-A14221743 se describen unos agentes que contienen un alcohol inferior así como la sal de un ácido carboxílico inferior. Los productos formulados sobre la base de esta enseñanza se manifestaron como ineficaces contra los papova virus, incluso aunque se hubiera prologando el tiempo de acción a 10 minutos.

En el mercado es obtenible una formulación, que contiene 32,251 g de propan1-ol, 20,985 g de propan-2-ol, 4,2 g de una solución de digluconato de clorhexidina al 20 %, 1-tetradecanol, Macrogol 4000, octanoato de cetearilo, azul patente V, sustancias odorantes y agua purificada. La formulación, de acuerdo con los datos del fabricante, es eficaz contra vaccinia virus, rota virus, virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C y virus de IH (inmunodeficiencia humana).

Una formulación obtenible en la República Federal Alemana contiene 95 % de etanol como base de sustancia activa así como agentes de desnaturalización y sustancias que cuidan de la piel. El producto se clasifica en la lista del Robert Koch Institut (RKI = Instituto Robert Koch) como eficaz contra virus. El tiempo de acción, según las declaraciones del fabricante, es de 2 minutos. Es determinante para la actividad el tiempo de acción contra papova y adeno virus. Contra polio virus la formulación es eficaz en el transcurso de 60 segundos. La formulación es suficientemente eficaz contra parvo virus. El punto de inflamación de la formulación es, de acuerdo con los datos del fabricante, de 0 ºC. El almacenamiento y el transporte de una tal formulación son correspondientemente exigentes.

El documento de patente alemana DE-C1-4424325 o respectivamente el documento de publicación de solicitud de patente europea EP-A1-0692192 describe una formulación alcohólica de agente desinfectante con un contenido de etanol y/o metanol de por lo menos 80 por ciento en peso, que está caracterizada por un cierto contenido de butanona. La formulación puede contener como sustancia activa de remanencia clorhexidina o cloruro de benzalconio. Como sustancias para cuidados, la formulación puede contener un alquilenglicol, concretamente tri(etilenglicol), o glicerol, así como un éster de un ácido graso de cadena larga. La formulación de agente desinfectante es reivindicada para la desactivación de virus sin envoltura, en particular de polio virus.

El documento de publicación de solicitud de patente alemana DE-A-19962353 describe un agente aniquilador de los virus de la hepatitis A, que contiene uno o varios alcoholes y hasta 0,5 % de un agente que contiene cloro o que desprende cloro. El agente puede contener además hasta 10 % de unos ácidos antimicrobianos, tales como ácido undecilénico, ácido cítrico, ácido p-hidroxibenzoico, ácido sórbico y ácido salicílico. En el mercado es obtenible una formulación que contiene 90 % de etanol, 0,2 % de gluconato de clorhexidina, así como otros aditivos. Esta formulación se basa manifiestamente en el documento de patente alemana DE-C1-4424325 y/o en el documento de publicación de solicitud de patente alemana DE-A-19962353. La formulación obtenible en el mercado tiene un bajo punto de inflamación, que el fabricante indica con un valor de 15 ºC. No se conoce ninguna actividad de esta formulación contra papova virus.

En la solicitud de patente internacional publicada WO-A1-97/35475 se divulga un producto con un punto de inflamación situado por encima de 21 ºC, que contiene alcoholes inferiores y agentes sinérgicos. Como agentes sinérgicos se emplean dioles, especialmente propilenglicol, butilenglicol y sus mezclas. El producto puede contener un ácido orgánico fisiológicamente inocuo. Un producto comercial, que está basado en este...

1. Agente desinfectante virucida con un efecto de banda ancha, que comprende a) uno o varios compuesto(s) fosforado(s) de carácter ácido, que se seleccionan

entre el conjunto que se compone de ácido fosfórico, ácido difosfórico, ácido trifosfórico, un ácido polifosfórico de la fórmula general Hn+2PnO3n+1 con n igual a un número entero de 1 a 17, ácido ciclo-tri- y -tetra-metafosfórico, ácido polimetafosfórico, ácido peroxomonofosfórico, ácido peroxodifosfórico, ácido hipofosforoso, ácido difosfórico(III, IV) así como las sales de estos ácidos, en una proporción de 0,2 a 1,5 % en peso, referida al agente,

b) como componentes alcohólicos etanol y/o propan-1-ol y/o propan-2-ol, de manera preferida mezclas de etanol y propan-1-ol, en una proporción de 30 a 80 % en peso, referida al agente total, y

c) uno o varios poli(alquilenglicol(es)), de la fórmula general HO-[R-O]n-H, en la que R representa (CH2)2, CH2CH(CH3), CH2CH(CH2CH3) o (CH2)4 y n representa unos valores de 2 a 200.

2. Agente desinfectante de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque contiene ácido fosfórico y/o una o varias sales de metales alcalinos del ácido fosfórico.

3. Agente desinfectante de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque contiene ácido fosfórico y/o dihidrógeno-fosfato de sodio y/o dihidrógeno-fosfato de potasio, de manera especialmente preferida mezclas de ácido fosfórico con dihidrógeno-fosfato de sodio y/o dihidrógeno-fosfato de potasio.

4. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 3, caracterizado porque contiene uno o varios compuesto(s) fosforado(s) de carácter ácido en una proporción de 0,2 a 1,0 % en peso, de manera preferida de 0,2 a 0,8 % en peso, en cada caso referida al agente.

5. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 4, caracterizado porque el poli(alquilenglicol) es un poli(propilenglicol) y/o un copolímero de bloques de óxido de etileno y óxido de propileno, y/o es preferiblemente un poli(etilenglicol).

6. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 5, caracterizado porque la masa molecular relativa media del

o de los poli(alquilenglicol(es)) es de 400 a 10.000, de manera preferida de 1.000 a 8.000, y en particular de 2.000 a 6.000.

7. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 6, caracterizado porque contiene los componentes alcohólicos en una proporción de 45 a 80 % en peso, y en particular de 60 a 75 % en peso, en cada caso referida al agente total.

8. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 7, caracterizado porque tiene un punto de inflamación (medido de acuerdo con la norma DIN 51755) de por lo menos 21 ºC.

9. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 8, caracterizado porque adicionalmente contiene 0,01 -5 % en peso, de manera preferida 0,1 – 2 % en peso, en cada caso referido al agente total, de uno o varios componente(s) para el cuidado de la piel, que se seleccionan entre el conjunto que se compone de glicerol, propano-1,2-diol, butano-1,3-diol, sorbitol, dexpantenol, alantoína, bisabolol, acetato de tocoferilo, octil-dodecanol, dodecanol, tetradecanol, hexadecanol, octadecanol, alcohol lanolínico, alcohol cetearílico, ciclometicona, dimeticona, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, etilhexanoato de cetearilo, estearato de octilo, octanoato de octilo, éster etílico de ácido etilhexanoico, aceite de yoyoba, aceite de espino amarillo, cera de lana, aceite de parafina, vaselinas, mezclas de heptametil-nonano e isohexadecano, colesterol, glicéridos y triglicéridos parciales.

10. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 9, caracterizado porque contiene 0,001 – 2 % en peso, en cada caso referido al agente total, de uno o varios componente(s) adicional(es) no volátil(es) con un efecto microbicida, que están seleccionados entre el conjunto que se compone de cloruro de benzalconio, cloruro de didecil-dimetil-amonio, metilsulfato de mecetronio, octenidina, poli(hexametilen)-biguanida, gluconato de clorhexidina, acetato de clorhexidina, cetrimida, cloruro de cetil-piridinio, hexetidina, compuestos de alquiltiuronio, alcohol bencílico, fenoxietanol, los fenoxipropanoles, etilhexil-glicerol, ácido undecilénico, 2-bifenilol, triclosán, p-cloro-m-xilenol y timol.

11. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 10, caracterizado porque contiene hasta 2 % en peso, referido al agente total, de agentes mediadores de disolución seleccionados entre el conjunto que se compone de un aceite de ricino hidrogenado y/o compuestos alcoxilados de alcoholes grasos.

12. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 11, caracterizado porque contiene hasta 2 % en peso, referido al agente total, de agentes de desnaturalización que se seleccionan entre butan-2-ona, benzoato de denatonio y ftalato de dietilo, colorantes y/o agentes correctores del olor que se seleccionan entre las sustancias odorantes naturales, idénticas a las naturales y/o sintéticas así como sus mezclas, un perfume y/o aceites esenciales, ricinoleato de zinc o ciclodextrinas.

13. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 12, caracterizado porque contiene adicionalmente un compuesto que desprende oxígeno, preferiblemente peróxido de hidrógeno, de manera especialmente preferida en una proporción hasta de 1,0 % en peso, referida al agente total.

14. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 13, caracterizado porque contiene adicionalmente agentes retroengrasadores, que se seleccionan entre el conjunto que se compone de tri-, di- y mono-oleato de glicerol, caprilato de glicerilo, caprato de glicerilo, poli(2-caprato de glicerilo) así como alcoholes grasos mono- o polivalentes, lineales o ramificados, de cadena larga, en particular octil-dodecanol, miristato de isopropilo y octanoato de cetearilo.

15. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 14, caracterizado porque se presenta en forma de un gel.

16. Agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 15, caracterizado porque él cumple la recomendación del Instituto Robert Koch para el ensayo y la declaración de la actividad de agentes desinfectantes contra virus, y en el transcurso de un minuto es eficaz contra adeno virus del tipo 5, (cepa adenoide 75), papova virus [virus de simio 40 (SV40), cepa 777], polio virus (cepa de vacunación contra la poliomielitis del tipo I, cepa LSc-2ab) y vaccinia virus (cepa de Elstree).

17. Utilización de un agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 16, para la desinfección higiénica de superficies animadas, en particular de partes de la piel humana o animal.

18. Utilización de acuerdo con la reivindicación 17, caracterizada porque el agente se emplea para la desinfección higiénica de las manos, para la desinfección quirúrgica de las manos y en el caso de una exposición a virus desconocidos.

19. Utilización de acuerdo con una de las reivindicaciones 17 ó 18, caracterizado porque el agente se emplea para la desinfección de las manos en el uso permanente.

20. Utilización de un agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 16 para la desinfección de superficies no animadas, en particular de asideros de puertas, armazones de camas, instrumentos quirúrgicos, instalaciones de hospitales o de objetos domésticos.

21. Utilización de un agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 16 para la aniquilación de virus con envoltura y sin envoltura, en particular de adeno virus del tipo 5, (cepa adenoide 75), papova virus [virus de simio 40 (SV40), cepa 777], polio virus (cepa de vacunación contra la poliomielitis del tipo I, cepa LSc-2ab), vaccinia virus (cepa de Elstree), virus de la diarrea vírica bovina, rota virus, calici virus, corona virus y virus de la influenza A humana y aviar.

22. Utilización de un agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 16 como un bactericida y/o fungicida.

23. Procedimiento de desinfección que comprende las siguientes etapas

a. aplicar el agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 16 sobre una superficie contaminada y

b. permitir que el agente desinfectante actúe durante un período de tiempo, que es suficiente para aniquilar virus, hongos y/o bacterias.

24. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 23, caracterizado porque la aplicación se efectúa por atomización y/o restriegue del agente desinfectante sobre la superficie o por inmersión de la superficie en el agente desinfectante.

25. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 23 ó 24, caracterizado porque en el caso de la superficie se trata de una piel humana, en particular de las manos.

26. Producto que contiene un agente desinfectante de acuerdo con una o varias de las reivindicaciones 1 hasta 16.

27. Producto de acuerdo con la reivindicación 26, caracterizado porque se trata de un aplicador por atomización o de un soporte sólido empapado o tratado con el agente desinfectante, preferiblemente de estructuras laminares textiles impregnadas

o empapadas, de un velo de material sintético impregnado o empapado, o de papeles impregnados o empapados.